项目名称：凡德他尼原料、片 注册类别：3.1+3.1 规格：100mg、300mg 商品名：Caprelsa 原研：Astrazeneca 项目特点：凡德他尼是一种合成的苯胺喹唑啉化合物，为小分子多靶点抗肿瘤药，是FDA批准的第一个用于治疗甲状腺髓样癌的药物。2011年获FDA批准。

项目名称：来那度胺原料、胶囊 注册类别：3.1+6 规格：2.5mg、5mg、10mg、15mg、25mg 商品名：Revlimid 原研：Celgene 项目特点：来那度胺是沙利度胺的衍生物，生物活性强于沙利度胺。用于治疗多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症。2005年获FDA批准。

项目名称：甲磺酸伊马替尼原料、片、胶囊 注册类别：3.1+6+6 规格：片：0.1g、0.4g/胶囊：0.1g 商品名：格列卫 原研：Novartis 项目特点：用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病；不能切除和/或发生转移的成人恶性胃肠道间质瘤；急性淋巴细胞白血病；嗜酸细胞过多综合症和/或慢性嗜酸粒细胞白血病；骨髓增生异常综合征/骨髓增生性疾病；侵袭性系统性肥大细胞增生；隆突性皮肤纤维肉瘤；Kit (CD117)阳性GIST手术切除后具有明显复发风险的成人患者的辅助治疗。

项目名称：盐酸厄洛替尼原料、片 注册类别：3.1+6 规格：25mg、100mg、150mg 商品名：特罗凯 原研：Roche 项目特点：用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。

项目名称：吉非替尼原料、片 注册类别：3.1+6 规格：0.25g 商品名：易瑞沙 原研：Astrazeneca 项目特点：用于治疗既往接受过铂剂和多西紫杉醇等治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

项目名称：阿瑞匹坦原料、胶囊 注册类别：3.1+6 规格：40mg、80mg、125mg 商品名：Emend 原研：MSD 项目特点：神经激肽1（NK-1）受体阻滞剂，2003年获FDA批准，用于与其他止吐药联用，预防高致吐性化疗所致的急性或延迟性恶心和呕吐；预防手术后恶心和呕吐。

项目名称：硫酸阿贝卡星原料、注射液 注册类别：3.1+3.1 规格：0.5ml：25mg、1.5ml：75mg、2ml：100mg、4ml：200mg 商品名：Habekacin 原研：Meiji 项目特点：氨基糖甙类抗生素，对庆大霉素、卡那霉素及丁胺卡那霉素耐药菌有强抗菌活性。用于治疗呼吸道、泌尿道感染等。

项目名称：替加环素原料、粉针 注册类别：6+6 规格：50mg 商品名：泰阁 原研：Wyeth 项目特点：用于治疗≥18岁患者复杂皮肤和皮肤结构感染、复杂腹内感染、社区获得性肺炎。2005年获FDA批准。

项目名称：富马酸替诺福韦二吡呋酯原料、片 注册类别：6+6 规格：300mg 商品名：韦瑞德 原研：Gilead 项目特点：核苷酸类逆转录酶抑制剂，用于治疗慢性乙型肝炎、艾滋病。已在美国、欧盟上市。

项目名称：罗氟司特原料、片 注册类别：3.1+3.1 规格：500μg 商品名：Daliresp 原研：Takeda 项目特点：罗氟司特是目前唯一可口服治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的磷酸酯酶IV抑制剂，用于减少严重的慢性阻塞性肺病急性发作频率，减缓症状恶化。

项目名称：孟鲁司特钠片、咀嚼片、颗粒 注册类别：6+6+6 规格：片：10mg 咀嚼片：4mg、5mg 颗粒：4mg 商品名：顺尔宁 原研：MSD 项目特点：适用于≥2岁患者哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动引起的支气管收缩。

项目名称：尼伐地平原料、片 注册类别：3.1+3.1 规格：2mg、4mg 商品名：Nivadi 原研：Astellas 项目特点：二氢吡啶类钙拮抗剂。治疗高血压。2003年在日本上市。

项目名称：坎地沙坦酯氢氯噻嗪片 注册类别：3.2 规格：16mg/12.5mg、32mg/12.5mg、32mg/25mg 商品名：Atacand Hct 原研：Astrazeneca 项目特点：治疗高血压。2000年获FDA批准。

项目名称：瑞舒伐他汀钙原料、片 注册类别：6+6 规格：5mg、10mg、20mg 商品名：可定 原研：Astrazeneca 项目特点：适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（IIa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（IIb型）；也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施（如LDL去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。2002年首先在荷兰获得批准，2003年8月获FDA批准。

项目名称：甲磺酸达比加群酯原料、胶囊 注册类别：3.1+6 规格：75mg、110mg、150mg 商品名：Pradaxa 原研：Boehringer Ingelheim 项目特点：用于预防非瓣膜房颤患者的中风和全身性栓塞。该药在2008年3月被EMA批准上市，2010年10月被FDA批准上市，2013年2月又获SFDA批准国内进口上市。

项目名称：瑞格列奈盐酸二甲双胍片 注册类别：6 规格：1mg/500mg、2mg/500mg 商品名：Prandimet 原研：Novo Nordisk 项目特点：用于2型糖尿病。2008年获FDA批准。

项目名称：盐酸罗匹尼罗原料、缓释片 注册类别：6+5 规格：2mg、4mg、6mg、8mg、12mg 商品名：Requip XL 原研：GSK 项目特点：口服治疗帕金森病的非麦角多巴胺激动剂， 2008年获FDA批准。

项目名称：左乙拉西坦原料、片、口服溶液、注射液 注册类别：3.1+6+6+3.3 规格：片：0.25g、0.5g、1.0g 口服液：300ml：30g/150ml：15g 注射液：5ml：0.5g 商品名：开浦兰 原研：UCB 项目特点：口服制剂用于①≥4岁癫痫患者癫痫部分性发作的辅助治疗；②≥6岁特发性全身性癫痫患者全身强直阵挛发作的辅助治疗；③≥12岁青年型肌阵挛性癫痫患者肌阵挛性癫痫发作的辅助治疗。不能口服时可使用注射液。

项目名称：咪达那新原料、片 注册类别：3.1+3.1 规格：0.1mg 商品名：Staybla 原研：Kyorin & Ono 项目特点：新型二苯基丁酰胺类抗胆碱药，具有高度膀胱选择性，用于膀胱过度活动中的尿急、尿频和尿失禁。已在日本上市。

项目名称：碳酸司维拉姆原料、片 注册类别：3.1+6 规格：800mg 商品名：Renvela 原研：Sanofi 项目特点：碳酸司维拉姆是无钙、无金属、非吸收性的磷酸盐结合剂。用于慢性肾病患者血清无机磷水平控制。可维持适宜的碳酸氢盐水平，胃肠道副反应发生率低。