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进口原料药:拉科酰胺(Lacosamide)产地:印度拉科酰胺是一种新型N-甲基-D-天门冬氨酸受体(NMDA)甘氨酸位点结合拮抗剂,具有全新双重机制作用的抗惊厥药物。拉科酰胺另一适用症治疗糖尿病神经性疼痛处于III期临床研究阶段,据悉美国FDA目前已经同意受理拉科酰胺用于治疗糖尿病神经性疼痛的NDA申请。国内治疗癫痫药物以口服剂型为主,静脉注射剂较少,拉科酰胺注射液将填补国内这一空白。

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进口原料药:盐酸鲁拉西酮(LurasidoneHCI)产地:印度盐酸鲁拉西酮是一种具有双重作用的非典型抗精神病药物,疗效确切,对5-HT2A受体和多巴胺D2受体均具有高度亲和力,对精神病患者的阳性和阴性症状均具有显著疗效。

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进口原料药:奥司他韦(Oseltamavir Phosphate)产地:印度奥司他韦是第一个经FDA核准可以同时用于治疗、预防A型及B型流感的口服药物。奥司他韦是流行性感冒病毒神经胺莓(neuraminidase)之强力选择性抑制剂的前驱药(prodrug),病毒的神安酸莓是帮助新成的病毒颗粒从感染细胞释出及更进一步散播传染病毒的必要物。这活性代谢物利用抑制剂传染病毒从感染细胞的释出,来降低流行性感冒A型及B型病毒的散播。  供应原料药、药用辅料/药包材进口备案供制剂联合申报和制剂生产用;已有欧美备案品种可供制剂中欧、中美双报使用。            广东宝康药业凭借十八年来积累的进口药品经验和优质的国外供应商资源,致力于提供高质量原辅料助力一致性评价和新药研发。

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盐酸莫西沙星(Moxifloxacin HCL) USDMF/EDMF    已备案。优势如下:1.CAPPIE 研究证实,莫西沙星治疗老年CAP(community acquired pneumonia 社区获得性肺炎)疗效和安全性优于氧氟沙星;全面覆盖革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、厌氧菌和非典型病原体,对CAP有卓越的临床治愈率和细菌清除率;2.再 TARGET 研究中,死亡率可降低43%;3.权威推荐 AST 等国际指南一致推荐作为 CAP 及早发 HAP 一线用药;6.一天一次口服400mg 单药治疗,安全性好,不需皮试,方便安全,有效预防耐药产生。

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舒更葡糖钠(Sugammdex sodium) USDMF    本品是一种不通过抑制乙酰胆碱酯酶而起作用的神经肌肉阻滞的恢复剂,是第一个选择性松弛结合剂。该药用于逆转常规使用的神经肌肉阻断药罗库溴铵或维库溴铵左永刚,是20年来麻醉药领域第一个重大药物进展。    本品对肌松药的拮抗具有高度选择性的,选择性的拮抗甾体类肌松药罗库溴铵,对同类药物维库溴铵也有良好的拮抗作用,而对苄异喹啉类非去极化肌松药(如阿曲库铵等)及去极化肌松药(琥珀胆碱)无拮抗作用。已经在50多个国家获得批准。

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伏立康唑(Voriconazole)USDMF/EDMF      伏立康唑是一种最新型的第二代三唑类抗真菌药物,是为进一步提高和改进氟康唑的抗真菌谱和功效而研究的三唑类抗真菌新药,是氟康唑的衍生物,作为新型的抗真菌药,它具有抗菌谱广、抗菌效力强的特点。目前,该药物已被许多国家较多地应用于临床,并取得满意的疗效。

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盐酸鲁拉西酮(Lurasidone HCL)USDMF/EDMF    已备案。本品是一种具有双重作用的非典型抗精神病药物,疗效确切,对5-HT2A 受体和多巴胺 D2 受体均具有高度亲和力,对精神病患者的阳性和阴性症状均具有显著疗效。本品的其他适应症用于治疗双相情感障碍正处于三期临床。

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马来酸阿塞那平(Asenapine Maleate)USDMF    2009年FDA批准马来酸阿塞那平用于成年人精神分裂症、狂躁症或与 I 型双相情感障碍混合发作的紧急治疗。阿塞那平最大的亮点是安全性高,没有上一代抗精神病药常见的副作用。

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克瑞硼洛(Crisaborole)    克瑞硼洛是辉瑞公司 52 亿美金收购的一款局部用药的非甾体 PDE4 抑制剂 Crisaborole(2%乳膏)。目前,过敏性皮炎缺少有效的治疗药物。而 Crisaborole 药物主要用于治疗儿童及成人轻度至中度过敏性皮炎(湿疹,eczema)。长期安全性研究表明,间接性使用 12 个月以上具有良好的耐受性和安全性。Crisaborole 药物应用广泛,一旦上市,将成为 FDA 批准治疗过敏性皮炎(湿疹)的新分子实体,预计未来年销售峰值将超过20亿美元。

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阿立哌唑(Aripiprazole)    本品为医保甲类,阿立哌唑是全球最新新型非典型抗精神病药,是第一个也是唯一一个被批准的多巴胺受体激动剂,主要用于治疗精神分裂症以及治疗双向情感障碍和难治性抑郁。本品副作用小、疗效显著、安全耐受、依从性好、复发率低,非常适于精神分裂症病人的长期维持治疗,也能有效预防疾病的复发,使患者获得较好的功能预后,有利于患者的全程治疗。药物联用效果显著,临床适用范围广。

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阿立哌唑(Aripiprazole)    本品为医保甲类,阿立哌唑是全球最新新型非典型抗精神病药,是第一个也是唯一一个被批准的多巴胺受体激动剂,主要用于治疗精神分裂症以及治疗双向情感障碍和难治性抑郁。本品副作用小、疗效显著、安全耐受、依从性好、复发率低,非常适于精神分裂症病人的长期维持治疗,也能有效预防疾病的复发,使患者获得较好的功能预后,有利于患者的全程治疗。药物联用效果显著,临床适用范围广。

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琥珀酸去甲文拉法辛(Desvenlafaxine succinate)    本品不通过 CYP2D6 代谢途径在其活性状态释放去甲文拉法辛主要活性代谢物。此有益于本品可与通过此代谢途径的其他药物联合用药。本品是目前全球最广泛处分用药的抗抑郁药。由于尚无对严重抑郁患者治疗奏效的单一药物,故琥珀酸去甲文拉法辛给患者和医生提供了治疗新药。

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