药智官方微信 药智官方微博
客服 反馈

搜索:技术服务

【注册分类】4类+4类(按最新化学药品注册分类)【申报剂型】原料药(二丙酸倍他米松和倍他米松磷酸钠)+注射液(混悬型)【规格】1ml:二丙酸倍他米松(以倍他米松计)5mg与倍他米松磷酸钠(以倍他米松计)2mg【适应症】腱鞘囊肿,慢性疾病的贫血,枯草热,血清病,血管神经性水肿,小儿血清病,支气管哮喘,类风湿性关节炎,骨关节炎,过敏性鼻炎,坐骨神经痛,强直性脊柱炎,膝关节骨关节炎,肾虚腰痛,老年人骨关节炎,筋膜炎。【研究进度】原料工艺已达到生产工艺,制剂工艺研究已完成,分析方法已建立,技术成熟,我公司可受托研发。更多新药项目咨询请登陆北京逸诚医药www.yc-pharm.com电话:010-67068098  87910183  手机:13718727833  联系人:丁女士邮箱:yc_pharma@126.com 网址:www.yc-pharm.com

    我公司现有几个较成熟技术的的儿童用药品种,欢迎有兴趣的公司或药厂请来电或实地考察。茶碱干糖浆剂小儿电解质注射液II 法罗培南钠糖浆剂左乙拉西坦口服溶液孟鲁司特钠颗粒想了解更多信息,请关注微信公众号”逸诚医药“或登录官网www.yc-pharm.com电话:010-67068098  87910183  传真:010-87910183手机:13718727833  联系人:丁女士邮箱:yc_pharma@126.com 

【项目名称】盐酸吉西他滨注射液【规格】20ml:200mg   50ml:50mg  100ml:100mg【适应症】治疗 非小细胞肺癌,胰腺癌,膀胱癌,乳腺癌及其他实体肿瘤等。【项目优势】(1)我公司已对该原研品进行深入的剖析,并将自制品已与原研制剂做工艺和质量对比研究,了解该项目特性及相关杂质情况。(2)对其工艺进行优化改进,解决了样品稳定性问题。(3)原研制剂有一杂质超出鉴定限,根据CFDA相关指导原则,我公司已经过研究将其制备,进行结构确证,并进行相关研究。稳定性已放置长期9月,对相关数据进行汇总整理,该品种技术成熟,有意向的厂家可联系我们或来前来考察。一致性评价服务内容: ※ 产品分析,协助厂家进行参比制剂购买或办理一次性进口;※ 对制剂处方工艺进行评估,调整、优化、确定关键参数,适合大生产;※ 自制品与原研参比制剂进行药学一致性评价。包含杂质谱、晶型、溶出曲线等对比研究;※ 质量标准的研究及修订;※ 处方、工艺变更的补充申请研究及资料申报;※ 体内一致性评价。包括预BE试验和BE试验;※ 其他需要提供的服务;公司优势:1.    我们拥有有丰富、专业的药学知识和临床基地资源,可为客户提供一条龙服务;------保证了产品通过一致性评价的时间!2.    我们拥有专业的团队和完善的质量控制体系,确保数据真实性、准确性、完整性以及可溯源;------保证了产品通过一致性评价的通过率。3.    我们根据每个品种特点和现有的处方工艺等进行专业的分析评估,提供一个最物美价廉的承接价格;------保证了产品通过一致性评价的成本;  公司业务范围:1.    新药项目委托开发、新药项目转让;2.    仿制药一致性评价(包含体内和体外);3.    原料药、中间体的研发与定制、销售等;4.    制剂工艺研究及工艺改进与优化; 联系我们: (非诚勿扰!)更多详情可关注微信公众号“逸诚医药”电话:010-67068098 87910183手机:13718727833QQ:1986257408(请注明公司名称)联系人:丁女士邮箱:yc_pharma@126.com网址:www.yc-pharm.com 

一致性评价服务内容: ※ 产品分析,协助厂家进行参比制剂购买或办理一次性进口;※ 对制剂处方工艺进行评估,调整、优化、确定关键参数,适合大生产;※ 自制品与原研参比制剂进行药学一致性评价。包含杂质谱、晶型、溶出曲线等对比研究; ※ 质量标准的研究及修订; ※ 处方、工艺变更的补充申请研究及资料申报; ※ 体内一致性评价。包括预BE试验和BE试验;※ 其他需要提供的服务;公司优势:1.    我们拥有有丰富、专业的药学知识和临床基地资源,可为客户提供一条龙服务;    ------保证了产品通过一致性评价的时间!2.    我们拥有专业的团队和完善的质量控制体系,确保数据真实性、准确性、完整性以及可溯源;    ------保证了产品通过一致性评价的通过率13.    我们根据每个品种特点和现有的处方工艺等进行专业的分析评估,提供一个最物美价廉的承接价格;     ------保证了产品通过一致性评价的成本!  公司业务范围: 1.    新药项目委托开发、新药项目转让;2.    仿制药一致性评价(包含体内和体外); 3.    原料药、中间体的研发与定制、销售等; 4.    制剂工艺研究及工艺改进与优化;    联系我们: (非诚勿扰!) 更多详情可关注微信公众号“逸诚医药” 电话:010-67068098 87910183传真:010-87910183,手机:1371727833   QQ:1986257408(请注明公司名称) 联系人:丁女士邮箱:yc_pharma@126.com 网址:www.yc-pharm.com 

一致性评价服务内容: ※ 产品分析,协助厂家进行参比制剂购买或办理一次性进口;※ 对制剂处方工艺进行评估,调整、优化、确定关键参数,适合大生产;※ 自制品与原研参比制剂进行药学一致性评价。包含杂质谱、晶型、溶出曲线等对比研究; ※ 质量标准的研究及修订; ※ 处方、工艺变更的补充申请研究及资料申报; ※ 体内一致性评价。包括预BE试验和BE试验;※ 其他需要提供的服务;公司优势:1.    我们拥有有丰富、专业的药学知识和临床基地资源,可为客户提供      一条龙服务;   ------保证了产品通过一致性评价的时间!2.    我们拥有专业的团队和完善的质量控制体系,确保数据真实性、准      确性、完整性以及可溯源;    ------保证了产品通过一致性评价的通过率!3.    我们根据每个品种特点和现有的处方工艺等进行专业的分析评估,       提供一个最物美价廉的承接价格;    ------保证了产品通过一致性评价的成本!  公司业务范围: 1.    新药项目委托开发、新药项目转让;2.    仿制药一致性评价(包含体内和体外); 3.    原料药、中间体的研发与定制、销售等; 4.    制剂工艺研究及工艺改进与优化;    联系我们: (非诚勿扰!) 更多详情可关注微信公众号“逸诚医药” 电话:010-67068098 87910183  传真:010-87910183,手机:13718727833  QQ:1986257408(请注明公司名称) 联系人:丁女士  邮箱:yc_pharma@126.com 网址:www.yc-pharm.com 

  一致性评价服务内容:     ※ 产品分析,协助厂家进行参比制剂购买或办理一次性进口;      ※ 对制剂处方工艺进行评估,调整、优化、确定关键参数,适合大生产;      ※ 自制品与原研参比制剂进行药学一致性评价。包含杂质谱、晶型    、溶出曲线等对比研究;      ※ 质量标准的研究及修订;       ※ 处方、工艺变更的补充申请研究及资料申报;       ※ 体内一致性评价。包括预BE试验和BE试验;      ※ 其他需要提供的服务;      公司优势:      1.我们拥有有丰富、专业的药学知识和临床基地资源,可为客户提     供 一条龙服务;      ------保证了产品通过一致性评价的时间!          2.我们拥有专业的团队和完善的质量控制体系,确保数据真实性、准确性、完整性以及可溯源;         ------保证了产品通过一致性评价的通过率!           3.我们根据每个品种特点和现有的处方工艺等进行专业的分析评     估,提供一个最物美价廉的承接价格;         ------保证了产品通过一致性评价的成本!   公司业务范围:   1.新药项目委托开发、新药项目转让;  2.仿制药一致性评价(包含体内和体外);  3.原料药、中间体的研发与定制、销售等;  4.制剂工艺研究及工艺改进与优化;      联系我们: (非诚勿扰!)  更多详情可关注微信公众号“逸诚医药”  电话:010-67068098 87910183 传真:010-87910183,手机:1371727833    Q  Q:1986257408(请注明公司名称)  联系人:丁女士 邮箱:yc_pharma@126.com  网址:www.yc-pharm.com

一致性评价服务内容: ※ 产品分析,协助厂家进行参比制剂购买或办理一次性进口; ※ 对制剂处方工艺进行评估,调整、优化、确定关键参数,适合大生产; ※ 自制品与原研参比制剂进行药学一致性评价。包含杂质谱、晶型、溶出曲线等对比研究; ※ 质量标准的研究、修订、提高; ※ 处方、工艺变更的补充申请研究及资料申报; ※ 体内一致性评价。包括预BE试验和BE试验; ※ 其他需要提供的服务;  公司优势:1.我们拥有有丰富、专业的药学知识和临床基地资源,可为客户提供一条龙服务;       ------保证了产品通过一致性评价的时间!2.我们拥有专业的团队和完善的质量控制体系,确保数据真实性、准确性、完整性以及可溯源;       ------保证了产品通过一致性评价的通过率!3. 我们根据每个品种特点和现有的处方工艺等进行专业的分析评估,提供一个最物美价廉的承接价格;       ------保证了产品通过一致性评价的成本! 

一致性评价服务内容: ※ 产品分析,协助厂家进行参比制剂购买或办理一次性进口; ※ 对制剂处方工艺进行评估,调整、优化、确定关键参数,适合大生产; ※ 自制品与原研参比制剂进行药学一致性评价。包含杂质谱、晶型、溶出曲线等对比研究; ※ 质量标准的研究、修订、提高; ※ 处方、工艺变更的补充申请研究及资料申报; ※ 体内一致性评价。包括预BE试验和BE试验; ※ 其他需要提供的服务; 公司优势:1.  我们拥有有丰富、专业的药学知识和临床基地资源,可为客户提供一条龙服务;       ------保证了产品通过一致性评价的时间!2. 我们拥有专业的团队和完善的质量控制体系,确保数据真实性、准确性、完整性以及可溯源;       ------保证了产品通过一致性评价的通过率!3. 我们根据每个品种特点和现有的处方工艺等进行专业的分析评估,提供一个最物美价廉的承接价格;       ------保证了产品通过一致性评价的成本!   联系我们: (非诚勿扰!)更多详情可关注微信公众号“逸诚医药” 电话:010-67068098 87910183传真:010-87910183,手机:1371727833   QQ:1986257408(请注明公司名称)联系人:丁女士邮箱:yc_pharma@126.com 网址:www.yc-pharm.com 

    北京逸诚医药科技有限公司 是一家专业从事新药开发、仿制药研究、API与中间体的加工、新药申报资料的整合以及药物的进口注册与国内申请的高科技公司。公司同北京协和药物所、军事医学科学院、北京大学、北京化工大学以及外地的江西省药物所、云南大学等单位建立了广泛的合作关系,且在仿制药开发的基础上进行了创新药、新剂型的开发并完成技术转化。公司建立了一套完善的质量管理体系,以确保高效率、高质量、高标准的开发每一个项目。公司拥有一支精干、团结、高效的研发团队,具有强大的研发力量。核心研发人员均拥有研究生以上学历且有十多年的新药、仿制药研发经验,分别毕业于华西医科大学、沈阳药科大学、南京药科大学、北京理工大学等高等院校。业务范围主要包括:1.项目委托开发或项目技术转让、项目合作等。2.API工艺技术转让、制剂处方工艺技术转让。3.药品申报注册。                   4.承接一致性评价研究(包含固体制剂和液体制剂)。5.在产产品工艺核查研究验证和质量研究。备:我公司现已开发多个新剂型产品(包含长效类混悬液、喷雾剂等),有意向的新老客户可联系洽谈。联系我们: (非诚勿扰!)更多详情可关注微信公众号“逸诚医药”电话:010-67068098 87910183手机:13718727833QQ:1986257408(请注明公司名称)联系人:丁女士邮箱:yc_pharma@126.com网址:www.yc-pharm.com