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搜索:技术转让

 我公司研制开发了他氟前列素单剂量和多剂量无菌滴眼液,有成熟的前列素类滴眼液研发和生产经验,欢迎国内有此项目有兴趣的厂家和我们联系,共同开发,适合单剂量和多剂量厂家。   我公司为专业的滴眼液研发技术提供商,2010年6月至今,研发多个滴眼液产品,包括一次性无菌滴眼液和多剂量滴眼液,我们在眼科产品的研发上具有丰富的经验。多剂量规格:2.5mL:37.5μg 中国;0.3mL(0.0015%)美国欧洲。

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钠钾镁钙葡萄糖注射液项目,化学药品6类,电解质(钠、钾、镁、钙离子)补充剂,用于补充水分与维持体内电解质平衡,术后使用,原研日本大冢,我公司完成项目前期的处方工艺 及质量标准的研究,并和原研药进行了全面的对比,处方工艺 可行,目前待待生产和验证工艺,欢迎大输液厂家合作申报。  本项目具有良好的市场,有相关合作需求的请来电联系我公司成功开发多个大输液品种,对大输液相关技术要求熟悉,包括包材相容性研究待,均按国家最新要求进行。 联系电话:025-85637046

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化学药品3.1类,滴眼液。适应症:内源性前葡萄膜炎的治疗,眼部手术相关的炎症和疼痛的治疗本品是由Sirion Theraeutics公司研制开发的糖皮质激素受体激动剂, 是泼尼松龙的氟化衍生物, 具有抗炎活性,主要用于治疗手术后眼部感染和疼痛。已于2008年6月由美国食品药品管理局(FDA)批准上市。糖皮质激素的抗炎作用在于能够延缓愈合过程, 抑制水肿、纤维细胞的增生和瘢痕的形成。局部糖皮质激素的作用机制尚不确切, 一般认为是通过抑制磷酸酯酶A2而发挥抗炎作用。本品使用进口原料药,为乳剂型无菌滴眼液,粒度分布50~200nm,已经申报,生产线和生产设备国内即有,工艺成熟,申报厂家少,有兴趣的可联系我公司。www.hdpharm.cn

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埃索美拉唑镁萘普生肠溶片用于缓解骨关节炎、类风湿关节炎、强直性脊椎炎的症状,同时在易感患者中可降低NSAID引起的胃溃疡风险。    有合法原料来源,已经申报,双规格,双配比。  埃索美拉唑镁萘普生肠溶片含有一种立即释放埃索美拉唑层和一种肠溶衣萘普生片芯。埃索美拉唑首先在胃中释放,先于萘普生在小肠中溶出。 适应症:类风湿性关节炎、骨关节炎和强直性脊柱炎。 据世界卫生组织调查研究显示,目前全世界关节病患者已超过4亿;在亚洲地区,每6个人中就有1个人在一生的某个阶段患上关节炎。我国的关节炎患者超过人口总数的10%,人数远超1亿,且发病率随年龄增加而增高,老年人群中有百分之八九十患有此病。其中骨关节炎发病率较高,约占总人口数的10%,为1亿人左右。卫生部网站数据统计显示,类风湿关节炎的发病率在0.70-1.2%,据估计,我国换此病人数已超过1000万。关节病素有“致残杀手”之称。作为老年常见病,随着社会人口老龄化,用药需求日盛。目前全球抗炎抗风湿镇痛药物市场2004-2010年复合增长率达到9.09%。以此增长率推算,2011年预计将达到322亿美元。据推测,抗关节炎药将占到全球药品市场的3.8%。在国内,受医改政策的推进,以及报销比例有明显提高的影响,类风湿性关节炎药物2011年市场规模就达到65.78亿元,同比增长28.6%。萘普生埃索美拉唑镁是具有全新治疗理念的抗关节炎新剂型。萘普生是一种非甾体抗炎药,是一个较老的品种,已经在市场应用多年,临床应该广泛,可减轻炎症肿胀,解热,减轻天疼痛和改善功能。但是其也有明显的肠胃道副作用,重者可导致消化性溃疡及出血、穿孔等。而埃索美拉唑是预防及治疗消化道溃疡非常出色的药物,自2000年上市以来市场表现出色。二者的合用非常巧妙的解决了这一问题,而且也不会有昔布类药品增加心脑血管疾病风险的担忧。本项目难度在制剂工艺和质量控制,我公司使用质量较好的进口原料药,解决了制剂工艺,已申报至CDE。现对外合作转让该品种。有兴趣的请联系我公司www.hdpharm.cn

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[英文名]:Travoprost Eye Drops  包装规格:  生产厂家:Alcon Laboratories, Inc  药品类型:进口药品  药品说明  [药品通用名]:曲伏前列素滴眼液  [药品规格]:1.5ml: 0.06mg 2.5ml:0.1mg  [有效期]:18个月  [药品成分]:曲伏前列素  [药品性状]:本品为无色至淡黄色澄明液体。  [药品剂型]:滴眼剂曲伏前列素滴眼液苏为坦滴眼剂2.5ml:0.1mg×1支/盒盒203.922008年广东省挂网最终公示结果美国爱尔康公司市场价约:200元左右。 国内仅批准了Alcon Laboratories, Inc.公司的两个规格产品:1.5ml:0.06mg,2.5ml:0.1mg。 原料工艺复杂,我公司采用进口原料,质量好,价格低。且已取得受理号。  我公司研制开发了曲伏前列素一次性无菌滴眼液、多剂量滴眼液,欢迎国内有此项目有兴趣的厂家和我们联系,共同开发,   我公司为专业的滴眼液研发技术提供商,2010年6月至今,共研发6个滴眼液产品,包括一次性无菌滴眼液和多剂量滴眼液,我们在眼科产品的研发上具有无可比拟的优势。

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凡德他尼原料及各中间体现货,另本品正在研制开发准备新药申报,可提供各中间体现货,原料及制剂工艺均已开发完成,现转让,可多种形式合作。  Vandetanib, AZD-6474, ZD-6474凡德他尼(Vandetanib)又名凡他尼布基本信息中文名称:凡德他尼英文名称:Vandetanib英文别名:4-(4-Bromo-2-fluoroanilino)-6-methoxy-7-[(1-methylpiperidin-4-yl)methoxy]quinazoline; Vandetanib, Zactima, ZD6474CAS:443913-73-3分子式:C22H24BrFN4O2       分子量:475.36凡德他尼 (vandetanib)是一种合成的苯胺喹唑啉化合物,被称“二代”,为口服的小分子多靶点酪酸激酶抑制剂(TKI),可同时作用于肿瘤细胞EGFR、VEGFR和RET酪氨酸激酶,还可选择性的抑制其他的酪氨酸激酶,以及丝氨酸/苏氨酸激酶。Ⅰ期临床研究显示剂量限制性毒性为腹泻、高血压和皮疹。常见的毒副作用是腹泻、皮疹、恶心、呕吐以及无症状的QT间期延长。其毒副作用与剂量相关,在<300 mg/d时,病人耐受性良好,最大耐受剂量(MTD)为300 mg。Ⅱ期临床研究涉及的病种很多。目前我国正在进行凡德他尼治疗NSCLC的临床试验。 Lancet Oncol :凡德他尼能有效地治疗分化型甲状腺癌[适应证]:髓质型甲状腺癌[药效及药代动力学]:(1)药效学:凡德他尼 (vandetanib)是一种合成的苯胺喹唑啉化合物,为口服的小分子多靶点酪酸激酶抑制剂(TKI),可同时作用于肿瘤细胞EGFR、VEGFR和RET酪氨酸激酶,还可选择性的抑制其他的酪氨酸激酶,以及丝氨酸/苏氨酸激酶,多靶点联合阻断信号传导,因此是一种多通道肿瘤信号传导抑制剂。(2)动力学:凡德他尼 (vandetanib)口服吸收缓慢,延长分布广泛,与血浆蛋白结合,体内代谢呈二室模型。健康志愿者终末半衰期10天,患者的药物代谢比健康志愿者更慢,终末半衰期约20天。凡德他尼 (vandetanib)清除较慢,主要通过粪便和尿排出,21天从体内清除69%。进食对药物代谢无明显影响。[不良反应]:≤300mg/d时耐受性良好,最常见的毒副作用是腹泻、皮疹、恶心、高血压、厌食、无症状的QT间期延长和蛋白尿。随着剂量增加,可能出现低磷酸盐血症、毛囊炎、转氨酶升高、非特异性肠梗阻、血小板减小、充血性心衰、深静脉血栓、肺栓塞等。最常见的剂量限制性毒性(DLTs)是腹泻、高血压和皮疹。[临床用法与用量]:单药用量为300mg/d,与化疗联合用量为100mg/d,口服每天1次,直至疾病进展。[制剂]:白色薄膜包衣片:25mg,50mg,100mg,200mg,300mg,推荐每天剂量是300mg(口服)[注意事项]:临床研究中,300mg/d剂量下不到15%患者由于QT间期延长而导致减量。但发生QT间期延长的患者无相关症状出现,也没有出现在与之相关的心律失常。尽管如此,用药1个月应监测心电图以评估出现QT间期变化的最大率。[药物相互作用]:与多西他赛联合联合应用时无药代动力学的相互作用。未发现CYP3A4抑制剂伊曲康唑或5-HT3拮抗剂恩丹西酮相关的药代动力学相互作用。目前我国正在进行凡德他尼治疗NSCLC的临床试验。1. 治疗晚期NSCLC(非小细胞肺癌)003号研究比较了凡德他尼 300 mg/d和吉非替尼250 mg/d对一线或二线化疗失败的168例晚期NSCLC病人的疗效,与吉非替尼相比,凡德他尼明显地增加了有效率和延长了疾病无进展生存时间,分别为8%和1%,11.9周和8.1周,(P=0.011)。在临床试验中如果病人病情进展或不能耐受毒性,允许其改变治疗方案。试验结果表明,用吉非替尼代替凡德他尼的病人疾病控制率为14%,而用凡德他尼代替吉非替尼的病人疾病控制率达到32%,预计中位总生存期由凡德他尼→吉非替尼为6.1个月,而由吉非替尼→凡德他尼为7.4个月。0007号研究正在进行中,目的是评价凡德他尼联合紫杉醇(200 mg/m2)+卡铂(AUC=6)一线治疗ⅢB-IV期NSCLC的疗效。初步试验结果显示,凡德他尼可同时联合传统的化疗药物治疗NSCLC,没有明显增加3~4度的不良反应。2. 治疗晚期乳腺癌46例,既往接受紫杉醇+蒽环类化疗失败的转移性乳癌患者,接受凡德他尼(100 mg或300 mg),44例可评价的患者中未见客观疗效,2组病人各有1例病情稳定(SD)≥24周,作者认为单药凡德他尼治疗复发耐药的乳腺癌疗效有限,但耐受性良好。3. 治疗晚期多发性骨髓瘤,18例化疗或造血干细胞移植治疗失败的多发性骨髓瘤患者,口服凡德他尼(100 mg)3~29.4周,球蛋白或尿M蛋白未见改善,毒副作用可耐受,常见的毒副作用包括恶心、呕吐、腹泻、皮疹、皮肤瘙痒、感觉障碍等,但未见明确的QT间期改变。4. 治疗甲状腺癌甲状腺髓样癌发病率低,具有遗传性,无论放射治疗、联合化疗抑或内分泌治疗效果不佳,预后差。0008号研究是一项进行中的、开放的Ⅱ期研究,评估凡德他尼治疗进展期遗传性甲状腺髓样癌的疗效和毒副作用。11例可评价的病人中(接受凡德他尼 300 mg/d,至少3个月),2例患者获得PR,9例患者获SD。另外,病人血浆肿瘤标志物降钙素和癌胚抗原分别较基线值下降了72%和25%。目前人们认为,凡德他尼治疗甲状腺髓样癌主要作用于肿瘤细胞靶点RET酪氨酸激酶,RET可促进肿瘤细胞生长和存活,40%的散发性和100%遗传性甲状腺髓样癌有RET基因的过表达。用途:凡德他尼 (vandetanib)是一种合成的苯胺喹唑啉化合物,为口服的小分子多靶点酪酸激酶抑制剂,凡德他尼能有效地治疗分化型甲状腺癌。进度:已申报至CDE。

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