1 国内目前唯一一家可以关联审评的进口供应商;2 韩国进口,符合美国NF标准和CP中国标准,可以出具CP/USP检测报告;3 原材料来源于高品质木浆而非棉花,白度指数较高且不会影响制剂的颜色;4 具有优良的可压性和崩解特性,其崩解速度、制片硬度、药片重量均匀性远超国产羧甲基纤维素钙;5 在不同片剂和颗粒剂制剂中会表现出长时间稳定性;6 可定制不同目数,常规100目和200目,如有特殊要求,均可定制;7 拥有专业的注册团队,完整的申报资料,随时可以与客户关联审评。
下半年登记号将在CDE公示
1、原料优选日本健康鲑鱼;2、采用严格的精制加工工艺;3、有极低内毒素标准;4、有极低的重金属/汞/铁含量标准;5、可作为辅料,也可以作为原料药;6、可提供完整申报资料,随时关联审评;7、国内常备大量现货,可提供免费样品。
1 同时符合USP, EP,BP,JP,更适合于出口制剂;2 极低的铁含量,避免与含有酚羟基基团的主药发生显色反应;3 可添加其他辅料,提供直压型碳酸钙;4 分为重质(Heavy Powder)和轻质(Light Powder);5 可定制不同的目数、颗粒尺寸、堆积密度;6 白度高、光泽度好、流动性好、分散均匀;7 填充量大,明显降低综合生产成本;8 可提供完整申报资料,随时关联审评。
1、极低内毒素标准,注射级别甘油;2、不含任何一类、三类残留溶剂,有残留溶剂申明;3、极低杂质物质标准,有元素杂质声明;4、极低醛类物质含量,总含量<10ppm;5、两年有效期内性状稳定;6、可提供完整申报资料,随时关联审评;7、国内常备大量现货,可提供免费样品。