1类型药用辅料2英文名Acacia Gum,Gum Arabic3通用名 4分子式和分子量分子量为240000~5800005来源及制法为阿拉伯树胶树上的自然渗出物,经干燥而得的白色细粉或略呈球形的小粒或多角性碎块,主要成分为阿拉伯酸的钙盐,水解后生成阿糖(阿拉伯糖)、半乳糖、鼠李糖、糖醛酸等。阿拉伯胶有两种规格:一为颗粒状,形如桃,商品俗称“桃胶”,但非后述蔷薇科桃树树干分泌的粘稠胶质;另一种为粉末状。前者易溶于水,因为在干燥过程中,仅失去部分水分,粉末状物在磨粉时产生高温,几乎失去全部水分,在溶解过程中易结块。6用途乳化剂、增稠剂、助悬剂、粘合剂、明胶胶囊的稳定剂、缓释材料和微囊囊膜材料8
苯酚【类型】 药用辅料【英文名】 Phenol,Carbolic Acid【通用名】 石炭酸【分子式和分子量】C6H5OH 94.11【来源及制法】由煤焦油分馏或用合成法制得。本品9份与水1份混合,加热或放置,可液化,即得液化苯酚或称液体石炭酸。【用途】杀菌剂、防腐剂
皮肤科用药的“三大法宝” 在激素类外用药问世之前,炉甘石、氧化锌、醋酸铅是许多医院皮肤科应用最为广泛的外用药,由于它们疗效可靠,起效迅速,不良反应少,被皮肤科专家誉为皮肤科外用药的“三大法宝”。现代医学技术的高速发展,激素类等外用药已经在外用药领域独占鳌头,“三大法宝”已经显得“老土”,但三药由于疗效可靠,价格低廉,且有些作用包括激素类在内的外用药无法替代,因而仍然广受医患双方的欢迎。 醋酸铅别名铅糖,为无色光泽性结晶或白色晶末,微有醋酸气味,易溶于水,水溶液为乳白色。是临床上常用的收敛剂。可配制成1:2 000的水溶液做冷湿敷,适用于以渗出、糜烂为主的急性湿疹和急性皮炎,起效快,能迅速缓解渗出,减轻瘙痒。0.5%水溶液浸泡可用于治疗浸润糜烂型手足癣及汗疱疹,对手足多汗症有
中文名称二甲硅油英文名称 Dimethicone中文别名二甲基硅油;聚二甲基硅醚;二甲基聚硅氧烷英文别名 Dimethyl silicone; Polydimethylsiloxane; Poly(dimethylsilloxane); Dimeticone.化学聚二甲基硅醚; α-(Trimethylsilyl)-o-methylpoly[oxy(dimethylsilylene)]CAS注册 9006-65-9唯一成分标识(UNII)2Y53S6ATLU分子 (CH3)Si〔OSi(CH3)2〕nCH3 (n=180~350)分子量及其分 13500-30000结构功能与应用 本品在药剂制造中作抗水剂、抗黏结剂、润滑剂、脱模(膜)剂、消泡剂、乳剂和乳膏剂基质,广泛用于制备固体制剂、半固体制剂、液体制剂。在食品工业中本品主要用作消泡剂和防冻剂。在日化工业中,本品广泛用于化妆品,如头油、发乳、美发剂、洗发剂、固发剂、防晒剂等的制造。[1][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.给药途径 口服(片剂,胶囊剂);注射;透皮;局部(乳膏,凝胶剂,软膏等。[1][1]FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2010-10-22)[2010-12-23].稳定性和贮藏条件 本品应密闭贮存于阴凉、干燥、通风处,严格防潮、防水。远离火源和热源。[1][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.安全 本品无毒,对皮肤和黏膜无刺激性,一般公认是安全的,每日允许摄人量为0~1.5mg/kg。[1]口服最大用量为3.7mg;透皮最大用量为564mg;局部用药最大用量为5%。93.36mg。[2][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.[2] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2010-10-22)[2010-12-23].配伍禁忌
中文名称二甲基亚砜英文名称 Dimethyl Sulfoxide中文别名万能溶媒英文别名 Dimethylsulfoxide; Methyl sulfoxide; Sulfinylbis (methane); Dimethylis sulfoxidum; DMSO化学CAS注册 67-68-5唯一成分标识(UNII)YOW8V9698H分子 C2H6OS分子量及其分 78.12结构功能与应用 1 作透皮促进剂本品作透皮促进剂能增加氢化可的松、睾酮、胰岛素、肝素、维生素类、水杨酸等许多药物的透皮吸收。一般认为5%以下浓度无透皮作用,5%以上浓度时,其促进作用随浓度的增加而增强。本品常用浓度为30%~50%。由于安全性问题,本品目前主要用于外用制剂,是一个较好的透皮促进剂。2 作溶剂和防冻剂作为溶剂本品既能溶解水溶性药物,又能溶解脂溶性药物,故有“万能溶媒”之称。60%水溶液能降低冰点到-80℃,故又是良好的防冻剂。[1][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.给药途径 注射;植入;局部。[1][1]FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2010-10-22)[2010-12-23].稳定性和贮藏条件 在室温下本品遇氯能发生猛烈反应。 [1][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.安全 本品无毒安全,吸收后主要以原形从尿排出,少部分被氧化成二甲基砜由尿排出。本品高浓度有时产生灼烧不适感,或瘙痒或红斑,偶尔会起疤,进而会导致浸渍作用而发生皮炎,有时会继而引起恶心、呕吐等全身性反应。本品高浓度大面积使用能影响神经机能和导致溶血。当作为其他药物的溶剂、透皮促进剂时,应特别注意引起其他药物毒性增加的可能性。[1]植入最大用量为104mg;局部最大用量为16.5mg。[2][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.[2] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2010-10-22)[2010-12-23].配伍禁忌
二氧化钛【类型】 药用辅料【英文名】 Titanium Dioxide,titanic anhydride【通用名】 钛白F【分子式和分子量】TiO2 79.9【来源及制法】氯化法:本品可用高品位的钛矿石经氯化反应生成TICl4,精制后,再氧化分解,钛直接与氧化合;在水溶液中加热处理钛盐后,再焙烧;直接用氧与挥发性的无机钛化合物反应等方法而制得。硫酸法:钛铁矿用硫酸反应除铁后水解。【用途】遮光剂、着色剂【理化性质】白色无臭无味粉末,相对密度3.84或4.26,1:10水混悬液对石蕊试纸呈中性,溶于q氟s和热硫s,不溶于水、盐s、硝s、稀硫s,能与硫s氢钾、碳酸钙或氢y化碱共熔。【用法及用量】本品在药物制剂中用作包衣剂、着色剂和紫外线吸收剂,用于制备包衣片、丸剂、颗粒剂、胶囊剂和外用制剂。在色淀中,用作遮盖剂,以使色泽均匀。此外,在食品工业中用作着色剂,在日化工业中用于制造牙膏、防晒护肤霜剂。应用时一般先用少量明胶与二氧化钛加水通过球磨或胶体磨制成极细的钛白f糊(1:10),再与明胶液混合,用量根据处方的规定。亦可与十二烷基硫s钠制成混悬液备用,用量为明胶量的2%左右。【常用处方】钛白粉贮备液制法:十二烷基硫s钠0.08份,水50份混合后加二甲基硅油0.024份制成硅油乳液,再加钛白粉32.5份,剧烈搅拌至钛白f全部湿润后,再加甘油11.5份,搅拌再加枸橼酸钠3份,加水适量至100份。【配伍禁忌】由于本品具有催化作用,对某些活性物质可能有作用。【稳定性】置于阴凉、干燥处。【安全性】本品人体不吸收,不积累,无致癌性。LD50≥1 200mg/kg(小鼠,经口),每日允许摄入量未作限制性规定(FAO/WHO,1985)。本品高浓度粉尘可刺激呼吸道。
药用辅料Paraffin软膏基质、增稠剂主要用于调节软膏的稠度。可用150℃ lh灭菌。蜡英 文 名: 石蜡性 状: 几乎无臭无味,有晶体结构,有白蜡和黄蜡两类。用 途: 用于制造合成脂肪酸和高级醇。也用于制造火柴、蜡烛、蜡纸、蜡笔、防水剂、软膏、电绝缘材料等。制备或来源: 固体石蜡烃的混合物。由天然石油、人造石油或页岩油的含蜡馏分经冷榨或溶剂脱蜡等而制得。备 注: 按熔点的高低有48、50、52、54、56、58度等品级。
二氧化钛来源:四部 分类:药用辅料 笔画:2 页码:454 二氧化钛EryanghuataiTitanium Dioxide TiO2 79.88[13463-67-7]本品按干燥品计算,含TiO2应为98.0%~100.5%。性状:本品为白色粉末;无臭,无味。本品在水中不溶。类别:药用辅料,助流剂和遮光剂等。贮藏:密闭,在干燥处保存。包装规格500g 25公斤 两种 有效期2年 符合中国药典cp2015版
二氧化钛来源:四部 分类:药用辅料 笔画:2 页码:454 二氧化钛EryanghuataiTitanium Dioxide TiO2 79.88[13463-67-7]本品按干燥品计算,含TiO2应为98.0%~100.5%。性状:本品为白色粉末;无臭,无味。本品在水中不溶。类别:药用辅料,助流剂和遮光剂等。贮藏:密闭,在干燥处保存。包装规格500g 25公斤 两种 有效期2年 符合中国药典cp2015版
符合药典2015标准拼音名:Weijing Xianweisu 微晶纤维素1类型 药用辅料,赋形剂 2英文名 Microcrystalline Cellulose,Avicel3来源及制法木质纤维或棉纤维经强酸水解后除去其中的无定形纤维,剩下聚合度较低的针状微晶,即微晶纤维素。4化学成分 本品系纯棉纤维经水解制得的粉末,按干燥品计算,含纤维素应为97.0%-102.0%。 5用途粘合剂、助流剂、崩解剂、助悬剂6理化性质微晶纤维素有多种规格,即Avicel PH101、PH102、PH103、PH105,其区别在于粒径的大小和含水量的高低。其中PH102粒子最大,平均粒径为62um,PH105最小,平均粒径为25um,PH103含水量较少。7用法及用量广泛用作片剂辅料的为PH101和PH102两种规格,其可压性好,兼具粘合、助流、崩解等作用,尤适用于直接压片工艺。压制的片剂硬度好,又易崩解。微晶纤维素在加压过程中呈塑性变形,加之毛细管作用,极易引水入内破坏粒子之间的结合力,促使片子崩解。微晶纤维素的价格较常用的稀释剂如淀粉、糊精、糖粉等为高,故除非特殊需要,一般不单独用作稀释剂而作为稀释、粘合、崩解剂使用。作助悬剂效果很好,用于糖浆混悬剂、干糖浆剂等。8配伍禁忌微晶纤维素与其他辅料的配比,对不溶性药物的溶出速率,有较大的影响,例如吲哚美辛是水不溶性药物,当微晶纤维素与磷酸氢钙的配比为50:50时,30min释药66%,但当微晶纤维索和磷酸氢钙的比例为30:70和16:84时,释药分别递减为18%和10%。9可能出现的问题及解决办法1、微晶纤维素的摩擦系数很小(无论动态还是静态),但当药物或其他辅料的含量不超过20%时,压片时一般不需要加润滑剂。2、对于碱性的硬脂酸盐类润滑剂,如用量较高(高于0.75%)及混合时间较长时,片剂有软化现象,不过,用PHl02比用PHl01的情况要好些。3、含水量超过3%时,在混合及压片过程中,易产生静电,出现分离和条痕现象,此时可先用干燥方法除去其中部分水分。4、当微晶纤维素用于湿法制颗粒时,由于它的吸水作用,故即使湿润剂稍有过量,仍能制得较均匀的颗粒,无结块现象。5、微晶纤维素与其他辅料的配比,对不10稳定性含微晶纤维素较多的片剂,在湿度较高的环境下,由于吸湿影响了粒子间氢键的结合力,片剂会逐渐软化,但当这些片剂移离高湿度环境时,又会恢复硬度。故在一段时间内温度和湿度的变化,往往导致这类片剂的硬度变化。
乳糖来源:《中国药典》2015年版四部 分类:药用辅料 笔画:8 页码:524 乳糖RutangLactose C12H22o11•H2o 360.31 [5989-81-1] 本品为吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。按无水物计算,含C12H22O11应为98.0%~102.0%。 性状: 本品为白色的结晶性颗粒或粉末;无臭,味微甜。 本品在水中易溶,在乙醇、三L甲烷或乙M中不溶。 比旋度 取本品,在80℃干燥2小时后,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含本品0.1g与氨试液0.02ml的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+52.0°至+52.6°。 鉴别: (1)取本品0.2g,加氢氧化钠试液5ml,微温,溶液初显黄色,后变为棕红色,再加硫酸铜试液数滴,即析出氧化亚铜的红色沉淀。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集256图)一致(通则0402)。 检查: 酸度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~7.0。 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加沸水10ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。 有关物质 取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml含100mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的方法试验,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中除溶剂峰以外,如显杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液峰面积的0.5倍(0.5%)。 杂质吸光度 取本品,精密称定,加温水溶解并定量稀释成每1ml中含100mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在400nm的波长处测定吸光度,不得过0.04。再精密吸取上述溶液1ml,置10ml量瓶中,加水稀释至刻度,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在210~220nm的波长范围内测定吸光度,不得过0.25;在270~300nm的波长范围内测定吸光度,不得过0.07。 蛋白质 取本品5.0g,加热水25ml溶解后,放冷,加XS汞试液0.5ml,5分钟内不得生成絮状沉淀。 干燥失重 取本品,置硅胶干燥器内在80℃减压干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。 水分 取本品,以甲醇-甲酰胺(2:1)为溶剂,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分应为4.5%~5.5%。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取本品3.0g,加温水20ml溶解后,再加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之五。 砷盐 取炽灼残渣项下残留物,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。 微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu、霉菌和酵母菌总数不得过100cfu,不得检出大肠埃希菌。 含量测定: 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用氨基键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(70:30)为流动相;示差折光检测器;柱温为45℃,检测器温度为40℃。取乳糖对照品与蔗糖对照品各适量,精密称定,加水溶解并稀释制成每1ml各含1mg的溶液,取10μl,注入液相色谱仪,乳糖峰与蔗糖峰之间的分离度应符合要求,理论板数以乳糖峰计算不得低于5000。 测定法 取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml约含乳糖1mg的溶液,精密量取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取乳糖对照品适量,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。 类别: 药用辅料,填充剂和矫味剂等。 贮藏: 密闭保存。
聚山梨酯80来源:四部 分类:药用辅料聚山梨酯80Jushanlizhi 80Polysorbate 80[9005-65-6]本品系植物来源油酸山梨坦和环氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。性状:本品为为淡黄色至橙黄色的黏稠液体,微有特臭,味微苦略涩,有温热感。本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶,在矿物油中极微溶解。相对密度 本品的相对密度(通则0601第二法),在20℃时应为1.06~1.09。黏度:本品的运动黏度(通则0633第法),在25℃时(毛细管内径为2.0~2.5mm)为350~450mm2/s。酸值:取本品10g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)50ml,使溶解,附回流冷凝器煮沸10分钟,放冷,加酚T指示液5滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,酸值(通则0713)不得过2.0。油酸含量不得低于58.0%,含肉豆蔻酸、棕榈酸、棕榈油酸、硬脂酸、亚油酸与亚麻酸分别不得大于5.0%、16.0%.8.0%、6.0%、18.0%与4.0%。类别:药用辅料,增溶剂和乳化剂等贮藏:遮光,密封保存。电话:18024851021 电话:18109284378 业务联系人 刘源西安悦来医药科技有限公司,不停追求更好的发展,所以经销最好的药用辅料,皮肤科原料,原料药,辅料是药的基本,我们本着良心,宁愿做好一点,卖贵一点,也不要失去一个尊贵的客户,选择悦来刘源,我将尽我最大的能力给你供最好的货,让你用得放心,我才安尽心,悦来辅料位于古都之首西安本公司经营各种辅料,原料品种齐全我们一袋一桶均可起订,我们承诺质量是最好诚信经营宗旨欢迎来电话底价电话 主要品种有醋酸曲安奈德 醋酸氯已定 枸橼酸,甘露醇医用红霉素聚维酮碘等。