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上海昌为采用进口药用辅料,根据多年来的制剂研究开发经验,为客户的特殊要求定制专用的包衣系统Orientcol。无论肠溶、胃溶还是缓控释包衣体系,我们都能制定您的专属包衣系统。

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Lutrol® F68 泊洛沙姆 188主要作为增溶乳化剂、分散剂和润湿剂应用在注射、口服和 外用制剂中。Lutrol® F127 泊洛沙姆 407作为凝胶剂、增稠剂和乳化剂应用在乳液、霜剂中。

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善达® Starch 1500®是一种物理改性的淀粉,没有使用化学添加剂和表面活性剂. 符合当前USP/NF, EP, JP 药典标准. 善达是一种多功能的药物辅料,可用作粘合剂、崩解剂、助流剂, 并且具有自身润滑特性. 这种多功能性可广泛应用于口服固体制剂的各种工艺, 包括: 直接压片, 湿法制粒, 干法制粒, 胶囊填充.

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肠溶包衣、防潮包衣、掩味、缓控释

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L-HPC有很好的可压性,在湿法制粒过程中,有很好的稳定“缓冲效果”。L-HPC有很好的保水性能,可作为干黏合剂来应用的高效崩解剂。 LH-11,高纤维含量,解决压片过程中由于高残留膜壁压力而导致的片剂“盖化”的常见问题。LH-21,主要应用于湿法制粒或直接压片,如果L-HPC的用量大于25%,可选用高流 动性的LH-B1。LH-31,主要作为微丸挤出工艺。LH-22,LH-32中的羟丙氧的含量更低,有着更好的 崩解性能。

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淀粉可以看作是葡萄糖的高聚体。可由玉米、甘薯、野生橡子和葛根等含淀粉的物质中提取而得。 淀粉有直链淀粉和支链淀粉两类。直链淀粉含几百 个葡萄糖单元,支链淀粉含几千个葡萄糖单元。在天然淀粉中直链的占20%~26%,它是可溶性的,其余的则为支链淀粉

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胶态二氧化硅,特指通过气相法生产工艺制得的二氧化硅。胶态二氧化硅是一种亚微观的气相法二氧化硅,它是由二氧化硅在气相水解方式下制备而成。气相法生成的二氧化硅微粉由于表面保留有羟基,所以具有亲水性。

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 Neusilin的高孔隙率具有很好的吸附能力,除提高片剂硬度,改善粉末流动性外,更能有效 防止易吸湿性药物的潮解。Neusilin相比胶态二氧化硅,其吸附油性物质的同时保持非常好的长期稳定性和流动性,使液体药物固体化。Neusilin解决低熔点、易吸湿药物的片剂化问题,3-5%的添加即可提高产品的长期稳定性。Neusilin在热熔挤出、溶剂吸附、乳化体系以及固体脂质体纳米粒的制备工艺过程中作为理想的吸附载体。可以提高难溶性药物的溶解度和生物利用度。固体分散体的吸附载体常用型号:US2或USL2黏合、崩解:5-15%,助流剂:0.5-5.0%,吸附载体:20-50%,填充剂:30-90%

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Polyplasdone®交联聚维酮拥有独特的爆米花状的多孔结构,使其具有良好的吸附能力和优异的溶胀率。交联聚维酮遇水后迅 速分散,不形成凝胶。XL能以最快的速度崩解成原始颗粒,被分散的XL-10或XL-16使颗粒继续崩解。PVPP在固体制剂中作为极好的崩解剂用于提高尤其是阳离子药物更高的溶出。由于其多孔吸附能力, 作为固体分散体载体解决难溶性药物的溶出;它的羰基和多元酚形成稳定的络合物。 典型用量:作为崩解剂时,1-8%;当交联聚维酮作为固体分散体的载体时,最高用量可达25%。

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注射制剂

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聚维酮PVP系列易溶于水和多数有机溶剂,增加其用量并不影响片剂的崩解性.聚维酮PVP能提高原料药的溶出和生物利用度,是湿法制粒的首选高效粘合剂;聚维酮在液体制剂中可作为黏度调节剂、结晶抑制剂、增溶剂;聚维酮还是固体分散体的优良载体,,另外还有稳定剂、胶体保护剂、膜衣剂、致孔剂等应用.典型用量:1-3%。

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聚维酮在液体制剂中可作为黏度调节剂、结晶抑制剂、增溶剂;C系列PVP为无热原, 可用于注射剂和眼用制剂的增溶剂. 典型用量 1-5%.

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Lubrizol生产的聚合物是高效的凝胶骨架剂, 用于控制片剂, 胶囊和多种颗粒体系的释药速率.Carbopol 971P、71G、974P与其它骨架材料(例如羟甲纤维素、羟丙基纤维素、海藻酸钠)一同使用均可实现所需的释放特性. Carbopol 聚合物提供粉末和颗粒两种形态, 可用于制造所有类型的片剂, 粉末状的Carbopol 聚合物可有效用于多种制粒技术。71G是一种自由流动的颗粒产品,也可用于直接压片. Carbopol在口服混悬制剂中可做掩味, 具有生物粘附性. 在较宽的PH值范围内保持稳定, 能忍受反复冷冻与解冻, 而且在高压下稳定.典型用量:5.0-30.0%, Carbomer使用于液体凝胶制剂时,请参阅应用指南。

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F-Melt湿法制粒时,可分别于润湿阶段或干燥阶段加入。即:颗粒内加和颗粒外加。.可以最好地发挥崩解剂的毛细管作用和溶胀作用。该产品的崩解性能几乎不受压片压力和硬度的影响,不受pH值和粘度的影响。少量添加即表现很好的崩解性,提升溶出度。典型用量: 0.5-8.0%

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IRP-88波拉克磷钾系阳离子交换树脂, 作为片剂崩解剂用于口服药物制剂中. Amberlite® IRP-69, Duolite® AP143离子交换树脂用作药物稳定剂以掩盖或改善药物 的口味,或 用于缓控释剂型或用作药物载体. 某些波拉克林树脂还可用于药品及食品的分析和生产中;常用浓度范围为2%-10%.

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低黏级别的Klucel 羟丙基纤维素HPC在片剂配方中能产生无可匹敌的片剂硬度, 是速效释放片剂的优良黏合剂. 作为黏合剂使用时的优点为: 低冲压力和低反弹力. Klucel HPC能够形成柔韧性和黏连性都很好的薄膜, 该膜有良好的对氧和水的通透性. 由于Klucel HPC溶液具有低表面张力和界面张力,所以极大地降低片剂边缘包衣的脆碎度和架桥. 可以和HPMC一起使用. 典型用量为2-8%. 高黏度级别的Klucel  HPC可以提供有效的缓释骨架系统, 特别适用于高水溶性的活性成分控制释放. 典型用量:15-40%.此外,低分子量的Klucel  HPC, 由于其良好的热塑性及熔体流动性, 可用于热熔挤出. 细颗粒的Klucel  HPC可以适用于干法制粒工艺, 细粉HPC具有更快的水合凝胶速度, 减缓药物释放. 同时在不同制剂工艺中表现出几乎相同的释放效果.

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1、Shin-Etsu(信越)生产的HPMC(Metolose)的推荐应用为:低粘度级别的HPMC被用作口服固体制剂中的黏合剂、薄膜包衣剂, 缓控释聚合物材料,稳定剂,助悬剂,增粘剂。60SH-50:黏合剂60SH-50,60SH-4000; 90SH-4000, 90SH-4000 SR, 90-100,000 SR用作缓释片剂的亲水骨架材料.60SH-4000,90SH-4000用作胶质药物. 常规牌号的Metolose平均粒径约为70um, SR的平均粒径为50um.HPMC的粒径分布对缓释片剂的释放有一定的影响.2、HPMC由于其具有增稠、保水、乳化、助悬、稳定及成膜的性能, 被广泛应用于医药工业. HPMC在冷水及某些混合溶剂中可溶, 但由于其热凝胶性而不溶于热水.细颗粒级 (CR级)具有较细的粒径和更窄的粒径分布, 适用于亲水凝胶骨架系统.

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低粘度HEC能形成柔韧的薄膜,同时具有较好的水/氧气的屏障作用.在液体和凝胶体系中HEC可以控制流变、提供稠化和假塑性; HEC有很好相容性,作为乳剂体系的稳定剂、增稠剂。HHX、HHW、HX推荐适用于零级释放和低水溶性药物的缓控释骨架中。典型用量:15-40%。

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在口服制剂中,用作制备缓释片剂和胶囊剂也可以作为包衣的衣膜,或缓控释制剂中形成骨架外用制剂中的软膏和乳膏的硬化剂、增稠剂压片冲模的润滑剂

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乳糖及复合乳糖作为填充剂在口服固体制剂中有着广泛的应用. 典型用量: 10-50%.

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