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 专业承接:1、原料药研发、登记(备案)。2、新药、仿制药研发、注册申报。3、药物一致性评价。4、保健食品研发、注册申报。需要的联系我:18605314535,QQ微信同号:176736949 

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公司主要宗旨是为广大医药企业提供最新研究开发的新药项目及有市场前景项目的仿制开发及各种工艺路线研究,并根据市场实际需求接受各医药企业委托开发的新药项目,在最短的时间内保质保量完成技术开发工作。

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恩格列净及片45mg治疗Ⅱ型糖尿病。原料工艺成熟,制剂工艺包过BE

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可开发剂型: 原料、片剂。申报类型:4类工艺研发进度: 原料和制剂已有多次中试经验,可包过BE。服务内容: 原料和制药药学研究及临床试验。 【项目名称】富马酸沃诺拉赞及片【商品名】Takecab(日本) 【剂 型】原料、片剂【注册分类】化药3+3类【规 格】10mg、20mg【适 应 症】糜烂性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、幽门螺杆菌**【原研厂商】武田 【用法用量】口服,每日一次。二、项目优势(1)新作用机制沃诺拉赞是一种属于钾离子(K+)竞争性酸阻滞剂的新一类胃酸分泌抑制剂,能够在胃壁细胞胃酸分泌的*后一步中,通过抑制K+对H+-K+-ATP酶(质子泵)的结合作用,提前终止胃酸的分泌,具有强劲、持久的抑制胃酸分泌作用。(2)疗效确切且具有良好的耐受性和**性武田制药在日本已开展了数个III期临床试验,旨在调查TAK-438用于糜烂性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、幽门螺杆菌**适应证的疗效。在临床试验中,TAK-438不仅表现出一定的疗效,同时具有良好的耐受性和**性。该药已于2014年12月在日本获得批准上市。(3)新作用靶点,药效持久,在酸中稳定(4)与传统的不可逆质子泵抑制剂(如奥美拉唑、埃索美拉唑等)相比,具有以下优点:①起效迅速,第1天给药就会达到*大的抑酸效果;②口服给药,不受胃酸破坏影响,毋需做成肠溶给药形式; ③对夜间酸突破现象有一定的改善做用。(5)与瑞伐拉赞相比,给药剂量低(6)前景好基于以上,武田制药的TAK-438有望成为一种新的治疗药物,以解决当前酸相关疾病治疗中存在的问题.三、专利及知识产权化合物专利2026.8.29到期,此外合成方法和中间体专利目前实审阶段,有可能授权,需及时关注。四、进度目前已完成工艺放大研究,正在进行稳定性,可以对外进行技术转让七、 合作方式技术转让,标的为获得临床批件。

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