阿普司特及片 【项目名称】 阿普司特、片 【剂型】 片剂 【类别】 化药3类 【规格】 10mg、20mg、30mg 【药品名称】 英文名称：Apremilast 结构式： 【适应症】 （1）活动性银屑病关节炎的成年患者 （2）适合光疗或系统疗法的中度至重度斑块型银屑病 【国内外上市信息】 2014.03.21，美国批准，Celgene 公司，商品名Otezla，用于活动性银屑病关节炎；2014.09.23，美国批准增加了适应症，用于适合光疗或系统疗法的中度至重度斑块型银屑病。 【项目优势】 银屑病关节炎（psoriatic arthritis, PsA）是一种与银屑病相关的炎症性关节病变，临床上可表现为银屑病皮肤以及指甲损害、外周关节炎、脊柱关节炎、肌腱附着点炎和趾炎，轻重不一，可呈轻微非毁损性单关节炎、也可能发展迅速而出现毁损性多关节炎并出现骨溶解和关节强直，如不及时治疗，残毁率较高。斑块型银屑病（Plaque Psoriasis），主要表现为界限清楚的斑块，硬币至手掌大小，数目不定，或相互融合，有轻度浸润，色淡红或紫褐，上面覆盖有细薄鳞屑，无点状出血现象。病程缓慢，需进行治疗。 阿普司特是一种口服小分子磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，通过抑制PDE4，提高细胞内cAMP水平，进而调控TNF-α、IL-23和其他炎症因子的表达，下调炎性反应，增加抗炎因子。 本品与现有药物相比，口服给药，服用方便，服用时，不需常规实验室监测，为患者提供了一种新选择。业界预测，本品的年销售峰值将突破20亿美元。 我们已经对专利进行了充分重视和细致分析，可保证所申报产品不涉及专利侵权问题。 本品的市场表现值得期待，欢迎有意向企业来电垂询，洽谈合作事宜！

利格列汀二甲双胍及片 【项目名称】 利格列汀盐酸二甲双胍片 【剂型】 片剂 【类别】 化药3.2类 【规格】 欧盟：2.5mg/850mg、2.5mg/1000mg 美国：2.5mg/500mg、2.5mg/850mg、2.5mg/1000mg 【药品名称】 英文名称：Linagliptin /metformin Hydrochloride 结构式： 【适应症】 治疗成年患者2型糖尿病： 利格列汀二甲双胍片，配合饮食和运动，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗患者。 利格列汀二甲双胍片与磺脲类药物联合治疗，配合饮食和运动，治疗成年患者二甲双胍和磺脲类药物联合治疗不佳。 利格列汀二甲双胍片与胰岛素联合治疗，配合饮食和运动，治疗成年患者二甲双胍和胰岛素联合治疗不佳。 【国外上市信息】 2012年1月30日，勃林格殷格翰公司研发的利格列汀二甲双胍（JENTADUETO）在美国获得批准。同年7月20日，本品在欧盟获得批准。 【项目优势】 2010年，全球糖尿病患者约为2.85亿。预计到2030年，这一数值将升至4.38亿，其中2型糖尿病约占糖尿病总数的90%-95%，而中国患者数量居全球之首。据统计，中国成年人有近12%患有糖尿病。持续的高血糖会导致严重的并发症，如心血管疾病、神经系统及肾功能的损伤等。 利格列汀是一种选择性二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂。与其他的DPP-4抑制剂相比，利格列汀是一种非常独特的非拟肽类DPP-4抑制剂，这种独特的结构使得利格列汀能够与DPP-4紧密结合，药物的半衰期长，血浆蛋白结合率高。研究表明，利格列汀口服给药后经肾排泄的量仅为用药量的5%，减少肾脏负担。另外，2型糖尿病随着时间的发展会不断加重，胰岛β细胞功能会进行性丧失。患者越早使用DPP-4抑制剂进行治疗，将可能为β细胞保留功能提供更大的机会。本品治疗降糖效果显著，良好的安全性、有效性及耐受性，具有广阔的应用前景。 我们已经对专利进行了充分重视和细致分析，可保证所申报产品不涉及专利侵权问题。 本品的市场表现值得期待，欢迎有意向企业来电垂询，洽谈合作事宜！

沙格列汀二甲双胍缓释片 【项目名称】 沙格列汀二甲双胍缓释片 【剂型】 缓释片 【类别】 化药3.2类 【规格】 欧盟：2.5mg/850mg、2.5mg/1000mg 美国：5mg/500mg、2.5mg/1000mg、5mg/1000mg 【药品名称】 英文名称：saxagliptin/metformin Hydrochloride 结构式： 【适应症】 治疗成年患者2型糖尿病： 沙格列汀二甲双胍片，配合饮食和运动，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗患者。 沙格列汀二甲双胍片与胰岛素联合治疗，配合饮食和运动，治疗成年患者二甲双胍和胰岛素联合治疗不佳。 沙格列汀二甲双胍片与磺脲类药物联合治疗，配合饮食和运动，治疗成年患者二甲双胍和磺脲类药物联合治疗不佳。 【国外上市信息】 百时美-施贵宝与阿斯利康合作研发的沙格列汀二甲双胍（Komboglyze），2010.11.05，美国批准，2011年11月24日，欧盟批准。 【项目优势】 沙格列汀是一种高效二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，通过选择性抑制性DPP-4.可以升高内源性胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素释放多肽（GIP）水平，从而调节血糖。二甲双胍通过降低肝葡萄糖合成并改善胰岛素敏感性而调节血糖。沙格列汀可与二甲双胍联合应用，二者之间具有互补作用。二甲双胍主要通过降低肝葡萄糖合成，改善胰岛素敏感性而调节血糖；而沙格列汀则是通过延缓肠促胰岛素失活，促进胰岛素释放，减少胰高血糖素释放和改善餐胰岛β细胞对葡萄糖的反应而调节血糖。二者联用可增强降糖疗效，改善胰岛β细胞功能，提高血糖达标率。 沙格列汀二甲双胍片降糖效果显著好，不影响体重、肝功能、肾功能及血脂水平，低血糖及胃肠道不良反应发生率低，患者依从性好。 我们已经对专利进行了充分重视和细致分析，可保证所申报产品不涉及专利侵权问题。 本品的市场表现值得期待，欢迎有意向企业来电垂询，洽谈合作事宜！

盐酸美金刚及缓释胶囊 【项目名称】 盐酸美金刚、缓释胶囊 【剂型】 缓释胶囊 【类别】 化药5类 【规格】 7、14、21、28mg 【药品名称】 英文名称：memantine hydrochloride 结构式： 【适应症】 用于治疗中度至重度阿尔茨海默症型痴呆。 【国内外上市信息】 2010.06.21，美国批准，Forest labs公司，商品名NAMENDA XR。 【项目优势】 随着人口的老龄化，阿尔茨海默症（AD）的发病率逐年上升。盐酸美金刚是其治疗药物之一，市场表现优秀。在国外，美金刚的销售额进入100强，在国内，美金刚口服常释剂型已列入国家医保乙类目录，市场规模不断扩大。 本品是盐酸美金刚的缓释制剂，无需频繁给药，保证了血药浓度的持续、稳定；适合长期治疗，不良反应较少，耐受性和安全性好，可显著改善患者的生活质量。 我们已经对专利进行了充分重视和细致分析，可保证所申报产品不涉及专利侵权问题。本品的市场表现值得期待，欢迎有意向企业来电垂询，洽谈合作事宜！

盐酸曲唑酮缓释片 【项目名称】 盐酸曲唑酮缓释片 【剂型】 缓释片 【类别】 化药5类 【规格】 150mg、300mg。 【药品名称】 英文名称：Trazodone Hydrochloride 结构式： 【适应症】 用于治疗成人患者的严重抑郁症。 【国外上市信息】 2010年2月2日，盐酸曲唑酮缓释片（OLEPTRO）在美国批准上市：ANGELINI PHARMA。 【项目优势】 世界卫生组织发表的《2001年世界卫生报告》强调，抑郁症目前已成为世界第四大疾患，到2020年时可能成为仅次于心脏病的第二大全球疾病起因。严重抑郁症属常见精神疾病，通常以同时存在情绪、躯体和行为症状为特征，是全球致人病残的主要病因之一，最强的风险因子为抑郁症家族史。 现有抗抑郁药物种类不少。盐酸曲唑酮具有独特的作用机制，能同时通过拮抗5-羟色胺受体和抑制5-羟色胺再摄取产生抗抑郁作用，故不良反应（睡眠障碍、激越等症状恶化、体重增加、性功能障碍等）与现所有其它抗抑郁药物均不相同。本品的耐受性和依从性高，可为严重抑郁症患者提供一种新的替代治疗选择。 2006年，精神疾患领域药品的全球销售额为389亿美元，排名第一。2010年，抗抑郁药全球销售额为202.16亿美元。盐酸曲唑酮为患者提供了新的更好的选择。可见，其开发具有较好的市场前景。 我们已经对专利进行了充分重视和细致分析，可保证所申报产品不涉及专利侵权问题。 本品的市场表现值得期待，欢迎有意向企业来电垂询，洽谈合作事宜！

苹果酸电解质注射液 【项目名称】 苹果酸电解质注射液 【剂型】 注射液 【类别】 化药3.2类 【规格】 250 、500、1000 ml 【药品名称】 商品名：Sterofundin ISO 【适应症】 酸中毒等渗性脱水情况下细胞外液损失的替代物 【国内外上市信息】 已在香港上市 香港：B Braun Medical (HK) Ltd. 、DKSH、Four Star 500ml 【项目优势】 等渗性脱水，外科病人最易发生。正常情况下，水和钠成一定比例，血清钠在正常范围，细胞外液渗透压也维持正常。等渗性脱水时，细胞外液量（包括循环血量）迅速减少，最初细胞内液并不向细胞外液间隙转移，细胞内液量并不发生变化，但这种液体丧失持续时间较久后，细胞内液将逐渐外移，随同细胞外液一起丧失，以致引起细胞缺水。大量呕吐、肠瘘、腹腔感染、肠梗阻、烧伤等都可能引起等渗性脱水。等渗性脱水常伴有代谢性酸中毒或碱中毒的一些临床表现。 针对细胞外液量的减少，一般可用等渗盐水或平衡盐液尽快补充血容量。在重度缺水或休克状态下，肾血流量减少，影响排氯功能，若从静脉大量输给等渗盐水，有导致血Cl- 过高，引起高氯性酸中毒的危险。因此，应用等渗盐水治疗缺水尚有一些不足之处。平衡盐溶液的电解质含量和血浆内含量相仿，用来治疗缺水更加符合生理，可以避免输入过多的Cl- ，并对酸中毒的纠正有一定帮助。此外，在纠正缺水后，钾的排泄有所增加， K+ 浓度也会因细胞外液量增加而被稀释降低，故应注意低钾血症的发生。 本品满足上述要求，可弥补因应用等渗盐水治疗缺水的一些不足之处，不会引起高氯性酸中毒。L－苹果酸可用于药物片剂、糖浆中，还可以配入氨基酸溶液中，能明显提高氨基酸的吸收率。本品在中国药典2010版中做为注射剂的PH调节剂和药用辅料使用。 我们已经对专利进行了充分重视和细致分析，可保证所申报产品不涉及专利侵权问题。 本品的市场表现值得期待，欢迎有意向企业来电垂询，洽谈合作事宜！

左乙拉西坦及氯化钠注射液 【项目名称】 左乙拉西坦、氯化钠注射液 【剂型】 注射液 【类别】 化药3.3类 【规格】 100ml:0.5g、100ml:1.0g、100ml:1.5g 【药品名称】 英文名称：Levetiracetam 结构式： 【适应症】 16岁以上的癫痫成年患者，当暂时不能口服时使用，用于局部癫痫发作、青少年肌阵挛性癫痫患者的肌阵挛发作和原发性全身性强直阵挛发作的辅助治疗。 【国内外上市信息】 2011.11.09，美国批准， HQ Speciality Pharma公司，商品名Levetiracetam in sodium chloride injection。 【项目优势】 癫痫是神经内科的第二大疾病，严重威胁着人类的健康。其主要治疗方法是服用抗癫痫药物，多数需长期服药或终生服药。 左乙拉西坦是广谱的抗癫痫药物，疗效好、安全性高，已成为抗癫痫的一线药物。左乙拉西坦上市后，市场表现优异。在国外，左乙拉西坦的销售额进入200强，在国内，左乙拉西坦的口服常释剂型已列入国家医保乙类目录，市场规模不断扩大。本品是左乙拉西坦氯化钠注射液，对于暂时不能口服左乙拉西坦的癫痫患者，本品提供了一个很好的选择。 我们已经对专利进行了充分重视和细致分析，可保证所申报产品不涉及专利侵权问题。本品的市场表现值得期待，欢迎有意向企业来电垂询，洽谈合作事宜！