本品含硫(S)不得少于98.0%。 【性状】本品为黄色结晶性粉末;有微臭。 本品在水或乙醇中几乎不溶。 【鉴别】(1)本品燃烧时火焰为蓝色,并有二氧化硫的刺激性臭气。 (2)取本品约10mg,加氢氧化钠试液5ml,加热使溶解,放冷,加1滴亚硝基铁氰化钠试液(1→100),显蓝紫色。 【检查】酸度 取本品1.0g,加水25ml,强力振摇后,加酚酞指示液数滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.10ml,应显淡红色。 细度 取本品10.0g,用八号筛过筛,如有结块,可将团块轻轻拍碎后过筛。通过八号筛的粉末不得少于85.0%。 炽灼残渣 不得过0.2%(通则0841)。 砷盐 取本品0.50g,加氨试液15ml,浸渍3小时,滤过;分取滤液5ml,置水浴上蒸干后,加硝酸1ml,再蒸干,加盐酸5ml与水23ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0012%)。 【含量测定】取本品,置五氧化二磷干燥器中干燥4小时后,取约35mg,精密称定,照氧瓶燃烧法(通则0703)进行有机破坏,以过氧化氢试液5ml与水10ml为吸收液,俟燃烧完毕后,将燃烧瓶置冰浴中冷却并时时振摇约20分钟,使生成的烟雾完全吸收后,煮沸2分钟,放冷,加入酚酞指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于1.603mg的S。 【类别】杀虫药。 【贮藏】密封保存。 【制剂】硫软膏
【性状】本品为白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭。 本品在乙醇中溶解,在水中微溶。 【鉴别】(1) 取本品约10mg,加热的1%溴化十六烷基三甲铵溶液5ml使溶解,再加溴试液与氢氧化钠试液各1ml,即显深红色。 (2) 取本品约10mg,加水10ml使溶解,加重铬酸钾试液2滴,即生成黄色沉淀;加稀硝酸数滴,沉淀即溶解。 (3) 取本品,加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在259nm的波长处有最大吸收。 (4) 本品的水溶液显醋酸盐的鉴别反应(通则0301)。 【检查】对氯苯胺 取本品0.20g,加盐酸溶液(9→100)10ml与水20ml,振摇溶解后,依次加0.5mol/L亚硝酸钠溶液1ml与5%氨基磺酸铵溶液2ml,摇匀,放置5分钟,加0.1%二盐酸萘基乙二胺溶液5ml与乙醇1ml,再加水适量稀释至50ml,摇匀,放置30分钟,如显色,与对氯苯胺溶液[取对氯苯胺,精密称定,加盐酸溶液(9→100)制成每1ml含10μg的溶液]10ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.05%)。 有关物质 照薄层色谱法(通则0502)试验。 供试品溶液 取本品适量,加甲醇制成每1ml中含6mg的溶液。 对照溶液(1) 精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中含60μg的溶液。 对照溶液(2) 精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中含120μg的溶液。 色谱条件 釆用薄层板[取硅胶GF2548g,加甲酸钠溶液(1→22)22ml,涂布制板],以三氯甲烷-无水乙醇-甲酸(70:30:9)为展开剂。 测定法 吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。 限度 供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液(1)的主斑点比较,不得更深,如有一个杂质斑点超过时,应不得深于对照溶液(2)的主斑点。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过3.5%(通则0831)。 炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。 【含量测定】取本品约0.25g,精密称定,加丙酮30ml与冰醋酸2ml,振摇使溶解后,加甲基橙的饱和丙酮溶液0.5~1ml,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显橙色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于31.28mg的C22H30Cl2N10・2C2H4O2。 【类别】消毒防腐药。 【贮藏】密封保存。 【制剂】醋酸氯己定软膏
本品为4’-羟基乙酰苯胺。按干燥品计算,含C8H9NO2应为98.0%~102.0%。 【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。 本品在热水或乙醇中易溶,在丙酮中溶解,在水中略溶。 熔点 本品的熔点(通则0612)为168~172℃。 【鉴别】(1)本品的水溶液加三氯化铁试液,即显蓝紫色。 (2)取本品约0.1g,加稀盐酸5ml,置水浴中加热40分钟,放冷;取0.5ml,滴加亚硝酸钠试液5滴,摇匀,用水3ml稀释后,加碱性β-萘酚试液2ml,振摇,即显红色。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集131图)一致。 【检查】酸度 取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~6.5。 乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加乙醇10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与棕红色2号或橙红色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。 氯化物 取本品2.0g,加水100ml,加热溶解后,冷却,滤过,取滤液25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。 硫酸盐 取氯化物项下剩余的滤液25ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。 有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。 溶剂 甲醇-水(4:6)。 供试品溶液 取本品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液。 对照品溶液 取对氨基酚对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。 对照溶液 精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml,置同一100ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。 色谱条件 用辛基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钠8.95g,磷酸二氢钠3.9g,加水溶解至1000ml,加10%四丁基氢氧化铵溶液12ml)-甲醇(90:10)为流动相;检测波长为245nm;柱温为40℃;进样体积20μl。 系统适用性要求 理论板数按对乙酰氨基酚峰计算不低于2000。对氨基酚峰与对乙酰氨基酚峰之间的分离度应符合要求。 测定法 精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的4倍。 限度 供试品溶液色谱图中如有与对氨基酚保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,含对氨基酚不得过0.005%,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中对乙酰氨基酚峰面积的0.1倍(0.1%),其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中对乙酰氨基酚峰面积的0.5倍(0.5%)。 对氯苯乙酰胺 照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。 溶剂与供试品溶液 见有关物质项下。 对照品溶液 取对氯苯乙酰胺对照品与对乙酰氨基酚对照品各适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含对氯苯乙酰胺1μg与对乙酰氨基酚20μg的混合溶液。 色谱条件 用辛基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钠8.95g,磷酸二氢钠3.9g,加水溶解至1000ml,加10%四丁基氢氧化铵12ml)-甲醇(60:40)为流动相;检测波长为245nm;柱温为40℃;进样体积20μl。 系统适用性要求 理论板数按对乙酰氨基酚峰计算不低于2000。对氯苯乙酰胺峰与对乙酰氨基酚峰之间的分离度应符合要求。 测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。 限度 按外标法以峰面积计算,含对氯苯乙酰胺不得过0.005%。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。 炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。 重金属 取本品1.0g,加水20ml,置水浴中加热使溶解,放冷,滤过,取滤液加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。 【含量测定】照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。 供试品溶液 取本品约40mg,精密称定,置250ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液50ml溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液10ml,用水稀释至刻度,摇匀。 测定法 取供试品溶液,在257nm的波长处测定吸光度,按C8H9NO2的吸收系数()为715计算。 【类别】解热镇痛、非甾体抗炎药。 【贮藏】密封保存。 【制剂】(1)对乙酰氨基酚片(2)对乙酰氨基酚咀嚼片(3)对乙酰氨基酚泡腾片(4)对乙酰氨基酚注射液(5)对乙酰氨基酚栓(6)对乙酰氨基酚胶囊(7)对乙酰氨基酚颗粒(8)对乙酰氨基酚滴剂(9)对乙酰氨基酚凝胶
溴化铵是一种无机化合物,分子式为NH4Br,无色或白色结晶粉末。常压下于452℃或真空中235℃升华。空气中有微吸湿性。用于制造照相胶片感光乳剂、显影剂,用作木材防腐剂、水处理和防火阻燃助剂。 中文名溴化铵 外文名Ammonium Bromide 化学式NH4Br 分子量97.942 CAS登录号12124-97-9 沸点235℃ 密度2.43 g/cm³ 外观白色固体 用途 溴离子可增强大脑皮层的抑制过程,产生镇静,使皮层兴奋与抑制过程恢复平衡状态.口服易吸收,其体内分布同氯离子,经肾排出,氯化钠可增加其排泄速度。医药上用作镇静剂,以治疗神经衰弱及癫痫等病症。感光工业用作感光乳剂。木材工业用作防火剂。分析化学中用于点滴分析铜。此外,还用于石板印刷等。 制法 合成法:1.将水和液氨加入反应器中,在搅拌下缓慢加入溴,控制温度在60~80℃,通氨至pH7~8为反应终点。所得反应液经活性炭脱色、过滤、蒸发、结晶、干燥而得溴化铵成品。 2.氢溴酸和氢氧化铵酸碱中和:HBr+NH3·H2O→NH4Br+H2O
灭菌注射用水主要由纯化水蒸馏所得,符合细菌内毒素试验要求且不含有任何添加剂,属于一种无菌的溶剂。灭菌注射用水通常应用于各种注射用灭菌粉末的溶剂、注射液的稀释剂、各科内腔镜手术冲洗剂等。灭菌注射用水需要在无菌条件下按照需要量用无菌注射器吸取加入、量取加入或直接冲洗,但是灭菌注射用水不能直接静脉注射,也不能作为脂溶性药物的溶剂。此外,灭菌注射用水没有药效,也没有药理作用,一旦过期,或瓶内液体出现浑浊、包装破损需禁用。 灭菌注射用水,适应症为注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂或各科内腔镜手术冲洗剂。 药品名称灭菌注射用水药品类型处方药、医保工伤用药 本品成份:注射用水 分子式:H2O 分子量:18.02 性状 本品为无色的澄明液体;无臭,无味。 【检查】pH值取本品100ml,加饱和氯化钾溶液0.3ml,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。 氯化物、硫酸盐与钙盐取本品,分置三支试管中,每管各50ml,第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml,第二管中加氯化钡试液5ml,第三管中加草酸铵试液2ml,均不得发生浑浊。 二氧化碳取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氢氧化钙试液25ml,密塞振摇,放置,1小时内不得发生浑浊。 易氧化物取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。 硝酸盐与亚硝酸盐、氨、电导率、不挥发物、重金属与细菌内毒素照注射用水项下的方法检查,应符合规定。 其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。 【类别】溶剂、冲洗剂。 【规格】(1)1ml(2)2ml(3)3ml(4)5ml(5)10ml(6)20ml(7)50ml(8)500ml(9)1000ml(10)3000ml(冲洗用) 【贮藏】密闭保存。
【鉴别】(1)取本品约4mg,加2,4-二硝基氯苯8mg,研匀,置试管中,缓缓加热熔化后,再加热数秒钟,放冷,加乙醇制氢氧化钾试液3ml,即显紫红色。 (2)取本品约50mg,加水20ml溶解后,滴加0.4%氢氧化钠溶液至遇石蕊试纸显中性反应,加硫酸铜试液3ml,即缓缓析出淡蓝色沉淀。 (3)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在262nm的波长处有最大吸收,在237nm的波长处有最小吸收;237nm波长处的吸光度与262nm波长处的吸光度的比值应为0.35~0.39。 (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集422图)一致。 【检查】溶液的颜色 取本品1.0g,加氢氧化钠试液10ml溶解后,如显色,与同体积的对照液(取比色用氯化钴液1.5ml、比色用重铬酸钾液17ml与比色用硫酸铜液1.5ml,用水稀释至1000ml比较,不得更深。 氯化物 取本品0.25g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。 硫酸盐 取本品0.50g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。 干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。 炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。 重金属 取本品1.0g,加稀盐酸1.5ml与水使成25ml,缓缓加温使完全溶解,放冷,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之二十。 【含量测定】取本品约0.3g,精密称定,加新沸过的冷水50ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.31mg的C6H5NO2。 【类别】维生素类药。 【贮藏】密封保存。 【制剂】(1)烟酸片(2)烟酸注射液
聚氧乙烯(20)山梨醇酐单硬脂酸酯(吐温60),是食品添加剂,原料:山梨醇酐单硬脂酸酯和环氧乙烷。 【鉴别】(1)取本品的水溶液(1→20)5ml,加氢氧化钠试液5ml,煮沸数分钟,放冷,用稀盐酸酸化,显乳白色浑浊。 (2)取本品的水溶液(1→20)2ml,滴加溴试液0.5ml,溴试液不褪色。 (3)取本品6ml,加水4ml混匀,呈胶状物。 (4)取本品的水溶液(1→20)10ml,加硫氰酸钴铵溶液(取硫氰酸铵17.4g与硝酸钴2.8g,加水溶解成100ml)5ml,混匀,再加三氯甲烷5ml,振摇混合,静置后,三氯甲烷层显蓝色。 【检查】酸碱度取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~7.5。 颜色取本品10ml,与同体积的对照液(取比色用重铬酸钾液8.0ml与比色用氯化钴液0.8ml,加水至10ml)比较,不得更深。 【类别】药用辅料,增溶剂和乳化剂等。 【贮藏】遮光,密封保存。
本品为(士)-顺-1-乙酰基-4[4-[[2-(2,4-二氯苯基)-2-(1-咪唑-1-甲基)-1,3-二氧戊-4-环基]甲氧基]苯基]哌嗪。按干燥品计算,含C26H28Cl2N4O4不得少于99.0%。 【性状】本品为类白色结晶性粉末;无臭。 本品在三氯甲烷中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中微溶,在水中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(通则0612)为147~151℃。 【鉴别】(1)取本品约10mg,加0.1mol/L盐酸溶液5ml,使溶解,加碘化铋钾试液数滴,即生成橙红色沉淀。 (2)取本品约60mg,置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液10ml溶解,用水稀释至刻度,摇匀,取适量,用0.01mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中含15μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在221nm与269nm的波长处有最大吸收,在276nm的波长处有一肩峰。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集677图)一致。 【检查】旋光度 取本品,精密称定,加二氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含100mg的溶液,依法测定(通则0621),旋光度应为一0.1°至+0.l°。 三氯甲烷溶液的澄清度与颜色 取本品0.30g,加三氯甲烷10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与橙黄色5号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。 有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液 取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液。 对照溶液 精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中含0.05mg的溶液。 系统适用性溶液 取酮康唑与盐酸洛哌丁胺各5mg,置同一100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀。 色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(BDS,或效能相当色谱柱);以0.34%硫酸氢四丁基铵溶液为流动相A,乙腈为流动相B,按下表进行梯度洗脱;检测波长为220nm;进样体积10μl。
【鉴别】(1)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1007图)一致。 (2)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0512)。 【检查】结晶性取本品,依法检查(通则0981),应符合规定。 酸度取本品,加水制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.8~5.6。 溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.75g,分别加水5ml,溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色6号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深。 有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。 供试品溶液取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含大观霉素3.5mg的溶液。 对照品溶液(1)取大观霉素对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含大观霉素17µg的溶液。 对照品溶液(2)取大观霉素对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含大观霉素80µg的溶液。 对照品溶液(3)取大观霉素对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含大观霉素170µg的溶液。 系统适用性溶液取大观霉素对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含大观霉素3.5mg的溶液。 灵敏度溶液取大观霉素对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含大观霉素10µg的溶液。 色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(pH值范围0.8~8.0);以0.1mol/L三氟醋酸溶液为流动相;流速为每分钟0.6ml;用蒸发光散射检测器检测(高温不分流模式检测器的参考条件:漂移管温度为110℃,载气流速为每分钟2.6L,增益系数为1;低温分流模式检测器的参考条件:漂移管温度为70℃,载气流量为20psi,增益系数为100,喷雾器模式为加热,动力级别60%;其他模式的检测器可根据实际情况设定);进样体积20µl。 系统适用性要求系统适用性溶液的色谱图应与大观霉素标准图谱一致,大观霉素峰与杂质E峰(相对保留时间约为0.9)之间的分离度应不小于1.0。灵敏度溶液色谱图中,大观霉素峰峰高的信噪比应大于10。对照品溶液(1)~(3)色谱图中,以对照品溶液浓度的对数值与相应峰面积的对数值计算线性回归方程,相关系数(r)应不小于0.99。 测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液(1)~(3),分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。 限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,用线性回归方程计算,含杂质D(相对保留时间约为0.7)和杂质E(相对保留时间约为0.9)均不得过4.0%,其他单个杂质不得过1.0%,杂质总量不得过6.0%,并计算(4R)-双氢大观霉素(相对保留时间约为1.6)的含量。 水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分应为16.0%~20.0%。 炽灼残渣不得过1.0%(通则0841)。 抽针试验取本品2.0g,加苯甲醇注射液3.2ml,使成混悬液,用装有7号针头的注射器抽取,应能顺利通过,不得阻塞。 可见异物取本品5份,加微粒检查用水溶解后,依法检查(通则0904),应符合规定。(供无菌分装用) 不溶性微粒取本品,依法检查(通则0903),每1g样品中,含10µm及10µm以上的微粒不得过6000粒,含25µm及25µm以上的微粒不得过600粒。(供无菌分装用) 细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg大观霉素中含内毒素的量应小于0.075EU。(供注射用) 无菌取本品,用适宜溶剂溶解并稀释后,经薄膜过滤法处理,依法检查(通则1101),应符合规定。(供无菌分装用) 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含大观霉素0.35mg的溶液。 对照品溶液(1)取大观霉素对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含大观霉素0.15mg的溶液。 对照品溶液(2)取大观霉素对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含大观霉素0.35mg的溶液。 对照品溶液(3)取大观霉素对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含大观霉素0.70mg的溶液。 系统适用性溶液与色谱条件见有关物质项下。 系统适用性要求除灵敏度要求外,其他见有关物质项下。 测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液(1)~(3),分别注入液相色谱仪,记录色谱图。用线性回归方程计算供试品中大观霉素(C14H24N2O7)的含量,并将其与有关物质检查项下测得的(4R)-双氢大观霉素的含量之和作为C14H24N2O7的含量。 【类别】氨基糖苷类抗生素。 【贮藏】密封,在干燥处保存。 【制剂】注射用盐酸大观霉素
盐酸氨基葡萄糖是一种用于治疗和预防骨性关节炎的药品,其化学名为2-氨基-2-脱氧-葡萄糖盐酸盐,分子式为C6H13NO5·HCl,通过刺激粘多糖的生化合成及增加骨骼钙质的摄取量,提高骨与软骨组织的代谢功能与营养,亦能改善及增强滑膜液的粘稠度,增加滑膜液合成,提供关节润滑功能,本品可阻断骨关节炎的病理过程,防治疾病进展,改善关节活动功能,缓解关节疼痛,抑制及消退关节变性形成。 中文名盐酸氨基葡萄糖 外文名Glucosamine hydrochloride 主要成分盐酸氨基葡萄糖 性状原料 适应症 用于治疗和预防全身各种关节的骨性关节炎,包括膝关节、肩关节、髋关节、手腕关节、颈及脊椎关节和踝关节等,可缓解和消除骨性关节炎的疼痛、肿胀等症状,改善关节活动功能。 注意事项 本品宜在饭时或饭后服用,可减少胃肠道不适,特别是有胃溃疡的患者。 孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及哺乳期妇女使用本品的安全性尚未有充分研究,因此应慎用,或遵医嘱。 儿童用药:尚不清楚,故不建议儿童服用。 药物相互作用:氨基葡萄糖可能会增加非甾体抗炎药(NSAIDS)如布洛芬的抗炎作用,因此同时服用非甾体抗炎药的患者可能需降低本品的服用剂量,或降低非甾体抗炎药的服用剂量,氨基葡萄糖与利尿药可能存在相互作用两药同服可能需增加利尿药的服用剂量。 不良反应:此药耐受性良好,偶尔会发生轻微的胃肠道不适,如恶心、胃灼热、腹泻,以及头晕、过敏等症状。 禁忌症:对本品过敏者禁用。 贮藏 避光、密闭、25℃以下保存。
【鉴别】(1)取本品约5mg,加硫酸1滴,初显黄色,随即变成橙红色;滴加水,即成白色乳浊液。 (2)取本品,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每lml中约含0.5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在253nm与258nm的波长处有最大吸收。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集365图)一致。 (4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。 【检查】溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加新沸的冷水20ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。 有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液。 对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。 系统适用性溶液取二苯酮5mg,置100ml量瓶中,加乙腈5ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀;另取盐酸苯海拉明5mg,置10ml量瓶中,加上述二苯酮溶液1ml,用水稀释至刻度,摇匀。 色谱条件用氰基键合硅胶为填充剂;以乙腈-水-三乙胺(50∶50∶0.5)(用冰醋酸调节pH值至6.5)为流动相;检测波长为258nm;进样体积20μl。 系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,理论板数按苯海拉明峰计算不低于5000,苯海拉明峰与二苯酮峰之间的分离度应大于2.0。 测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。 限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。 干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。 炽灼残渣不得过0.1%(通则0841)。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。 对照品溶液取盐酸苯海拉明对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含0.5mg的溶液。 系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。 测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。 【类别】抗组胺药。 【贮藏】密封保存。 【制剂】(1)盐酸苯海拉明片(2)盐酸苯海拉明注射液
枸橼酸JuyuansuanCitric AcidC6H8O7·H2O 210.14[5949-29-1]本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸一水合物。按无水物计算,含C6H8O7应为99.5%~100.5%。【性状】本品为无色的半透明结晶、白色颗粒或白色结晶性粉末。
山梨醇ShanlichunSorbitol中文名山梨醇外文名Sorbitol别名葡萄糖醇化学式C6H14O6分子量182.17熔点93-98°CC6H14O6 182.17[50-70-4]山梨醇(葡萄糖醇)是一种人能缓慢代谢的糖醇,与单糖的结构相似,可通过还原葡萄糖上的醛基为羟基来获得。可作为化工原料,也常应用在食品及医药工业。
盘龙诩海医用维生素C原料CDE备案厂家供应CP20同样是原料 为什么要相信我们 资质齐全 国家标准 包你满意 专业的人做专业的事 I58 O29 I67O9维生素CWeishengsu CVitamin C本品为L-抗坏血酸。含C6H8O6不得少于99.0%。【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml使溶解,加淀粉指示液1ml,立即用碘滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显蓝色并在30秒钟内不褪。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于8.806mg的C6H8O6。【类别】维生素类药。【贮藏】遮光,密封保存。【制剂】(1)维生素C片(2)维生素C泡腾片(3)维生素C泡腾颗粒(4)维生素C注射液(5)维生素C颗粒维生素C(Vitamin C,Ascorbic Acid)又叫L-抗坏血酸,是一种水溶性维生素,水果和蔬菜中含量丰富。在氧化还原代谢反应中起调节作用,缺乏它可引起坏血病。正常情况下,维生素C绝大部分在体内经代谢分解成草酸或与硫酸结合生成抗坏血酸-2-硫酸由尿排出,另一部分可直接由尿排出体外。功效1、胶原蛋白的合成:胶原蛋白的合成需要维生素C参加,所以VC缺乏,胶原蛋白不能正常合成,导致细胞连接障碍。人体由细胞组成,细胞靠细胞间质把它们联系起来,细胞间质的关键成分是胶原蛋白。胶原蛋白占身体蛋白质的1/3,生成结缔组织,构成身体骨架。如骨骼、血管、韧带等,决定了皮肤的弹性,保护大脑,并且有助于人体创伤的愈合。2、治疗坏血病:血管壁的强度和VC有很大关系。微血管是所有血管中最细小的,管壁可能只有一个细胞的厚度,其强度、弹性是由负责连接细胞具有胶泥作用的胶原蛋白所决定。当体内VC不足,微血管容易破裂,血液流到邻近组织。这种情况在皮肤表面发生,则产生淤血、紫癍;在体内发生则引起疼痛和关节涨痛。严重情况在胃、肠道、鼻、肾脏及骨膜下面均可有出血现象,乃至死亡。3、预防牙龈萎缩、出血:健康的牙床紧紧包住每一颗牙齿。牙龈是软组织,当缺乏蛋白质、钙、VC时易产生牙龈萎缩、出血。维生素C略带酸性,作为微量营养素被摄入体内,经体内溶解、消化,其酸碱性对人体的影响是微乎其微的,所以不必过份在意它的酸碱性。维生素C有助巩固细胞组织,有助于胶原蛋白的合成,能强健骨骼及牙齿,还可预防牙龈出血,长期服用对牙齿、牙龈无害而且有益。4、预防动脉硬化:可促进胆固醇的排泄,防止胆固醇在动脉内壁沉积,甚至可以使沉积的粥样斑块溶解。5、抗氧化剂:可以保护其它抗氧化剂,如维生素A、维生素E、不饱和脂肪酸,防止自由基对人体的伤害。6、治疗贫血:使难以吸收利用的三价铁还原成二价铁,促进肠道对铁的吸收,提高肝脏对铁的利用率,有助于治疗缺铁性贫血。7、防癌:丰富的胶原蛋白有助于防止癌细胞的扩散;VC的抗氧化作用可以抵御自由基对细胞的伤害防止细胞的变异;阻断亚硝酸盐和仲胺形成强致癌物亚硝胺。曾有人对因癌症死亡病人解剖发现病人体内的VC含量几乎为零。8、保护作用:在人的生命活动中,谷胱甘肽和酶保证细胞的完整性和新陈代谢的正常进行至关重要。
本品为庆大霉素C1、C1a、C2、C2a等组分为主混合物的硫酸盐。按无水物计算,每1mg的效价不得少于590庆大霉素单位。 【性状】本品为白色或类白色的粉末;无臭;有引湿性。本品在水中易溶,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。 比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+107°至+121°。 【鉴别】(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。 供试品溶液 取本品,加水制成每1ml中含庆大霉素2.5mg的溶液。 标准品溶液 取庆大霉素标准品,加水制成每1ml中含庆大霉素2.5mg的溶液。 色谱条件 采用硅胶G薄层板(临用前于105℃活化2小时),三氯甲烷-甲醇-氨溶液(1∶1∶1)混合振摇,放置1小时,分取下层混合液为展开剂。 测定法 吸取供试品溶液和标准品溶液各2μl,分别点于同一薄层板上,展开,取出于20~25℃晾干,置碘蒸气中显色。 结果判定 供试品溶液所显主斑点数、位置和颜色应与标准品溶液主斑点数、位置和颜色相同。 (2)在庆大霉素C组分测定项下记录的色谱图中,供试品溶液各主峰保留时间应与标准品溶液各主峰保留时间一致。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集485图)一致。 (4)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。 以上(1)、(2)两项可选做一项。 【检查】酸度 取本品,加水制成每1ml中含40mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。 溶液的澄清度与颜色 取本品5份,各0.40g,分别加水5ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深。 硫酸盐 取本品约0.125g,精密称定,加水100ml使溶解,用浓氨溶液调节pH值至11,精密加入氯化钡滴定液(0.1mol/L)10ml及酞紫指示液5滴,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定,注意保持滴定过程中的pH值为11,滴定至紫色开始消褪,加乙醇50ml,继续滴定至紫蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氯化钡滴定液(0.1mol/L)相当于9.606mg硫酸盐(SO4),本品含硫酸盐按无水物计算应为32.0%~35.0%。 有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含庆大霉素2.5mg的溶液。 标准品溶液(1) 取西索米星对照品和小诺霉素标准品各适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含西索米星和小诺霉素各25μg的溶液。 标准品溶液(2) 取西索米星对照品和小诺霉素标准品各适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含西索米星和小诺霉素各50μg的溶液。 标准品溶液(3) 取西索米星对照品和小诺霉素标准品各适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含西索米星和小诺霉素各100μg的溶液。 庆大霉素标准品溶液 取庆大霉素标准品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含庆大霉素总C组分2.5mg的溶液。
磺胺嘧啶银是一种磺胺类/银盐抗细菌药,化学式为C10H9AgN4O2S,白色或类白色的结晶性粉末,遇光或遇热易变质。用于治疗烧烫伤创面感染,除控制感染外,还可促使创面干燥、结痂和促进愈合。涂药后,遇光渐变成深棕色。 中文名磺胺嘧啶银 外文名Sukfadiazine Silver 化学式C10H9AgN4O2S 分子量357.13 类别 磺胺类药。 【剂量】 直接撒布于创面或制成1%软膏及2%混悬液外用,一日不超过30g。 【注意】 对磺胺类过敏者禁用。 【贮藏】 遮光,密闭,在阴凉处保存。 【制剂】 (1)磺胺嘧啶银软膏; (2)磺胺嘧啶银乳膏; (3)磺胺嘧啶银混悬液; (4)磺胺嘧啶银散。 该品为治疗全身感染的短效磺胺药,具有磺胺嘧啶的抗菌作用和银盐的收敛作用。抗菌谱广,对多数革兰阳性菌和阴性菌有良好的抗菌活性,抗菌作用不受脓液中PABA(对氨苯甲酸)的影响;抗铜绿假单胞菌作用显著强于磺胺米隆。并可促进创面干燥、结痂及愈合。用于预防和治疗Ⅱ度、Ⅲ度烧伤或者烫伤继发的创面感染。
硝酸甘油(Nitroglycerin),是甘油的三硝酸酯,可直接松弛血管平滑肌特别是小血管平滑肌,使周围血管舒张,外周阻力减小,回心血量减少,心排出量降低,心脏负荷减轻,心肌氧耗量减少,因而心绞痛得到缓解。 此外,尚能促进侧支循环的形成。舌下含服1片,2~3分钟即发挥作用,作用大约维持30分钟。对其他平滑肌也有松弛作用,尚可解除胆绞痛、幽门痉挛、肾绞痛等,但作用短暂,临床意义不大。 中文名硝酸甘油外文名Nitroglycerin别名硝化甘油,三硝酸甘油酯化学式C3H5N3O9分子量227.08CAS登录号55-63-0EINECS登录号200-240-8熔点13.5℃沸点218℃(爆炸)水溶性微溶密度1.67 g/cm³外观无色至浅黄色油状液体应用用作血管扩张药,治疗心绞痛安全性描述S1/2,S33,S35,S36/37,S45,S53,S61危险性符号R3,R12,R26/27/28,R33,R51/53危险性描述受暴冷暴热、撞击、摩擦,遇明火、高热时,均有引起爆炸的危险 适应证 适用于治疗或预防心绞痛,亦可作为血管扩张药治疗充血性心力衰竭。