糊精HujingDextrin[9004-53-9]本品系由淀粉在少量酸和干燥状态下经加热改性而制得的聚合物。【性状】本品为白色或类白色的无定形粉末。
别名: 维生素B1硝酸盐;维生素B1;VB1规格:99%维生素B1CAS NO: 532-43-4;18601-90-6EC NO: 208-537-4分子式:C12H17ClN4OS.HCl分子量:337.27质量标准:医药级,CP2020
羟苯乙酯QiangbenyizhiEthyl HydroxybenzoateC9H10O3 166.18[120-47-8]本品为4-羟基苯甲酸乙酯,由乙醇和对羟基苯甲酸酯化而成。按干燥品计算,含C9H10O3应为98.0%~102.0%。
产品名称:黄原胶化学名称:黄原胶黄原胶CAS号:11138-66-2分子式:(C35H49O29)n相对分子质量:106级别:粘度(1%KC1):≥1200 Cps PH(1%HC1):6.0~8.0干燥失重:≤13%灰分:≤13%
乙二胺四乙酸二钠,又叫作EDTA-2Na,是化学中一种良好的配合剂。化学式为C10H14N2Na2O8,分子量为336.206,它有六个配位原子,形成的配合物叫作螯合物,EDTA在配位滴定中经常用到,一般是测定金属离子的含量。EDTA在染料、食品、药品等工业上有重要用途。 乙二胺四乙酸二钠为无味无臭或微咸的白色或乳白色结晶或颗粒状粉末,无臭、无味。它能溶于水,极难溶于乙醇。它是一种重要的螯合剂,能螯合溶液中的金属离子。防止金属引起的变色、变质、变浊和维生素C的氧化损失,还能提高油脂的抗氧化性(油脂中的微量金属如铁、铜等有促进油脂氧化的作用)。 中文名乙二胺四乙酸二钠 外文名Ethylenediaminetetraacetic acid disodium salt 别名依地酸二钠;EDTA二钠 化学式C10H14N2Na2O8 分子量336.206 CAS登录号139-33-3 EINECS登录号205-358-3 熔点248℃ 作重金属解毒药、络合剂、抗氧增效剂、稳定剂及软化剂等;钙、镁及其他金属试剂,金属掩蔽剂。乙二胺四乙酸二钠是一种重要络合剂,用于络合金属离子和分离金属。 【贮藏】:密封保存。 【毒性】:按FAO/WHO(1985)规定,ADI为0~2.5 g/kg。 按我国食品添加剂使用卫生标准规定,乙二胺四乙酸二钠可用于水产罐头、糖水栗子罐头等,最大使用量为0.25 g/kg。可保持罐头食品的色、香、味,对于蟹、虾等水产罐头,添加乙二胺四乙酸二钠可以防止玻璃样结晶一鸟粪石(Struvite)的析出,以保证加工品的质量。还用于酱菜、罐头的稳定和凝固剂,最大使用量为0.25 g/kg。 【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。 本品在水中溶解,在甲醇、乙醇或三氯甲烷中几乎不溶。 【鉴别】(1)取本品2g,加水25ml使溶解,加3.3%硝酸铅溶液6ml,振摇,加碘化钾试液3ml,无黄色沉淀生成;用氨试液调节至碱性,再加草酸铵试液3ml,无沉淀生成。 (2)取本品,在50℃减压干燥4小时,其红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集978图)一致。 (3)本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)。 【含量测定】取本品约0.4g,精密称定,加水40ml使溶解,加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml,以锌滴定液(0.05mol/L)滴定,近终点时加少量铬黑T指示剂,继续滴定至溶液由蓝色变成紫红色。每1ml锌滴定液(0.05mol/L)相当于16.81mg的C10H14N2Na2O8。 【类别】药用辅料,螯合剂。 【贮藏】密闭,在干燥处保存。
本品为(1R,4R)-1,7,7-三甲基二环[2.2.1]庚烷-2-酮,系自樟科植物中提取制得。含C10H16O不少于96.0%。 【性状】本品为白色结晶性粉末或无色半透明的硬块,加少量的乙醇、三氯甲烷或乙醚,易研碎成细粉;有刺激性特臭,味初辛、后清凉;在常温中易挥发,燃烧时发生黑烟及有光的火焰。 本品在三氯甲烷中极易溶解,在乙醇、乙醚、脂肪油或挥发油中易溶,在水中极微溶解。 熔点 取本品,置内径2.0~2.5mm并一端熔封的薄壁玻璃管中,依法测定(通则0612)。熔点为176~181℃。 比旋度 取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+41°至+44°。 【鉴别】(1)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在230~350nm的波长范围内测定吸光度,在289nm的波长处有最大吸收,其吸光度约为0.53。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集535图)一致。 【检查】酸度 取本品1.0g,加乙醇10.0ml溶解,加酚酞指示液0.1ml,溶液应无色;用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过0.2ml。 乙醇溶液的澄清度 取本品2.5g,加乙醇25ml溶解,溶液应澄清无色。 卤化物 取本品细粉0.20g,精密称定,置瓷坩埚内,加过氧化钠0.4g,混匀,缓缓加热,直至完全灰化,残渣用温水20ml溶解,加稀硝酸12ml酸化,滤过,置50ml纳氏比色管中,用热水10ml分两次洗涤滤渣,洗液并入纳氏比色管中,放冷,摇匀,用水稀释至50ml,加0.1mol/L的硝酸银溶液1ml,放置5分钟,作为供试品溶液;另取0.01mol/L的盐酸溶液0.2ml,除不加供试品外,其余同供试品溶液处理,作为对照溶液。供试品溶液与对照溶液比较,不得更浓。 有关物质 照气相色谱法(通则0521)测定。 供试品溶液 取本品约2.5g,精密称定,置25ml量瓶中,加正庚烷溶解并稀释至刻度,摇匀。 对照溶液 精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用正庚烷稀释至刻度,摇匀。 系统适用性溶液 取3,7-二甲基-1,6-辛二烯-3-醇与乙酸龙脑酯各适量,加正庚烷溶解并稀释制成每1ml中各约含0.5mg的混合溶液。 色谱条件 以聚乙二醇20M(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱;起始温度为50℃,维持10分钟,以每分钟2℃的速率升温至100℃,再以每分钟10℃的速率升温至200℃,维持10分钟;进样口温度为220℃;检测器温度为250℃;进样体积1µl。 系统适用性要求 系统适用性溶液色谱图中,3,7-二甲基-1,6-辛二烯-3-醇峰与乙酸龙脑酯峰的分离度应大于2.0。 测定法 精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入气相色谱仪。 限度 供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4倍(4.0%)。 不挥发物 取本品2.0g,在100℃加热使樟脑全部挥发并干燥至恒重,遗留残渣不得过1mg。 水分 取本品1.0g,加石油醚10ml,应澄清溶解。 【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。 内标溶液 取水杨酸甲酯1g,精密称定,置25ml量瓶中,加无水甲醇使溶解并稀释至刻度,摇匀。 供试品溶液 取本品约0.1g,精密称定,置100ml量瓶中,精密加入内标溶液5ml,用无水甲醇稀释至刻度,摇匀。 对照品溶液 取樟脑对照品约0.1g,精密称定,置100ml量瓶中,精密加内标溶液5ml,用无水甲醇稀释至刻度,摇匀。 色谱条件 以聚乙二醇20M(或极性相近)为固定液;柱温为125℃;进样体积1µl。 系统适用性要求 樟脑峰与内标物质峰的分离度应符合要求。 测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入气相色谱仪,按内标法以峰面积计算。 【类别】皮肤刺激药。 【贮藏】密封保存。
【鉴别】本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(通则0301)。 【检查】酸碱度取本品5.0g,加水50ml溶解后,加溴麝香草酚蓝指示液2滴,如显黄色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.10ml,应变为蓝色;如显蓝色或绿色,加盐酸滴定液(0.02mol/L)0.20ml,应变为黄色。 溶液的澄清度与颜色取本品5.0g,加水25ml溶解后,溶液应澄清无色。 碘化物取本品的细粉5.0g,置瓷蒸发皿内,滴加新配制的淀粉混合液(取可溶性淀粉0.25g,加水2ml,搅匀,再加沸水至25ml,随加随搅拌,放冷,加0.025mol/L硫酸溶液2ml、亚硝酸钠试液3滴与水25ml,混匀)适量使晶粉湿润,置日光下(或日光灯下)观察,5分钟内晶粒不得显蓝色痕迹。 溴化物照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。 供试品溶液取本品2.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置10ml比色管中,加苯酚红混合液[取硫酸铵25mg,加水235ml,加2mol/L氢氧化钠溶液105ml,加2mol/L醋酸溶液135ml,摇匀,加苯酚红溶液(取苯酚红33mg,加2mol/L氢氧化钠溶液1.5ml,加水溶解并稀释至100ml,摇匀)25ml,摇匀,必要时,调节pH值至4.7]2.0ml和0.01%氯胺T溶液(临用新制)1.0ml,立即混匀,准确放置2分钟,加0.1mol/L硫代硫酸钠溶液0.15ml,用水稀释至刻度,摇匀。 对照溶液取标准溴化钾溶液(取在105℃干燥至恒重的溴化钾30mg,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。每1ml相当于2μg的Br)5.0ml,置10ml比色管中,自“加苯酚红混合液”起,制备方法同供试品溶液。 【类别】电解质补充药。 【贮藏】密封保存。 【制剂】(1)生理氯化钠溶液(2)氯化钠注射液 (3)浓氯化钠注射液(4)复方氯化钠注射液
本品系自石油中制得的多种液状烃的混合物。 【性状】本品为无色澄清的油状液体;无臭;在日光下不显荧光。 本品在三氯甲烷、乙醚或挥发油中溶解,在水或乙醇中均不溶。 相对密度 本品的相对密度为 0.845-0.890(通则 0601 比重瓶法)。 黏度 本品的运动黏度(通则 0633 第一法),在 40℃时(毛细管内径 1mm),不得小于 36mm2/S。 【检查】酸度 取本品 5.0ml,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)5ml,煮沸,溶液遇湿润的石蕊试纸应显中性反应。 稠环芳烃 照紫外-可见分光光度法(通则 0401)测定。 供试品溶液 取本品 25ml,置分液漏斗中,加正己烷 25ml 混合后,再精密加二甲基亚砜 5ml,剧烈振摇 2 分钟,静置使分层,将二甲基亚砜层移入另一分液漏斗中,用正己烷 2ml 振摇洗涤后,静置俟分层,必要时离心,分取二甲基亚砜层。 测定法 取供试品溶液,在 260~350nm 波长范围内测定吸光度。 限度 最大吸光度不得大于 0.10。 固形石蜡 取本品,在 105℃干燥 2 小时,置硫酸干燥器中放冷后,满装于内径约 25mm 的具塞试管中,密塞,在 0℃冷却 4 小时,如发生浑浊,与同体积的对照液(取0.01mol/L 盐酸溶液 0.15ml,加稀硝酸 6ml 与硝酸银试液 1.0ml,用水稀释成 50ml)比较,不得更浓。 易炭化物 取本品 5ml,置长约 160mm、内径约 25mm 的具塞试管中,加硫酸(含 H2SO4 94.5%~95.5%)5ml,置水浴中,30 秒钟后迅速取出,加塞,强力振摇 3 次,振幅应在 12cm 以上,但时间不超过 3 秒钟,振摇后,放回水浴中,每隔 30 秒钟,再取出,如上法振摇,自试管浸入水浴中起,经过 10 分钟后取出,静置使分层,石蜡层不得显色;酸层如显色,与对照液(取比色用重铬酸钾液 1.5ml、比色用氯化钴液 1.3ml、比色用硫酸铜液 0.5ml 与水 1.7ml,再加本品 5ml 制成)比较,不得更深。
本品系自禾本科植物玉蜀黍Zea mays L.的颖果制得。 【性状】本品为白色或类白色粉末。 本品在水或乙醇中不溶。 【鉴别】(1)取本品适量,用甘油醋酸试液装片(通则2001),置显微镜下观察,淀粉均为单粒,多角形颗粒,或呈圆形或椭圆形颗粒,直径为2~35μm;脐点中心性,呈圆点状或星状;层纹不明显。在偏光显微镜下观察,呈现偏光十字,十字交叉位于颗粒脐点处。 (2)取本品约1g,加水15ml,煮沸后继续加热1分钟,放冷,即成类白色半透明的凝胶状物。 (3)取鉴别(1)项下[1]凝胶状物约1g,加碘试液1滴,即显蓝黑色或紫黑色,加热后逐渐褪色。 【检查】酸度 取本品5.0g,加水25ml,搅拌1分钟,静置15分钟,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~7.0。 外来物质 取鉴别(1)项下装片,在显微镜下观察,不得有非淀粉颗粒,也不得有其他品种的淀粉颗粒。 二氧化硫 取本品适量,依法检查(通则2331第一法),含二氧化硫不得过0.004%。 氧化物质 取本品4.0g,置具塞锥形瓶中,加水50.0ml,密塞,振摇5分钟,转入具塞离心管中,离心至澄清,取上清液30.0ml,置碘瓶中,加冰醋酸1ml与碘化钾1.0g,密塞,摇匀,置暗处放置30分钟,加淀粉指示液1ml,用硫代硫酸钠滴定液(0.002mol/L)滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.002mol/L)相当于34μg的氧化物质(以过氧化氢H2O2计)消耗硫代硫酸钠滴定液(0.002mol/L)不得过1.4ml(0.002%)。 干燥失重 取本品,在130℃干燥90分钟,减失重量不得过14.0%(通则0831)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.6%。 铁盐 取本品1.0g,置于具塞锥形瓶中,加稀盐酸4ml与水16ml,强力振摇5分钟,滤过,用适量水洗涤,合并滤液与洗液置50ml纳氏比色管中,加过硫酸铵50mg,用水稀释成35ml后,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。 微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。 【类别】药用辅料,填充剂和崩解剂等。 【贮藏】密闭保存。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。 本品在水或乙醇中易溶,在丙酮中微溶,在乙醚中不溶。 熔点本品的熔点(通则0612)为165~169℃。 【鉴别】(1)取本品1%水溶液1ml,加20%硫酸制高锰酸钾饱和溶液5ml,振摇数分钟,加草酸适量,摇匀,使溶液澄清,加水5ml,加二硝基苯肼试液,即有沉淀析出。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集655图)一致。 (3)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。 【检查】有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。 对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。 色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水-三乙胺(10∶90∶1)(用磷酸调节pH值至3.0)为流动相;检测波长为212nm;进样体积10μl。 系统适用性要求理论板数按氯丙那林峰计算不低于3000,氯丙那林峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。 测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。 限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。 干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。 炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。 重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。 【含量测定】取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸20ml,必要时微温使溶解,加醋酸汞试液3ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于25.02mg的C11H16ClNO·HCl。 【类别】β肾上腺素受体激动药。 【贮藏】遮光,密封保存。 【制剂】盐酸氯丙那林片
中文名称 无水硫酸镁 英文名称 Magnesium sulfate anhydrous 中文别名 硫酸镁(无水);硫酸镁 硫酸镁CAS : 7487-88-9;139939-75-6 EINECS号 231-298-2 分 子 式 MgSO4 分 子 量 120.3687
本品是镁与硬脂酸化合而成。系以硬脂酸镁(C36H70MgO4)与棕榈酸镁(C32H62MgO4)为主要成分的混合物。按干燥品计算,含Mg应为4.0%~5.0%。 【性状】本品为白色轻松无砂性的细粉;微有特臭。 本品在水、乙醇或乙醚中不溶。 【鉴别】(1)在硬脂酸与棕榈酸相对含量检查项下记录的色谱图中,供试品溶液色谱中两主峰的保留时间应分别与对照品溶液两主峰的保留时间一致。 (2)取本品5.0g,置分液漏斗中,加入乙醚50ml,摇匀,加入稀硝酸20ml与水20ml,振摇至溶液完全溶解,放置分层,将水层移入另一分液漏斗中,用水提取乙醚层2次,每次4ml,合并水层,用乙醚15ml清洗水层,将水层移至50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,应显镁盐的鉴别反应(通则0301)。 【检查】酸碱度 取本品2.0g,加无水乙醇6.0ml,搅拌使分散均匀,再加水使成40.0ml,摇匀,滤过,取续滤液10.0ml,加溴麝香草酚蓝指示液0.05ml,用盐酸滴定液(0.1mol/L)或氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴至溶液颜色发生变化,滴定液用量不得过0.05ml。 氯化物 取鉴别(1)项下[1]的供试品溶液1.0ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液10.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.10%)。 硫酸盐 取鉴别(1)项下[1]的供试品溶液1.0ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.6%)。 干燥失重 取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831 )。 铁盐 取本品0.50g,炽灼灰化后,加稀盐酸5ml与水10ml,煮沸,放冷,滤过,滤液加过硫酸铵50mg,用水稀释成35ml,依法检查(通则0807),与标准铁溶液5.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.01%)。 镉盐 取本品0.05g两份,精量称定,分别置高压消解罐中,一份中加硝酸2ml消化后,定量转移至100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另一份中精密加入标准镉溶液(精密量取镉单元素标准溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中含镉0.3μg的溶液)0.5ml,同法操作,作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法(通则0406第二法),在228.8nm的波长处分别测定吸光度,应符合规定(0.0003%)。 镍盐 取本品0.05g两份,精量称定,分别置高压消解罐中,一份中加硝酸2ml消化后,定量转移至10ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另一份中精密加入标准镍溶液(精密量取镍单元素标准溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中含镍0.5μg的溶液)0.5ml,同法操作,作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法(通则0406第二法),在232.0nm的波长处分别测定吸光度,应符合规定(0.0005% )。 重金属 取本品2.0g,缓缓炽灼至完全炭化,放冷,加硫酸0.5~1.0ml,使恰润湿,低温加热至硫酸除尽,加硝酸0.5ml,蒸干,至氧化氮蒸气除尽后,放冷,在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸2ml,置水浴上蒸干后加水15ml与稀醋酸2ml,加热溶解后,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
本品为D-(+)-吡喃葡萄糖一水合物。 【性状】 本品为无色结晶或白色结晶性或颗粒性粉末;无臭,味甜。 本品在水中易溶,在乙醇中微溶。 比旋度 取本品约10g,精密称定,置100ml量瓶中,加水适量与氨试液0.2ml,溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,放置10分钟,在25℃时,依法测定(通则0621),比旋度为+52.6°至+53.2°。 【鉴别】 (1)取本品约0.2g,加水5ml溶解后,缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。 (2)取干燥失重项下的本品适量,依法测定,本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集702图)一致。 【检查】 酸度 取本品2.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.20ml,应显粉红色。 溶液的澄清度与颜色 取本品5.0g,加热水溶解后,放冷,用水稀释至10ml,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与对照液(取比色用氯化钴液3.0ml、比色用重铬酸钾液3.0ml与比色用硫酸铜液6.0ml,加水稀释成50ml)1.0ml加水稀释至10ml比较,不得更深。 乙醇溶液的澄清度 取本品1.0g,加乙醇20ml,置水浴上加热回流约40分钟,溶液应澄清。 氯化物 取本品0.60g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。 硫酸盐 取本品2.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。 亚硫酸盐与可溶性淀粉 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加碘试液1滴,应即显黄色。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量为7.5%~9.5%(通则0831)。 炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。 蛋白质 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加磺基水杨酸溶液(1→5)3ml,不得发生沉淀。 钡盐 取本品2.0g,加水20ml溶解后,溶液分成两等份,一份中加稀硫酸1ml,另一份中加水1ml,摇匀,放置15分钟,两液均应澄清。 钙盐 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加氨试液1ml与草酸铵试液5ml,摇匀,放置1小时,如发生浑浊,与标准钙溶液[精密称取碳酸钙0.1250g,置500ml量瓶中,加水5ml与盐酸0.5ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀。每1ml相当于0.1mg的钙(Ca)]1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。 铁盐 取本品2.0g,加水20ml溶解后,加硝酸3滴,缓慢煮沸5分钟,放冷,用水稀释制成45ml,加硫氰酸铵溶液(30→100)3.0ml,摇匀,如显色,与标准铁溶液2.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。 重金属 取本品4.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之五。 砷盐 取本品2.0g,加水5ml溶解后,加稀硫酸5ml与溴化钾溴试液0.5ml,置水浴上加热约20分钟,使保持稍过量的溴存在,必要时,再补加溴化钾溴试液适量,并随时补充蒸散的水分,放冷,加盐酸5ml与水适量使成28ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001%)。 微生物限度 取本品10g,用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液制成1:10的供试液。 需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数取供试液1ml,依法检查(通则1105平皿法),1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu,霉菌和酵母菌总数不得过100cfu。 大肠埃希菌 取1:10的供试液10ml,依法检查(通则1106),1g供试品中不得检出。 【类别】 营养药。 【贮藏】 密封保存。
葡萄糖酸锌拼音名:Putaotangsuanxin英文名:Zinc Gluconate【产品名称】葡萄糖酸锌【中文别名】水合葡(萄)糖酸锌【分子式】C12H22O14Zn【分子量】455.7037
本品为β-D-呋喃果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷。 【性状】本品为无色结晶或白色结晶性的松散粉末。 本品在水中极易溶解,在乙醇中微溶,在无水乙醇中几乎不溶。 比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+66.3°至+67.0°。 【鉴别】(1)取本品,加0.05mol/L硫酸溶液,煮沸后,用0.1mol/L氢氧化钠溶液中和,再加碱性酒石酸铜试液,加热即生成氧化亚铜的红色沉淀。 (2)本品的红外光吸收图谱应与蔗糖对照品的图谱一致(通则0402)。 【检查】溶液的颜色 取本品5g,加水5ml溶解后,如显色,与黄色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。 硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。 还原糖 取本品5.0g,置250ml锥形瓶中,加水25ml溶解后,精密加碱性枸椽酸铜试液25ml与玻璃珠数粒,加热回流使在3分钟内沸腾,从全沸时起,连续沸腾5分钟,迅速冷却至室温(此时应注意勿使瓶中氧化亚铜与空气接触),立即加25%碘化钾溶液15ml,摇匀,随振摇随缓缓加入硫酸溶液(1→5)25ml,俟二氧化碳停止放出后,立即用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,同时做一空白试验。二者消耗硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)的体积差不得过2.0ml(0.10%)。 炽灼残渣 取本品2.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。 钙盐 取本品1.0g,加水25ml使溶解,加氨试液1ml与草酸铵试液5ml,摇匀,放置1小时,与钙标准溶液(精密称取碳酸钙0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml与盐酸0.5ml使溶解,加水至刻度,摇匀。每lml相当于0.10mg的Ca)5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之五。 【类别】药用辅料,矫味剂和黏合剂等。 【贮藏】密封,在干燥处保存。
本品为远志流浸膏经加工制成的酊剂。 【制法】取远志流浸膏200ml,加60%乙醇使成1000ml,混合后,静置,滤过,即得。 【性状】本品为棕色的液体。 【检查】乙醇量 应为50%~58%(通则0711)。 其他应符合酊剂项下有关的各项规定(通则0120)。 【适应症】祛痰药。用于咳痰不爽。 【用法与用量】口服。一次2~5ml,一日6~15ml。 【贮藏】密封。
国药准字号鞣酸原料药,鞣酸是一种有机物,化学式为C76H52O46,是由五倍子中得到的一种鞣质。为黄色或淡棕色轻质无晶性粉末或鳞片;无臭,微有特殊气味,味极涩。溶于水及乙醇,易溶于甘油,为收敛剂,能沉淀蛋白质,与生物碱、甙及重金属等均能形成不溶性复合物。 主要用于局部,其11%~20%软膏用于渗出性溃疡、烫伤、褥疮、痔疮、湿疹等,其15%~20%甘油溶液用于口腔炎、扁桃体炎与咽喉炎等,亦用于解毒,对去水吗啡、士的年、洋地黄、铅、银、铜、锌等中毒时,可用其溶液洗胃,现己用其他解毒药代替;用于结肠造影时,于硫酸钡灌肠剂中加入本品0.25~0.5%灌肠,用以清洁结肠,便于显影。
本品系淀粉经甘兰黑腐病黄单胞菌 Xanthomonascampestris 发酵后生成的多糖类高分子聚合物经处理精制而得。 【性状】本品为类白色至淡黄色的粉末。 本品在水中溶胀成胶体溶液,在乙醇、丙酮中不溶。 【鉴别】取本品的干燥品与槐豆胶各1.5g,混匀,加至80℃的水300ml中,边加边搅拌至形成溶液后,继续搅拌30分钟并保持溶液温度不低于60℃,放冷,即形成橡胶状凝胶物;另取本品的干燥品3.0g,不加槐豆胶,同法操作,应不形成橡胶状凝胶物。 【检查】黏度 取水250ml,置烧杯中,调节低螺距型搅拌器或磁力搅拌器的转速为每分钟800转,边搅拌边缓缓加入本品3.0g(按干燥品计)和氯化钾3.0g的混合物,继续搅拌10分钟,边搅拌边用水44ml冲洗烧杯杯壁,停止搅拌,快速振摇烧杯,使烧杯上的颗粒完全浸入溶液中,调节温度至25℃±1℃,继续以每分钟800转搅拌2小时(搅拌过程中可适当旋摇烧杯,以避免样品分层,每次旋摇时间控制在30秒内,如供试品难以混合均匀,可适当延长搅拌时间)作为供试品溶液。取供试品溶液适量,置内筒直径为25mm,外筒直径为27mm的同轴圆筒旋转黏度计中,内筒浸入样品的深度为42mm,以每分钟18转的转速或1.885rad・s-1的角速度(或选择适宜的测定条件,使剪切速率为24s-1),依法测定[通则0633第三法(1)],在25℃时的动力黏度应不小于0.6Pa・s。 丙酮酸 取本品60.0mg,置50ml磨口烧瓶中,加水10.0ml溶解后,加lmol/L盐酸溶液20.0ml,称定烧瓶重量,加热回流3小时,放冷,称量烧瓶,补充蒸发的水分;精密量取2ml,置分液漏斗中,加2,4-二硝基苯肼盐酸溶液(取2,4-二硝基苯肼1.0g,加2mol/L盐酸溶液200ml使溶解,摇匀)lml,摇匀,加乙酸乙酯5ml,振摇,静置使分层,弃去水层,用碳酸钠试液提取3次,每次5ml,合并提取液,置50ml量瓶中,用碳酸钠试液稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取丙酮酸45.0mg,置500ml量瓶中,用水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置50ml磨口烧瓶中,照供试品溶液制备方法,自“加lmol/L盐酸溶液20.0ml”起,依法操作,作为对照品溶液。照紫外-可见分光光度法(通则0401),以碳酸钠试液为空白,在375nm的波长处分别测定吸光度。供试品溶液的吸光度不得低于对照品溶液的吸光度(1.5%)。 含氮量 取本品约0.1g,精密称定,照氮测定法(通则0704第二法或第三法)测定,按干燥品计算,含氮量不得过1.5%。 残留溶剂 甲醇、乙醇与异丙醇取本品约2.5g,精密称定,置500ml具塞锥形瓶中,加入二甲硅油1ml与水100ml,边加水边振摇,振摇1小时后,置电热套上加热蒸馏,以水10ml作为吸收液,当馏出液近45ml时,使冷凝管下端离开收集液面,再蒸馏1分钟,并用少量水淋洗插入收集液的装置部分,精密加入内标溶液(0.1%叔丁醇溶液)2ml,并用水稀释至50ml,摇匀,精密量取5ml置顶空瓶中,密封,作为供试品溶液;分别精密称取甲醇、乙醇与异丙醇适量,用水稀释成每1ml中分别约含3.6mg、6mg与1mg的混合溶液,精密量取2ml与内标溶液2ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml置顶空瓶中,密封,作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(通则0861第一法)测定,以6%氰丙基苯基-94%二甲基硅氧烷(或极性相似)为固定液的毛细管柱为色谱柱;柱温为40℃,进样口温度为200℃,检测器温度为280℃;顶空瓶平衡温度为70℃,平衡时间为10分钟,取对照品溶液顶空进样,各峰间的分离度均应符合要求。取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样,记录色谱图,按内标法以峰面积计算,含甲醇与乙醇均应符合规定,含异丙醇不得过0.075%。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过15.0%(通则0831)。 灰分 取本品1.0g,置炽灼至恒重的坩埚中,缓缓炽灼至完全炭化后,逐渐升高温度至500~600℃,使完全灰化并恒重,按干燥品计算,遗留残渣不得过16.0%。 重金属 取灰分项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法,必要时滤过),含重金属不得过百万分之二十。 砷盐 取本品0.67g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水适量,搅拌均匀,干燥后,以小火灼烧使炭化,再以500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸8ml与水23ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0003%)。 微生物限度取 本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。 【类别】药用辅料,黏合剂和助悬剂等。 【贮藏】密封保存。