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低取代羟丙纤维素Diqudai QiangbingxianweisuLow-Substituted Hydroxypropyl Cellulose本品为低取代2-羟丙基醚纤维素。为纤维素碱化后与环氧丙烷在高温条件下发生醚化反应，然后经中和、重结晶、洗涤、干燥、粉碎和筛分制得。按干燥品计算，含羟丙氧基（-OCH2CHOHCH3）应为5.0%～16.0%。
二氧化硅，是一种无机化合物，化学式为SiO2，硅原子和氧原子长程有序排列形成晶态二氧化硅，短程有序或长程无序排列形成非晶态二氧化硅。
别名：依地酸二钠EDTA二钠化学名称：依地酸二钠本品为乙二胺四乙酸二钠盐二水合物化学式：C10H14N2Na2O8·2H2O相对分子量：372.24依地酸二钠CAS号：6831-92-6
本品为合成型或天然型维生素E；合成型为（±）－2，5，7，8-四甲基－2－（4，8，12－三甲基十三烷基）－6－苯并二氢吡喃醇醋酸酯或dl-α-生育酚醋酸酯，天然型为（+）-2，5，7，8-四甲基-2-（4，8，12-三甲基十三烷基）-6-苯并二氢吡喃醇醋酸酯或d-α-生育酚醋酸酯。含C31H52O3应为96.0%~102.0%。 【性状】 本品为微黄色至黄色或黄绿色澄清的黏稠液体；几乎无臭；遇光色渐变深。天然型放置会固化，25℃左右熔化。 本品在无水乙醇、丙酮、乙醚或植物油中易溶，在水中不溶。 比旋度 避光操作。取本品约0.4g，精密称定，置150ml具塞圆底烧瓶中，加无水乙醇25ml使溶解，加硫酸乙醇溶液（l→7）20ml，置水浴上回流3小时，放冷，用硫酸乙醇溶液（1→72）定量转移至200ml量瓶中并稀释至刻度，摇匀。精密量取100ml，置分液漏斗中，加水200ml，用乙醚提取2次（75ml，25ml），合并乙醚液，加铁氰化钾氢氧化钠溶液[取铁氰化钾50g，加氢氧化钠溶液（1→125）溶解并稀释至500ml]50ml，振摇3分钟；取乙醚层，用水洗涤4次，每次50ml，弃去洗涤液，乙醚液经无水硫酸钠脱水后，置水浴上减压或在氮气流下蒸干至7～8ml时，停止加热，继续挥干乙醚，残渣立即加异辛烷溶解并定量转移至25ml量瓶中，用异辛烷稀释至刻度，摇匀，依法测定（通则0621），比旋度（按d－α－生育酚计，即测得结果除以换算系数0.911）不得低于+24°（天然型）。 折光率 本品的折光率（通则0622）为1.494～1.499。 吸收系数 取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，照紫外－可见分光光度法（通则0401），在284nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为41.0～45.0。 【鉴别】 （1）取本品约30mg，加无水乙醇10ml溶解后，加硝酸2ml，摇匀，在75℃加热约15分钟，溶液显橙红色。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1206图）一致。 【检查】 酸度 取乙醇与乙醚各15ml，置锥形瓶中，加酚酞指示液0.5ml，滴加氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）至微显粉红色，加本品1.0g，溶解后，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，消耗的氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）不得过0.5ml。 生育酚（天然型） 取本品0.10g，加无水乙醇5ml溶解后，加二苯胺试液1滴，用硫酸铈滴定液（0.01mol/L）滴定，消耗的硫酸铈滴定液（0.01mol/L）不得过1.0ml。 有关物质（合成型） 照气相色谱法（通则0521）测定。 供试品溶液 取本品，用正己烷稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液。 对照溶液 精密量取供试品溶液适量，用正己烷定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液。 系统适用性溶液 取维生素E与正三十二烷各适量，加正己烷溶解并稀释制成每1ml中约含维生素E2mg与正三十二烷1mg的混合溶液。 色谱条件 用硅酮（OV-17）为固定液，涂布浓度为2%的填充柱，或用100%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱；柱温为265℃；进样体积1μl。 系统适用性要求 系统适用性溶液色谱图中，理论板数按维生素E峰计算不低于500（填充柱）或5000（毛细管柱），维生素E峰与正三十二烷峰之间的分离度应符合规定。 测定法 精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入气相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。 限度 供试品溶液色谱图中如有杂质峰，α-生育酚（杂质I）（相对保留时间约为0.87）峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0%），其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍（2.5%）。 残留溶剂 照残留溶剂测定法（通则0861第一法）测定。 供试品溶液 取本品适量，精密称定，加N，N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液。 对照品溶液 取正己烷适量，精密称定，加N，N-二甲基甲酰胺定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液。 色谱条件 以5%苯基甲基聚硅氧烷为固定液（或极性相近的固定液），起始柱温为50℃，维持8分钟，然后以每分钟45℃的速率升温至260℃，维持15分钟。 测定法 取供试品溶液与对照品溶液，分别顶空进样，记录色谱图。 限度 正己烷的残留量应符合规定（天然型）。 【含量测定】 照气相色谱法（通则0521）测定。 内标溶液 取正三十二烷适量，加正己烷溶解并稀释成每1ml中含1.0mg的溶液。 供试品溶液 取本品约20mg，精密称定，置棕色具塞锥形瓶中，精密加内标溶液10ml，密塞，振摇使溶解。 对照品溶液 取维生素E对照品约20mg，精密称定，置棕色具塞锥形瓶中，精密加内标溶液10ml，密塞，振摇使溶解。 色谱条件 见有关物质项下。进样体积1～3μl。 系统适用性溶液与系统适用性要求 见有关物质项下。 测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。按内标法以峰面积计算。 【类别】 维生素类药。 【贮藏】 避光，密封保存。 【制剂】 （1）维生素E片 （2）维生素E软胶囊 （3）维生素E注射液 （4）维生素E粉
中文名称 安乃近外文名：Metamizole Sodium英文名称 dipyrone 中文别名 诺瓦经;((2,3-二氢-1,5-二甲基-3-氧-2-苯基-1H-吡唑-4-基)甲氨基)甲烷磺酸钠
别 名： 安塞蜜; AK 糖; 6-甲基-1,2,3-噁噻嗪-4(3H)-酮-2,2-二氧化物钾盐 英文名称： Acesulfame PotassiumAK糖（安赛蜜）分子式： C4H4KNO4S AK糖（安赛蜜）分子量： 201.24
产品名称：扑热息痛产品别名： 对乙酰氨基酚 分子式： C8H9NO2 相对分子量： 151.16 扑热息痛CAS：103-90-2
别 名脲，碳酰胺CAS登录号57-13-6中文名称: 尿素标准中文名称:尿素英文名称: Urea化学式CH4N2O或CO(NH2)2分子量60.06
山梨酸钾ShanlisuanjiaPotassium SorbateC6H7KO2 150.22[509-00-01]本品为（E，E）-2，4-己二烯酸钾盐。由山梨酸与碳酸钾或氢氧化钾反应制得。按干燥品计算，含C6H7KO2不得少于99.0%。【性状】本品为白色或类白色鳞片状或颗粒状结晶或结晶性粉末。
愈创木酚甘油醚中文名甘油醚外文名guaifenesin、guaiacol化学式C10H14O4分子量198.21CAS登录号93-14-1
【性状】本品为白色结晶或粉末。 本品在水中易溶，在乙醇中极微溶解，在乙醚中几乎不溶。 【鉴别】（1）本品的水溶液（1→10）显碱性，溶液显亚硫酸盐的鉴别反应（通则0301）。 （2）本品的水溶液显钠盐鉴别（1）的反应（通则0301）。 【检查】溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加水20ml使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。 硫代硫酸盐 取本品2.0g，加水100ml，振摇使溶解，加甲醛溶液10ml与醋酸10ml，摇匀，静置5分钟，取水100ml，自“加甲醛溶液”起同法操作，作为空白。加淀粉指示液0.5ml，用碘滴定液（0.05mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。消耗碘滴定液（0.05mol/L）的体积不得过0.15ml。 铁盐 取本品1.0g，加盐酸2ml，置水浴上蒸干，加水适量溶解，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。 锌 取本品约10.0g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加水25ml，振摇使大部分溶解，缓缓加入盐酸15ml，加热至沸腾，冷却，用水定量转移至100ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用水定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取锌单元素标准溶液（每1ml中含Zn 1000μg）5ml，置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，加盐酸3ml，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。分别取供试品溶液和对照品溶液，照原子吸收分光光度法（通则0406），在213.9nm的波长处分别测定，供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液的吸光度（0.0025%）。 重金属 取本品1.0g，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。 硒 取本品3.0g，加甲醛溶液10ml，缓缓加入盐酸2ml，水浴加热20分钟，溶液显粉红色。与另取本品1.0g，精密加硒标准溶液（精密称取硒0.100g，加硝酸2ml，蒸干，残渣加水2ml使溶解，蒸干，重复操作3次，残渣用稀盐酸溶解并定量转移至1000ml量瓶中，用稀盐酸稀释至刻度，摇匀，即得）0.2ml，自“加甲醛溶液10ml”起同法操作制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。 砷盐 取本品0.5g，加水10ml溶解后，加硫酸1ml，置砂浴上蒸至白烟冒出，放冷，加水21ml与盐酸5ml，依法检查（通则0822第二法），应符合规定（0.0004%）。 【含量测定】取本品约0.20g，精密称定，精密加碘滴定液（0.05mol/L）50ml，密塞，在暗处放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液1ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相当于6.302mg的Na2SO3 【类别】药用辅料，抗氧剂。 【贮藏】密封保存。
无水磷酸氢二钠Wushui Linsuan Qing＇ernaAnhydrous Disodium Hydrogen PhosphateNa2HPO4 142.0[7558-79-4]本品按干燥品计算，含Na2HPO4不得少于99.0%。【性状】本品为白色或类白色粉末。
产品名称：磷酸氢钙中文别名 磷酸氢二钙;磷酸二钙;磷酸氢钙;氨化颗粒磷肥;二代磷酸钙 磷酸氢钙CAS:7757-93-9【分子式】：CaHPO4.2H2O 【分子量】：172.09 【磷酸氢钙性状】：白色单斜结晶粉末或颗粒，易溶于稀盐酸、硝酸，微溶于水不溶于乙醇，相对密度为2.32。75℃开始失水而成无水磷酸氢钙。
药用级氮酮（月桂氮卓酮）氮酮（油溶、水溶）化学名称： 氮酮/聚氧乙烯-60氢化蓖麻油CAS No.： 59227-89-3化学式C18H35NO
