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设备常识 1.设备特点和用途 称量室是一种用于制药、微生物研究和科学实验等场所专用的局部净化设备,它提供一种垂直单向气流, 部分洁净空气在工作区循环,部分排出至附近区域,使工作区产生负压,防止交叉污染,用于保证工作区的高洁净度环境。 在设备中进行粉尘、试剂称量、分装,可以控制粉尘、试剂外溢、上扬,防止粉尘、试剂对人体的吸入危害,还避免粉尘、试剂的交叉污染,保护外界环境及室内人员的安全。 称量操作区域由千级垂直层流ISO 6(NF,EN,ISO14644-1)保护。 2.使用环境和条件: 温度 5℃~40℃ 相 对 湿 度 不大于85%(不凝露) 大 气 压 力 86kPa~106kPa 电 源 AC220V,单相,50Hz 结构特征与工作原理 1.结构特征 本设备由工作区、回风箱体、风机箱体、出风箱体及外箱体几大部分拼装而成。控制面板位于设备内部工作区正面,控制面板采用轻触型LED控制面板,可以控制风机起停,调节风机工况,调整工作区需要的风速(当设备安装使用后,需由专门人员调节工况)。在其旁有压差计,测试过滤器的阻力在送风箱体的内部还有排风调节板,可以调节设备的排风量在合理的范围内(设备安装就位后,由专业人员设试,请勿擅自调整) 2.工作原理 本设备采用垂直单向流的气流形式,回风先要通过初效过滤器进行预过滤,将气流中的大颗粒粉尘粒子处理掉,。经过预处理后的空气,再经过中效过滤器进行二次过滤,以起到充分保护高效过滤器的作用。在离心风机提供的压力下,通过高效过滤器,使之达到洁净要求。洁净气流被送至送风箱体内,90%通过均流送风网板,形成均匀的垂直送风气流,10%则通过风量调节板,排出设备。所有气流均经过高效过滤器处理,所以送风,排风均不带残余粉尘,避免了二次污染。由于在工作区域形成稳定的单向流,在此区域中散发的粉尘,会在单向气流的影响下,随着气流而被初、中效过滤器所捕集。设备带有10%的排风,从而形成相对与外部环境的负压,从一定程度上保证了此区域内的粉尘不会扩散至室外,起到保护外部环境的作用。

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1.功能简介 洁净移动车(洁净转运车)是一种携带内置直流电源的、可电动升降的、提供局部class A级环境的、可移动的净化设备;它广泛应用于制药行业中,药品从灌装出口至冻干机之间的药品转运、和药品盒运入灌装线内的工器具转运;能快捷无缝有效地与灌装隔离器(RABS)对接和与冻干机无尘保护对接,保证药品在CLASS A级区转运和对接。 2.结构说明 洁净移动车(洁净转运车)由机箱、高效过滤器、可变风量风机组、可充电电源箱、电动升降机构等几大部件组成。机箱采用镜面无指纹不锈钢SUS304制作,钣金一体折弯制作而成,美观洁净,易于清洁消毒。 洁净移动车(洁净转运车)采用了可调风量的风机系统,通过调节风机的工况,可使洁净工作区中的平均风速保持在额定的范围内(0.45m/s),在保持工作区洁净度和正压状态下,有效的延长了移动车主要部件高效空气过滤器的使用寿命。 洁净移动车(洁净转运车)气流流形为垂直流。空气自上而下,流经升降平台保护药品,并在升降平台周围与PC围护板之间形成空气保护幕墙,使内部与外部形成正压差,当洁净移动车(洁净转运车)在移动过程中保证工作区洁净度为CLASS A级。 洁净移动车(洁净转运车)采用电动升降机构驱动移动平台。可在上下任意位置停止。上下有限位开关保证平台在最高位和最低位之间活动。 洁净移动车(洁净转运车)三面PC板围护,一面为上下可移动门,保证移动车与隔离围护对接时密闭和定位。 3.技术参数 洁 净 等 级 Class A 平 均 风 速 0.36~0.54m/s 气流流行 垂直流 噪 声 ≤ 56dB(A) 升降机构 电动上下可升降, 电源:24V 行程:500mm 承重:200kg 升降机控制方式 上升、下降按钮开关, 任意位置可停 高效过滤器 DOP,过滤效率≥99.997%, 内外压差 ≧10Pa 充电电源和时间 AC220V/50HZ/1A/8h 充足电续航时间 ≥5小时 工作区尺寸 W930*D450*H700 外形尺寸 W1050*D560*H1800

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1.功能简介 胶塞洁净移动车(洁净转运车)是一种携带内置直流电源的、可电动升降的、提供局部class A级环境的、可移动的净化设备;它广泛应用于制药行业中,消毒后的胶塞桶的胶塞装载、胶塞桶的转运和与灌装机隔离器(RABS)对接,保证胶塞在CLASS A级区装载和转运。 2.结构说明 胶塞洁净移动车(洁净转运车)由机箱、高效过滤器、可变风量风机组、可充电电源箱、电动升降机构等几大部件组成。机箱采用镜面无指纹不锈钢SUS304制作,钣金一体折弯制作而成,美观洁净,易于清洁消毒。 胶塞洁净移动车(洁净转运车)采用了可调风量的风机系统,通过调节风机的工况,可使洁净工作区中的平均风速保持在额定的范围内(0.45m/s),在保持工作区洁净度和正压状态下,有效的延长了移动车主要部件高效空气过滤器的使用寿命。 胶塞洁净移动车(洁净转运车)气流流形为垂直流。空气自上而下,流经升降平台保护药品,并在升降平台周围与PC围护板之间形成空气保护幕墙,使内部与外部形成正压差,当洁净移动车(洁净转运车)在移动过程中保证工作区洁净度为CLASS A级。 胶塞洁净移动车(洁净转运车)采用电动升降机构驱动移动平台。可在上下任意位置停止。上下有限位开关保证平台在最高位和最低位之间活动。 胶塞洁净移动车(洁净转运车)三面PC板围护,一面为上下可移动门,保证移动车与隔离围护对接时密闭和定位。 3.技术参数 洁 净 等 级 Class A 平 均 风 速 0.36~0.54m/s 气流流行 垂直流 噪 声 ≤ 56dB(A) 升降机构 电动上下可升降, 电源:24V 行程:1000mm 承重:200kg 升降机控制方式 上升、下降按钮开关, 任意位置可停 高效过滤器 DOP,过滤效率≥99.997%, 内外压差 ≧10Pa 充电电源和时间 AC220V/50HZ/1A/8h 充足电续航时间 ≥5小时 工作区尺寸 W800*D500*H1500 外形尺寸 W900*D600*H1900

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1.功能简介 洁净层流罩(层流罩、down flow)是一种垂直单向流的、提供局部class A级环境的、无尘无菌净化设备;它广泛应用于制药行业中,在C级洁净环境下创造A级,或在B级洁净环境下创造A级。 2.结构说明 洁净层流罩(层流罩、down flow)由sus304机箱、高效过滤器、可变风量风机组、风速和压差检测仪、照明组件等几大部件组成。机箱采用镜面无指纹不锈钢SUS304制作,钣金一体折弯制作成型,美观洁净,易于清洁消毒。 洁净层流罩(层流罩、down flow)采用了可调风量的风机系统,通过调节风机的工况,可使洁净工作区中的平均风速保持在额定的范围内(0.45m/s),采用不锈钢风速仪检测风速,并反回由控制器将风机风速恒定在设定值。 洁净层流罩(层流罩、down flow)气流流形为垂直流,空气自上而下流动, 配有高效阻力检测压差表,实时检测高效阻力。 洁净层流罩(层流罩、down flow)有吊装式和支架安装式。送风面有孔板送风和均流膜送风两种方式。 3.技术参数 洁 净 等 级 Class A 平 均 风 速 0.36~0.54m/s 气流流行 垂直流 噪 声 ≤ 60dB(A) 高效过滤器 DOP,过滤效率≥99.997%, 外形尺寸 根据用户要求定制

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一.主要特点 ●50L / min的采样量 ●内置流量传感器 ●触摸屏控制操作 ●内设可设定延迟测试时间 ●M3/ft3单位选择 ●自动判断洁净度等级 二. 详细参数: 外型尺寸 280 x 380 x 340mm3(宽×深×高) 显示方式 800480分辨率16.7M色触摸屏触控/显示 质量 15kg 最大功耗 120W 电源 AC220V 50Hz 粒径通道 0.3、0.5、1、3、5、10(μm) 测试方式 单一、重复、连续、计算、GBMODEL(UCL) 采样流量 50L/min进口采样泵 采样时间 1秒-99分59秒之间任选 采样频率 1-99次或连续测试 , 自净时间 ≤10min 打印机 内置式热敏打印机 计数报警 每通道任意值设置 允许最大采样浓度 35000颗/L 延续工作时间 8小时 光源及寿命 半导体激光器(寿命大于30000小时) 数据存储 2000组 使用环境条件 温度:10℃-35℃ 湿度:20%-75% 选购件 不锈钢测量辅助车(可选内置充电电池组)

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FKC-0S在线微生物采样器 一. 概述 FKC-0S 设计简洁且精准,是洁净室和无菌环境中检测空气微生物的最佳选择,广泛应用于药厂,药检所和卫生防疫区域等行业。 FKC-0S基于安德森撞击原理 ,撞击速度≧12m/s,相当于安德森撞击等级6级。仪器内的抽吸装置将空气通过多孔盖(采样头)吸入,撞击到涂有琼脂培养基的90mm培养皿上,空气中的微生物即被“捕获”到琼脂培养基上。取出培养皿在适宜条件下培养后,菌落计数。 遵照ISO 14698-1/2 标准,标准采样流量为100L/min。 二. 主要特点: ● 配合软件进行实时远程微生物采样 ● 所有参数设置和功能可以在上位机电脑完成 ● 实时记录每采样点的采样量、采样日期时间等关键参数 ● RS485modbus 协议方便安装 ● 减少由于过失引起的微生物超标 ● 及时对微生物事件作出相应 ● 低成本的采样方案 三. 技术参数: 型号 参数 FKC-0S 采样流量 50L/min±6% 采样头撞击风速 ≧12m/s 收集效率 98% 采样口流速 0.45m/s 在洁净室内配测量筒等速采样 设定采样量范围 1-6000L 采样头体积 Φ 108X42 采样头材质 SUS316不锈钢 采样头重量 0.8kg 安装方式 不锈钢托盘SUS304

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一. 系统介绍 苏州工业园区鸿基洁净科技有限公司尘埃粒子多点检测系统包括:尘埃粒子传感变送器,流量控制系统,恒压真空系统,数据处理系统,控制系统和显示系统等6大系统。 配置说明: 1.变送器:尘埃粒子检测传感器, 采样流量:28.3L/min 粒径通道:0.3,0.5,1.0,5.0um任选两档 2.流量传感器:检测采样流量,并按实际流量换算为立方米数据。 3.节流阀:控制采样流量,保持采样流量为不低于28.3L/min。 4.电磁阀:控制采样。 5.信号处理系统:将尘埃粒子计数器变送器送过来的模拟信号转换为数字,并换算统计。 6.控制器:检测并控制采样和采样系统。 7.显示器:显示所有检测参数,并可制作图表曲线。 8.采样系统:保持恒压采样状态。 二. 主要参数 1.采样流量:不小于28.3L/min---50L/min 2.检测粒子通道:0.3um,0.5um,1.0um,5.0um,可任意选两档 3.采样系统恒压值:真空度25kPa 4.激光器波长:650nm,寿命:300,000h 5.功耗:60w 6.工作电源:AC220V/50Hz 和DC12v 三. 安装说明 1.采样管道系统采用不锈钢管快速连接。 2.通讯线采用双绞屏蔽线,配不锈钢线管。 四. 可扩展的其他功能 1.可扩展微生物采样器在线采样 2.可扩展压差在线检测 3.可扩展风速在线检测 4.可扩展温湿度检测 5.可提供3Q论证文件 五. 软件说明 多点监测软件使用简介 ●配合在线尘埃粒子传感器进行实时在线洁净度监测。 ●通过计算机RS232或USB口与在线尘埃粒子传感器相连。 ●在线配置传感器地址,最多可达1024个。 ●在线可调节传感器流量和精度。 ●可任意选择传感器的启动和停止。 ●可任意设置传感器的启动时间、运行次数和运行间隔。 ●可任意设置传感器的洁净度报警等级,报警信息实时显示,可配声光报警。 ●监测数据实时保存在电脑中,可设置保存路径,极大方便查询和处理历史数据。 ●监测数据可以曲线的形式显示,方便察看洁净度变化的规律和趋势。 ●外挂空气品质传感器可监测室内压差、温湿度、风速,在线浮游菌采样等综合参数。 ●主机可与互联网连接,在全球任意位置可通过互联网查看在线检测数据和状态。 计数单位的选择: 在参数设置中选择计量单位,可选择1CFM或1m3单位的数据。 运行在线粒子传感器:点击“运行控制”,点击设备控制方式控件。 1.全部启动:启动已配置的所有传感器的采样; 2.选择启动:先在界面中央的设备列表中点击需运行的设备名,再点击选择启动,被选中的传感器开始采样。 3.全部停止:点击该控件,停止所有已开始启动采样的传感器。 4.选择停止:选择设备名,再点击选择停止,被选中的传感器停止采样。 5.全部清零:清零所有的显示并重新开始一个测量周期。 6.选择清零:被选中的传感器相应的显示清零并重新开始一个测量周期。 启动在线粒子传感器,运行一个采样周期后,1CFM或1m3粒子数据会上传到显示窗口。如果对某个传感器设置了洁净度报警处理,一旦数据超出了洁净度等级范围,报警信息会在报警信息窗口显示。 历史记录的查看:点击“设备控件”,点击“查看历史”。在弹出的历史记录中选择变送器名、选择需查看的起始日期和结束日期。点击“查询”,历史记录列表会显示历史记录数据。如果再点击“导出”,历史数据可以以“EXCEL”、“XML”或“存文本”格式导出。 图标分析:历史数据可以图标形式显示。点击“图标分析”,选择变送器设备名、起始日期和结束日期,点击“生成图标”。

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传递箱 ■主要配件 ●通话器(对话机选配):使内外方便沟通,不至于人员进出CLEAN ROOM而造成不便及污染。 ●气密门:附5mm厚透明玻璃,同时具备机械联锁或电子联锁。 ●UV杀菌灯:可加装UV灯以达到无菌效果。

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FFU系列风机过滤器单元 FFU 系列风机过滤器单元是采用美国最新技术,适用于在10000-1000级环境中获得 100-1 级的洁净环境。它为不同尺寸大小、不同洁净度等级的洁净风淋室、微环境提供高质量的洁净空气。在新建洁净室、洁净厂房或改造翻新中,既可提高洁净度级别、降低噪音和减少振动、也可大大降低成本,是洁净环境的理想部件。 ■主要特点: ●独特的低振动、低噪音。 ●优异的空气均匀分布性能。 ●风速自动恒定,或有级调节。 ●风机箱和过滤器分体,更换拆卸方便。 ●过滤效率99.99%@0.3μm-99.99999%@0.12μm。 技术参数:

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FL-1风量仪(罩)为国内独家生产,目前根据用户反应,又完成了改进型,更贴近用户的需求。 改进的FL-1具有三大特点: 1.电池供电一次使用30小时,可充电。 2.有带轮子的可调式托架,代替人的举托,总高度可达3m,使风量测 量更轻松。(选购) 3.可储存99个风口的测量数据,可随意翻阅、删除、打印和记录。 测量范围:风量100~3000km3/h 自身阻力≤5pa 精度≤5%FS

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