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     科林泰医药科技开发有限公司是一家专注医药研发外包服务的高新技术企业(CRO)。公司立足本土,服务全球,努力践行最高品质的CRO行业服务标准。专注于为国内外医药企业提供全方位的药品注册咨询和临床研究技术服务及解决方案。成立至今, 公司努力为客户规避研发风险,节约研发经费,推进药品市场化进程!       科林泰具有专业的申报资料撰写团队,所有人员均具有硕士以上学历,具有多年进口药和创新药注册综述撰写和临床方案设计经验。所撰写的文章条理清晰,术语专业,符合审评要求,获得许多客户和业内审评专家的赞赏。       我们擅长撰写(立项报告,调研性综述资料,药品申报资料,临床试验方案及表格,基金申报资料及市场分析报告)等。目前,公司已为数十家医药公司完成了60多项药品注册申报资料撰写。      公司承诺:始终以业内最低价格为客户提供高标准服务,一旦签约将保证忠实履行合同,重视长远合作,为客户提供高附加值服务!    联系方式clintech@sina.com

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    科林泰医药科技公司是一家医药技术服务CRO公司。专注于为国内外制药企业提供药品注册,医药翻译,临床试验等技术服务。科林泰医药公司具有国内首个仅专注于医药领域的翻译团队,由全职资深译员和200位具有5年以上专业医药翻译经验的兼职译员组成。汇集北京医学和药学专业翻译人才,致力于为制药和研发机构提供专业的语言翻译服务。我们全职资深译员每人每天可完成6000——8000字的翻译量,可快速完成批量翻译任务。    翻译对象包括医药研发资料,进口药品注册申报资料,临床研究资料,医药文献等。    翻译语种为:中英互译,中日互译,中韩互译,韩英互译等。我们已和阿斯利康,北京韩美,印度熙德隆,亚宝药业,江苏中印等多家公司建立了长期的合作关系,每年完成上百万字的翻译业务。我们的专业翻译赢得了客户一致好评。我们期待与更多的制药企业合作!

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    科林泰医药科技公司作为国内药品注册申报行业的专家,其药品注册团队熟知药监部门的审评尺度与注册流程,具备丰富的进口药物和国产新药注册报批经验,与药政部门及业内专家关系密切,可为您提供切实可行的注册方案,缩短报批周期,加快产品报批进度,提高注册成功率!    服务内容:    包括注册咨询和注册申报两个部分:    注册咨询:在研发立项阶段,提供立项调研,项目评估,整体研发规划及项目法规咨询;    注册申报:在动物毒理试验后,提供注册申报辅导,文献调研,资料编撰,技术审核,申报递交,现场核查指导,注册进度跟踪。    业务范围:     1.  药品临床试验注册申报;    2.  药品生产注册申报;    3.  药品美国FDA IND/NDA申报;    4.  医疗器械注册申报;    5.  诊断试剂注册申报;    服务优势:    1. 具有药学,药理毒理和临床等多学科注册专家;    2. 熟悉各类注册法规和流程,具有多项成功注册经验;    3. 为客户提供全方位服务,创造更多的附加价值!    成功案例:    公司已为数十家医药企业提供了进口药品和国产新药,医疗器械的注册申报服务。已成为制药企业首选合作的CRO公司之一。

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       科林泰医药是国内领先的医药研发技术服务提供商。公司的翻译业务只定位于医药专业领域,致力于为政府部门、科研院所、企事业单位、国际公司等提供医药语言解决方案。我们的翻译团队是由数十位全职医药翻译专家及200多位医药院校的教授、博士及医药译员组成,均具有多年医药翻译经验。我们严格按照中国《翻译服务译文质量要求》开展翻译项目,遴选高水平、专业对口的译员参与项目,同时项目开展过程中采用“标准术语库”和“审校”,保证译文的方方面面都能体现精细之处,不仅做到规范,忠于原文,而且符合专业要求。          公司主要提供医药文献,CTD资料,药理毒理资料,临床试验资料的翻译与审校服务,与数十家跨国药企有常年的合作,年翻译量达1000万字以上,获得了客户的一致好评。

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