【药品名称】 盐酸曲美他嗪 　　【剂型】 缓释片 　　【注册分类】化药6类(本品是在已上市的法国施维雅公司的盐酸曲美他嗪缓释片的基础上，对原研处方工艺进行了优化而研究的仿制药) 　　【规格】35mg 　　【适应症】 用于心绞痛发作的预防性治疗。眩晕和耳鸣的辅助性对症治疗。 　　【专利与行政保护情况】 　　本品开发不涉及知识产权纠纷，但需要规避由行政保护带来的风险。 　　【药理作用】 　　具有对抗肾上腺素、去甲肾上腺素及加压素的作用，能降低血管阻力，增加冠脉及循环血流量，促进心肌代谢及心肌能量的产生。同时能降低心肌耗氧量,从而改善心肌氧的供需平衡。亦能增加对强心苷的耐受性。心绞痛患者的对照试验显示：①本药可增加心绞痛患者的运动试验耐量，从治疗d15起延缓运动诱发 的心肌缺血，减少缺血，但不引起血流动力学的变化。②限制快速血压波动并不引起心率显著变化，显著减少心绞痛发作频率。③使硝酸甘油的用量明显减少。 　　【项目产品简介】 　　盐酸曲美他嗪(商品名“万爽力”)由法国施维雅药厂于二十世纪六十年代研制并生产，是第一个作用于心肌细胞代谢的药物，在心肌缺血状态下，使得心脏能量代谢处于最适宜的状态。直至2000年，法国施维雅药厂的曲美他嗪片剂才获得国家食品药品监督管理局(SFDA)批准注册，以商品名“万爽力”在我国上市。目前，曲美他嗪在市场上有片剂和胶囊剂，生产缓释片的厂家仅有施维雅(天津制药有限公司)1家生产。 　　【冠心病心绞痛治疗现状】 　　冠心病心绞痛是一种常见的缺血性心血管病，对心血管的治疗，传统的治疗是用硝酸酯类，钙阻滞剂等作用于血管动力学的药物进行治疗，然而，这种治疗方法能够长期控制心绞痛发作者也不过20%，传统的治疗方法存在明显的局限性。 　　目前，以作用于心肌代谢的药物在冠心病心绞痛的治疗中崭露头角，这类药物能够通过提高心肌氧利用率来提升心肌对缺血的耐受力，以此达到治疗目的。以曲美他嗪为例，它是迄今为止第一个能够改善心肌代谢，且不扩张冠状动脉的抗心绞痛药物。正常心肌所需要的能力60%由游离脂肪酸氧化供给，40%由葡糖糖氧化产生。葡萄糖氧化比游离脂肪酸氧化节约15%的氧。然后再心肌缺血时，游离脂肪酸的氧化有所增加，葡萄糖氧化却降低了，曲美他嗪能够把消耗氧气多的脂肪酸代谢降低，消耗氧气少的葡萄糖代谢增加，利用有限氧气产生更多的能量，从而保护心肌细胞，提高心肌收缩能力。 　　【开发优势】 　　1、与常用的抗心绞痛药物相比，盐酸曲美他嗪具有对心脏血流动力学影响小、毒性低的特点。 　　2、盐酸曲美他嗪是作用于心肌细胞代谢的药物，使心肌代谢趋于平衡，维持正常代谢通路，抑制冠状动脉血小板血栓形成，起到心肌保护作用。 　　3、该产品具增加冠脉及循环血流量，改善心脏功能，不影响血液动力学，无负性肌力作用。 　　4、该产品已有良好的临床基础，作为口服药物，已成为独树一帜的品种。“营养心肌、优化能量代谢”，在稳定型心绞痛的治疗中已经得到认可。 　　5、生产厂家少：目前，缓释片只有天津施维雅公司一家生产。 　　6、医保目录：曲美他嗪已经列入《国家基本医疗保险、工伤保险药品目录》。 　　7、同类品种少：在我国上市的脂肪酸氧化抑制剂类抗心绞痛药物较少，而现今开发的品种也仅为曲美他嗪和雷诺嗪。 　　8、成本低，利润空间大。 　　【市场预期】 　　近年来，我国冠心病发病率呈现出逐年上升趋势。据卫生部《国家卫生服务研究》统计报道，我国冠心病的患病率约为4.6%。，随着人口老化的加速，现已达到了800多万人，从而带动了这一类药物的市场需求。20世纪90年代后，随着脂肪酸氧化抑制剂类抗心绞痛药物的广泛使用，曲美他嗪已是抗心绞痛药物市场中快速增长的品种。总体来说，脂肪酸氧化抑制剂类药物在我国尚处于应用初期，上市的脂肪酸氧化抑制剂类抗心绞痛药物较少，曲美他嗪作为这一类药物的代表，将有着广阔的市场空间。 　　【研发进度】 　　中试进行中。

　　【药品名称】赖诺普利氢氯噻嗪 　　【剂型】片剂 　　【注册分类】化药6类 　　【规格】每片含赖诺普利10mg、氢氯噻嗪12.5mg 　　【适应症】用于治疗高血压、本复方不适用于高血压的初始治疗，适用于赖诺普利或氢氯噻嗪单独治疗不能满意控制血压的患者，也适用于两单药联合治疗获得满意疗效后的替代治疗。 　　【项目产品简介】 　　项目产品于1988年由默克公司(Merck　Co.Inc.)开发，除原发性高血压的适应证外，在法国、墨西哥、西班牙、英国和美国获准用于心肌梗死。江苏天士力帝益药业和江苏亚邦爱普森药业有限公司在2008年获SFDA批准的赖诺普利氢氯噻嗪片生产批件，2008年底该产品已在国内上市销售。该项目仿制江苏天士力帝益药业生产的赖诺普利氢氯噻嗪片的基础上，对处方进行优化和研究的仿制药。 　　【高血压治疗的发展趋势】 　　血压长期过高，会带来诸如中风、心肌梗死、心力衰竭、失明及慢性肾病等恶果，直接缩短病人的寿命。2010年，美国高血压协会(ASH)正式发表了《联合应用降压药物意见书》(简称《意见书》)这一指南性文件，对于临床实践中合理联合应用降压药物具有重要的指导价值。《意见书》推荐优先选择的联合方案首推ACEI(血管紧张素抑制剂)/利尿剂。该组合可以显著增强降压作用，并减少不良反应的发生。 　　赖诺普利氢氯噻嗪片是我国第一个由长效ACEI(赖诺普利)和利尿剂(氢氯噻嗪)组成固定剂量、联合处方的复方制剂降压药物，除了具有与缬沙坦氨氯地平相似的降压疗效和安全性之外，每日治疗费用仅为1.9元人民币，目前已经进入了我国绝大多数地区的医保报销目录。 　　评价一个药物好坏的标准除了疗效、安全性之外，药物的经济学优势也是尤为重要的。我国高血压人群已超过两亿，具有受众广、危害大、平均经济水平偏低、医保覆盖不全面的特点。因此，选用效价比高的单片复方制剂成为改善中国高血压达标率低现状的最佳策略。 　　【开发优势】 　　1、赖诺普利是第3代血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)，通过抑制血管紧张素转换酶(ACE)，导致醛固酮分泌下降，降低血压;氢氯噻嗪为噻嗪类利尿药，通过利尿、排钠作用减低容量负荷， 降低血压。 　　2、赖诺普利-氢氯噻嗪合并使用可以更加有效的降低血压，并抵消利尿剂的降低血钾的作用。 　　3、突出的优点是改善患者的依从性，更有利于高血压患者的长期治疗。 　　4、安全性性高，两药联合后，赖诺普利可通过改善心输出量而抵消利尿剂体位性低血压的不良反应，同时改善肾血流量，抵消利尿剂因肾小球滤过率(GFR)下降而引起的副作用。 　　5、美国预防、检测、评估与治疗高血压全国委员会第7次报告中曾推荐噻嗪类利尿剂与ACEI联合应用。 　　6、医保目录：赖诺普利氢氯噻嗪已经进入了我国绝大多数地区的医保报销目录。 　　7、生产厂家少：我国批准的赖诺普利氢氯噻嗪复方制剂只有片剂，并且只有2家企业生产。 　　8、符合发展趋势：专家预测，降血压复方用药将成为我国高血压治疗的发展趋势。 　　9、利润空间大：山东挂网价：江苏亚邦爱普森药业有限公司，14片/盒，51.62元/盒。 　　【市场预期】 　　在我国，随着经济的迅速发展、社会的转型以及老龄化人口的加剧，人们在生活水平和生活方式发生改变的同时，高血压的患病率也直线上升，据有关部门近期调查，目前我国已知高血压的患病人数已接近2亿人，占到了全世界高血压患者的约五分之一。我国每年治疗高血压的花销高达400亿元人民币，项目产品有着良好的临床基础，并被列入医保报销目录，将有着广阔的市场空间。 　　【研发进度】 　　正进行中试。

　　【品种介绍】 　　济南维瑞医药科技开发有限公司创建于2001年，是一家集新产品研发、临床研究、技术服务、市场准入、生产和销售一体化的专业化智能型医药科技公司。经过多年的市场定位和研究经验的积累，儿童类用药已成为公司研发的特色品种，目前在研儿童类用药9种，寻求转让合作，分别介绍如下： 　　(1)项目代码：Xe-yx 　　新药分类：化药6类 　　功效主治：适用于治疗和减轻感冒、气管炎、支气管炎引起的咳嗽、咳痰、鼻塞、发热、头痛、咽痛、周身四肢酸痛等症状。 　　上市情况：该药为复方制剂，2009年1月4日SFDA批准上市，现该药已成为儿童最常用的感冒用药物品种，至今仅1家批准上市。 　　研究进展：正进行小试。 　　(2)项目代码：Xe-ym 　　新药分类：化药6类 　　功效主治：用于上呼吸道感染(如普通感冒和流行性感冒)、支气管炎等引起的咳嗽、咳痰。 　　上市情况：该药为儿童用药的普药，市场上有胶囊剂、片剂、颗粒剂等剂型。其中颗粒剂的服用容易被儿童所接受，国内生产颗粒剂的仅有一家。 　　研究进展：正进行小试。 　　(3)项目代码：Xe-cd 　　新药分类：化药6类 　　功效主治：用于儿童钙补充。 　　上市情况：该项目产品适用于0-3岁的儿童。市场上补钙制剂种类繁多，但此规格药品只有一种，该规格的补钙产品适用人群专属性强，将有良好的市场前景。 　　研究进展：正进行小试。 　　(4)项目代码：Xe-dg 　　新药分类：化药6类 　　功效主治：用于儿童钙补充。 　　上市情况：该项目产品适用于0-3岁的儿童。该规格在国内只有一家生产，市场前景良好。 　　研究进展：正进行小试。 　　(5)项目代码：Xe-wm 　　新药分类：化药6类 　　功效主治：适用婴幼儿由于感冒，枯草热或其它上呼吸道过敏引起的鼻塞，流涕，咳嗽等症状的对症治疗。 　　上市情况：项目产品在2001年SFDA批准，一直为儿童感冒药的一线药，至今为止，国内仍然1家企业获批生产。 　　研究进展：正进行药学研究。 　　(6)项目代码：Xe-ymn 　　新药分类：化药6类 　　功效主治：用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的咳嗽、咳痰、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞。 　　上市情况：该项目是仿制香港著名品牌的一款小儿止咳药，市场前景良好，至今为止，国内仅进口一家。 　　研究进展：正进行药学研究。 　　(7)项目代码：Xe-w 　　新药分类：化药6类 　　功效主治：用于儿童生长期维生素的补充。 　　上市情况：该产品是为3-12岁儿童设计的补充多种维生素类药品。93年有SFDA批准上市，一直受到广大消费者的欢迎。此种配比的维生素片，国内尚无获批仿制的厂家。 　　研究进展：正进行药学研究。 　　(8)项目代码：Xe-b 　　新药分类：化药6类 　　功效主治：用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。 　　上市情况：该品种是治疗感冒的普通用药，市场上常见的有片剂、胶囊剂、颗粒剂。针对儿童设计的散剂只有1家生产。 　　研究进展：正进行药学研究。 　　(9)项目代码：Xe-as 　　新药分类：化药6类 　　功效主治：适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。 　　上市情况：目前仅有香港进口的上市销售，为非处方药甲类。国内尚无厂家生产该品种。 　　研究进展：正进行药学研究。 　　【儿童用药现状】 　　2011年人口普查的数据显示，我国小于14岁的儿童有2.28亿人，用药市场潜力达500亿元左右。由于儿童的生理特点较为特殊，使得儿童对药物的吸收、分布、代谢、排泄差别很大，并且在不同的病理阶段对药物的反应也不相同。目前，我国儿童用药无论是药物制剂设计、产品供应还是临床使用方面均存在不同程度的不足，急需改进和提高，儿童类用药的现状可以归纳为四少。分别为品种少、规格少、剂型少、标注少。品种缺乏，在我国3500多种药物制剂品种中，专供儿童使用的仅有60多种，不足2%。这是一个国际性的问题，但是我国人口众多，更为突出;规格少，儿童用药大多数以成年人药品来替代，减量给药。这样给药难以掌握药物的剂量，致使用药不足或过量的情况时有发生;剂型少，适合儿童使用、依从性好的剂型较少。2011年国家药品不良监测中心一共收到97669份从零到14岁儿童药品不良反应和事件报告，占所有报告的11.5%，不良反应发生率非常高;使用说明标注不明确，药品说明书儿童用药信息不完整，缺项率高。 　　【政策扶持】 　　2013年2月26日国家食品药品监督管理局召开了新闻发布会，会上发布了《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》(以下简称：《意见》)，其中将“鼓励研制儿童用药”作为一项措施被单独列出。根据官方新举措，将对立题依据充分且具有临床试验数据支持的儿童药物注册申请，给予加快审评。《意见》的出台，表明了国家对儿童健康用药的政策支持。国家食品药品监督管理局在儿童用药相关问题上已于法律、政策研究领域的学者和研究单位开展合作，共同对我国儿童用药领域相关政策开展系统性研究。我国建立起一套儿童用药相关政策后，必将为儿童用药产业发展提供极大的推动力。

　　济南维瑞医药科技开发有限公司创建于2001年，是一家集新产品研发、临床研究、技术服务、市场准入、生产和销售一体化的专业化智能型医药科技公司。经过多年的市场定位和研究经验的积累，公司的研发水平日益增强，连续两年进入济南市科技发展计划项目。2014年公司立项4个肝、胆、胃疾病用药新药项目，寻求转让合作，品种介绍如下： 　　(1)项目名称：埃索美拉唑钠 　　新药分类：化药3+6(原料药及冻干制剂) 　　功效主治：胃食管反流性疾病(GERD)-糜烂性反流性食管炎的治疗。已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗。胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制。与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，并且-愈合与幽门螺杆感染相关的十二指肠溃疡-防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。 　　规格：40mg 　　上市情况：国外，注射用埃索美拉唑钠于2007年4月3日FDA批准AstraZeneca AB上市;国内该品种于2009年3月23日批准阿斯利康制药上市，剂型为注射剂。 　　研究进展：正在进行药学研究 　　(2)项目名称：埃索美拉唑镁 　　新药分类：化药3+6(原料药及片剂) 　　功效主治：胃食管反流性疾病(GERD)-糜烂性反流性食管炎的治疗-已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗-胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制。与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，并且-愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡-防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。 　　规格：20mg/40mg 　　上市情况：为阿斯利康研制的埃索美拉唑的镁盐，目前国内尚无仿制。 　　研究进展：临床前的研究。 　　(3)项目名称：恩替卡韦 　　新药分类：化药6+6类(原料药及片剂) 　　功效主治：本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 　　规格：0.5mg/1mg 　　上市情况：恩替卡韦在2005年4月份FDA批准百时美施贵宝上市;2005年底，百时美施贵宝的恩替卡韦获得SFDA批准，于2006年一季度在中国上市;由于该药所占市场份额比重大，促进了该药的研发，现国内已有十余家企业获得该药的批准文号。 　　研究进展：正在进行药学研究。 　　(4)项目名称：牛磺熊去氧胆酸 　　新药分类：化药3+6类(原料药及片剂) 　　功效主治：用于治疗胆囊胆固醇结石、原发硬化性胆管炎、原发胆汁性肝硬化和慢性丙型病毒性肝炎等。 　　规格：200mg 　　上市情况：由意大利贝思迪大药厂研制，1991年首次在意大利上市，2007年以商品名滔罗特(taurolite)获准在中国销售。国内暂无厂家获批。 　　研究进展：报产前研究，已完成原料中试优化工作。

　　【药品名称】愈酚溴新口服液 　　【剂型】 口服液 　　【规格】 10ml：愈创木酚甘油醚200mg，盐酸溴己新8mg 　　【分类】 化药6 　　【主治】 用于急慢性上呼吸道感染(如普通感冒等)、急慢性支气管炎和支气管扩张引起的痰液粘稠，痰多不易咳出的患者。 　　【项目产品简介】 　　本品由愈创木酚甘油醚和盐酸溴己新组成。愈创木酚甘油醚是强力祛痰剂，能使呼吸道腺体分泌增加，痰液被稀释，易于咳出。盐酸溴己新直接作用于支气管腺体，能使粘液分泌细胞的溶酶体释出.从而使粘液中的粘多糖解聚，降低粘液的粘稠度，还能引起呼吸道分泌粘性低的小分子粘蛋白，使痰液变稀，易于咳出。该药于2009年1月4日SFDA批准惠氏制药有限公司上市，至今国内仅惠氏制药有限公司一家批准上市。原研产品适用于成人和儿童，规矩包装规格不同分为儿童装(90ml)和成人装(100ml)。我公司开发的愈酚溴新口服液更偏向于儿童用药，市场定位的专属性更强。 　　【儿童用药现状】 　　2011年人口普查的数据显示，我国小于14岁的儿童有2.28亿人，用药市场潜力达500亿元左右。由于儿童的生理特点较为特殊，使得儿童对药物的吸收、分布、代谢、排泄差别很大，并且在不同的病理阶段对药物的反应也不相同。目前，我国儿童用药无论是药物制剂设计、产品供应还是临床使用方面均存在不同程度的不足，急需改进和提高，儿童类用药的现状可以归纳为四少。分别为品种少、规格少、剂型少、标注少。 　　【儿童化痰药的市场前景】 　　目前，中国儿童已超过2亿，随着国家计划生育政策的放宽、优生优养意识的提高，为儿童药用药的发展创造了条件。由于近些年环境污染不良因素影响，儿童患呼吸系统疾病数目逐年增多。在儿科用药中，呼吸系统疾病用药占儿童用药总数量的90%以上。我公司以此为契机，开发儿童用化痰药，必将有着广阔的市场前景。 　　【开发优势】 　　(1)组方特点：复方中两种组分为常用的祛痰成分，安全性好，市场基础好。 　　(2)服用特点：口服溶液直接被吸收，药物吸收快，生物利用度高;特别适用于儿童或吞咽困难的患者。 　　(3)生产公司少：目前，国内仅惠氏制药有限公司一家批准上市。 　　(4)剂型与原研相同，质控上不低于原研品，利于审批。 　　(5)通过调整口味，改变计量包装，将产品定位为儿童用药，使产品更有竞争力。 　　(6)原料易得，价格低廉，制药成本低。 　　【政策扶持】 　　2013年2月26日国家食品药品监督管理局召开了新闻发布会，会上发布了《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》(以下简称：《意见》)，其中将“鼓励研制儿童用药”作为一项措施被单独列出。根据官方新举措，将对立题依据充分且具有临床试验数据支持的儿童药物注册申请，给予加快审评。《意见》的出台，表明了国家对儿童健康用药的政策支持。国家食品药品监督管理局在儿童用药相关问题上已于法律、政策研究领域的学者和研究单位开展合作，共同对我国儿童用药领域相关政策开展系统性研究。我国建立起一套儿童用药相关政策后，必将为儿童用药产业发展提供极大的推动力。 　　【研发进度】 　　正在进行临床前研究。

　　【药品名称】赖诺普利氢氯噻嗪 　　【剂型】片剂 　　【注册分类】化药6类 　　【规格】每片含赖诺普利10mg、氢氯噻嗪12.5mg 　　【适应症】用于治疗高血压、本复方不适用于高血压的初始治疗，适用于赖诺普利或氢氯噻嗪单独治疗不能满意控制血压的患者，也适用于两单药联合治疗获得满意疗效后的替代治疗。 　　【项目产品简介】 　　项目产品于1988年由默克公司(Merck　Co.Inc.)开发，除原发性高血压的适应证外，在法国、墨西哥、西班牙、英国和美国获准用于心肌梗死。江苏天士力帝益药业和江苏亚邦爱普森药业有限公司在2008年获SFDA批准的赖诺普利氢氯噻嗪片生产批件，2008年底该产品已在国内上市销售。该项目仿制江苏天士力帝益药业生产的赖诺普利氢氯噻嗪片的基础上，对处方进行优化和研究的仿制药。 　　【高血压治疗的发展趋势】 　　血压长期过高，会带来诸如中风、心肌梗死、心力衰竭、失明及慢性肾病等恶果，直接缩短病人的寿命。2010年，美国高血压协会(ASH)正式发表了《联合应用降压药物意见书》(简称《意见书》)这一指南性文件，对于临床实践中合理联合应用降压药物具有重要的指导价值。《意见书》推荐优先选择的联合方案首推ACEI(血管紧张素抑制剂)/利尿剂。该组合可以显著增强降压作用，并减少不良反应的发生。 　　赖诺普利氢氯噻嗪片是我国第一个由长效ACEI(赖诺普利)和利尿剂(氢氯噻嗪)组成固定剂量、联合处方的复方制剂降压药物，除了具有与缬沙坦氨氯地平相似的降压疗效和安全性之外，每日治疗费用仅为1.9元人民币，目前已经进入了我国绝大多数地区的医保报销目录。 　　评价一个药物好坏的标准除了疗效、安全性之外，药物的经济学优势也是尤为重要的。我国高血压人群已超过两亿，具有受众广、危害大、平均经济水平偏低、医保覆盖不全面的特点。因此，选用效价比高的单片复方制剂成为改善中国高血压达标率低现状的最佳策略。 　　【开发优势】 　　1、赖诺普利是第3代血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)，通过抑制血管紧张素转换酶(ACE)，导致醛固酮分泌下降，降低血压;氢氯噻嗪为噻嗪类利尿药，通过利尿、排钠作用减低容量负荷， 降低血压。 　　2、赖诺普利-氢氯噻嗪合并使用可以更加有效的降低血压，并抵消利尿剂的降低血钾的作用。 　　3、突出的优点是改善患者的依从性，更有利于高血压患者的长期治疗。 　　4、安全性性高，两药联合后，赖诺普利可通过改善心输出量而抵消利尿剂体位性低血压的不良反应，同时改善肾血流量，抵消利尿剂因肾小球滤过率(GFR)下降而引起的副作用。 　　5、美国预防、检测、评估与治疗高血压全国委员会第7次报告中曾推荐噻嗪类利尿剂与ACEI联合应用。 　　6、医保目录：赖诺普利氢氯噻嗪已经进入了我国绝大多数地区的医保报销目录。 　　7、生产厂家少：我国批准的赖诺普利氢氯噻嗪复方制剂只有片剂，并且只有2家企业生产。 　　8、符合发展趋势：专家预测，降血压复方用药将成为我国高血压治疗的发展趋势。 　　9、利润空间大：山东挂网价：江苏亚邦爱普森药业有限公司，14片/盒，51.62元/盒。 　　【市场预期】 　　在我国，随着经济的迅速发展、社会的转型以及老龄化人口的加剧，人们在生活水平和生活方式发生改变的同时，高血压的患病率也直线上升，据有关部门近期调查，目前我国已知高血压的患病人数已接近2亿人，占到了全世界高血压患者的约五分之一。我国每年治疗高血压的花销高达400亿元人民币，项目产品有着良好的临床基础，并被列入医保报销目录，将有着广阔的市场空间。 　　【研发进度】 　　正进行中试。

　　【药品名称】 盐酸曲美他嗪 　　【剂型】 缓释片 　　【注册分类】化药6类(本品是在已上市的法国施维雅公司的盐酸曲美他嗪缓释片的基础上，对原研处方工艺进行了优化而研究的仿制药) 　　【规格】35mg 　　【适应症】 用于心绞痛发作的预防性治疗。眩晕和耳鸣的辅助性对症治疗。 　　【专利与行政保护情况】 　　本品开发不涉及知识产权纠纷，但需要规避由行政保护带来的风险。 　　【药理作用】 　　具有对抗肾上腺素、去甲肾上腺素及加压素的作用，能降低血管阻力，增加冠脉及循环血流量，促进心肌代谢及心肌能量的产生。同时能降低心肌耗氧量,从而改善心肌氧的供需平衡。亦能增加对强心苷的耐受性。心绞痛患者的对照试验显示：①本药可增加心绞痛患者的运动试验耐量，从治疗d15起延缓运动诱发 的心肌缺血，减少缺血，但不引起血流动力学的变化。②限制快速血压波动并不引起心率显著变化，显著减少心绞痛发作频率。③使硝酸甘油的用量明显减少。 　　【项目产品简介】 　　盐酸曲美他嗪(商品名“万爽力”)由法国施维雅药厂于二十世纪六十年代研制并生产，是第一个作用于心肌细胞代谢的药物，在心肌缺血状态下，使得心脏能量代谢处于最适宜的状态。直至2000年，法国施维雅药厂的曲美他嗪片剂才获得国家食品药品监督管理局(SFDA)批准注册，以商品名“万爽力”在我国上市。目前，曲美他嗪在市场上有片剂和胶囊剂，生产缓释片的厂家仅有施维雅(天津制药有限公司)1家生产。 　　【冠心病心绞痛治疗现状】 　　冠心病心绞痛是一种常见的缺血性心血管病，对心血管的治疗，传统的治疗是用硝酸酯类，钙阻滞剂等作用于血管动力学的药物进行治疗，然而，这种治疗方法能够长期控制心绞痛发作者也不过20%，传统的治疗方法存在明显的局限性。 　　目前，以作用于心肌代谢的药物在冠心病心绞痛的治疗中崭露头角，这类药物能够通过提高心肌氧利用率来提升心肌对缺血的耐受力，以此达到治疗目的。以曲美他嗪为例，它是迄今为止第一个能够改善心肌代谢，且不扩张冠状动脉的抗心绞痛药物。正常心肌所需要的能力60%由游离脂肪酸氧化供给，40%由葡糖糖氧化产生。葡萄糖氧化比游离脂肪酸氧化节约15%的氧。然后再心肌缺血时，游离脂肪酸的氧化有所增加，葡萄糖氧化却降低了，曲美他嗪能够把消耗氧气多的脂肪酸代谢降低，消耗氧气少的葡萄糖代谢增加，利用有限氧气产生更多的能量，从而保护心肌细胞，提高心肌收缩能力。 　　【开发优势】 　　1、与常用的抗心绞痛药物相比，盐酸曲美他嗪具有对心脏血流动力学影响小、毒性低的特点。 　　2、盐酸曲美他嗪是作用于心肌细胞代谢的药物，使心肌代谢趋于平衡，维持正常代谢通路，抑制冠状动脉血小板血栓形成，起到心肌保护作用。 　　3、该产品具增加冠脉及循环血流量，改善心脏功能，不影响血液动力学，无负性肌力作用。 　　4、该产品已有良好的临床基础，作为口服药物，已成为独树一帜的品种。“营养心肌、优化能量代谢”，在稳定型心绞痛的治疗中已经得到认可。 　　5、生产厂家少：目前，缓释片只有天津施维雅公司一家生产。 　　6、医保目录：曲美他嗪已经列入《国家基本医疗保险、工伤保险药品目录》。 　　7、同类品种少：在我国上市的脂肪酸氧化抑制剂类抗心绞痛药物较少，而现今开发的品种也仅为曲美他嗪和雷诺嗪。 　　8、成本低，利润空间大。 　　【市场预期】 　　近年来，我国冠心病发病率呈现出逐年上升趋势。据卫生部《国家卫生服务研究》统计报道，我国冠心病的患病率约为4.6%。，随着人口老化的加速，现已达到了800多万人，从而带动了这一类药物的市场需求。20世纪90年代后，随着脂肪酸氧化抑制剂类抗心绞痛药物的广泛使用，曲美他嗪已是抗心绞痛药物市场中快速增长的品种。总体来说，脂肪酸氧化抑制剂类药物在我国尚处于应用初期，上市的脂肪酸氧化抑制剂类抗心绞痛药物较少，曲美他嗪作为这一类药物的代表，将有着广阔的市场空间。 　　【研发进度】 　　中试进行中。

　　【品种介绍】 　　济南维瑞医药科技开发有限公司创建于2001年，是一家集新产品研发、临床研究、技术服务、市场准入、生产和销售一体化的专业化智能型医药科技公司。经过多年的市场定位和研究经验的积累，儿童类用药已成为公司研发的特色品种，目前在研儿童类用药9种，寻求转让合作，分别介绍如下： 　　(1)项目代码：Xe-yx 　　新药分类：化药6类 　　功效主治：适用于治疗和减轻感冒、气管炎、支气管炎引起的咳嗽、咳痰、鼻塞、发热、头痛、咽痛、周身四肢酸痛等症状。 　　上市情况：该药为复方制剂，2009年1月4日SFDA批准上市，现该药已成为儿童最常用的感冒用药物品种，至今仅1家批准上市。 　　研究进展：正进行小试。 　　(2)项目代码：Xe-ym 　　新药分类：化药6类 　　功效主治：用于上呼吸道感染(如普通感冒和流行性感冒)、支气管炎等引起的咳嗽、咳痰。 　　上市情况：该药为儿童用药的普药，市场上有胶囊剂、片剂、颗粒剂等剂型。其中颗粒剂的服用容易被儿童所接受，国内生产颗粒剂的仅有一家。 　　研究进展：正进行小试。 　　(3)项目代码：Xe-cd 　　新药分类：化药6类 　　功效主治：用于儿童钙补充。 　　上市情况：该项目产品适用于0-3岁的儿童。市场上补钙制剂种类繁多，但此规格药品只有一种，该规格的补钙产品适用人群专属性强，将有良好的市场前景。 　　研究进展：正进行小试。 　　(4)项目代码：Xe-dg 　　新药分类：化药6类 　　功效主治：用于儿童钙补充。 　　上市情况：该项目产品适用于0-3岁的儿童。该规格在国内只有一家生产，市场前景良好。 　　研究进展：正进行小试。 　　(5)项目代码：Xe-wm 　　新药分类：化药6类 　　功效主治：适用婴幼儿由于感冒，枯草热或其它上呼吸道过敏引起的鼻塞，流涕，咳嗽等症状的对症治疗。 　　上市情况：项目产品在2001年SFDA批准，一直为儿童感冒药的一线药，至今为止，国内仍然1家企业获批生产。 　　研究进展：正进行药学研究。 　　(6)项目代码：Xe-ymn 　　新药分类：化药6类 　　功效主治：用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的咳嗽、咳痰、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞。 　　上市情况：该项目是仿制香港著名品牌的一款小儿止咳药，市场前景良好，至今为止，国内仅进口一家。 　　研究进展：正进行药学研究。 　　(7)项目代码：Xe-w 　　新药分类：化药6类 　　功效主治：用于儿童生长期维生素的补充。 　　上市情况：该产品是为3-12岁儿童设计的补充多种维生素类药品。93年有SFDA批准上市，一直受到广大消费者的欢迎。此种配比的维生素片，国内尚无获批仿制的厂家。 　　研究进展：正进行药学研究。 　　(8)项目代码：Xe-b 　　新药分类：化药6类 　　功效主治：用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。 　　上市情况：该品种是治疗感冒的普通用药，市场上常见的有片剂、胶囊剂、颗粒剂。针对儿童设计的散剂只有1家生产。 　　研究进展：正进行药学研究。 　　(9)项目代码：Xe-as 　　新药分类：化药6类 　　功效主治：适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。 　　上市情况：目前仅有香港进口的上市销售，为非处方药甲类。国内尚无厂家生产该品种。 　　研究进展：正进行药学研究。 　　【儿童用药现状】 　　2011年人口普查的数据显示，我国小于14岁的儿童有2.28亿人，用药市场潜力达500亿元左右。由于儿童的生理特点较为特殊，使得儿童对药物的吸收、分布、代谢、排泄差别很大，并且在不同的病理阶段对药物的反应也不相同。目前，我国儿童用药无论是药物制剂设计、产品供应还是临床使用方面均存在不同程度的不足，急需改进和提高，儿童类用药的现状可以归纳为四少。分别为品种少、规格少、剂型少、标注少。品种缺乏，在我国3500多种药物制剂品种中，专供儿童使用的仅有60多种，不足2%。这是一个国际性的问题，但是我国人口众多，更为突出;规格少，儿童用药大多数以成年人药品来替代，减量给药。这样给药难以掌握药物的剂量，致使用药不足或过量的情况时有发生;剂型少，适合儿童使用、依从性好的剂型较少。2011年国家药品不良监测中心一共收到97669份从零到14岁儿童药品不良反应和事件报告，占所有报告的11.5%，不良反应发生率非常高;使用说明标注不明确，药品说明书儿童用药信息不完整，缺项率高。 　　【政策扶持】 　　2013年2月26日国家食品药品监督管理局召开了新闻发布会，会上发布了《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》(以下简称：《意见》)，其中将“鼓励研制儿童用药”作为一项措施被单独列出。根据官方新举措，将对立题依据充分且具有临床试验数据支持的儿童药物注册申请，给予加快审评。《意见》的出台，表明了国家对儿童健康用药的政策支持。国家食品药品监督管理局在儿童用药相关问题上已于法律、政策研究领域的学者和研究单位开展合作，共同对我国儿童用药领域相关政策开展系统性研究。我国建立起一套儿童用药相关政策后，必将为儿童用药产业发展提供极大的推动力。

【药品名称】儿童维D钙咀嚼片 【剂型】 片剂 【规格】 每片含维生素D3 100IU(2.5ug)，碳酸钙750mg（相当于钙300毫克）。 【分类】 化药6 【主治】 用于儿童钙补充。 【生产上市情况】 该项目产品适用于3岁到12岁儿童。该项目是仿制美国ULTRAtab Laboratories公司进口的迪巧系列补钙产品的咀嚼片。 【组方特点】 本品为复方制剂，含碳酸钙、维生素D3两种主要成分。其中碳酸钙为钙补充剂，用于维持人体神经、肌肉、骨骼系统、细胞膜和毛细血管通透性正常功能所必需；维生素D3是调节骨代谢的重要内分泌激素之一，参与机体钙磷代谢和骨质钙化，促进其吸收并对骨质形成有重要作用。 【缺钙的危害及中国儿童缺钙现状】 胎儿缺钙：母体缺钙会影响胎儿的身高、体重、头颅、脊椎、四肢的发育。出生后可能出现先天性哮喘、水肿、出牙晚、佝偻病、免疫功能低下等；婴幼儿缺钙：婴幼儿缺钙不仅影响身高及生长发育，而且会导致出牙迟、厌食、多汗、烦躁、好哭、易醒、易惊吓、枕部脱发圈、佝偻病、骨骼畸形、肌张力低下、运动机能发育落后、说话迟、免疫力低下等；青少年缺钙：青少年缺钙容易出现明显的生长疼、腿软、抽筋、体育成绩差；乏力、烦躁、精力不集中、容易疲倦；偏食、厌食；蛀牙、牙齿发育不良；易过敏、易感冒等。 我国儿童和青少年每天钙摄入量为250mg～400mg，这远低于钙的日最低需要量800mg。我国少年儿童在日常饮食中钙摄入量严重不足，是造成钙缺乏的主要原因。 【市场前景】 钙是人体含量最高的无机元素，我国人群普遍钙摄入量不足，中国的膳食结构未能科学地搭配，通常每日从食物中摄取的钙量仅约为需要量的1/2，所以大部分的儿童和青少年在成长的过程中都要适当的进行补钙。现在的补钙市场被各式各类的保健食品充斥着，人们对补钙产品的态度也趋于谨慎，家长们将消费的目标转为补钙类药品，而国内市场上针对儿童开发的补钙类药品，品种较少，且大部分为进口品牌，价格较贵，所以开发经济适用的儿童补钙类产品，有着广阔的市场空间。 【开发优势】 （1）规格特点：针对儿童开发，钙和维生素D的比例科学，有利于吸收；钙和维生素D的含量适中，不用担心服用过量而造成的负担。 （2）剂型特点：咀嚼片生物利用度高，药片经嚼碎后表面积增大，可促进药物在体内的溶解和吸收；外观清亮、口感香甜清爽，使家长不再有孩子惧怕服药的苦恼。 （3）生产公司少：目前，该规格的维D钙咀嚼片国内仅进口美国ULTRAtab Laboratories公司一家。 （4）品种优势：维生素类制剂为我公司的特色研究品种，关于维生素类品种，我公司在杂质研究上有着丰富的经验，大大降低了审评风险；此外，该品种隶属于儿童用药类别，国家在政策上鼓励发展儿童用药，实行儿童用药快速审评。 （5）安全性好：从原料的选择上，选择了单纯的碳酸钙，而并非选择了牡蛎活性碳酸钙，和动物骨骼研磨的碳酸钙，从重金属超标的角度上保证了产品的安全性，适合儿童长期补钙。 （6）成本低：本产品使用的原料易得，成本低廉，与进口产品相比，在价格上有着较高的竞争优势。 【研发进度】 正在进行临床前研究。 【联系方式】 公司：济南维瑞医药科技开发有限公司 网址：www.weiruiyike.com 电话：0531-86560897 联系人：解洪福 联系电话：13605319976

【药品名称】赖诺普利氢氯噻嗪 【剂型】片剂 【注册分类】化药6类 【规格】每片含赖诺普利10mg、氢氯噻嗪12.5mg 【适应症】用于治疗高血压、本复方不适用于高血压的初始治疗，适用于赖诺普利或氢氯噻嗪单独治疗不能满意控制血压的患者，也适用于两单药联合治疗获得满意疗效后的替代治疗。 【项目产品简介】 项目产品于1988年由默克公司(Merck　Co.Inc.)开发，除原发性高血压的适应证外，在法国、墨西哥、西班牙、英国和美国获准用于心肌梗死。江苏天士力帝益药业和江苏亚邦爱普森药业有限公司在2008年获SFDA批准的赖诺普利氢氯噻嗪片生产批件，2008年底该产品已在国内上市销售。该项目仿制江苏天士力帝益药业生产的赖诺普利氢氯噻嗪片的基础上，对处方进行优化和研究的仿制药。 【高血压治疗的发展趋势】 血压长期过高，会带来诸如中风、心肌梗死、心力衰竭、失明及慢性肾病等恶果，直接缩短病人的寿命。2010年，美国高血压协会（ASH）正式发表了《联合应用降压药物意见书》（简称《意见书》）这一指南性文件，对于临床实践中合理联合应用降压药物具有重要的指导价值。《意见书》推荐优先选择的联合方案首推ACEI(血管紧张素抑制剂)/利尿剂。该组合可以显著增强降压作用，并减少不良反应的发生。 赖诺普利氢氯噻嗪片是我国第一个由长效ACEI（赖诺普利）和利尿剂（氢氯噻嗪）组成固定剂量、联合处方的复方制剂降压药物，除了具有与缬沙坦氨氯地平相似的降压疗效和安全性之外，每日治疗费用仅为1.9元人民币，目前已经进入了我国绝大多数地区的医保报销目录。 评价一个药物好坏的标准除了疗效、安全性之外，药物的经济学优势也是尤为重要的。我国高血压人群已超过两亿，具有受众广、危害大、平均经济水平偏低、医保覆盖不全面的特点。因此，选用效价比高的单片复方制剂成为改善中国高血压达标率低现状的最佳策略。 【开发优势】 1、赖诺普利是第3代血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI），通过抑制血管紧张素转换酶(ACE)，导致醛固酮分泌下降，降低血压；氢氯噻嗪为噻嗪类利尿药，通过利尿、排钠作用减低容量负荷， 降低血压。 2、赖诺普利-氢氯噻嗪合并使用可以更加有效的降低血压，并抵消利尿剂的降低血钾的作用。 3、突出的优点是改善患者的依从性，更有利于高血压患者的长期治疗。 4、安全性性高，两药联合后，赖诺普利可通过改善心输出量而抵消利尿剂体位性低血压的不良反应，同时改善肾血流量，抵消利尿剂因肾小球滤过率（GFR）下降而引起的副作用。 5、美国预防、检测、评估与治疗高血压全国委员会第7次报告中曾推荐噻嗪类利尿剂与ACEI联合应用。 6、医保目录：赖诺普利氢氯噻嗪已经进入了我国绝大多数地区的医保报销目录。 7、生产厂家少：我国批准的赖诺普利氢氯噻嗪复方制剂只有片剂，并且只有2家企业生产。 8、符合发展趋势：专家预测，降血压复方用药将成为我国高血压治疗的发展趋势。 9、利润空间大：山东挂网价：江苏亚邦爱普森药业有限公司，14片/盒，51.62元/盒。 【市场预期】 在我国，随着经济的迅速发展、社会的转型以及老龄化人口的加剧，人们在生活水平和生活方式发生改变的同时，高血压的患病率也直线上升，据有关部门近期调查，目前我国已知高血压的患病人数已接近2亿人，占到了全世界高血压患者的约五分之一。我国每年治疗高血压的花销高达400亿元人民币，项目产品有着良好的临床基础，并被列入医保报销目录，将有着广阔的市场空间。 【研发进度】 正进行中试。 【联系方式】 公司：济南维瑞医药科技开发有限公司 网址：www.weiruiyike.com 电话：0531-86560897 联系人：解洪福 联系电话：13605319976

【药品名称】小儿复方盐酸妥洛特罗片 【剂型】 片剂 【规格】 每片含：盐酸妥洛特罗0.5mg,盐酸溴己新5mg,盐酸异丙嗪3mg。 【分类】 化药6 【主治】 小儿复方盐酸妥洛特罗颗粒用于小儿哮喘发作时。 【生产上市情况】 该药是治疗小儿哮喘的一线药，目前国内西安汉丰药业有限责任公司和华润三九（北京）药业有限公司两家生产。 【专利情况】 本产品不涉及知识产权纠纷。 【儿童哮喘现状及市场前景】 哮喘是儿童常见的慢性呼吸道疾病，哮喘反复发作，严重影响儿童的健康、学习和生活，给家庭带来了很大的经济负担和精神压力，亦消耗着巨大的医疗卫生资源。近年来，世界各国儿童哮喘的患病率总体上仍在上升，尤其是年幼儿童。全国儿科哮喘协作组、首都儿科研究所、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所在卫生部慢病局的支持下，于2009年9月至2010年8月组织进行了调查，在全国27个省或自治区、4个直辖市等共43个城市，开展0～14岁城区儿童哮喘流行病学调查。调查结果显示，我国城市城区0～14岁儿童哮喘总患病率为3.02％，于2000年1.5%的调查结果相比呈现很大的上升趋势。由此可见,开发针对儿童哮喘的特效药，有着广阔的市场空间。 【儿童用药现状及政府扶持】 2011年人口普查的数据显示，我国小于14岁的儿童有2.28亿人，用药市场潜力达500亿元左右。由于儿童的生理特点较为特殊，使得儿童对药物的吸收、分布、代谢、排泄差别很大，并且在不同的病理阶段对药物的反应也不相同。目前，我国儿童用药无论是药物制剂设计、产品供应还是临床使用方面均存在不同程度的不足，急需改进和提高，儿童类用药的现状可以归纳为四少。分别为品种少、规格少、剂型少、标注少。 针对于市场上儿童专用药匮乏的现状，2013年2月26日国家食品药品监督管理局召开了新闻发布会，会上发布了《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》（以下简称：《意见》），其中将“鼓励研制儿童用药”作为一项措施被单独列出。根据官方新举措，将对立题依据充分且具有临床试验数据支持的儿童药物注册申请，给予加快审评。《意见》的出台，表明了国家对儿童健康用药的政策支持。国家食品药品监督管理局在儿童用药相关问题上已于法律、政策研究领域的学者和研究单位开展合作，共同对我国儿童用药领域相关政策开展系统性研究。我国建立起一套儿童用药相关政策后，必将为儿童用药产业发展提供极大的推动力。 【开发优势】 （1）组方特点：本盐酸丁氯喘为肾上腺素受体激动剂，主要激动β2受体，对支气管平滑肌具有强而持久的扩张作用，除有明显的平喘作用外，还有一定的止咳、祛痰作用；盐酸异丙嗪为抗组胺药，能拮抗组胺对胃肠道、气管、支气管或细支气管平滑肌的致挛和血管扩张作用；盐酸溴己新为祛痰药，有较强的溶解黏痰作用，可使痰中的多糖纤维素裂解，稀化痰液，便于排出。三药合用，可以很好的抑制哮喘发作时诸症状。 （2）服用特点：本产品是针对儿童专用规格，服用剂量可根据说明容易掌握和控制；本品还根据儿童用药特点，制成口味香甜的制剂，增加了儿童服用的依从性。 （3）生产公司少：目前国仅有两家生产。 （4）该品种已有良好的市场基础。 （5）成本低：本产品使用的原料易得，成本低廉，三种原料国内皆具有多家厂家生产，项目产品利润可观。 【研发进度】 正在进行临床前研究。 【联系方式】 公司：济南维瑞医药科技开发有限公司 网址：www.weiruiyike.com 电话：0531-86560897 联系人：解洪福 联系电话：13605319976

【药品名称】 盐酸曲美他嗪 【剂型】 缓释片 【注册分类】化药6类（本品是在已上市的法国施维雅公司的盐酸曲美他嗪缓释片的基础上，对原研处方工艺进行了优化而研究的仿制药） 【规格】35mg 【适应症】 用于心绞痛发作的预防性治疗。眩晕和耳鸣的辅助性对症治疗。 【专利与行政保护情况】 本品开发不涉及知识产权纠纷，但需要规避由行政保护带来的风险。 【药理作用】 具有对抗肾上腺素、去甲肾上腺素及加压素的作用，能降低血管阻力，增加冠脉及循环血流量，促进心肌代谢及心肌能量的产生。同时能降低心肌耗氧量,从而改善心肌氧的供需平衡。亦能增加对强心苷的耐受性。心绞痛患者的对照试验显示：①本药可增加心绞痛患者的运动试验耐量，从治疗d15起延缓运动诱发 的心肌缺血，减少缺血，但不引起血流动力学的变化。②限制快速血压波动并不引起心率显著变化，显著减少心绞痛发作频率。③使硝酸甘油的用量明显减少。 【项目产品简介】 盐酸曲美他嗪（商品名“万爽力”）由法国施维雅药厂于二十世纪六十年代研制并生产，是第一个作用于心肌细胞代谢的药物，在心肌缺血状态下，使得心脏能量代谢处于最适宜的状态。直至2000年，法国施维雅药厂的曲美他嗪片剂才获得国家食品药品监督管理局（SFDA）批准注册，以商品名“万爽力”在我国上市。目前，曲美他嗪在市场上有片剂和胶囊剂，生产缓释片的厂家仅有施维雅（天津制药有限公司）1家生产。 【冠心病心绞痛治疗现状】 冠心病心绞痛是一种常见的缺血性心血管病，对心血管的治疗，传统的治疗是用硝酸酯类，钙阻滞剂等作用于血管动力学的药物进行治疗，然而，这种治疗方法能够长期控制心绞痛发作者也不过20%，传统的治疗方法存在明显的局限性。 目前，以作用于心肌代谢的药物在冠心病心绞痛的治疗中崭露头角，这类药物能够通过提高心肌氧利用率来提升心肌对缺血的耐受力，以此达到治疗目的。以曲美他嗪为例，它是迄今为止第一个能够改善心肌代谢，且不扩张冠状动脉的抗心绞痛药物。正常心肌所需要的能力60%由游离脂肪酸氧化供给，40%由葡糖糖氧化产生。葡萄糖氧化比游离脂肪酸氧化节约15%的氧。然后再心肌缺血时，游离脂肪酸的氧化有所增加，葡萄糖氧化却降低了，曲美他嗪能够把消耗氧气多的脂肪酸代谢降低，消耗氧气少的葡萄糖代谢增加，利用有限氧气产生更多的能量，从而保护心肌细胞，提高心肌收缩能力。 【开发优势】 1、与常用的抗心绞痛药物相比，盐酸曲美他嗪具有对心脏血流动力学影响小、毒性低的特点。 2、盐酸曲美他嗪是作用于心肌细胞代谢的药物，使心肌代谢趋于平衡，维持正常代谢通路，抑制冠状动脉血小板血栓形成，起到心肌保护作用。 3、该产品具增加冠脉及循环血流量，改善心脏功能，不影响血液动力学，无负性肌力作用。 4、该产品已有良好的临床基础，作为口服药物，已成为独树一帜的品种。“营养心肌、优化能量代谢”，在稳定型心绞痛的治疗中已经得到认可。 5、生产厂家少：目前，缓释片只有天津施维雅公司一家生产。 6、医保目录：曲美他嗪已经列入《国家基本医疗保险、工伤保险药品目录》。 7、同类品种少：在我国上市的脂肪酸氧化抑制剂类抗心绞痛药物较少，而现今开发的品种也仅为曲美他嗪和雷诺嗪。 8、成本低，利润空间大。 【市场预期】 近年来，我国冠心病发病率呈现出逐年上升趋势。据卫生部《国家卫生服务研究》统计报道，我国冠心病的患病率约为4.6％。，随着人口老化的加速，现已达到了800多万人，从而带动了这一类药物的市场需求。20世纪90年代后，随着脂肪酸氧化抑制剂类抗心绞痛药物的广泛使用，曲美他嗪已是抗心绞痛药物市场中快速增长的品种。总体来说，脂肪酸氧化抑制剂类药物在我国尚处于应用初期，上市的脂肪酸氧化抑制剂类抗心绞痛药物较少，曲美他嗪作为这一类药物的代表，将有着广阔的市场空间。 【研发进度】 中试完成。 【联系方式】 公司：济南维瑞医药科技开发有限公司 网址：www.weiruiyike.com 电话：0531-86560897 联系人：解洪福 联系电话：13605319976

【药品名称】愈酚溴新口服液 【剂型】 口服液 【规格】 10ml：愈创木酚甘油醚200mg，盐酸溴己新8mg 【分类】 化药6 【主治】 用于急慢性上呼吸道感染(如普通感冒等)、急慢性支气管炎和支气管扩张引起的痰液粘稠，痰多不易咳出的患者。 【项目产品简介】 本品由愈创木酚甘油醚和盐酸溴己新组成。愈创木酚甘油醚是强力祛痰剂，能使呼吸道腺体分泌增加，痰液被稀释，易于咳出。盐酸溴己新直接作用于支气管腺体，能使粘液分泌细胞的溶酶体释出．从而使粘液中的粘多糖解聚，降低粘液的粘稠度，还能引起呼吸道分泌粘性低的小分子粘蛋白，使痰液变稀，易于咳出。该药于2009年1月4日SFDA批准惠氏制药有限公司上市，至今国内仅惠氏制药有限公司一家批准上市。原研产品适用于成人和儿童，规矩包装规格不同分为儿童装（90ml）和成人装（100ml）。我公司开发的愈酚溴新口服液更偏向于儿童用药，市场定位的专属性更强。 【儿童用药现状】 2011年人口普查的数据显示，我国小于14岁的儿童有2.28亿人，用药市场潜力达500亿元左右。由于儿童的生理特点较为特殊，使得儿童对药物的吸收、分布、代谢、排泄差别很大，并且在不同的病理阶段对药物的反应也不相同。目前，我国儿童用药无论是药物制剂设计、产品供应还是临床使用方面均存在不同程度的不足，急需改进和提高，儿童类用药的现状可以归纳为四少。分别为品种少、规格少、剂型少、标注少。 【儿童化痰药的市场前景】 目前，中国儿童已超过2亿，随着国家计划生育政策的放宽、优生优养意识的提高，为儿童药用药的发展创造了条件。由于近些年环境污染不良因素影响，儿童患呼吸系统疾病数目逐年增多。在儿科用药中，呼吸系统疾病用药占儿童用药总数量的90%以上。我公司以此为契机，开发儿童用化痰药，必将有着广阔的市场前景。 【开发优势】 （1）组方特点：复方中两种组分为常用的祛痰成分，安全性好，市场基础好。 （2）服用特点：口服溶液直接被吸收，药物吸收快，生物利用度高；特别适用于儿童或吞咽困难的患者。 （3）生产公司少：目前，国内仅惠氏制药有限公司一家批准上市。 （4）剂型与原研相同，质控上不低于原研品，利于审批。 （5）通过调整口味，改变计量包装，将产品定位为儿童用药，使产品更有竞争力。 （6）原料易得，价格低廉，制药成本低。 【政策扶持】 2013年2月26日国家食品药品监督管理局召开了新闻发布会，会上发布了《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》（以下简称：《意见》），其中将“鼓励研制儿童用药”作为一项措施被单独列出。根据官方新举措，将对立题依据充分且具有临床试验数据支持的儿童药物注册申请，给予加快审评。《意见》的出台，表明了国家对儿童健康用药的政策支持。国家食品药品监督管理局在儿童用药相关问题上已于法律、政策研究领域的学者和研究单位开展合作，共同对我国儿童用药领域相关政策开展系统性研究。我国建立起一套儿童用药相关政策后，必将为儿童用药产业发展提供极大的推动力。 【研发进度】 正在进行临床前研究。 【联系方式】 公司：济南维瑞医药科技开发有限公司 网址：www.weiruiyike.com 电话：0531-86560897 联系人：解洪福 联系电话：13605319976