FC融合蛋白长效生长激素注射剂创新药 项目合作摘要 1、注册分类：生物药1类 （靶点：GHR）2、拟适应症：（1） 生长激素缺乏症，儿童生长缓慢（2）侏儒症（3）特发性矮小症4）其他：软骨发育不全、Prader-Willi综合征、短肠综合征、慢性肾功能不全肾移植前（CKD）3、项目优势：生长激素，粉针定价最低，主要面向低消费人群；水针使用方便是目前最主流的剂型1天1次。长效的定价高，注射次数少拟14天一次，儿童依从性最高。FC对于PEG，优势明显，活性高无PEG代谢残留物半衰期长。4、项目进度：中试阶段 （注射液/冻干）5、合作方式：转让、合作开发、入股等多种方式合作。更多资料请联系                                                 瑞安药业 陈先生                                                  189O6412O85    

通用名称: 注射用帕瑞昔布钠【药品名称】英文名称: Parecoxib Sodium for Injection【成分】帕瑞昔布钠化学名称：N-[[4-(5-甲基-3-苯基-4-异恶唑基)苯基]磺酰基]丙酰胺钠盐化学结构式：分子式：C19H17N2O4SNa分子量：392.41辅料：磷酸氢二钠七水合物，磷酸和/或氢氧化钠（用于调节pH值）。【性状】本品为白色或类白色冻干块状物。【适应症】用于手术后疼痛的短期治疗。在决定使用选择性COX-2抑制剂前，应评估患者的整体风险。【规格】（1）20mg；（2）40mg（以帕瑞昔布计）【项目进度】已注册，即将获批。【合作方式】持有人转让，或销售合作，代理合作等多种方式联系人: 陈先生 189O6412O85

盐酸文拉法辛缓释片 转让【分类】化药4类【性状】 本品为薄膜衣片，表面有一小孔，除去包衣后显白色或类白色。【适应症】本品适用于各种类型抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑症。【规格】 37.5mg  75mg【用法用量】盐酸文拉法辛缓释片应该在早晨或晚间一个相对固定时间和食物同时服用，每日一次，用水送服。应该整体服下避免掰开、压碎、咀嚼和泡于水中。【备注】国家医保甲类【合作方式】转让或共同持有                                                 瑞安药业 陈先生                                                 189O6412O85    

帕拉米韦注射液【药品名称】帕拉米韦注射液【成分化学名称】：本品主要成份为帕拉米韦。【性状】本品为无色的澄明液体。【适应症】用于甲型或乙型流行性感冒。【规格】15ml：150mg（西林瓶），60ml：300mg（软袋） 【用法用量】静脉滴注给药。成人：一般用量为300mg，单次静脉滴注，滴注时间不少于30分钟。严重并发症的患者，可用600mg，单次静脉滴注，滴注时间不少于40分钟。症状严重者，可每日一次，1~5天连续重复给药。另外可以根据年龄和症状等酌情减量。儿童：通常情况下可以采用帕拉米韦一日一次，每次10mg/kg体重，30分钟以上单次静脉滴注，也可以根据病情，采用连日重复给药，不超过5天。单次给药量的上限为600mg以内。    1、项目概述Peramivir ，又名RWJ2270201或BCX - 1812，是一个新颖的环戊烷类抗流感病毒药物，是继扎那米韦(Zanamivir)和奥司他韦(Oseltamivir)研发成功并于1999年上市之后的又一新型流感病毒NA抑制剂。一种流感神经氨酸酶抑制剂。该药物用于治疗甲型和乙型流感病毒感染，包括H1N1和禽流感。在日本，300mg单剂量用于成人和小儿季节性甲型和乙型流感感染，600mg单剂量和多剂量用于甲型和乙型流感病毒感染的并发症高危病患。2010年1月，Shionogi公司在日本上市了商品名为Rapiacta的帕拉米韦药物，用于成人病患的治疗。2010年10月，日本批准了该药物的儿科用药。2011年3月，Shionogi公司表示将开发帕拉米韦用于治疗所有类型的流感。2009年10月，FDA批准了静脉注射帕拉米韦在治疗H1N1流感病毒感染的住院病患的的急诊用药。进度：中试，多种方式合作。189O6412O85陈先生

盐酸肾上腺素注射液（预灌封注射液）（预充式）1.盐酸肾上腺素注射液基本用药信息通用名称：盐酸肾上腺素注射液（预充式）英文名称：Epinephrine Hydrochloride Injection成分：本品主要成分为盐酸肾上腺素，化学名称：(R)-4-[2-(甲氨基)-1-羟基乙基]-1,2-苯二酚盐酸盐。结构式：分子式：C9H13NO3·HCl分子量：219.67性状：本品为无色或几乎无色的澄明液体；受日光照射或与空气接触易变质。适应症：主要适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难，可迅速缓解药物等引起的过敏性休克，亦可用于延长浸润麻醉用药的作用时间以及各种原因引起的心脏骤停进行心肺复苏的主要抢救用药。规格：1ml：1mg常用量：皮下注射，一次0.25mg~1mg；极量：皮下注射，一次1mg（一次 1支）。临床用于：（1） 抢救过敏性休克：如青霉素等引起的过敏性休克。由于本品具有兴奋心肌、升高血压、松弛支气管等作用，故可缓解过敏性休克的心跳微弱、血压下降、呼吸困难等症状。皮下注射或肌注0.5~1mg，也可用0.1~0.5mg缓慢静注（以0.9%氯化钠注射液稀释到10ml），如疗效不好，可改用4~8mg（4~8支）静滴（稀释于5%葡萄糖注射液500~1000ml）。（2）抢救心脏骤停：可用于麻醉和手术中的意外、药物中毒或心脏传导阻滞等原因引起的心脏骤停，以0.25~0.5mg以10ml生理盐水稀释后静脉注射（或心内注射），同时进行心脏按压、人工呼吸、纠正酸中毒。对电击引起的心脏骤停，亦可用本品配合电除颤仪或利多卡因等进行抢救。（3）治疗支气管哮喘：效果迅速但不持久。皮下注射0.25~0.5mg，3~5分钟见效，但仅能维持1小时。必要时每4小时可重复注射一次。（4）与局麻药合用：加少量（约1：200000~500000）于局麻药中（如普鲁卡因），在混合药液中，本品浓度为2~5μg/ml，总量不超过0.3mg，可减少局麻药的吸收而延长其药效，并减少其毒副作用，亦可减少手术部位的出血。（5）制止鼻粘膜和齿龈出血：将浸有1：20000~1：1000溶液的纱布填塞出血处。（6）治疗荨麻疹、枯草热、血清反应等：皮下注射1：1000溶液0.2~0.5ml，必要时再以上述剂量注射一次。2.同类产品药品通用名  肾上腺素注射液（预充式）英文名称 Epinephrine Injection商品名 EpiPen Jr规格 0.15mg/0.3mL剂型 注射剂持证商 Mylan Specialty Lp备注1 未进口原研药品备注2 美国橙皮书来源 参比制剂目录第五十五批3.盐酸肾上腺素预灌封注射液适用范围广：（1）对于不需要稀释、直接皮下注射或者肌注的情形，如抢救过敏性休克，可以直接给药，迅速，建议开发规格：1mg：1ml；（2）常用量：皮下注射，一次0.25mg~1mg，在此用量范围内，可开发多规格。（3）对于需要用葡萄糖注射液稀释至500~1000ml静滴的情况，预灌封1mg：1ml直接打进吊瓶就可以。肾上腺素俗称“副肾素”，是临床急救的必备药物之一，常用于心脏骤停、支气管哮喘、过敏性休克、与局麻药联用延长麻醉时间等，有人把它比喻为“天使之剑”。是治疗过敏性休克的首选药物。进度：中试陈先生 189O6412O85

合作转让：乳果糖口服溶液英文名称：Lactulose Oral Solution剂型：口服溶液剂规格：667mgml产品性状：透明，粘稠，无色至棕黄色液体。适应症：用于治疗慢性功能性便秘（OTC）；用于治疗高血氨症及由血氨升高引起的疾病。用法用量：（1）原研国内说明书药理作用：乳果糖在结肠中被消化道菌丛转化成低分子量有机酸，导致肠道内pH值下降，并通过保留水分，增加粪便体积。上述作用刺激结肠蠕动，保持大便通畅，缓解便秘，同时恢复结肠的生理节律。　　在肝性脑病（PSE）、肝昏迷和昏迷前期，上述作用促进肠道嗜酸菌（如乳酸杆菌）的生长，抑制蛋白分解菌，使氨转变为离子状态；通过降低接触pH值，发挥渗透效应，并改善细菌氨代谢，从而发挥导泻作用。原研公司为雅培（Abbott B.V.），最早1964年在荷兰上市，1996年国内上市，商品名：杜密克，Duphalac；规格：667mg/ml。目前已在100多个国家上市。进度：待中试，合作或转让。联系人：陈先生 189O6412O85

注射用硫酸多黏菌素B【药品名称】注射用硫酸多黏菌素B【性状】本品为白色或类白色粉末或疏松块状物。【适应症】临床用于抗革兰氏阴性杆菌主要为绿脓杆菌引起的感染，包括泌尿系统感染、脑膜炎、肺部感染、败血症以及皮肤、软组织、眼、耳、关节感染等。对其它阴性菌如产气杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、流感杆菌引起的感染也有较好的治疗效果。细菌对本品和多粘菌素E之间有完全交叉耐药性。【两个规格】 50万单位。【用法用量】静脉滴注给药。本品供肌肉注射或静脉滴注用。肌肉注射：每天按每公斤体重1万~2万单位计算。分3次注射，以适量注射用水或氯化钠注射液溶解后应用。静脉滴注：每天50万~100万单位，分2次给药，以适量氯化钠注射液或葡萄糖注射液溶解和稀释后应用。鞘内注射：成人每天1万~5万单位，儿童每天0.5万单位~2万单位，3~5天后改为隔日1次，疗程2~3周，以适量氯化钠注射液溶解后使用。   1、项目概述多粘菌素(POLYMYXIN)是1947年在多粘芽胞杆菌(BACILLUS POLYMYXA)中发现的一组由多种氨基酸和脂肪酸组成的碱性多肽类抗生素。多粘菌素B是其活性组分之一。该产品对大多数革兰氏阴性菌有较强的抗菌作用,对绿脓杆菌尤为高效,对大肠杆菌、沙门氏菌、痢疾杆菌、流感杆菌、百日咳杆菌、产气杆菌及肺炎杆菌等也有较好的抗菌作用。临床上主要用于治疗革兰氏阴性菌特别是绿脓杆菌和大肠杆菌引起的各种感染,如呼吸系统感染、腹膜炎、胆管感染、尿路感染、烧伤感染、眼角膜感染及败血症等。该产品不易产生耐药性。 多粘菌素B最早由辉瑞(PFIZER)开发,其制剂注射用粉针于1964年获得FDA批准并上市。之后,雅莱(Alpharma)生产该产品,并在很长的时间内几乎保持该产品的独家生产。【进度】原料完成，制剂进行中联系人：陈先生 189O6412O85

复方多粘菌素B软膏（转让） 注册分类：4类注册进度：CDE审批中（申报中） 1、项目的基本信息复方多粘菌素B软膏，国外通用名称“三抗生素软膏”（Triple Antibiotic Ointment，简称TAO），最初为美国某家医院用于治疗外科皮肤烧伤患者细菌感染的院内制剂。含有硫酸新霉素、杆菌肽和硫酸多粘菌素B的三抗制剂自从1953年开始在美国作为OTC急救药物形式上市。三抗生素软膏作为OTC产品在美国已上市多年，并自1985年至今一直为美国药典所收载。最新版的USP39第5027页即收载了Neomycin and Polymyxin B Sulfates， Bacitracin，and Lidocaine Ointment（硫酸新霉素、硫酸多粘菌素B、杆菌肽和利多卡因软膏）标准。【药品名称】通用名称: 复方多粘菌素B软膏英文名称: Compound Polymyxin B Ointment【成分】本品主要成份为本品为复方制剂，其组份为： 3g/支含硫酸多粘菌素B 15000单位、硫酸新霉素10500单位、杆菌肽1500单位以及盐酸利多卡因120mg；10g/支含硫酸多粘菌素B 50000单位、硫酸新霉素35000单位、杆菌肽5000单位以及盐酸利多卡因 400mg；20g/支含硫酸多粘菌素B 100000单位、硫酸新霉素70000单位、杆菌肽10000单位以及盐酸利多卡因 800mg。更多资料请联系... 山东瑞安药业有限公司189O6412O85

注射用硫酸多黏菌素B(转让）【药品名称】注射用硫酸多黏菌素B【英文名称】Polymyxin B sulfate for Injection【性状】本品为白色或类白色粉末或疏松块状物。【适应症】临床用于抗革兰氏阴性杆菌主要为绿脓杆菌引起的感染，包括泌尿系统感染、脑膜炎、肺部感染、败血症以及皮肤、软组织、眼、耳、关节感染等。对其它阴性菌如产气杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、流感杆菌引起的感染也有较好的治疗效果。细菌对本品和多粘菌素E之间有完全交叉耐药性。【规格】 50万单位【用法用量】静脉滴注给药。本品供肌肉注射或静脉滴注用。肌肉注射：每天按每公斤体重1万~2万单位计算。分3次注射，以适量注射用水或氯化钠注射液溶解后应用。静脉滴注：每天50万~100万单位，分2次给药，以适量氯化钠注射液或葡萄糖注射液溶解和稀释后应用。鞘内注射：成人每天1万~5万单位，儿童每天0.5万单位~2万单位，3~5天后改为隔日1次，疗程2~3周，以适量氯化钠注射液溶解后使用。   1、项目概述多粘菌素(POLYMYXIN)是1947年在多粘芽胞杆菌(BACILLUS POLYMYXA)中发现的一组由多种氨基酸和脂肪酸组成的碱性多肽类抗生素项目进度：制剂研究中，待申报，可合作持有合作报批或转让等山东瑞安药业，189O6412O85

FC融合蛋白长效生长激素注射剂 1类生物创新药技术合作转让 生物创新药 1、注册分类：生物药1类 （靶点：GHR） 2、拟适应症：（1） 生长激素缺乏症，儿童生长缓慢（2）侏儒症（3）特发性矮小症4）其他：软骨发育不全、Prader-Willi综合征、短肠综合征、慢性肾功能不全肾移植前（CKD）等 3、项目优势： 短效生长激素中粉针定价低，主要面向低消费人群，水针使用方便是目前最主流的剂型1天注射1次。而长效的定价高，注射次数少拟14天一次，儿童依从性最高。FC对于PEG，优势明显，活性高无PEG聚乙二醇代谢残留物半衰期长，安全性高。4、项目进度：中试阶段 （注射液 冻干） 5、合作方式：转让、合作开发、入股等多种方式合作。更多资料请联系                                             瑞安药业 189O6412O85

他克莫司软膏生产批件持有人转让4类化药生产批件用于特应性皮炎。潜在适应症牛湿疹 皮癣 白癜风等联系189O6412O85

西甲硅油乳剂 转让【分类】注册分类4类【简述】西甲硅油由德国柏林化学（Berlin-Chemie AG）股份公司开发上市。西甲硅油解决胀气和其他相关症状的机理是排气。西甲硅油为一种稳定的表面活性剂，即：聚二甲基硅氧烷，它可改变消化道中存在于食糜和粘液内的气泡的表面张力，并使之分解。释放出的气体就可以被肠壁吸收，并通过肠蠕动而排出。西甲硅油口服给药后，没有被吸收，经过胃肠道转运后又以原型的形式排出。西甲硅油的作用是纯粹的物理性作用。没有涉及化学反应，而且其为化学和生物学惰性物质，因此其不会产生全身毒性。【性状】本品为乳白色均匀的乳剂，具有香蕉香味。【适应症】1.用于治疗由胃肠道中聚集了过多气体而引起的不适症状：如腹胀等，术后也可使用。2.可作为腹部影像学检查的辅助用药(例如X-线，超声、胃镜检查)以及作为双重对比显示的造影剂悬液的添加剂。【包装】棕色玻璃瓶，每瓶30ml，瓶塞即为滴管。【进度】中试

洛索洛芬钠贴剂 转让通用名称：洛索洛芬钠贴剂英文名称：Loxoprofen Sodium Patches规    格：50mg/贴 、100mg/贴 适 应 症：用于骨关节炎、肌肉痛、外伤导致肿胀疼痛的消炎和镇痛。用法用量：1日1次，贴患处。成    分：洛索洛芬钠水合物产品性状：本品为淡褐色至褐色膏体，涂布于背衬层上，膏体表面覆盖透明保护层。药理作用：本品为非甾体类消炎镇痛药，具有显著的镇痛、抗炎症及解热作用，尤其镇痛作用很强。本品为前体药物，经消化道吸收后转化为活性代谢物而发挥作用。药代动力学：据文献报道，口服本品后迅速吸收，血中除有洛索洛芬（原型）之外，还有trans-OH体（活性代谢物）。到达最高血中浓度的时间，洛索洛芬约30分钟，trans-OH体约50分钟，半衰期均约1小时15分钟。吸收后迅速从尿中排泄，大部分为洛索洛芬或trans-OH体的葡萄糖醛酸结合体，在用药后8小时内排泄用药量的50％。健康志愿者连续口服用药（1次80mg；1日3次）5日时，均与单次给药无明显差异，未见蓄积性。不良反应：主要有消化系统症状（胃及腹部不适感、胃痛、恶心及呕吐、食欲不振等2.25%）、浮肿及水肿（0.59%）、皮疹及荨麻疹等(0.21%)、嗜睡（0.10%）等报告。贮    藏：遮光、密封，不超过25℃保存。包    装：3贴/袋。有 效 期：24个月。