我司可以提供成熟的磷酸西他列汀一水合物的生产工艺（包含构建母核和手性中心）以及配套的杂质对照品，欢迎来电咨询！一、概述　　西格列汀是首个批准在中国使用的DPP-4 抑制剂，其具有独特的作用机制，通过抑制肠促胰素GLP-1 的失活，起到促进胰岛素分泌，并抑制胰高血糖素分泌的作用，是2 型糖尿病一种新的治疗药物。GLP-1 的作用是增加功能性β 细胞的数量，从而长期保护或修复处于衰退中的β 细胞功能。这种独特的联合作用使GLP-1 成为治疗2型糖尿病的重要治疗靶点。2 型糖尿病的亚洲人群较欧美人群体内更加缺乏肠促胰素GLP-1，对于DPP-4 抑制剂的疗效也更加明显，尤其是初诊断的2 型糖尿病患者，胰岛功能还尚完全尚失，更多是处于糖毒性的抑制状态，在DPP-4 抑制剂的治疗下，胰岛功能获得很大的恢复。二、品种基本情况药品名称：磷酸西格列汀英文名：Sitagliptin PhosphateCAS:654671-77-9适应症：用于治疗2型糖尿病。维格列汀化合物专利于2019年12月9日到期，沙格列汀化合物专利将于 2021 年到期；西格列汀化合物专利要到2022年到期、晶型专利保护期到2024年；利格列汀化合物专利于2023到期，晶型专利2027到期；阿格列汀化合物专利有多个分案，最快一个要到2024年才到期。其他DPP-4抑制剂的专利保护期也要在数年后才到期。三、合作方式（1）生产工艺+申报资料我们提供生产技术，在贵公司放大3批，还包括符合申报要求的研究资料，并可提供该项目的全套杂质对照品；（2）生产工艺我们提供生产技术，在贵公司放大3批。 深圳振强生物技术有限公司联系人：吴胜豪：18810928986  0755-61609985邮箱：wsh@chem-strong.com企业网站：http://www.chem-strong.com/

   利格列汀中文别名：8-[(3R)-3-氨基-1-哌啶基]-7-(2-丁炔基)-3,7-二氢-3-甲基-1-[(4-甲基-2-喹唑啉基)甲基]-1H-嘌呤-2,6-二酮分子式：C25H28N8O21. 概述欧唐宁（利格列汀）是一种单次给药、每日一次DPP-4抑制剂，能够有效降低成人2型糖尿病患者的血糖水平。可为成人2型糖尿病患者使用欧唐宁，而无需考虑其年龄、病程、种族、体重指数（BMI）、肝功能和肾功能。在目前全球上市的DPP-4抑制剂中，欧唐宁的经肾脏排泄比例最低。利格列汀作为联盟的第一个产品已经获得了国家食品药品监督管理总局的批准。利格列汀即新型DPP-4抑制剂欧唐宁，已经获得进口药品注册证，将会成为中国庞大糖尿病患者的另一种选择。这种药物能够满足糖尿病患者对于长期治疗风险管理的需求。利格列汀对于大部分的II型成年糖尿病患者适用，一天只需要服用一次药，单一剂量即可满足患者需要。这种药物具有服用方式简单，并且出现低血糖的风险降低，体重增加的概率大大减小。即使II型糖尿病患者的肾脏和肝脏受损，也可以正常服用，因为这种药物的代谢途径比较特殊，对肝脏和肾脏没有明显的损伤作用。这对于不少II型糖尿病患者降低肝肾功能衰退的风险意义重大，为患者提供一个全新的选择。 在我国糖尿病的治疗存在很多问题，比如对后期并发症缺乏系统性的认识，忽略了肝肾功能衰退的风险。大部分的口服降血糖药物在经过肝脏代谢时会造成其损伤，增加了低血糖和其他并发症发生的风险。并且一旦出现并发症，医生对药物的剂量不好把握，容易造成危险。利格列汀是一种理想的口服降血糖药物，有很好的疗效，并具备一定的安全性，达到两者平衡的效果。利格列汀片2019年全球销售额为17.91亿美元，居全球第78名。利格列汀片为5mg规格，日服用量为5mg/次，每日一次。化合物专利为2023年到期2.项目简介我公司进过多年研究，已成功将此项目进行工业化生产，单批次最大产量可得API 10kg。并且具备申报要求，可以提供全套对照品杂质和检测方法。3、合作方式（1）合作申报我司提供申报需要的所有资料，包括但不限于生产工艺（三批小试交接，三批中试交接）、申报资料（我公司负责撰写）、全套对照品杂质、分析方法（进行方法学转移）、中间体及成品质量标准。（2）生产工艺交接我公司提供生产工艺，完成三批小试交接、三批中试交接。（3）根据客户需要，由客户选择所需要的项目（1、生产工艺2、申报资料3、对照品杂质4、分析方法5、中间体及成品质量标准）任意组合.联系人：吴胜豪：18810928986  0755-61609985邮箱：wsh@chem-strong.com企业网站：http://www.chem-strong.com/

琥珀酸曲格列汀2-［{6-［(3Ｒ)-3-氨基哌啶-1-基］-3-甲基-2，4-二氧代-3，4-二氢嘧啶-1(2H)-基}甲基］-4-氟苄腈分子式:C18H20FN5O21.概述琥珀酸曲格列汀是全球上市的首个每周口服一次的降糖药。该药于2015年3月26日在日本由武田株式会社申报获准上市，是超长效的二肽基肽酶IV（DPP-4）抑制剂，每周只需口服一粒，即可有效控制血糖水平。而目前同类DPP-4抑制剂需要每天口服一次，胰岛素则需要每天注射。因此，曲格列汀的用药优势为糖尿病患者提供更为便利的选择，使患者的生活质量得到了极大的改善。曲格列汀片分为50、100mg规格，日服用量为50mg/次，每周一次。化合物专利为2024年到期2.项目简介我公司进过多年研究，已成功将此项目进行工业化生产，单批次最大产量可得API10kg。并且具备申报要求，可以提供全套对照品杂质和检测方法。3、合作方式（1）合作申报我公司提供申报需要的所有资料，包括但不限于生产工艺（三批小试交接，三批中试交接）、申报资料（我公司负责撰写）、全套对照品杂质、分析方法（进行方法学转移）、中间体及成品质量标准。（2）生产工艺交接我公司提供生产工艺，完成三批小试交接、三批中试交接。（3）根据客户需要，由客户选择所需要的项目（1、生产工艺2、申报资料3、对照品杂质4、分析方法5、中间体及成品质量标准）任意组合.联系人：吴胜豪：18810928986  0755-61609985邮箱：wsh@chem-strong.com企业网站：http://www.chem-strong.com/

沙格列汀中文别名：(1S,3S,5S)-2-[(2S)-2-氨基-2-(3-羟基三环[3.3.1.13,7]癸烷-1-基)乙酰基]-2-氮杂双环[3.1.0]己烷-3-腈分子式：C18H25N3O21. 概述沙格列汀（saxagliptin，Sax）是一种强效 选择性DPP-4抑制剂 可特异性延长对 DPP-4的抑制从而延长内源性GLP-1和GIP持续作用时间 降低血糖 2011年5月5日 Sax在中国获得上市批准（商品名 安立泽）用于治疗TZDM。沙格列汀（安立泽）是首个被我国SFDA批准具有单药和与二甲双胍联合治疗2型糖尿病双适应症的DPP-4抑制剂。推荐剂量为5mg，每日一次给药。服用时间不受进餐影响。原研 原研公司为施贵宝。沙格列汀片分为2.5、5mg规格，日服用量为5mg/次，每日一次。2.项目简介我公司进过多年研究，已成功将此项目进行工业化生产，单批次最大产量可得API10kg。并且具备申报要求，可以提供全套对照品杂质和检测方法。3、合作方式（1）合作申报我公司提供申报需要的所有资料，包括但不限于生产工艺（三批小试交接，三批中试交接）、申报资料（我公司负责撰写）、全套对照品杂质、分析方法（进行方法学转移）、中间体及成品质量标准。（2）生产工艺交接我公司提供生产工艺，完成三批小试交接、三批中试交接。（3）根据客户需要，由客户选择所需要的项目（1、生产工艺2、申报资料3、对照品杂质4、分析方法5、中间体及成品质量标准）任意组合.联系人：吴胜豪：18810928986  0755-61609985邮箱：wsh@chem-strong.com圳振强生物技术有限公司，是一家专业从事于医药行业标准品、杂质对照品、植物单体及对照品、进口试剂及耗材，为客户提供咨询，定制，代理进出口等的高科技公司。       公司产品主要包括医药行业标准品，杂质对照品，植物单体及对照品，进口试剂及耗材等。同时，公司与全球众多知名的试剂公司、药企、研发机构及高校等建立了良好的合作关系，为客户提供咨询，定制，代理进出口等服务。我们通过快速的交货，合理的价格，完善的技术支持和售后服务，与国内外众多客户建立了稳定的业务往来。　　立足世界，放眼未来，振强生物将继续秉承“质量第一，诚信为本，客户至上”的行为理念，与全球科研工作者一起分享科技带来的最新变革，为促进人类健康事业而不懈努力！