关于乐维北京乐维生物技术有限公司坐落于中关村科技园区，是以药品及医疗器械的技术开发、转让、服务、咨询以及药品注册为主营业务的科技型公司。公司通过与众多研究院所、医疗机构展开各层次多方面的科研及实践合作，取得了丰硕的成果，自2005年至今连续荣获了北京市高新技术企业、中关村高新技术企业、海淀区创新企业称号。乐维生物现有员工50余人，由来自全国各地的、致力于生物医药领域发展的精英组成。公司全体同仁多年来不断探索与发展，树立创新与拓展的企业文化，坚持兢兢业业，一丝不苟的工作作风。公司也从创建之初仅仅靠业务支撑的简单治理结构，不断发展为各部门结构清晰、分工明确的学习型组织，使公司的未来更趋于发展科学化、组织结构标准化、人才引进规范化、业务布局模块化。我们坚信乐维能够不断创新发展，成为对社会负责任、有贡献的企业。企业愿景我们十分坚定地秉持企业发展的价值观：“以知识创造价值，以诚信服务客户，以勤奋换取荣誉”作为我们永恒不变的口号。核心价值观是扎根于我们内心深处的核心信念，是支持我们走到今天的内在动力，更是我们面向未来的共同承诺。它确保我们步调一致地为客户提供有效的服务，实现“凝聚力量，担负人类健康责任”的愿景。我们的团队医学临床部由众多高素质的医学专家和训练有素的监查员团队组成，所有临床监查员均具有医药学相关专业本科及以上学历，部门在职人员先后接受过系统而严格的GCP与SOP的培训。临床试验操作过程配有完善的质量管理和质量控制体系，能确保项目过程符合ICH-GCP和中国GCP要求，在与上百家医药公司和药厂开展密切合作的过程中，能为其提供高质量的临床研究数据、在最短的时限内提供出棘手问题的解决方案，体现精干的合同研究组织的风采。注册研发部由注册审评专家和多名硕士生等一批精锐人员组成，熟知药政药事法规，且具有大型国企、外企实验室工作经验，能全面的从注册、研发的理论出发，从客户需求出发，与实操经验相结合，提供产品的注册资料整理、审核申报、咨询和注册事务全程跟踪服务，合理设计注册流程，充分缩短注册周期，并及时与审评机构进行有效的沟通，最大限度应对各种突发问题。注册实行严格的流程管理，并对技术资料严格保密。项目拓展部由从事药品注册、商务咨询工作十余年的多名药品注册人员组成，积累了丰富的进口药品注册申报经验和丰富的客户资源以及良好的政府公共关系，能实时把握行业动态，政策走向，带领着部门向国际化的市场迈进。我们的实验室公司研发中心设在南京，拥有药物合成研究、质量分析与制剂研究标准化的实验室近800平方米，配有各种类型和型号的实验设备，包括50L中试反应釜套及配套合成小、中试设备、HPLC系统、GC、UV、药物稳定性试验箱、高速压片机、注射液全自动灭菌器等，可完成原料药、制剂的全面检测，以及各种剂型药物制剂的试制研究。我们的经营与服务自主立项的新药开发；I、II、III、IV期临床试验项目的策划、实施与管理；中药保护品种的临床试验申报、生物等效性试验项目运作；新药及仿制药品、医疗器械、保健食品的委托实验，以及全套实验申报资料的整理、报送服务；进口药、国产药、医疗器械的注册跟踪及技术、政策法规的咨询服务；代理临床批件、生产批件的转让服务；代理承办医药及其相关行业的学术会议、项目论证与评估、宣传资料整理、申报项目编制、医学科研设计、新药作用机制研究以及学术推广方案等服务；我们的经营理念在临床项目操作过程中，采取最优化的实施方案，缩短研究周期、降低研究成本，减少客户的资源投入。在新药研发过程中，注重跟踪医药科技发展前沿，体现技术创新，使其具有鲜明的特色与良好的实用性。在项目咨询服务过程中，进行面对面的、多层次的、具有针对性的交流合作，秉承稳中求进的态度，逐步推进项目的发展。在学术推广方面，秉持科学的态度，坚持实事求是的工作原则，促进并提升学术价值，实现共赢。