【PDI'2021】注射剂工业大会 & 原辅料、包装技术论坛

2021'PDI-无锡

第十四届注射剂工业大会（PDI）将首次来到“太湖明珠”无锡，本届大会将邀请来自国内外企业界和监管机构，标准化组织等多名专家学者，以“制造的力量”为主题，围绕国内外最新政策法规解读、国内市场动态分析、权威技术指南研判，辅以专家圆桌讨论、VIP药企供需对接、特殊剂型产品项目路演等活动形式。本次大会将聚焦BFS、MES、PAT、OEE、快速微生物检测等先进技术，侧重生物制剂，吸入剂、滴眼剂、血液制品、脂质体药物及相关给药装置，CMO与CDMO等研讨主题。作为注射剂领域国际化的交流平台，本届大会将继续遵循政策性、学术性、国际性的原则；鉴于目前国内外疫情形式，大会将采用线上直播和线下演讲同步，线上展示和线下展览展示同步等方法举办，力争为无菌药品生产企业、研发机构及相关原料，辅料，包装材料，设备与仪器，信息与专业服务等相关单位搭建一个集学术交流，产品展示和贸易合作的综合性服务平台。

我国2012-2018年药用辅料市场规模复合年增长率约6.4%，初步估计2019年药用辅料市场规模约673亿元。预计2020-2025年我国药用辅料规模将保持7%左右的年增长率，预计2025年，我国药用辅料规模将突破1000亿元。同时，药用辅料在研发链、产业链中起着至关重要的作用，药用辅料生产企业的生产规范有哪些需要注意、辅料的质量特性、辅料在制剂中的作用由哪些理化指标决定，各企业生产的同名辅料有什么差异、辅料生产工艺中哪些参数的变化会对制剂产品产生何种变化？

作为无菌产品包装完整性检测的最佳规范，PDA-86号技术报告是药品包装完整性颇有影响力的参考文件。在欧盟无菌附录等系列法规及指南全面更新的形势下，PDA包装完整性技术报告小组重新审查了TR-27的作用，并决定应编写一份新的技术报告， 围绕着在使用复杂的包系统时遇到的挑战，并介绍了做决策时需要考虑的重要因素。提供了同行评审研究尚未建立的包完整性测试可用技术的审查。与此同时，从提高安全性及质量要求，到开发敏感药物配方，注射剂组件也面临着诸多严峻的挑战。

针对以上原辅包领域的诸多新动态，本届大会设置了原辅料，包装技术论坛，邀请来自监管、科研机构与知名企业的专家与参会代表进行现场交流。

部分课题如下

创新制剂开发中的药用辅料研究

涂家生 教授，

国家药典委员辅料与包材专业委员会主任委员，中国 药科大学教授

袁耀佐 博士，江苏省食品药品监督检验研究院，检院化学二室主任

国内外药典中药用辅料杂质控制策略进展介绍及启示

USP辅料药典标准的价值

曹文军 先生，美国药典委员会，中华区战略客户发展高级经理

药用玻璃对生物制剂质量的影响方面

袁春梅 女士，北京市药品包装材料检验所，综合检验室主任PDA No.86技术报告: 包装完整性Oliver Stauffer先生， PTI（PACKAGING TECHNOLOGIES & INSPECTION），CEO药物包装完整性测试的行业挑战曲满红 女士，齐鲁制药集团山东安信制药有限公司，高级工程师 眼用制剂包材相容性研究及案例分析 付沛林 先生，沈阳兴齐眼药股份有限公司研发中心主任生物制品包装密封性测试技术 谢军 先生，上海众林机电设备有限公司，副总经理 基于合规性要求的药品包装密封性与相容性研究实践与探讨侯峰 先生，广州法尔麦兰药物技术有限公司，副总经理 领先的高质量弹性体覆膜胶塞的应用及优势王敏 先生，阿普塔（中国）投资有限公司 ，医药大中华区销售经理药械组合型产品监管概述刘倩 女士，西氏医药包装（中国）有限公司，资深技术支持 【展商推介】可靠、专业的药用辅料代理商—罗辅医药 如有任何问题，欢迎随时联系大会组委会张闯：13811943018 zc@jpt-bj.com 会议地点：无锡君来洲际酒店地址:江苏省无锡市永和路6号临近地铁站：1号线“太湖广场”站报名方式：点击左下角“阅读原文”进入预报名登记表！ 阅读原文