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药品名称:索氟布韦,索非布韦 英文名称:sofosbuvir 商品名:Sovaldi 代号:PSI-7977,GS-7977 化学名称:(S)-2-{[(2R,3R,4R,5R)-5-(2,4-二氧代-3,4-二氢-2H-嘧啶-1-基)-4-氟-3-羟基-4-甲基-四氢-呋喃-2-基甲氧基]-磷酰基氨基}-丙酸异丙酯 分子式:C22H29FN309F 分子量:529.45 CAS登录号:1190307-88-0 剂型规格:黄色胶囊形薄膜包衣片,药片一面为“GSI”凹入图案,另一面有“7977”图案。每片400mg 。 适应症:丙肝 申报类别:化药3+3 国外上市信息:2013年12月06日获FDA批准上市;2014年1月16日获EMA批准上市。 市场状态:处方药 原研公司:吉利德科学公司 作用机理:核苷类NS5B聚合酶抑制剂 产品特点及上市信息: 丙型肝炎(以下简称丙肝) 已经成为全球性的公共卫生问题, 全球丙型肝炎感染者已超过1.7亿; 每年新增感染者约300万, 超过30余万人可能死于丙肝所导致的肝癌。我国的丙肝感染率约为3‰ , 丙肝感染者约400万人, 且近年来发病率呈上升趋势。 Sofosbuvir是新一代核酸类似物抑制剂,2013年12月6日获得FDA批准用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。FDA同时批准了sofosbuvir联合利巴韦林(ribavirin)用于基因型2和基因型3慢性丙型肝炎(hepatitisC)成人患者的治疗;sofosbuvir联合聚乙二醇干扰素(PEG-IFN)和利巴韦林,用于基因型1和基因型4慢性丙型肝炎初治(treat-naive)成人患者的治疗。 Sofosbuvir是首款用于治疗某些类型HCV感染而无需同时使用干扰素的有效且安全的药物。业内一致认为,这款药物堪称FDA批准的2013年最为重磅的药物。2013年后三周的销售额即达1.4亿美元。据分析人士预测,Gilead旗下以sofosbuvir为主力的丙肝业务在2014 年销售额可达22亿美元,其中仅sofosbuvir便可占据17.3亿美元。Gilead乐观地估计,sofosbuvir销售额最终有望冲破100亿美元。而实际上,据吉利德科学(Gilead Sciences )2014财年第二季度业绩报告显示,丙肝明星药物Sovaldi的销售继续保持稳步增长的态势,该药一季度创造了22.7亿美元的销售额,而二季度销售额更是达到了惊人的35亿美元。 Sovaldi于2013年12月上市,目前在欧美的处方患者总数已超过8万例。同时,吉利德计划于2014年第四季度在日本推出该药,届时Solvadi的销售更将迈上新的台阶。 研发进度:待申报。 合作方式:面议。 查看详情
中国
富马酸二甲酯肠溶胶囊 分类:原料+制剂3.1类   规格:120mg,240mg 适应症:治疗成人复发-缓解型多发性硬化症(MS) 国外研发情况:2013年获得FDA的批准公司研发进展或目标:2015年上报CFDA(已转让)2. CERITINIB(色瑞替尼)分类:原料+制剂3.1类   规格:150mg(胶囊剂) 适应症:晚期转移性非小细胞肺癌国外研发情况:2013年获得FDA的批准公司研发进展或目标:2015年上报CFDA3.DAPAGLIFLOZIN(达格列净)分类:原料+制剂3.1类   规格:5mg,10mg   适应症:2型糖尿病国外研发情况:2014年获得FDA的批准公司研发进展或目标:2015年上报CFDA4.Nintedanib(尼达尼布) 分类:原料+制剂3.1类   规格:50mg,100mg 适应症:肺纤维化/肺癌 国外研发情况:2014年10月美国FDA已批,适应症为肺纤维化 公司研发进展或目标:2015年初,准备上报CFDA(已转让)5. NIK-333分类:准3.1类   规格:75mg(软胶囊剂) 适应症:肝癌(Hepatocellular Carcinoma)国外研发情况:肝癌临床Ⅲ期 公司研发进展或目标:一旦获批,马上申报CFDA6. Tasquinimod (他喹莫德)分类:准3.1类   规格:1mg(胶囊剂) 适应症:去势抵抗性前列腺癌国外研发情况:去势抵抗性前列腺癌临床Ⅲ期 公司研发进展或目标:一旦获批,马上申报CFDA7. Cediranib(西地尼布)分类:准3.1类   规格:30mg  适应症:肠、胃、肾、卵巢、乳腺、胶质母细胞瘤等肿瘤国外研发情况:复发性卵巢癌临床Ⅲ期 公司研发进展或目标:2015年上报CFDA公司简介:杭州民生药物研究院是以创新药物研发和高科技服务为核心业务的高科技公司。下设化学药物研究所、天然药物研究所、新型药物递送系统研究所、生物药物研究所、新药研发技术支持研究所等六大研究所和科研综合管理部。研究团队70%以上成员拥有硕士以上学历或高级职称,专业背景涵盖天然产物提取分离、化学合成、制剂、药理、知识产权、药政注册等药物研发的各个领域。公司以创新药物的研发及高科技服务为核心,着重关注肿瘤、糖尿病和心血管等领域,致力于成长为国内乃至国际一流的集药物研发和科技服务于一身的高科技企业。 查看详情
中国
    CAS号:33286-22-5    分子结构:C22H26N2O4S.HCl     技术简介:地尔硫卓盐酸盐是为钙离子通道阻滞剂,可以使血管平滑肌松弛,周围血管阻力下降,血压降低。以对甲氧基苯甲醛为起始原料,经Darzens缩合、环氧开环、酒石酸拆分、环合、N-烃基化、O-乙酰化、成盐等七步反应得到目标化合物地尔硫卓盐酸盐,总收率由文献的28%提高到为53%。 查看详情
我们的优势:产品市场需求量大,规格多样化,全新包装,价格没有档案,可多元化发展,欢迎合作共赢!药品名称:包装规格:益母草膏60g/瓶、120g/瓶妇科白带膏120g/瓶、16g/瓶×10瓶(瓶数可调整)养血安神糖浆100ml/瓶、18ml/瓶×10瓶(瓶数可调整)脑乐静200ml/瓶、30ml/瓶×18瓶(瓶数可调整)盐酸氯丙嗪片100片/瓶、12片×2板/盒小儿止咳糖浆100ml/瓶、90ml/瓶、10ml/瓶×10瓶(瓶数可调整)小儿复方磺胺甲噁唑颗粒5g×10袋(袋数可调整)小儿氨酚黄那敏颗粒3g×9袋、3g×10袋(袋数可调整)肥儿糖浆100ml/瓶、10ml/瓶×12瓶(瓶数可调整)川贝清肺糖浆100ml/瓶、15ml/瓶×12瓶(瓶数可调整)氯芬黄敏片12片×2板/盒磷酸苯丙哌林胶囊12粒/板×2板/盒;10粒/板×50板/盒氨咖黄敏胶囊12粒/板×2板/盒、10粒/板×2板/盒盐酸麻黄碱片50片/瓶、12片×2板/盒氨茶碱片100片/瓶、12片×2板/盒金银花露340ml/瓶、150ml/瓶健脾糖浆100ml/瓶、15ml/瓶×10瓶(瓶数可调整)吡哌酸片100片/瓶、12片×2板/盒呋喃唑酮片100片/瓶、10片×2板/盒盐酸小檗碱片100片/瓶、12片×3板/盒盐酸雷尼替丁胶囊30粒/瓶、12粒×2板/盒阿苯达唑颗粒1克×10袋(袋数可调整)乙酰螺旋霉素片12片×2板/盒吉他霉素片12片/板×2板/盒,10片/板×2板/盒复方磺胺甲噁唑片100片/瓶、12片×2板/盒氯霉素片100片/瓶、12片×2板/盒诺氟沙星胶囊10粒×2板/盒甲硝唑片100片/瓶、12片×2板/盒异烟肼片100片/瓶、12片×2板/盒磷酸氯喹片50片/瓶、100片/瓶、10片×2板/盒利巴韦林片100片/瓶、12片×2板/盒熊去氧胆酸片30片/瓶、12片×2板/盒维生素C片100片/瓶、12片×2板/盒维生素B6片100片/瓶、24片×2板/盒维生素B1片100片/瓶、12片×2板/盒醋酸泼尼松片100片/瓶、12片×2板/盒马来酸氯苯那敏片100片/瓶、12片×2板/盒复方乙酰水杨酸片100片/瓶、12片×2板/盒去痛片100片/瓶、1000片/瓶、12片×2板/盒安乃近片100片/瓶、1000片/瓶、12片×2板/盒安乃近片100片/瓶、1000片/瓶、12片×2板/盒肌苷片100片/瓶、12片×2板/盒 查看详情
类    别: 化药技术适 应 症: 肿瘤进    度: 实验室知识产权:  已申请国内国际专利,申请号:201410841002.3合作方式: 技术转让、合作开发 技术背景STAT3是信号转导和转录活化因子( STAT) 家族重要的成员,在很多恶性的组织类型肿瘤中均呈现高表达,并在肿瘤发生进程中起促进作用。STAT3在接受非受体酪氨酸激酶、细胞因子以及生长因子等细胞外信号刺激后被磷酸化激活,形成磷酸化的STAT3 (phosphorylated STAT3, P-STAT3)。P-STAT3会迅速移至细胞核内,与靶基因的启动子相结合,激活基因的转录,进而影响细胞的生长、增殖与凋亡。STAT3续激活可以导致细胞异常增殖与恶性转化,因而STAT3信号通路与肿瘤的发生、发展密切相关。目前所研究的STAT3与多种人类肿瘤有关系,如结肠癌、胰腺癌、肺癌、淋巴癌等等。STAT3的活化通过磷酸化实现,细胞中STAT3的持续磷酸化会引起一系列的生物学效应,比如细胞的恶性增殖、抗凋亡,因此利用药物来抑制STAT3磷酸化是治疗癌症的重要的突破口。ERK1/2是有丝分裂原活化蛋白激酶(MAPK)超家族的成员之一,参与细胞增殖与分化、细胞形态维持、细胞骨架的构建、细胞凋亡和细胞的恶变等多种生物学反应,而p-ERK1/2是ERK1/2的磷酸化形式,ERK1/2磷酸化后,进入细胞核作用于c-myc、c-fos、c-jun、NF-κB等转录因子,调节相关基因的转录,进而参与细胞生长、增殖、凋亡,该信号转导通路的活化与肿瘤的发生发展密切相关。因此,靶向调控STAT3、ERK信号通路可以作为治疗肿瘤的重要途径。 技术内容本技术提供一种甜甙及其类似物的制备方法,通过预处理、树脂分离、水解、色谱纯化等步骤,制备出高纯度的目标产物,工艺具有简单、操作性强的特点,产物纯度大于96%。甜甙及其类似物包括甜甙、以甜甙为母核的盐类衍生物、罗汉果醇以及罗汉果醇C3或C24位上的糖基化衍生物或盐类。罗汉果甜甙上的糖基水解后,可得到罗汉果醇,罗汉果醇是甜甙生物合成的前体,甜甙是罗汉果醇糖基化的衍生物。罗汉果醇骨架上C3和C24位置上连接的葡萄糖基数目不同,形成不同种类甜甙化合。罗汉果甜甙ⅠE1为罗汉果醇C3位加入1个糖基后的衍生物;罗汉果甜甙ⅡA2为罗汉果醇C3位,加入2个糖基后的衍生物;罗汉果醇上加入三个或多个糖基后会依次生成甜甙Ⅲ、甜甙Ⅳ、甜甙Ⅴ、甜甙Ⅵ等。本技术研究通过对罗汉果的预处理、特定树脂的分离、浓缩、特定树脂的分离、浓缩、色谱纯化等步骤,制备出高纯度的罗汉果甜甙单体和罗汉果醇,工艺具有简单、操作性强的特点,产物纯度分别在98%和96%以上。本技术研究发现: 甜甙及其类似物作为STAT3和ERK信号通路靶点药物可通过选择性抑制STAT3、ERK信号通路,诱导癌细胞周期阻滞以及促进癌细胞凋亡以实现抑制癌细胞增殖功效。实验表明,甜甙及其类似物具有选择性抑制转录因子STAT3激活的药理活性,抑制肿瘤细胞增殖并促进其凋亡,抑制肿瘤生长和转移等抗肿瘤的药理活性。经蛋白免疫印迹检测,该化合物对STAT3(Tyr705)磷酸化水平具有明显的抑制作用,并且其抑制作用呈浓度依赖性。同时抑制转录因子STAT3的磷酸化。实验表明,甜甙及其类似物具有选择性抑制转录因子STAT3激活的药理活性,调控下游周期蛋白和凋亡基因的表达,即甜甙及其类似物通过上调控细胞周期蛋白P21阻滞细胞周期,并下调促凋亡蛋白Bcl-2,从而实现促进肿瘤细胞凋亡的作用。同时甜甙及其类似物以ERK信号通路为药物靶点,抑制ERK磷酸化,实现促进肿瘤细胞凋亡的作用。本技术研究分别选取了组织细胞淋巴瘤细胞U937(淋巴癌细胞)、人黑色素瘤A875细胞(实体瘤癌细胞)、人白血病K562细胞(白血病细胞K562)进行STAT3、ERK信号通路干预实验。结果显示,甜甙及其类似物能够抑制STAT3、ERK信号通路并可以应用于抑制肿瘤细胞的增殖。 创新点(1)本技术以STAT3和/或 以ERK信号通路为药物靶点,有效的诱导癌细胞周期阻滞以及促进癌细胞凋亡,实现了抑制癌细胞增殖和促进癌细胞凋亡的目的,对癌症具有非常好的抑制效果;(2)本技术制备的化合物甜甙及其类似物具有选择性抑制转录因子STAT3激活的药理活性,调控下游周期蛋白和凋亡基因的表达,甜甙及其类似物通过上调控细胞周期蛋白P21阻滞细胞周期,同时下调促凋亡蛋白Bcl-2,从而实现促进肿瘤细胞凋亡的作用;(3)本技术制备的甜甙及其类似物还以ERK信号通路为药物靶点,抑制ERK磷酸化,可通过抑制ERK磷酸化,实现促进肿瘤细胞凋亡的作用;(4)本技术制备的甜甙及其类似物作为STAT3、ERK信号通路靶位点药物可用于恶性黑色素瘤、前列腺癌、肾癌、头颈部鳞状细胞癌、肺癌、卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、肝癌、结肠癌、淋巴瘤、白血病等的治疗。(5)本技术制备的甜甙及其类似物作为STAT3和ERK信号通路靶点药物可制成各种剂型,并且可以制成保健品和食品,以达到治疗肿瘤的效果。 查看详情
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