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倍他环糊精

【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微甜。本品在水中略溶，在甲醇、乙醇、丙酮或乙醚中几乎不溶。【鉴别】（1）取本品约0.2g，加碘试液2ml，在水浴中加热使溶解，放冷，产生黄褐色沉淀。（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。（3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过14.0%（通则0831）。炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。微生物限度取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu、霉菌和酵母菌总数不得过100cfu，不得检出大肠埃希菌。【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以水-甲醇（85：15）为流动相；以示差折光检测器测定。理论板数按倍他环糊精峰计算不低于1500。测定法取本品约50mg，精密称定，置10ml量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取倍他环糊精对照品约50mg，精密称定，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。【类别】药用辅料，包合剂和稳定剂等。【贮藏】密闭，在干燥处保存。查看详情

￥37.00

供应商：西安晋湘要用辅料有限公司

医用磺丁基倍他环糊精辅料级CP2015 药用级辅料磺丁基倍他环糊精

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药用级磺丁基倍他环糊精 1kg/10kg/20kg

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羟丙基倍他环糊精

　本品为倍他环糊精与1，2-环氧丙烷的醚化物。按无水物计算，含羟丙氧基（一OCH2CHOHCH3）应为19.6%~26.3%。　　【性状】本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末。　　本品在水或丙二醇中极易溶解，在甲醇或乙醇中易溶，在丙酮或三氯甲烷中几乎不溶。　　【鉴别】（1）取本品5%的水溶液0.5ml，置10ml试管中，加10%a-萘酚的乙醇溶液2滴，摇匀，沿试管壁缓缓加入硫酸1ml，在两液界面处即显紫色环。　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。　　【检查】酸碱度取本品1.0g，加水40ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为5.0~7.5。　　溶液的澄清度与颜色取本品2.5g，加水25ml使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。　　氯化物取本品0.1g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。　　电导率取本品约5.0g（以无水物计），精密称定，置于50ml量瓶中，加新沸放冷的水溶解并稀释至刻度。在20℃下测定溶液的电导率（通则0681），不得过200μS/cm。　　有关物质取本品约2.5g，精密称定，置25ml量瓶中，加60℃的水15ml，振摇使溶解，放冷至室温，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取倍他环糊精对照品25mg[1]和1，2-丙二醇对照品50mg，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则0512）测定，用苯基键合硅胶为填充剂；水为流动相；用示差折光检测器；柱温为40℃；检测器温度为40℃。取对照品溶液20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，倍他环糊精峰和丙二醇峰的分离度应不小于4，分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图至倍他环糊精保留时间的6倍。按外标法以峰面积计，含倍他环糊精不得过0.5%，1，2-丙二醇不得过0.5%；除倍他环糊精和1，2-丙二醇外的其他单一杂质不得过0.1%（以1，2-丙二醇计），除倍他环糊精和1，2-丙二醇外其他杂质总和不得过1.0%（以1，2-丙二醇计，只计倍他环糊精和1，2-丙二醇之间的峰）。　　环氧丙烷取本品约0.5g，精密称定，置20ml顶空瓶中，精密加入N，N-二甲基乙酰胺1ml，密封，不断振摇使溶解，作为供试品溶液；取100ml量瓶，加N，N-二甲基乙酰胺约60ml，加瓶塞，称重，用注射器注入环氧丙烷对照品约0.3ml，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差即为溶液中环氧丙烷的重量，用N，N-二甲基乙酰胺稀释至刻度，摇匀，作为对照品贮备液，精密量取对照品贮备液适量，用N，N-二甲基乙酰胺稀释制成每1ml中含0.5μg的溶液，精密量取1ml，置20ml顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）测定，用苯乙烯-二聚乙烯苯共聚物（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱，起始温度为50℃，维持10分钟，以每分钟10℃的速率升温至100℃，维持10分钟，再以每分钟20℃的速率升温至220℃，维持4分钟；进样口温度为120℃；检测器温度为250℃；顶空温度为100℃，平衡时间为30分钟；取供试品溶液和对照品溶液分別顶空进样，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，含环氧丙烷不得过0.0001%。　　水分取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过6.0%。　　炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.2%。　　重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。　　微生物限度取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品需氧菌总数不得过102cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，每10g供试品不得检岀大肠埃希菌和沙门菌。　　【含量测定】羟丙氧基取本品约0.1g，精密称定，照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法（通则0712）测定，即得。　　【类别】药用辅料，包合剂，稳定剂等。　　【贮藏】遮光，密闭保存。查看详情

供应商：西安清言生物科技有限责任公司

药用倍他环糊精

倍他环糊精 [7585-39-9] 　【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。　【鉴别】（1）取本品约0.2g，加碘试液2ml，在水浴中加热使溶解，放冷，产生黄褐色沉淀。　【检查】酸碱度取本品约0.20g，加水20ml使溶解，加饱和氯化钾溶液0.2ml，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～8.0。　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。　【类别】药用辅料，包合剂和稳定剂等。　　【贮藏】密闭，在干燥处保存。　查看详情

供应商：陕西盘龙翊海医药有限公司

药用级倍他环糊精原料GMP现货CP20药典标准

　　倍他环糊精，为白色结晶或结晶性粉末；无臭．味微甜。本方法采用高效液相色谱法测定倍他环糊精的含量。　　【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。　　本品在水中略溶，在甲醇、乙醇或丙酮中几乎不溶。　　中文名倍他环糊精　　外文名Betacyclodextrin　　汉语拼音bèi tāhuán hújīng　　性状白色结晶或结晶性粉末　　本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭．味微甜。本品在水中略溶，在甲醇、乙醇、丙酮中几乎不溶。比旋度取本品，精密称定，加水溶解制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（附录ⅥE），比旋度为-159°至+164°　　鉴别:（1）取本品约0.2g，加碘试液2ml，在水浴中加热使溶解，放冷，产生黄褐色沉淀。（2）在含量测定项下记录的色谱图，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。　　【类别】药用辅料，包合剂和稳定剂等。　　【贮藏】密闭，在干燥处保存。查看详情

药用级羟丙基倍他环糊精医药级医用符CP2020药典标准GMP厂家批发

　　羟丙基倍他环糊精生产厂家,羟丙基倍他环糊精批发价格,羟丙基倍他环糊精医药级,羟丙基倍他环糊精药用级,羟丙基倍他环糊精国药准字号原料,cp2020标准羟丙基倍他环糊精　　本品为倍他环糊精与1，2-环氧丙烷的醚化物。按无水物计算，含羟丙氧基（一OCH2CHOHCH3）应为19.6%~26.3%。　　【性状】本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末。　　本品在水或丙二醇中极易溶解，在甲醇或乙醇中易溶，在丙酮或三氯甲烷中几乎不溶。　　【鉴别】（1）取本品5%的水溶液0.5ml，置10ml试管中，加10%a-萘酚的乙醇溶液2滴，摇匀，沿试管壁缓缓加入硫酸1ml，在两液界面处即显紫色环。　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。　　【检验】取本品1.0g，溶于40ml水中。根据法律（通则0631）进行测量，pH值应在5.0至7.5之间。　　溶液的澄清度和颜色应为2.5g本品，溶于25ml水中，并根据法律（通则0901和0902）进行检查。溶液应澄清无色。　　从该产品中取出0.1g氯化物，并根据法律（通则0801）进行检查。与5.0ml标准氯化钠溶液制成的对照溶液相比，其浓度不应更高（0.05%）。　　电导率：取本品约5.0g（以无水物计），准确称量，置于50ml容量瓶中，溶于刚煮沸冷却的水中，稀释至刻度。在20℃下测量溶液的电导率（通则0681），电导率不应超过200μS/cm　　取本品约2.5g，准确称取，置于25ml容量瓶中，于60℃加水15ml，摇匀，冷却至室温，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取25mgβ-环糊精对照品[1]和50mg 1,2-丙二醇对照品，精密称取，放入100ml容量瓶中，加水溶解，稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。根据高效液相色谱法（通则0512），使用苯基键合硅胶作为填充剂；水是流动相；使用差分折射探测器；柱温为40℃；探测器温度为40℃。取对照品溶液20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。β-环糊精峰和丙二醇峰的分辨率应不小于4。分别准确测定20%的对照溶液和20%的供试品溶液μl，注入液相色谱仪，记录色谱图至β-环糊精保留时间的6倍。根据外标法，β-环糊精的峰面积不应超过0.5%，1,2-丙二醇的峰面积不得超过0.5%；除β-环糊精和1,2-丙二醇外的其他单一杂质不应超过0.1%（以1,2-丙醇计），除β-环状糊精和1,2-丙二醇以外的其他杂质的总和不应超过1.0%（以1,2-丁二醇计，仅β-环状环糊精和1，2-丙二醇之间的峰）。　　从环氧丙烷中取本品约0.5g，准确称取，置于20ml顶空瓶中，准确加入N，N-二甲基乙酰胺1ml，密封，连续振荡溶解为供试品溶液；取100ml量瓶，加入约60ml N，N-二甲基乙酰胺，加瓶塞，称重，将约0.3ml环氧丙烷对照品注入注射器。盖上瓶塞，称重，两个重量之差就是溶液中环氧丙烷的重量。用N，N-二甲基乙酰胺稀释至刻度，摇匀，作为对照品储存液。精密量取对照品储存液适量，用N，N-二甲基乙酰胺稀释至每1ml含0.5μg溶液，精密量取1ml，置于20ml顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。根据气相色谱法（通则0521），使用苯乙烯-二苯共聚物（或类似极性）作为固定液的毛细管柱作为色谱柱。初始温度为50℃，保持10分钟，并以每分钟10℃的速度将温度升高至100℃，保持十分钟。然后，以每分钟20℃的速度将温度升高到220℃，保持4分钟；注入口温度为120℃；探测器温度为250℃；顶空温度为100℃，平衡时间为30分钟；取供试品溶液和对照品溶液进行顶空进样，记录色谱图，用外标法计算峰面积。环氧丙烷的含量不应超过0.0001%。　　本产品的水分含量应按照水分测定方法（通则0832，方法1）进行测量，水分含量不得超过6.0%。　　从燃烧残留物中取出本品1.0g，并依法进行检查（通则0841）。残留量不应超过0.2%。　　【含量测定】羟丙氧基取本品约0.1g，精密称定，照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法（通则0712）测定，即得。　　【类别】药用辅料，包合剂，稳定剂等。　　【贮藏】遮光，密闭保存。查看详情

药用级倍他环糊精医药级羟丙基倍他环糊精医用符CP2020药典

　　倍他环糊精生产厂家,倍他环糊精批发价格,倍他环糊精医药级,倍他环糊精药用级,倍他环糊精国药准字号原料,cp2020标准倍他环糊精　　本品为环状糊精葡萄糖基转移酶作用于淀粉而生成的7个葡萄糖以α-1,4-糖苷键结合的环状低聚糖。按干燥品计算，含(C6H10O5)7应为98.0%～102.0%。　　【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。　　本品在水中略溶，在甲醇、乙醇或丙酮中几乎不溶。　　比旋度取本品，精密称定，加水使溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+160°至+164°。　　【鉴别】（1）取本品约0.2g，加碘试液2ml，水浴加热溶解，冷却，生成黄褐色沉淀。　　（2）在含量测定项目下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致。　　（3）本品的红外吸收光谱应与对照品的光谱一致（通则0402）。　　【检查】取本品约0.20g，溶于20ml水中，加饱和氯化钾溶液0.2ml。根据法律（通则0631）进行测量，pH值应在5.0至8.0之间。　　溶液的澄清度和颜色应为0.50g本品，溶于50ml水中，并根据法律（通则0901和0902）进行检查。溶液应澄清无色；如果出现浑浊，其浓度不应超过浊度标准溶液2号（通则0902，方法1）。　　杂质的吸光度约为1g本品，准确称重，溶于100ml水中，用紫外-可见分光光度法测定（通则0401）。230-350nm波长范围内的吸光度不应超过0.10，350-750nm波长区域内的吸光度应不超过0.05。　　从该产品中取出0.39g氯化物，并根据法律（通则0801）进行检查。与7.0毫升标准氯化钠溶液制成的对照溶液相比，其浓度不应更高（0.018%）。　　取还原糖约2.0克，准确称重，加水25毫升溶解，加入碱性酒石酸铜试液40毫升，缓慢煮沸3分钟，室温放置过夜，用4号垂直漏斗过滤，用温水洗涤沉淀物，直到洗涤液呈中性，丢弃滤液和洗涤液，将20ml硫酸铁供试品溶液加热溶解沉淀，过滤，用100ml水洗涤过滤器，将滤液和洗涤液合并，加热至60℃，用高锰酸钾滴定剂（0.02mol/L）趁热滴定。根据干燥产品的计算，高锰酸钾滴定剂（0.02mol/L）每2g的消耗量不应超过3.2ml（0.5%）。　　残留溶剂，如环己烷、三氯乙烯和甲苯。取本品约0.2克，准确称量。置于顶部空瓶中，加入内标溶液（取适量二氯乙烯，用20%二甲基亚砜溶液定量配制，每1ml含10%左右），得μ10.0ml g溶液作为供试品溶液；准确称取适量环己烷、三氯乙烯和甲苯，溶解于内标溶液中，定量稀释至每1ml环己烷78%，分别为μg、三氯乙烯0.2μg、甲苯0.2μg，取g的混合溶液10.0ml，置于顶部空瓶中作为对照溶液。根据残留溶剂测定方法（通则0861，第二种方法），使用以100%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱作为色谱柱；柱温50℃，保持8分钟，以每分钟8℃的速度加热至120℃，保持10分钟；入口温度为140℃；探测器温度280℃；顶空瓶的平衡温度为70℃，平衡时间为30分钟。取参比溶液进行顶空进样，各成分峰的分辨率应符合要求。取供试品溶液和对照品溶液进行顶空进样，记录色谱图，用内标法计算峰面积。环己烷含量不得超过0.388%，三氯乙烯含量不得超过0.001%，甲苯含量不得超过0.001%。　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。　　色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以水-甲醇（93∶7）为流动相；以示差折光检测器测定，检测器温度40℃，取阿尔法环糊精对照品、倍他环糊精对照品与伽马环糊精对照品适量，加水溶解并定量稀释制成每1ml含上述对照品各0.5mg的混合溶液，作为系统适用性溶液。取50μl注入液相色谱仪，记录色谱图，伽马环糊精峰和阿尔法环糊精峰的分离度应符合要求；各色谱峰的拖尾因子均应在0.8～2.0之间；各色谱峰理论板数均不低于1500。　　测定法取本品约250mg，精密称定，置25ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取50μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取倍他环糊精对照品约25mg，精密称定，置25ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。　　【类别】药用辅料，包合剂和稳定剂等。查看详情

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甲基倍他环糊精

技术参数　　【英文名称】：DIMETHYL BETA CYCLODEXTRIN　　【CAS NO】:128446-36-6　　【分子式】：C42H70-nO35 · (CH3)n　　【分子量】：1135 + n•(14.0)　　【质量标准】：企业标准　　【包装】：15KG/桶、10KG/桶、0.5KG/袋、0.1KG/袋应用　　1、在医药中可以提高药物溶解度，生物利用度，使药剂的疗效增加或服用量减少，可以调整或控制药物的释放速度，降低药物毒副作用，增强药物的稳定性。特别对油溶性分子的水溶液更为有效。　　2、在食品及香料领域，可提高营养分子的稳定性和长效性，可掩盖或矫正食品营养分子的不良气味和口味。　　3、在化妆品领域，可降低化妆品中有机型分子对皮肤粘膜组织的刺激，增强物质的稳定性，防止营养成分的挥发、氧化。查看详情

磺丁基倍他环糊精钠

技术参数　　【CDE平台登记号】：F20190000285　　【英文名称】：BETADEX SULFOBUTYL ETHER SODIUM　　【CAS NO】:182410-00-0　　【分子式】：C42H70-nO35(C4H8SO3Na)n , n为取代度　　【分子量】：1134+158n　　【级别】：注射　　【质量标准】：USP-NF2022、EP10.3、企业标准　　【包装】：20kg/桶、10kg/桶、1kg/袋、500g/袋、100g/袋应用　　增溶剂、润湿剂、螯合剂(络合剂)、多价掩蔽剂　　磺丁基倍他环糊精钠是一种新型阴离子高水溶性环糊精衍生物，能很好地与药物分子包合形成非共价复合物，从而提高药物的稳定性、水溶性、安全性，降低肾毒性、缓和药物溶血性，控制药物释放速率，掩盖不良气味等。　　目前已适用于注射药、口服药、鼻部用药、眼部用药，对于含氮类药物具有特殊的亲和力和包和性。查看详情

羟丙基倍他环糊精

技术参数　　【CDE平台登记号】：F20180001469(注射)、F20209990366(口服)　　【USA DMF注册号】：030168　　【英文名称】：HYDROXYPROPYL -BETA -CYCLODEXTRIN　　【CAS NO】:128446-35-5（94035-02-6）　　【分子式】：C42H70-nO35(C3H7O)n , n为取代度　　【分子量】：1134+58n　　【级别】：注射和口服　　【质量标准】：USP-NF2022、EP10.0、ChP2020、企业标准　　【包装】：20KG/桶、10KG/桶、1KG/袋、 0.5KG/袋、0.1kg/袋应用　　【在医药中领域中】　　羟丙基-β-环糊精能够解决不溶或难溶性药物(包括植物提取物)的水溶性问题。　　通过分子包埋，提高药物生物溶解度和控制药物释放速度，提高药物生物利用度，增强药物的稳定性，降低药物毒副作用。　　【在食品中领域中】　　羟丙基-β-环糊精可提高营养分子的稳定性和长效性，可掩盖或矫正食品营养分子的不良气味和口味，可改进生产工艺和产品品质，增加产品保质期。　　【在化妆品中领域中】　　在化妆品原料中用作稳定剂、乳化剂、去味剂等，可降低化妆品中有机分子对皮肤黏膜组织的刺激，增强有效成分的稳定性，防止营养成分的挥发、氧化;增加难溶性香精、香料的水溶性;保持香味的缓释、持久。查看详情

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倍他环糊精

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