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供应商：海口南陆医药科技股份有限公司

一致性评价服务

南陆医药为您提供一站式的一致性评价服务，欢迎咨询。联系电话：18976327719 郭先生查看详情

供应商：杭州百诚医药科技股份有限公司

杭州百诚医药科技股份有限公司成立于2011年6月28日，座落在杭州滨江高新区和瑞科技园，是一家专门从事药物靶点跟踪、化合物设计、药学研究、临床研究，以及产品国内国际注册上市与产业化的新型国家高新技术企业。公司拥有国际化的药品研发理念，通过对创新药物设计、原料药及制剂等核心技术的研究与开发，结合科学严谨的质量研究，以及自主开展临床试验研究，以实现项目的国内外注册申报，最终实现产业化和药品上市，是目前浙江省规模最大的专业化药物研发机构之一。查看详情

供应商：文韬创新药物研究（北京）有限责任公司

原料药DMF备案及注射液一致性评价

文韬创新药物研究（北京）有限责任公司的前身为北京欧克兰医药技术开发中心，为了配合西南证券辅导挂牌新三板，注册新公司。10多年来公司专注新药研发工作，与国内多家制药企业展开深入合作，先后申报新药及仿制药项目82个。公司具备丰富的新药研发经验和科研团队，形成了一套包括药物化学、分析化学、生物学、药理学、药代动力学、毒理学、制剂工艺、质量控制等多学科领域的技术平台，具备持续开发新分子实体和改良创新药的开发能力。除了采用通用的生物+药物化学的新药开发模式，公司还通过计算化学构建生物靶点模型、计算机模拟活性测试等计算机辅助设计的应用，提高研发效率。查看详情

供应商：济南康和医药科技有限公司

济南康和医药科技有限公司承接一致性评价技术服务

济南康和医药科技有限公司成立于2011年，注册资本1000万元，是从事新药开发的国家级“高新技术企业”，同时也是“山东省国际（港澳台）科技合作平台”承建单位、“济南市胰岛素类似物工程实验室”承建单位、“院士专家基层服务工作站”、济南市中小企业“一企一技术”研发中心。公司实验室面积约4300㎡，拥有2500万的研发装备；累积申报新药品种近50种。公司现有员工225人，其中博士7人，硕士109人。公司研发类别包括生物药物、多肽药物、化学药物等，产品涵盖了心脑血管、神经、呼吸、消化系统、抗病毒、肠外营养、抗感染、妇科等各个领域；制剂方面除片剂、粉针剂、注射剂等常见剂型外，还致力于聚合物胶束、脂质体、纳米微球、缓控释等新型制剂的开发。现公司承接一致性评价技术服务。查看详情

供应商：北京赛思源生物医药技术有限公司

一致性评价

仿制药质量一致性评价技术服务我们提供的服务内容具体包括： 1、原研制剂来源筛选和质量剖析，包括晶型、粒径、溶出曲线、杂质谱分析、异构体、包材分析等； 2、原料合成工艺优化、精制方法研究等； 3、针对关键指标筛选原料供应商，为制剂生产商提供原料分析报告，判断质量优劣； 4、制剂一致性评价，提出制剂提升产品质量的合理化建议； 5、制剂工艺优化、处方修改、辅料来源及型号规格筛选，使产品达到原研制剂的质量水平； 6、完整的质量研究，修订、制订合理的质量标准； 7、稳定性研究； 8、包材选择和包材相容性试验； 9、协助企业完成工艺放大、工业化生产； 10、负责形成完整的一致性评价报告供企业提交至CFDA。联系人杨经理联系电话13522399152 查看详情

仿制药质量一致性评价技术服务

仿制药质量一致性评价技术服务我们提供的服务内容具体包括： 1、原研制剂来源筛选和质量剖析，包括晶型、粒径、溶出曲线、杂质谱分析、异构体、包材分析等； 2、原料合成工艺优化、精制方法研究等； 3、针对关键指标筛选原料供应商，为制剂生产商提供原料分析报告，判断质量优劣； 4、制剂一致性评价，提出制剂提升产品质量的合理化建议； 5、制剂工艺优化、处方修改、辅料来源及型号规格筛选，使产品达到原研制剂的质量水平； 6、完整的质量研究，修订、制订合理的质量标准； 7、稳定性研究； 8、包材选择和包材相容性试验； 9、协助企业完成工艺放大、工业化生产； 10、负责形成完整的一致性评价报告供企业提交至CFDA。查看详情

承接一致性评价

仿制药质量一致性评价技术服务我们提供的服务内容具体包括： 1、原研制剂来源筛选和质量剖析，包括晶型、粒径、溶出曲线、杂质谱分析、异构体、包材分析等；2、原料合成工艺优化、精制方法研究等； 3、针对关键指标筛选原料供应商，为制剂生产商提供原料分析报告，判断质量优劣；4、制剂一致性评价，提出制剂提升产品质量的合理化建议；5、制剂工艺优化、处方修改、辅料来源及型号规格筛选，使产品达到原研制剂的质量水平； 6、完整的质量研究，修订、制订合理的质量标准； 7、稳定性研究； 8、包材选择和包材相容性试验； 9、协助企业完成工艺放大、工业化生产； 10、负责形成完整的一致性评价报告供企业提交至CFDA。联系人：杨经理电话：010-52936309 13522399152 查看详情

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