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供应商：山东托普医药科技有限公司

承接仿制药一致性评价

我公司目前已顺利完成多个冻干粉针剂及注射液项目的一致性评价药学研究工作。某肠溶微丸一致性评价项目已通过预BE,即将进行正式BE。我公司在注射剂及口服固体制剂的一致性评价工作中，已积累丰富经验，且与台湾知名仿制药一致性评价专家建立良好的合作关系，能够根据预BE试验结果准确把握处方工艺关键点，及时调整处方，大大提高正式BE试验成功率。查看详情

供应商：北京合瑞阳光医药科技有限公司

仿制药一致性评价

权威的专家团队，独立检测试验，多领域研究经验查看详情

供应商：山东铭康医药技术有限公司

V 原研制剂来源筛选和质量剖析，包括晶型、粒径、溶出曲线、杂质谱分析、异构体、包材分析等；V 原料合成工艺优化、精制方法研究等；V 针对关键指标筛选原料供应商，为制剂提供原料分析报告，判断质量优劣；V 制剂一致性评价，提出制剂提升产品质量的合理化建议；V 制剂工艺优化、处方修改、辅料来源及型号规格筛选，使产品达到原研制剂的质量水平；V 完整的质量标准研究、修订，制订合理的质量标准；V 稳定性研究；V 包材选择和包材相容性试验；V 协助企业完成工艺放大、工业化生产；V 协助企业进行相关批文的申请；V可根据包装材料、制剂、生产工艺等要素为客户定制包材相容性研究试验查看详情

供应商：南京逐陆医药科技有限公司

维生素系列产品一致性评价服务

南京逐陆医药科技有限公司简介南京逐陆医药科技有限公司成立于2005年，是一家专业从事医药新品研发、批件转让和技术服务的科技公司，是国家高新技术企业。南京逐陆医药现有博士、硕士等研发人员一百多人，技术骨干均从事药物研发工作十五年以上，具备丰富的化学药研发经验。公司视研发合规性为生命线，建立了研发管理、验证和质控体系，保证所有试验与检验均标准化操作、即时记录，所有试验数据可溯源。液相、气相、紫外等精密仪器已全部使用Waters网络版审计追踪系统，确保各项试验和检测数据真实、合规，符合国内及FDA、EMA的认证要求。查看详情

供应商：济南永康医药科技有限公司

药品一致性评价业务

1. 仿制药物一致性评价业务：按照国家局一致性评价要求，对国家局公布的品种进行处方工艺及质量标准进行技术革新，并与原研药进行质量对比，采用新工艺及新质量标准对老品种进行质量改进，使其体外释放及BE与原研药达到一致，自制样品与原研药质量等同，自制样品在体外及体内达到与原研药的等效性，我公司严格按照国家局要求进行一致性评价的资料组织及实验实施，优质高效完成企业的委托要求，具体合作方式可详谈，目前已开展的品种包括：双氯芬酸钠肠溶片、复方磺胺甲恶唑片、奥美拉唑肠溶胶囊、氯雷他定片，欢迎来电咨询合作。2.片剂中试样品加工业务：可承接片剂中试样品加工，为申报注册提供样品。3.药品、保健食品及兽药项目检测及标准制定及提高业务：参照相应国家技术要求，对检测项目的检测方法进行方法学验证，建立经验证的检测方法，制订可靠的质量标准，也可按照已有标准进行单项目的检测。查看详情

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