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供应商：武汉康裕医药科技有限公司

3.1类新药芬替康唑阴道软胶囊临床批文

国家3.1类新药芬替康唑阴道软胶囊原料及制剂，已获得国家知识产权局二十年发明专利保护（专利号：ZL200810047613.5），现处于临床试验结束未申报，拟转让此三批件。规格: 0.2g/粒。适应症: 妇女阴道念珠菌病。用法用量：每次1粒，每晚1次，3天为一个疗程。立题背景：育龄妇女妇科疾病发病率在70%以上，女性一生中几乎100%患过不同程度的阴道炎，其中有5%以上因病情严重影响了正常的工作和生活，同时妇科炎症还具有反复发作的特点。本品竞争优势：①疗效更佳：本品在体内对白色念珠菌的作用优于达克宁栓等已上市的同类药；②用量更小硝酸芬替康唑原料+栓剂市场预期：该药于1987 年首次在意大利上市,尔后,在英国、德国、澳大利亚、法国、韩国等国上市,剂型有霜剂、溶液剂、气雾剂及软明胶阴道栓剂等。本品的抗菌谱广,对皮肤真菌、酵母菌和引起皮肤真菌病的其他真菌均有效,在低浓度时有抑菌作用,高浓度时有杀菌作用,已被收载于英国药典 (BP1998) ,具有广阔的临床应用前景。本栓剂主要针对女阴与阴道炎、月经感染、阴茎头炎、阴茎头包皮炎、甲床炎及甲沟炎。详细介绍： ———新型女性生殖系统抗感染药【市场分析】该药于1987 年首次在意大利上市,尔后,在英国、德国、澳大利亚、法国、韩国等国上市,剂型有霜剂、溶液剂、气雾剂及软明胶阴道栓剂等，已被收载于英国药典(BP1998)。国内目前没有上市品种，国内属于空白。本品的抗菌谱广，对皮肤真菌、酵母菌和引起皮肤真菌病的其他真菌均有效，在低浓度时有抑菌作用，高浓度时有杀菌作用，本栓剂主要针对女阴与阴道炎、月经感染、阴茎头炎、阴茎头包皮炎、甲床炎及甲沟炎。具有广阔的临床应用前景。查看详情

￥8000000

供应商：沈阳双鼎制药有限公司

左旋泮托拉唑钠肠溶片--临床批件转让

一、基本信息1、通用名：左旋泮托拉唑钠肠溶片英文名：S-(-)-Pantoprazole Sodium Enteric-Coated Tablets汉语拼音名：Zuoxuanpantuolazuona Changrongpian2、分类：3类3、剂型、规格和包装：肠溶片剂，20mg。4、适应症：适用于消化性溃疡、胃食管反流症和病理性胃酸分泌过多（如卓-艾综合征）。5、用法用量：成人正常推荐剂量为20mg每日一次，最多服用8周，需整片服用，不可咀嚼或粉碎服用，进食对药效无影响。6、上市情况：印度已于2005年5月份批准其上市。二、批件情况申报的规格，临床批件号，批准时间申报的规格临床批件号批准时间20mg2016L005442016年01月11日查看详情

利福异烟（Ⅲ）片临床批件转让

【药品名称】通用名称：利福异烟（Ⅲ）片商品名称：英文名称： Rifampicin and Isoniazid(Ⅲ) Tablets 汉语拼音：Lifu Yiyan(Ⅲ) Pian【适应症】1、适合于结核病的初治和非多重性耐药结核病患者的4个月维持期治疗。2、适合于结核病治疗失败和治疗中断的持续治疗。【规格】0.225g（C43H58N4O12：0.15g，C6H7N3O：0.075g）【用法用量】饭前1小时或饭后2小时服用，每日一次，整片吞服，不能咀嚼。体重在30~37公斤的患者，一次2片，每日一次。体重在38~54公斤的患者，一次3片，每日一次。体重在55~70公斤的患者，一次4片，每日一次。体重在71公斤以上的患者，一次5片，每日一次。查看详情

乙胺吡嗪利福异烟片临床批件转让

基本信息【药品名称】通用名：乙胺吡嗪利福异烟片（Ⅲ）英文名：Isoniazid Pyrazinamide Ethambutol and Rifampin Tablets汉语拼音：Yi’an Biqin Lifu Yiyan Pian【成份】本品为复方制剂，其组分为：每片含利福平150mg、异烟肼75mg、吡嗪酰胺400mg、盐酸乙胺丁醇275mg；其中异烟肼为肠溶片芯。【性状】本品为薄膜包衣片，除去包衣后显红色。【适应症】适用于肺结核短程疗法的最初2个月的强化治疗，在此阶段必须每日服用。【规格】每片含利福平（C43H58N4O12）0.15g，异烟肼（C6H7N3O）0.075g，吡嗪酰胺（C5H5N3O）0.4g，盐酸乙胺丁醇（C10H24N2O2·2HCl）0.275g。【用法用量】口服，整片吞服。体重30~37kg的患者每日2片，体重38~54kg的患者每日3片，体重55~70kg的患者每日4片，体重71kg以上的患者每日5片，饭前1小时顿服。本品不适用于体重30kg以下的患者。本品应用于抗结核短程疗法的强化治疗阶段，即疗程的起初2个月。根据WHO建议，该阶段之后用利福平和异烟肼继续治疗至少4个月。如果使用本品初期强化治疗被中断，原因包括患者不愿服药或出现禁忌，继续治疗，利福平、异烟肼、吡嗪酰胺、盐酸乙胺丁醇必须单独服用，因为利福平需要以较低的剂量再次服用。或遵医嘱。查看详情

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供应商：上海医工院

依鲁替尼

中文名称：依鲁替尼英文名：Ibrutinib商品名：IMBRUVICA化学名：1-[(3R)-3-[4-氨基-3-(4-苯氧基苯基)-1H-吡唑并[3,4-d]嘧啶-1-基]-1-哌啶基]-2-丙烯-1-酮原研： Pharmacyclics、Janssen。适应证：1. 复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)；2. 慢性淋巴细胞白血病(CLL)；3. 原发性巨球蛋白血症(WM)；4.弥漫性巨型B细胞淋巴瘤(DLBCL)(三期临床)。剂型规格：胶囊，140 mg用量：对MCL的推荐剂量是每天1次口服560 mg (4粒)，对CLL及WM的推荐剂量是每天1次口服420mg (3粒)。BCS分类：II类市场前景：Imbruvica是首个每日一次、单一制剂、口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，临床试验表明Ibrutinib的口服治疗有较高的总缓解率和缓解持续时间，IMBRUVICA与Ofatumumab对CLL疗效的对比研究表明：Ibrutinib组的总缓解率(42.6%)远大于Ofatumumab(4.1%)，Ibrutinib组患者的死亡或病情恶化风险显著降低了78%，其死亡风险对比Ofatumumab组患者降低了57%。汤森路透预测，该药到2018年的全球销售额将达36.8亿美元。技术：已完成原料药小试工艺研究，掌握原料药的质量分析方法，通过优化及稳定工艺，所得API的HPLC含量＞99.5%，单杂含量<0.1%。完成Ibrutinib工艺有关物质的合成及结构确证。合成工艺申请1项专利。查看详情

供应商：成都天翼医药科技有限公司

格隆溴铵注射液临床批件转让

格隆溴铵注射液具有以下优点：1、对唾液、气管、支气管、咽部和胃液分泌的抑制作用强，可有效保持麻醉过程中呼吸道的通畅，降低麻醉并发症；2、对心血管系统的影响小，疗效和安全性均优于阿托品；3、难以通过血脑屏障和胎盘，很少引起中枢神经系统不良反应或新生儿中毒，可用于剖宫产术；4、不良反应轻微，患者耐受性好。我国每年需开展极多全麻手术，对安全有效的麻醉前用药存在巨大的临床需求，格隆溴铵注射液解决了阿托品对心血管系统和中枢神经的不良影响，具有极高的学术价值。且本品还可抑制胃液的分泌，降低胃酸酸度，辅助治疗消化性溃疡，而消化性溃疡是我国最常见的消化系统疾病之一，对患者影响大，也给我国带来了巨大的社会和经济负担。因此，我公司选择开发格隆溴铵注射液，以满足广大麻醉和消化性溃疡患者的临床用药需要。我公司现已获得格隆溴铵注射液临床批件并有意转让相应的临床批件，联系电话：18081930016，联系人：周经理，欢迎有意向方联系洽谈。查看详情

盐酸阿考替胺及原料药临床批件转让

成都天翼医药科技有限公司成立于2009年1月，是一家专业从事药品研发、申报注册的民营科技型企业，公司位于成都市高新技术产业开发区(西区)，研究场地约800平方米，设有合成中心、制剂中心、分析中心，配有完善的现代化药品研发设备和仪器，能够从事原料药、注射剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、口服液等多种剂型药物的研究开发。公司自成立以来，在硬件方面投入了200余万元，累计投入药品研发经费1600万元。　　公司拥有一支十多人的精干的研发队伍，均为大学以上学历，具有丰富的药物研发经验，长期聘请了国内知名的专家教授作为技术顾问，为公司进行研发把关和技术支持，确保研究方案设计的科学性，并及时有效的与审评专家进行沟通交流。同时，公司与国内的高等院校、科研院所和多家药品生产企业建立了长期稳定的合作关系，能够将科研成果快速推向市场，实现科技成果商业化的最大效益，深得合作单位的信赖和好评。　　公司以其丰富的药物研发经验及严谨的科研态度确立了在新药研发领域的整体竞争优势，长期致力于心脑血管、内分泌、肠外营养、神经精神及老年性疾病等药物的研究开发，所做的技术资料完整真实、规范科学，工艺技术均能实现工业化生产。公司自成立以来，已成功完成了多个品种的项目研究和申报注册，目前已经获得三个临床批件，后续还有多个品种的生产批件和临床批件即将获批。同时，公司还储备了多个项目正在或即将开展研发。　　现将获得的盐酸阿考替胺及原料药国家临床批件转让，盐酸阿考替胺主要治疗功能性消化不良，望有诚意的合作方联系，欢迎到我司考察参观。联系人：周经理；电话：13219058075；公司座机：028-61776216 查看详情

苯甲酸阿格列汀原料及片剂批件转让

苯甲酸阿格列汀原料及片剂　　一、项目概述　　1、药品通用名：苯甲酸阿格列汀（Alogliptin benzoate）　　2、剂型:片剂　　3、规格:25mg、12.5mg(两个规格)　　4、用法用量：成人的剂量为每天25mg,每日一次。　　5、类别：化药3+6类　　二、药理　　阿格列汀为丝氨酸蛋白酶二肽基肽酶IV(DPP-IV)抑制剂,能维持体内胰高血糖素样肽1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)的水平,促进胰岛素的分泌,从而发挥降糖疗效。　　三、开发上市情况苯甲酸阿格列汀原料及片剂是日本武田药品工业株式会社研发的丝氨酸蛋白酶二肽基肽酶IV(DPP-IV)抑制剂，能维持体内胰高血糖素样肽1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)的水平，促进胰岛素的分泌，从而发挥降糖疗效。2010年4月获得日本厚生劳动省的上市批准；2012年5月24日，欧洲药品管理局（EMA）同意审查阿格列汀的上市许可申请;；2013年1月25日获得美国FDA批准，商品名：NESINA®；本品2013年7月16日在我国批准上市。四、适应症本品可作为单药治疗，或与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上用于2型糖尿病患者改善血糖控制。五、品种状态目前该品种已经取得临床批准，转让批件，价格面谈。　有意向性的企业请致电18081930016或者028-61776216。联系人：周先生。查看详情

供应商：诚创思达