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奥泰康CDMO中心基于再生医学生物材料领域,建立细胞外基质AOBM)与丝素蛋白(SFM)核心技术平台,提供组织修复及器官再造整体解决方案,为生产型和销售型企业提供技术升级和新项目储备服务,现与国内外多家药品及医疗器械企业建立战略合作关系。奥泰康作为“十三五”国家重点研发计划项目的主要承担单位,成功转化80余项目,其中包括10余项全球领先中国首创产品,11项进入临床试验,6项获医疗器械注册证,10余项已授权给国内外上市公司及医疗集团。细胞外基质5项产品进入临床阶段,2项产品已获得注册证,6项成果转让· 医用冷敷贴(用于冷敷理疗、医用面膜)· 脱细胞生物凝胶(用于体表修复)· 注射用脂肪细胞移植用凝胶(用于脂肪细胞移植)· 注射用生物凝胶 (用于面部整形、除皱)· 心肌修复基质和凝胶 (用于心肌组织修复)· 医用降温贴 (用于物理退热、冷敷理疗)· 液体敷料 (用于浅表性创面及周围皮肤的护理)· 脱细胞生物膜 (用于深度烧伤、外伤)· 软骨再生细胞外基质凝胶(用于关节软骨修复)丝素蛋白6项产品进入临床阶段,3项产品已获得注册证,5项成果转让· 丝素蛋白贴敷料 (用于面部护理)· 丝素蛋白缝合线 (用于面部整形)· 注射丝素蛋白透明质酸复合凝胶(用于改善深层皮肤皱褶)· 乳房补片 (用于乳房软组织修补)· 注射用丝素蛋白凝胶 (用于面部整形、除皱)· 非吸收性真丝缝合线 (用于外科手术)· 丝素蛋白凝胶敷料 (用于浅表性创伤修复)· 人工皮肤 (用于全层皮肤缺损创面)· 丝素蛋白创面敷料 (用于烧伤创面修复治疗) 查看详情
可开发剂型: 原料、片剂。申报类型:4类工艺研发进度: 原料和制剂已有多次中试经验,可包过BE。服务内容: 原料和制药药学研究及临床试验。 【项目名称】富马酸沃诺拉赞及片【商品名】Takecab(日本) 【剂 型】原料、片剂【注册分类】化药3+3类【规 格】10mg、20mg【适 应 症】糜烂性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、幽门螺杆菌**【原研厂商】武田 【用法用量】口服,每日一次。二、项目优势(1)新作用机制沃诺拉赞是一种属于钾离子(K+)竞争性酸阻滞剂的新一类胃酸分泌抑制剂,能够在胃壁细胞胃酸分泌的*后一步中,通过抑制K+对H+-K+-ATP酶(质子泵)的结合作用,提前终止胃酸的分泌,具有强劲、持久的抑制胃酸分泌作用。(2)疗效确切且具有良好的耐受性和**性武田制药在日本已开展了数个III期临床试验,旨在调查TAK-438用于糜烂性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、幽门螺杆菌**适应证的疗效。在临床试验中,TAK-438不仅表现出一定的疗效,同时具有良好的耐受性和**性。该药已于2014年12月在日本获得批准上市。(3)新作用靶点,药效持久,在酸中稳定(4)与传统的不可逆质子泵抑制剂(如奥美拉唑、埃索美拉唑等)相比,具有以下优点:①起效迅速,第1天给药就会达到*大的抑酸效果;②口服给药,不受胃酸破坏影响,毋需做成肠溶给药形式; ③对夜间酸突破现象有一定的改善做用。(5)与瑞伐拉赞相比,给药剂量低(6)前景好基于以上,武田制药的TAK-438有望成为一种新的治疗药物,以解决当前酸相关疾病治疗中存在的问题.三、专利及知识产权化合物专利2026.8.29到期,此外合成方法和中间体专利目前实审阶段,有可能授权,需及时关注。四、进度目前已完成工艺放大研究,正在进行稳定性,可以对外进行技术转让七、 合作方式技术转让,标的为获得临床批件。 查看详情
恩格列净及片45mg治疗Ⅱ型糖尿病。原料工艺成熟,制剂工艺包过BE 查看详情
合理药物设计(Rational Drug Design),是基于结构的药物设计,通过对药物结构和体内靶点相互作用的研究,使药物达到需要的目的,如抑制酶的活性、促进某种物质的释放、阻碍通道等。这过程很大程度上依赖于对靶点和药物三维结构的理解,因此,结构生物学对药物研究产生了深远的影响。对于小分子药物的设计,靶标蛋白-小分子配体的共晶结构(以下简称为“共晶结构”)是药物设计过程中最关键的信息。共晶结构信息不仅能揭示两者的结合模式和生物活性构象、发现新的结合口袋或变构结合位点,而且丰富了合理药物设计途径,如基于结构的药物设计(SBDD)、基于片段的药物设计(FBDD)、计算机药物辅助设计(CADD)、AI药物发现等。结构生物学服务包含靶标蛋白的表达纯化、共晶筛选、共晶培养、结构解析等全套服务。青云瑞晶:全球领先的MicroED技术服务提供商MicroED技术对于生命科学和药物发现领域所主要关注的蛋白-小分子配体复合物共晶结构的解析具有独特的优势。基于自主研发的MicroED相关的技术、软件和算法,青云瑞晶提供国际顶尖的商业化MicroED结构生物学服务。同时,青云瑞晶也提供基于同步辐射XRD和CryoEM-SPA冷冻电镜单颗粒的结构生物学服务。蛋白小分子共晶结构解析目标有三种方法一 CryoEM-SPA冷冻电镜单颗粒  优点:样品无需结晶,消耗样品量少,适用可溶性蛋白、膜蛋白、大型蛋白复合物  缺点:相对低的分辨率,只适用于大分子量的蛋白(>200KD),设备成本昂贵二 SCXRD 单晶X射线衍射  优点:蛋白分子量范围广,分辨率高,适用于可溶性蛋白、膜蛋白、蛋白复合物  缺点:蛋白必须结晶,尺寸>50um三 MicroED微晶电子衍射    优点:蛋白分子量范围广,分辨率高,结晶要求低,大小一般>200nm,适用于可溶性蛋白、膜蛋白、蛋白复合物    缺点:需要>200nm的纳米晶体有这方面需要的朋友可以联系我 丁立13632537956 查看详情
结构确证是药物CMC申报中非常重要的一个环节,化合物的结构确证黄金法则是单晶培养,单晶衍射或者同步辐射收集衍射数据,解析立体构型。单晶培养一直是行业内的一个不可,单晶长不大、不析晶、单晶尺寸不完整、周期长、、、,这些都是做单晶培养过程中遇到的一些困扰。青云瑞晶自建转移的MicroED测试平台以及拥有多年行业经验的固态经验的研发团队。针对结构确证的服务,青云瑞晶可以提供全面的解决方案,最大限度保障项目成功。一, 微晶样品,直接用MicroED解析,无需单晶培养(项目周期短,适合发补类需求)二, 微晶样品,单晶培养-结构解析1) 直接培养单晶2) 可以做共晶,解析共晶的结构(青云瑞晶有快速制备共晶的方法)3) 可以做晶体海绵,解析客体分子结构4) 可以做溶剂合物,解析溶剂合物的结构   咨询电话13632537956 丁老师  查看详情
哺乳动物细胞表达系统是复杂糖基化蛋白的表达系统,哺乳动物细胞自身具备蛋白折叠和翻译后修饰功能,其表达的重组蛋白在分子结构、理化性质和生物学功能方面最接近于天然的高等生物蛋白质分子,更有可能获得与天然分子相同的生物活性。义翘神州的哺乳动物瞬时表达系统以HEK293细胞和CHO细胞为表达宿主,可提供灵活的服务以满足不同的定制需求,包括标签去除、内毒素去除、SEC-HPLC检测、糖基化分析等。专有的高密度细胞培养技术,结合自主产权的转染试剂和培养基配方,以及高效表达载体,实现降本增效,提高表达成功率,帮助客户节省成本。哺乳动物细胞蛋白表达服务内容 1、基因合成及密码子优化(可选) 周期:1-2 周客户提供目的蛋白的序列信息或质粒。  2、载体构建 周期:1-2 周克隆至义翘优化的高效表达载体质粒测序质粒制备 交付内容测序报告 (若客户要求) 3、蛋白表达及纯化  周期:2-3 周瞬时转染HEK293/CHO细胞蛋白纯化QC分析 (SDS-PAGE, UV等) 交付内容0.1-0.5mg纯化蛋白样品 (如蛋白表达可行)质量检验报告 (CoA)4、大量表达及纯化(可选)周期:3-4 周100mg或更多蛋白QC检测交付内容纯化蛋白质量检验报告 (CoA)哺乳动物蛋白表达服务流程:①双方沟通确定蛋白表达要求 ②签订技术服务合同并收取预付款 ③进行蛋白表达可行性实验 ④反馈蛋白表达可行性实验结果 / 寄送样品 (如有)⑤根据可行性实验结果进行蛋白表达大量生产报价⑥根据客户要求进行蛋白的大量生产 更多详情可以关注:https://cn.sinobiological.com/services/transient-protein-expression-service义翘神州:蛋白与抗体的专业引-领者,欢迎通过百-度搜索“义翘神州”与我们取得联系。 查看详情
非人源性抗体进入人体内会引起机体严重的排异反应,例如鼠源单克隆抗体进入人体会产生人抗鼠抗体反应 (Human anti-mouse antibody response, HAMA response),进而影响抗体在临床应用时的安全性和治疗效果。抗体人源化是将动物源抗体通过基因工程操作及重组表达,使抗体的大部分序列或者全部序列变成人源的序列,在保证抗体亲和力和特异性的基础上,更大程度上降低抗体的免疫原性。义翘神州利用CDR置换技术及计算机辅助结构模拟设计可对羊驼纳米抗体、鼠源单抗进行人源化改造,保证人源化程度 >95%,为客户提供优质的单克隆抗体人源化服务。义翘神州抗体人源化服务优势:①成功率100% ②人源化程度达 >95%,可提供PTM和聚集性预测报告③交付时间短,3-4周即可交付 ④通过亲和力经ELISA/SPR/BLI验证 抗体人源化服务内容:周期: 3-4周1、亲和力确认非人源性抗体与抗原亲和力确认 2、嵌合抗体制备利用HEK293细胞瞬时表达并纯化嵌合抗体与抗原蛋白亲和力测定 3、人源化突变体制备①抗体3D结构建模②回复突变③载体构建及质粒制备④瞬时转染HEK293细胞并纯化⑤SDS-PAGE及UV分析⑥亲和力测定:利用ELISA法及Biacore或Octet测定亲和力 4、交付内容①3株亲和力最好的纯化人源化抗体,每株0.2~0.5mg(其中至少1株人源化抗体亲和力与亲本非人源抗体亲和力基本一致)②抗体序列③分别含有抗体重链、轻链的商业表达载体④质量检验报告 (CoA)⑤剩余抗原蛋白⑥PTM和聚集性预测报告(可选)更多详情可以关注:https://cn.sinobiological.com/services/antibody-humanization-service义翘神州:蛋白与抗体的专业引-领者,欢迎通过百-度搜索“义翘神州”与我们取得联系。 查看详情
酶联免疫吸附测定(enzyme-linked immunosorbent assay, ELISA)是指将可溶性的抗原或抗体结合到聚苯乙烯等固相载体上,利用抗原抗体结合专一性进行免疫反应的定性和定量检测方法。酶联免疫斑点技术 (enzyme-linked immunospot assay, ELISpot) 是细胞免疫学研究中最敏感的检测方法之一,能够区分活化的T细胞亚群,可以在单细胞水平对抗体分泌细胞及细胞因子分泌细胞进行检测。在疫苗研究中,ELISpot是一种标准工具,用于通过测量激发强大T细胞反应的能力 (通常是干扰素-γ的分泌) 来确定疫苗的有效性。为满足客户的检测需求,义翘神州可提供ELISA检测服务和ELISpot检测服务。ELISA检测服务:优势:1、有庞大的产品库:6,000多种优质ELISA应用抗体,500多种ELISA试剂盒。2、员长期从事于抗体质控工作,经验丰富,实验结果可靠。3、惠,如使用义翘自有产品进行检测,享特殊优惠,点击了解义翘神州ELISA检测试剂盒。周期:3-5个工作日服务类型:双抗夹心法ELISA检测、间接法ELISA检测、竞争法ELISA检测ELISpot检测服务:优势1、灵敏度:百万分之一阳性细胞检测率。2、通量检测 (一块 ELISpot 板可作 96 test):每天可检测数百个样品。3、观、可信度高。周期:2-3个工作日交付内容:提供斑点图像、阴阳性检测结果、对比免疫反应强弱及细胞因子分泌量比较等多项结果分析数据ELISA/ELISpot检测技术服务流程:①确定检测方案②签订合同并支付服务费用③寄送实验材料④实验检测⑤结果分析并出具检测报告更多详情可以关注:https://cn.sinobiological.com/services/elisa-service义翘神州:蛋白与抗体的专业引领者,欢迎通过百度搜索“义翘神州”与我们取得联系。 查看详情
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