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通过BE的磷酸西格列汀及西格列汀二甲双胍片技术转让项目名称:磷酸西格列汀及西格列汀二甲双胍片产品优势:本工艺成熟、稳定,重现性良好。转让内容:工艺技术转让 查看详情
一、概述西格列汀是首个批准在中国使用的DPP-4 抑制剂,其具有独特的作用机制,通过抑制肠促胰素GLP-1 的失活,起到促进胰岛素分泌,并抑制胰高血糖素分泌的作用,是2 型糖尿病一种新的治疗药物。GLP-1 的作用是增加功能性β 细胞的数量,从而长期保护或修复处于衰退中的β 细胞功能。这种独特的联合作用使GLP-1 成为治疗2型糖尿病的重要治疗靶点。2 型糖尿病的亚洲人群较欧美人群体内更加缺乏肠促胰素GLP-1,对于DPP-4 抑制剂的疗效也更加明显,尤其是初诊断的2 型糖尿病患者,胰岛功能还尚完全尚失,更多是处于糖毒性的抑制状态,在DPP-4 抑制剂的治疗下,胰岛功能获得很大的恢复。二、资料格式和内容(一)品种基本情况药品名称:磷酸西格列汀,磷酸西格列汀片英文名:Sitagliptin Phosphate,Sitagliptin Phosphate Tablets制剂的剂型:片剂规格:25mg,50mg,100mg适应症:用于治疗2型糖尿病。用法用量:本品单药治疗的推荐剂量为100 mg每日一次。本品可与或不与食物同服。注册分类:化药申请3+4类。 三、提供服务内容成熟的原料药及制剂的工艺资料,经过工厂放大,重复性好。  查看详情
该制剂品种在美国正在注册治疗领域:单药治疗本品配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。与二甲双胍连用:当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。规格:25 mg, 50 mg,100 mg 查看详情
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