该产品技术成熟,原料药已在CDE登记,状态为A,可提供原料药及制剂CDMO技术服务。比伐芦定是一种人工合成的新型抗凝血药物,主要用于择期经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的抗凝,预防不稳定心绞痛、缺血性并发症。 比伐芦定与低分子肝素及肝素相比,直接作用于凝血酶,快速起效,同时术后出血风险低,能够显著降低术后心血管事件风险。适用人群更广泛,无需频繁监测凝血指标。 首剂0.75mg/kg静脉注射,随后在PCI过程中以每小时1.75mg/kg速度持续静脉滴注。用时以注射用水5mL溶解,再用生理盐水50mL稀释成5mg/mL药液。 除了用于PCI抗凝,目前国内有多项比伐芦定的临床试验,探究其更多作用。例如急性冠脉综合征、心绞痛、血栓形成等,以期扩大比伐芦定适应症。
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