木糖醇
Mutangchun
Xylitol
本品为1,2,3,4,5-戊五醇。按干燥品计算,含C5H12O5不得少于98.0%。
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。
本品在水中极易溶解,在乙醇中微溶。
熔点本品的熔点(通则0612)为91.0~94.5℃。
【鉴别】(1)取本品0.5g,加盐酸0.5ml与二氧化铅0.1g,置水浴上加热,溶液即显黄绿色。
(2)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与木糖醇对照品溶液主峰的保留时间一致。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集1088图)一致。
【检查】酸度取本品5.0g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。
【类别】药用辅料,甜味剂等。
【贮藏】密闭,在阴凉干燥处保存。
附:(1)铜溶液的制备取无水碳酸钠4g,加水40ml使溶解,加酒石酸0.75g,振摇使溶解;另取硫酸铜(CuSO4·5H2O)0.45g,加水10ml使溶解,与上述溶液混合,加水至100ml,摇匀,即得。
(2)磷钼酸溶液的制备取钼酸3.5g,钨酸钠0.5g,加5%氢氧化钠溶液40ml,煮沸20分钟,放冷,加磷酸12.5ml,加水稀释至50ml,摇匀,即得。
(3)镍对照溶液的制备精密称取硫酸镍铵0.673g,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为镍贮备液(每1ml相当于0.1mg的Ni),精密量取镍贮备液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml相当于1μg的Ni)。
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木糖醇(xylitol，CAS：87-99-0)。又名**，是**。据权威机构统计数据，2016年木糖醇制剂的全球市场规模为**亿美元，同比增长**%，相比2011-2015年**%的复合增长率来说，市场**。木糖醇原料药方面，2016年全球木糖醇原料药消耗量约**吨，同比增长**%，市场**。 报告内容：1.产品基本信息...... - 2 -1.1 化学基本信息...... - 2 -1.2 药学基本信息...... - 2 - 1.2.1 药理学信息...... - 2 - 1.2.2 毒理学信息...... - 4 - 1.2.3临床应用...... - 4 -2.生产工艺研究...... - 6 -3.质量研究...... - 6 -3.1 原料药国内外质量标准...... - 6 -3.2 杂质情况...... - 8 -4.药品及原料药国内外上市及批准情况...... - 11 -4.1 药品国内外上市情况...... - 11 - 4.1.1 中国上市及注册申报情况...... - 11 - 4.1.2 欧洲上市情况...... - 13 - 4.1.3 美国上市情况...... - 13 - 4.1.4 日本上市情况...... - 14 - 4.1.5 其他上市情况...... - 14 -4.2 原料药注册认证情况...... - 16 - 4.2.1 GMP 认证企业...... - 16 - 4.2.2 欧洲 COS/CEP 认证...... - 16 - 4.2.3 美国 DMF 文件...... - 17 -5.产品市场分析...... - 18 -5.1 销售情况及市场需求...... - 18 - 5.1.1 XXX 制剂全球销售情况...... - 18 - 5.1.2 XXX 制剂国内销售情况...... - 20 - 5.1.3 市场需求分析...... - 21 -5.2 SWOT分析...... - 22 -5.3 重点企业分析...... - 25 - 5.3.1 **原研公司...... - 25 - 5.3.2 公司 1...... - 25 - 5.3.3 公司 2...... - 25 -6.专利情况...... - 26 -6.1 主要专利及持有人分布...... - 26 -6.2 主要专利类型统计...... - 28 -6.3 企业专利布局...... - 29 -7.小结与建议...... - 30 -参考文献及网站...... - 31 -附件...... - 31 -免责声明...... - 32 - 报告定制流程： 1.需求沟通2.项目建议书3.签订协议4.确认方案5.项目实施6.成果交付7.售后服务 药智咨询团队整合了业内顶级的资深专家资源和专业高效的咨询团队，团队人员具有复合专业和工作背景，包括海外留学回国人员、知名药企研究人员等，核心骨干人员均拥有多年生物医药行业研究和咨询规划工作经验。 药智咨询全国各地的驻点机构能够更贴近服务辐射周边健康产业集群合作伙伴，总部在重庆，在北京、南京、苏州、深圳、西安、成都等地设有分支机构。 我们深度链接健康产业生态资源，为政、资、学、研、产、销客户辐射多维价值创造！我们长期服务健康产业数据决策，已经建立领先的资质与行业壁垒，对项目产出更有保障！
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