恩替卡韦原料药生产工艺转让，生产线上完成多批次产品，工艺成熟，稳定。有诚意者请来电详谈。
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恩替卡韦 技术转让
恩替卡韦原料，胶囊或分散片（6+6）
药品名称：恩替卡韦
英文名：Entecavir
化学名称：9-(4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊-1-基)鸟嘌呤
剂型及规格：胶囊＋分散片，0.5mg
适应症：慢性乙型肝病的治疗
申报类别：根据《药品注册管理办法》的有关规定，申报，属化药注册分类6+6类。
产品特点：
自从拉米夫定作为唯一被批准上市的口服核苷类药物投入市场以来,在抑制乙肝病毒(HBV)复制，降低病毒载量，使血清丙氨酸转氨酶(ALT)降至正常，e抗原转阴及肝组织炎症坏死的改善等方面取得了确切的疗效。但长期应用拉米夫定可使HB V发生变异，降低病毒对拉米夫定的敏感程度，以及停药后出现病毒复制的反跳。因此国际上研究开发了多种核苷类的抗病毒药物，以克服耐药性。恩替卡韦是一种2’ -戊环脱氧尿嘌呤核苷类似物,具有极强的抗肝炎病毒能力。其临床疗效优于拉米夫定。
临床应用：
临床疗效：在301名健康志愿者中，已进行口服恩替卡韦单剂量(范围：0.5-4.0 mg?d-1)和多剂量(范围:0.1-2 0 mg?d-1)试验，以研究恩替卡韦的安全性和药代动力学。结果显示低剂量常见不良反应为排尿困难和腹泻；高剂量组为头痛、眩晕、腹痛、恶心、光过敏等。所有反应均轻微而温和，大多数病人继续服药可自行缓解。
试验表明恩替卡韦不仅有较强的抗病毒能力，而且由于不同的作用机制，长期应用耐药的发生率较低。其他相关的研究显示，它是新的很有希望的核苷类抗病毒药物，对肝细胞内ccc DNA有直接抑制作用，可有效地治疗慢性乙型肝炎，目前正在评估其长期应用的有效性和安全性。慢乙肝病人抗病毒治疗的发展趋势是联合用药。
市场情况：
4亿慢性乙肝患者，75%生活在亚太地区。市场潜力巨大。由于目前的专利和上市等原因，本品在美国市场零售30.美元一片，国内约35元一片。利润巨大。
2005年11月15日,由中美上海施贵宝制药有限公司引入中国的Baraclude获得了SFDA批准在国内上市.虽然恩替卡韦在医院的销售还没有具体的数据反映,但业内人士的调查显示,恩替卡韦在今年一季度就已完成了全国几百家医院的进药工作,而且市场反应热烈.
4月底在维也纳召开的第41届欧洲肝病年会上公布的96周临床试验数据显示,恩替卡韦治疗核苷初治的e抗原(HBeAg)阴性慢性乙型肝炎患者在降低病毒载量方面疗效优于拉米夫定.94%接受恩替卡韦治疗的患者在96周治疗期间出现了病毒载量转阴(低于300拷贝/m1),拉米夫定组为77%,两组具有统计学差异(P
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恩替卡韦杂质
对映异构体 RSR
非对映异构体1 RRR
非对映异构体2 RRS
非对映异构体3 SRR
苏州朗科生物技术有限公司
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恩替卡韦体外能够高效抑制乙肝病毒复制，抗乙肝病毒活性比其他核苷类药物强300倍以上，能非常显著地降低乙肝病毒DNA水平。是拉米夫定和阿德福韦酯之后最好的抗乙肝药品。其特点是耐药性低，副作用低，可以长期服用。
苏州朗科生物技术有限公司提供恩替卡韦大生产工艺，现场交接．单杂小于 0.1%,纯度大于99.9%.
还可以提供恩替卡韦各种杂质和对照品
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