首页 > 搜索

供应-商品筛选

CRO：

特色要素：

技术转让：

技术服务：

其他供应：

排序：

综合推荐热门价格发布时间

如何让自己的信息排名靠前？

供应商：山东康美乐医药科技有限公司

卡马西平片质量评价

卡马西平片一致性评价1名称　卡马西平片中文名称：卡马西平片英文名称：Carbamazepine Tablets 化学名称：5H-二苯并[6，f]氮杂䓬 -5-甲酰胺。分子量：236.27 分子式：C15H12N2O 2是否上一国药典　被Ch.P2015、USP39/BP2015药典收录。 3剂型规格　片剂，规格：0.1g 4类别　抗癫痫药。 5包装贮藏　遮光，密封，在30℃以下保存。(参考Ch.P2015标准) 6注册分类：补充申请 7国内外上市情况　卡马西平于1953年被J.R. Geigy公司（现为诺华公司一部分）化学家沃尔特•辛德勒首次发现。1963年首次在瑞士上市，商品名为Tegretol（得理多），原研公司为诺华。目前卡马西平片在欧美等多个发达国家上市。 7.1 FDA上市情况 FDA：略 EMA：在欧洲有0.1g、0.2g和0.4g片剂上市；且有诺华的0.1g、0.2g和0.4g片剂上市，商品名为Tegretol。 PMDA：在日本有片剂上市，规格为0.1g和0.2g。且指定诺华制药的为参比。 7.2 国内生产上市情况目前CFDA共批准138个卡马西平片生产文号，规格为：0.1g和0.2g。 7.3 进口情况无进口。7.4可选择的参比制剂瑞士诺华的0.1g卡马西平片，商品名Tegretol。查看详情