国家3.1类新药芬替康唑阴道软胶囊原料及制剂,已获得国家知识产权局二十年发明专利保护(专利号:ZL200810047613.5),现处于临床试验结束未申报,拟转让此三批件。规格: 0.2g/粒。适应症: 妇女阴道念珠菌病。用法用量:每次1粒,每晚1次,3天为一个疗程。立题背景:育龄妇女妇科疾病发病率在70%以上,女性一生中几乎100%患过不同程度的阴道炎,其中有5%以上因病情严重影响了正常的工作和生活,同时妇科炎症还具有反复发作的特点。本品竞争优势:①疗效更佳:本品在体内对白色念珠菌的作用优于达克宁栓等已上市的同类药;②用量更小硝酸芬替康唑原料+栓剂 市场预期:该药于1987 年首次在意大利上市,尔后,在英国、德国、澳大利亚、法国、韩国等国上市,剂型有霜剂、溶液剂、气雾剂及软明胶阴道栓剂等。本品的抗菌谱广,对皮肤真菌、酵母菌和引起皮肤真菌病的其他真菌均有效,在低浓度时有抑菌作用,高浓度时有杀菌作用,已被收载于英国药典 (BP1998) ,具有广阔的临床应用前景。本栓剂主要针对女阴与阴道炎、月经感染、阴茎头炎、阴茎头包皮炎、甲床炎及甲沟炎。详细介绍: ———新型女性生殖系统抗感染药【市场分析】 该药于1987 年首次在意大利上市,尔后,在英国、德国、澳大利亚、法国、韩国等国上市,剂型有霜剂、溶液剂、气雾剂及软明胶阴道栓剂等,已被收载于英国药典(BP1998)。国内目前没有上市品种,国内属于空白。本品的抗菌谱广,对皮肤真菌、酵母菌和引起皮肤真菌病的其他真菌均有效,在低浓度时有抑菌作用,高浓度时有杀菌作用,本栓剂主要针对女阴与阴道炎、月经感染、阴茎头炎、阴茎头包皮炎、甲床炎及甲沟炎。具有广阔的临床应用前景。
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一、基本信息1、通用名:左旋泮托拉唑钠肠溶片英文名:S-(-)-Pantoprazole Sodium Enteric-Coated Tablets汉语拼音名:Zuoxuanpantuolazuona Changrongpian2、分类:3类3、剂型、规格和包装:肠溶片剂,20mg。4、适应症:适用于消化性溃疡、胃食管反流症和病理性胃酸分泌过多(如卓-艾综合征)。5、用法用量:成人正常推荐剂量为20mg每日一次,最多服用8周,需整片服用,不可咀嚼或粉碎服用,进食对药效无影响。6、上市情况:印度已于2005年5月份批准其上市。二、批件情况 申报的规格,临床批件号,批准时间申报的规格临床批件号批准时间20mg2016L005442016年01月11日
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【药品名称】 通用名称:利福异烟(Ⅲ)片 商品名称: 英文名称: Rifampicin and Isoniazid(Ⅲ) Tablets 汉语拼音:Lifu Yiyan(Ⅲ) Pian【适应症】1、适合于结核病的初治和非多重性耐药结核病患者的4个月维持期治疗。2、适合于结核病治疗失败和治疗中断的持续治疗。【规格】0.225g(C43H58N4O12:0.15g,C6H7N3O:0.075g)【用法用量】饭前1小时或饭后2小时服用,每日一次,整片吞服,不能咀嚼。体重在30~37公斤的患者,一次2片,每日一次。体重在38~54公斤的患者,一次3片,每日一次。体重在55~70公斤的患者,一次4片,每日一次。体重在71公斤以上的患者,一次5片,每日一次。
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基本信息【药品名称】通用名:乙胺吡嗪利福异烟片(Ⅲ)英文名:Isoniazid Pyrazinamide Ethambutol and Rifampin Tablets汉语拼音:Yi’an Biqin Lifu Yiyan Pian【成份】本品为复方制剂,其组分为:每片含利福平150mg、异烟肼75mg、吡嗪酰胺400mg、盐酸乙胺丁醇275mg;其中异烟肼为肠溶片芯。【性状】本品为薄膜包衣片,除去包衣后显红色。【适应症】适用于肺结核短程疗法的最初2个月的强化治疗,在此阶段必须每日服用。【规格】每片含利福平(C43H58N4O12)0.15g,异烟肼(C6H7N3O)0.075g,吡嗪酰胺(C5H5N3O)0.4g,盐酸乙胺丁醇(C10H24N2O2·2HCl)0.275g。【用法用量】口服,整片吞服。体重30~37kg的患者每日2片,体重38~54kg的患者每日3片,体重55~70kg的患者每日4片,体重71kg以上的患者每日5片,饭前1小时顿服。本品不适用于体重30kg以下的患者。本品应用于抗结核短程疗法的强化治疗阶段,即疗程的起初2个月。根据WHO建议,该阶段之后用利福平和异烟肼继续治疗至少4个月。如果使用本品初期强化治疗被中断,原因包括患者不愿服药或出现禁忌,继续治疗,利福平、异烟肼、吡嗪酰胺、盐酸乙胺丁醇必须单独服用,因为利福平需要以较低的剂量再次服用。或遵医嘱。
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用于II型糖尿病患者在饮食和运动的配合下控制血糖,3+3类,5mg
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【阿普斯特(新晶型)技术转让608141-41-9】详细说明: 【项目名称】阿普斯特(新晶型)【药品名称】通用名:阿普斯特(新晶型)商品名:OtezlaCas:608141-41-9【原研公司】新基(Celgene)【剂型】片剂【规格】10mg、20mg、30mg【适应症】Otezla一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)的抑制剂,是适用于治疗有活动性银屑病关节炎的成年患者以及能用光学或系统疗法治疗的中重度斑块状银屑病患者。【类别】化药3+3【药理】阿普斯特是一种小分子磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂对环单磷酸腺苷(cAMP)特异性。PDE4抑制作用导致细胞内cAMP水平增加。阿普斯特在银屑病关节炎发挥的治疗作用的特异性机制尚未明确确定。【国外上市】2014年通过FDA批准在美国上市【国内报批】原料13家申报,制剂13家申报,均在审评。【市场前景】目前银屑病性关节炎市场上的药物一般是抗TNF类药物,例如艾博维生产的Humira,这种药物具有很大的副作用会导致患者出现严重不良反应。因此Celgene公司的apremilast具有很大的优势。2014年9月份再次获批,扩大了apremilast的适用人群。据汤姆森路透分析,到2020年,Apremilast的销售额预计最高将达到20亿美元。Apremilast其他适应症正在做临床,如风湿性关节炎、强制性脊髓炎、白塞氏病、溃疡性结肠炎等,未来有扩大适应症的潜力,市场潜力较大。【知识产权】用途专利: 2023年到期;晶型专利:母案专利与分案专利目前均处于实质审查阶段,若授权,则2028年到期;【项目特点】重磅:原研公司晶型专利在美国、欧洲及日本均已授权,在国内的晶型专利也无审查障碍;而本公司所研发的阿普斯特及阿普斯特片剂所用的原料晶型为新发现晶型(已提请专利保护),与国外原研制剂晶型完全不同,不涉及晶型专利知识产权侵案;制剂可于2023年化合物专利过期后上市,比2028年提前5年时间抢占市场,经济收益将颇为可观。目前已完成所有药学研究工作,资料符合申报要求,待报临床,诚挚寻求合作伙伴共同开发。
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别名:OPC-34712CAS:913611-97-9适应症:精神分裂症、抑郁症目前阶段:预计2015年7月上市。路线打通,杂质合成完毕,质量研究进行,正在进行稳定考察。1000g规模,99.5%,单杂0.1%,三步反应,无特殊条件的反应,不用到钯催化和binap试剂。合作方式:临床批件转让,原料制剂工艺转让。
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