枣庄市清泽源生物科技有限公司致力于“高低降脂胶囊”的研发和临床试验,公司已取得了高低降脂胶囊(中药5类)成果,拥有了自主知识产权并取得了发明专利,专利证书号为:348304。目前已完成新药Ⅱ期临床试验工作。
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瑞戈非尼原料与片剂1、项目名称通用名:瑞戈非尼 英文名称:Regorafenib 剂型:片剂; 制剂规格:40mg; 注册分类:3.1类原研厂家:拜耳公司与Onyx公司适应症:本品是标准治疗方案无效后结肠直肠癌的唯一选择,2013年FDA扩大了瑞戈非尼适应症,用于治疗不能手术和其他治疗手段无效的晚期胃肠间质瘤的患者。2、产品概述瑞戈非尼是一种新型的多激酶抑制剂,阻断促进肿瘤生长的多种酶。瑞戈非尼以每3周连续每日服药160mg、然后停药1周方案用药,是迄今全球范围内获准治疗转移性结肠直肠癌的第一个和唯一一个小分子激酶抑制剂。 2013年8月20日,regorafenib新适应症申请获日本卫生劳动福利部批准,用于既往系统性癌症治疗(systemic ancer therapy)后病情恶化的肠胃道间质瘤(GIST)患者。目前,此品种在国外刚刚上市,且适应症较广,将会有很好的市场前景。3、进度临床批件获批。联系人:杨经理 电话13522399152 010-87925700 邮箱:bjrichcentre@sina.com
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尿促性素及粉针一、基本概况该品为促性腺激素,主要含卵泡刺激素(Follicle-stimulating Hormone,简称FSH),与黄体生成素(Luteinising Hormone,简称LH)。每1mg中卵泡刺激素效价不得少于40单位,黄体生成素的效价与卵泡刺激素效价的比值约为1。二、市场 在运用辅助生殖技术中.促卵泡生成素(FSH)是必须使用的药物,别小看这个大多数人并不熟悉的药物,其市场前景非常巨大。有专家预测,这个药物在中国的市场需求每年大约是3-5亿元人民币。 日本只有1亿多人口.但其促生殖药品市场是我国目前市场的5倍。据此,业内人士粗略估算认为,我国总人口10%的人有一定经济条件,以此作为目标人群,对比日本的市场规模,我国在该领域的市场应该还有5倍的发展空间。虽然两国市场没有可比性,但我国促生殖领域的发展空间无疑是令人乐观的。据不完全统计,我国的不孕不育发病率约为10%,随着我国放开二胎政策,约有近几千万对夫妇需要治疗生殖障碍,进行辅助生育。 三、进度原料工艺成熟稳定,其他研究正在展开。
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FZ016属于国家1.1类自主创新药物(全新化合物);适应症:抑郁症;给药途径:口服(胶囊); 2016年8月获得临床研究批件。临床急需且市场大:2014年,中国的销售额超过了15亿人民币,比2013年增加了22%目前使用的主流药物现状,存在起效慢(4~8周)、易复发、顺应性差、不良反应多发等问题临床上对于安全高效、起效迅速、副作用少的抗抑郁药物有巨大的需求 规范的临床前研究显示,具有良好的安全性与有效性:FZ016化合物结构新颖,化学合成工艺简单。化合物合成只需要4步化学反应,合成工艺简单,提高了收率,更加易于工业化生产,药品质量可控FZ016作用机制独特。FZ016通过多靶点的作用机制设计,同时5-HT1A部分激动作用和α2C拮抗作用,对D2受体也有强的拮抗作用FZ016抗抑郁作用确实。在多种体内药效试验模型上证实了很好的抗抑郁效果,并且呈现良好的量效关系FZ016安全性较好,具有较大的安全窗口。根据大鼠28天和猴28天的毒性试验以及大鼠14天强迫游泳药效学试验结果计算,在大鼠体内安全窗口≧687倍 与临床一线用药相比,具有明显优势:抗抑郁起效速度快。FZ016开始作用的时间(需要1周)比丙咪嗪(需要5周)和大多数在CMS模型中测试的其它抗抑郁药物快很多防止抑郁症患者躁狂的发生并降低患者自杀的风险。FZ016对D2受体有很高的亲和性,是D2受体的拮抗剂。在抗抑郁的有效剂量下,FZ016对D2受体的占有率约为20%-40%,将会减少抑郁症患者自杀风险预期没有对患者体重增加的副作用。FZ016对H1受体表现出较弱的亲和性。研究表明,药物与H1受体亲和性的越强,越可能造成患者体重增加的风险。因此预测FZ016在发挥抗抑郁作用的同时,不会引起体重的增加。
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WIS-937新分子实体靶向抗肿瘤项目项目编码:WIS-937类别:新分子实体创新药注册分类:化学药品1.1类适应症:乳腺癌、肺癌靶点介绍周期蛋白依赖性激酶(简称CDK),目前发现人体中的CDK有20几种,其中CDK4和6是细胞分裂周期的重要调节蛋白,可以诱发细胞由生长期(G1期)向DNA复制期(S1期)转变。因此,对于CDK4/6的干预和抑制,成为阻断细胞无序分裂的手段,从而达到抑制肿瘤细胞生长。发现CDK4/6抑制剂不仅可使乳腺癌细胞停止分裂增殖,还可触发抗肿瘤免疫反应,刺激免疫系统攻击并杀死乳腺癌细胞,与其他免疫疗法联合使用时抗癌效果可能更大,该新发现打开了CDK4/6抑制剂联合免疫疗法的大门。目前抗肿瘤领域的药理学靶标中,75%的靶标是蛋白激酶,而大部分上市的蛋白激酶抑制剂为酪氨酸激酶抑制剂。我们根据CDK4/6抑制剂的作用机制,以及越来越多的研究报道,选择CDK抑制剂开发将成为未来抗肿瘤药物研究的主流方向。CDK4/6抑制剂是继络氨酸激酶抑制剂后的又一个全新的抑制肿瘤的重要作用靶点。CDK4/6抑制剂蕴含着无限的商机与未来!
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依鲁替尼原料制剂已研究充分,并拿到临床批件,研究资料充分,现转让依鲁替尼工艺技术或临床批件,有感兴趣的欢迎来咨询。QQ2073394254
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基本信息:规格:原料药+片剂500μg适应症:严重COPD伴慢性支气管炎和加重史患者中减低COPD加重的风险。临床疗效:① 改善肺功能:单用或与联用长效支气管扩张剂或激素可增加FEV1。② 降低重度COPD患者心衰加重风险,降低死亡率。批件信息:我公司已获得罗氟司特临床批件,研发单位已完成临床批件规定的补充研究工作,可进行临床试验样品生产。开展验证性临床;罗氟司特BCS分类Ⅱ类,低溶解性高渗透性药物。个体内变异系数为20%,低变异;市场情况:据世界卫生组织(WHO)统计,目前全球已有约6亿COPD患者,尚有许多人未确诊。每年病死人数约300万。有调查显示,目前我国40岁以上人群的COPD患病率为8.2%,吸烟人群慢阻肺患病率为19.3%,有超过4000万名慢阻肺患者,每年有超过100万人死于慢阻肺。近年来随着全球范围内空气的污染、环境恶化和雾霾加重此病的发病率和死亡率都呈上升态势。市场前景良好。
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一、基本信息规格:原料药+胶囊100mg适应症:治疗进展、难治或复发或用两种全身性药物治疗后无效的皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL,一种非霍奇金淋巴瘤)二、批件信息:我公司已拿到临床批件,目前国内没有完成临床试验的厂家,本品可走快速审评通道,且用少量病例做验证性临床即可上市。我们的生产工工艺无苛刻条件且稳定易控制非常成熟;我们工艺生产成本低廉,核算到制剂里面原料成本才不到3元,国外售价高达800元,利润空间巨大;三、市场信息:品种目前国内没有批准上市,基本不存在竞争关系,可以说是有多大能力占多大市场
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