提供医药健康领域技术价值评估服务。主要团队有15年以上技术价值评估经验，为60多家机构的100多个项目提供了服务。详情登陆公司官网（www.aicomer.com）查询
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医药产品的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务、技术培训。
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技术开发、技术转让、技术服务、技术咨询、技术推广；经济贸易咨询；承办展览展示活动；组织文化艺术交流活动（不含演出）；设计、制作、代理、发布广告；公共关系服务；企业策划；企业管理咨询；会议服务。
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随着中国医疗器械市场的快速崛起，国家食品药品监督管理总局对医疗器械的监管也逐步与世界接轨，趋于严格。按照最新的《医疗器械注册管理办法》（局令第4号）规定：进口第一类医疗器械备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。在医疗器械产品注册申报的过程中，企业常犯以下的错误：1、将不作为医疗器械监管的产品进行申报。2、所提交的文件资料不符合注册要求。3、伪造注册申报资料及内容作假。4、医疗器械产品分类不明确。5、不符合相关的临床试验办理流程，其中包括在非临床基地进行临床试验、在非认定的检验机构或非认可的检验范围进行检测等。6、不能满足医疗器械产品安全有效要求。7、注册申报资料逻辑混乱、内容前后矛盾甚至与项目名称不符。8、其他不符合要求的企业整理的进口注册申报材料的符合性直接关系到产品能否成功获得审批，所以在资料准备的环节显得尤为重要，为缩短产品的注册时间周期企业可以选择专业的医疗器械注册代理公司来办理此项目。弗锐达医疗器械技术服务有限公司是专业代理医疗器械产品注册的公司。弗锐达的注册业务包括国内的一类医疗器械备案、二、三类医疗器械产品注册、进口的医疗器械备案及注册等。弗锐达将帮助企业合理进行项目投资及预算，在最短时间内完成进口医疗器械产品注册（备案），让您代理的境外医疗器械产品尽早在中国市场上市。 1、一类进口医疗器械（IVDD）产品备案《医疗器械注册管理办法》（局令第4号）与《体外诊断试剂注册管理办法》（局令第5号）规定：进口第一类医疗器械（体外诊断试剂）备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：×1械备××××2××××3号，其中进口第一类医疗器械×1为“国”字。弗锐达医疗器械咨询机构将为您在国内成功办理第一类进口医疗器械、体外诊断试剂备案登记，提供一站式的咨询及服务：1、进口器械法律、法规等的咨询；2、进口产品外文资料翻译；3、进口产品委托检测咨询与代理；4、进口备案资料整理、审核与申报；5、其他相关事项咨询。2、二、三类进口医疗器械产品注册对于所有进口的医疗器械（体外诊断试剂），在进入中国市场前均需获得CFDA颁发的进口医疗器械注册证，以确保其安全性和有效性，医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。第二、三类进口医疗器械（体外诊断试剂）的产品应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求，并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的，不得进口。弗锐达医疗器械技术服务有限公司为第二、三类进口医疗器械产品注册提供注册途径咨询、型式检验、临床试验、注册资料翻译整理与注册申报等提供技术辅导服务，具体包含：1、进口医疗器械产品分类界定与注册咨询；2、进口产品外文资料翻译；3、进口产品技术要求编写；4、进口产品型式检验样品要求、检验机构确认及检测过程跟踪协调；5、进口产品临床评价资料组织指导与资料翻译；6、进口产品临床方案策划与临床审批、临床开展、临床统计与临床备案；7、进口产品注册资料整理、审核与申报；8、其他相关事项咨询。
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CIO合规保证组织（Compliance Insurance Organization），简称CIO，源于广东国健医药咨询有限公司，2003年成立，是国内第一家提供医药全生命周期第三方服务的专业机构。二十年来，CIO合规保证组织专注于研究医药监管科学，在药品、医疗器械、化妆品、保健食品等领域，构建了产品研发、临床研究、注册、生产、流通、使用、不良反应、药物警戒等全生命周期中所有核心环节的服务体系，用审计、顾问、培训、认证等服务方式，为各地药监部门、企业、投资者、从业者等提供优质的服务。为更好地服务大众，国健医药咨询创建了“CIO在线”网站，把服务关联到互联网上，旨在以点到面为全国医药行业从业者提供一站式服务。现面向全国招募优质合作伙伴，携手共赢。 “CIO在线”平台优势：合规专业新媒体，彰显企业合规形象。汇聚医药行业大客户资源，提供优质合作机会拥有海量医药专业用户，精准展现企业资源 更多详情可登陆官网或者来电咨询。CIO在线：https://www.ciopharma.com/公司传真：020-66221168 转 801联系电话：13925112674（同微)公司地址：广州市东风东路774号广东外贸大厦B座1-2楼
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化学药品注册如何分类，共有多少类？药品注册申报流程是怎么样的？广东国健医药咨询服务有限公司，提供药品注册咨询服务，辅导企业进行药品注册，取得药品注册证。 一、药品注册分类： 化学药品分类：化学药品注册分类，共6类。 1、未在国内外上市销售的药品： （1）通过合成或者半合成的方法制得的原料及其制剂； （2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂； （3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂；
（4）由已上市销售的多组分药物制备为较少组分的药； （5）新的复方制剂。2、改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。 3、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品： （1）已在国外上市销售的原料药及其制剂； （2）已在国外上市销售的复方制剂； （3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂。 4、改变上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂。 5、改变国内已上市销售药物的剂型，但不改变给药途径的制剂。 6、已有国家药品标准的原料或者制剂。 中药、天然药物注册分类，共分11类（略）。 生物制品注册分类，共分15类（略）。 二、了解关于药品注册申请流程的相关问题，请联系广东国健。 广东国健医药咨询有限公司（原广州国健医药咨询服务有限公司），是国内六大医药咨询公司之一，具有一定的优势： 1、由资深的药学、临床学专家和长期从事新药报批的人士组成的咨询队伍； 2、与药品研究机构、临床药理基地有良好关系； 3、公司办公场所在广东省食品药品监督管理局对面，深入领会政策精髓，掌握最佳的申报途径。 三、广东国健医药咨询服务有限公司的服务范围： 1、国内药品注册代理 2、进口药品注册代理 3、保健食品注册代理 4、新中药材、饮片注册代理 5、OTC 药品注册代理 6、医保药品申请代理 广东国健医药咨询有限公司，提供专业药品注册咨询服务，帮助企业获得药品注册证。 若有问题可以咨询专业咨询师——http://www.ciopharma.com/ 进入网站可体验专家咨询服务和合规管家服务 扫描二维码进入企业微信公众号进行咨询 或者关注我们的微信公众号“国健医药咨询”或“CIO在线”进行咨询 公司网址：http://www.gjpc.cn/ CIO合规保证组织网：http://www.ciopharma.com/ 公司地址：广州市东风东路774号广东外贸大厦B座1-2楼 电 话：(020) 66221168 传 真：（020）66221168 转801 电子邮箱：xmy998@163.com
在线QQ：400-003-0818
广东国健医药咨询有限公司（原广州国健医药咨询服务有限公司），帮助您更快完成药品注册，服务详情请进入微信公众号“国健医药咨询”或“CIO在线”进行咨询。
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GJPC（国健医药咨询）专业提供《互联网医疗保健信息服务资格证》核发、变更、换发申请等咨询服务。 《互联网医疗保健信息服务资格证》，是企业拟提供互联网医疗保健信息服务的网站，应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前，按照属地监督管理的原则，向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，经审核同意后核发《互联网医疗保健信息服务资格证》。目的为加强医疗保健信息监督管理，规范互联网医疗保健信息服务活动，保证互联网医疗保健信息的真实、准确。 GJPC（国健医药咨询）专业提供《互联网医疗保健信息服务资格证》核发、变更、换发申请等咨询服务。公司有精通许可法规的团队，能为客户优化人员组织机构，配备合理的设备设施及硬件条件，创建实用的互联网医疗保健信息管理规范文件，提供全面的法规制度、岗位培训等服务，同时积极筹备编撰规范的申报资料并与药监局相关人员密切沟通审批进度，使客户以最少的投资，最快的速度通过领到《互联网医疗保健信息服务资格证》。 若有问题可以咨询专业咨询师——http://www.ciopharma.com/进入网站可体验专家咨询服务和合规管家服务扫描二维码进入企业微信公众号进行咨询或者关注我们的微信公众号“国健医药咨询”或“CIO在线”进行咨询 企业网站：http://www.gjpc.cn/ http://www.ciopharma.com/公司传真：020-66221168-801公司电话：020-66221168QQ号：30090254公司地址：广州市东风东路774号广东外贸大厦B座1-2楼
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