二羟丙茶碱注射液生产组件药物包材相容性研究：一、平台介绍：本中心是研究院下属的专业从事医用和药用材料相容性研究与服务的独立第三方技术服务机构，成立于2016年5月，是淄博市认定的市级工程技术中心。中心设有药用材料、医用材料、药物分析、样品稳定性考察、样品准备、IT机房（数据管理系统）、收样室等多个功能科室；配备核磁共振、液质联用仪、气质联用仪、气相色谱、液相色谱、红外光谱仪、元素分析仪、电感耦合等离子体质谱仪等在内的大中型仪器设备50余台（套）。中心目前已完成100余项药用包材和医疗器械方面的相容性研究，积累了丰富的技术经验，可以为药企、医疗器械企业及研发机构提供专业化的技术解决方案。二、研究内容：注射剂包材相容性研究主要针对注射剂与包材的相容性进行研究，包括药物与包材的提取研究、相互作用研究（包括迁移实验和吸附实验）、安全性研究等。需要根据注射剂特点选择合适的包装材料，并根据影响因素试验、加速试验和长期试验研究结果确定所采用的包装材料和容器的合理性，在稳定性的研究中一定要考察样品倒置稳定性，以全面研究内容物与胶塞等密封组件的相容性。重点建设以下四项评价指标：相容性阈值的设定、确定准确提取条件、待检测物质谱、毒理评估的相关指标。注射剂滤芯相容性研究主要研究注射剂过滤灭菌系统的相容性，包括滤芯材料的溶出研究、滤芯与药物的相互作用、滤芯中潜在有毒添加剂的研究以及安全性评价。重点制定以下评价指标：相容性阈值的设定、待检测物质谱、压力温度等极限参数等。注射剂组件相容性研究在注射剂组件研究相容性研究中，首先基于生产工艺和设备，评价一次性使用系统的优势及劣势，然后充分考察供应链和供应商管理的合规性。在制剂工艺的过程中，需要对每个环节的样品进行相容性研究，对于工艺环节中的耗材组建材料需要进行表征，制定标准化提取物的研究流程。再经过风险评估后，进行结果判定。注射用医疗器械相容性研究主要研究医用注射器、输液输血设备及耗材的相容性研究。对于输液器等医疗器械需要重点研究输液器与常用注射剂药物的相容性，通过检测输液前后药物溶液含量、有关物质的变化情况，分析输液器对药物溶液的吸附和对药物组成改变的影响；根据不同材质的医疗器械需要考察其材料添加剂成分，如塑料制品需要考察四（3,5-二叔丁基-4-羟基）苯丙酸季戊四醇酯、亚磷酸三（2,4-二叔丁基苯基）酯、芥酸酰胺、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸钙等添加剂在极限溶剂中的溶出情况。三、核心优势：1、先进的实验室管理体系按照CNAS（ISO/IEC17025）和GMP、GLP要求建立了符合国际标准与规范的药物创新研发质量体系。2017年，获得CNAS认可、CMA资质；2018年，《良好的自动化管理规程》（GAMP5）建立了符合国家“数据完整性”要求的系统环境；2019年，在同行业中率先引进国际知名信息化实验室管理系统（Labvantage平台），实现实验全流程可追溯、实验数据自动抓取、客户在线服务；2、强大的研发团队与仪器设备180余专业团队，研究生占比60%以上，仪器设备1000＋。3、丰富的研发项目经验研究院深耕医药研发技术服务多年，拥有丰富的研发项目经验，积累各种分析研究方法库1000+，能够大大缩短研发时间，提高研发效率。四、项目案例项目名称：湖北省某大型药企冻干制剂品种的生产工艺组件相容性、包材相容性、输注器具相容性研究项目难点：研究内容应充分考虑临床实际使用情况。解决途径及效果：针对该冻干制剂所接触的生产工艺组件、生产条件、包材情况和临床使用情况进行了充分的调研。根据产品的特性对生产工艺组件（不锈钢、软管、垫片、滤芯等）和包材进行了充分的提取研究。针对有机物进行了挥发性杂质、半挥发性性杂质、挥发性杂质研究；针对元素杂质首先进行了半定量全扫，全扫涉及约60多种元素杂质；然后针对超过50%AET的物质进行了进一步验证研究，确定其PDE，并对稳定性时间点样品进行了迁移研究及毒理评估。针对输注器具的相容研究，针对不同材质的输注器具模拟临床进行化学表征（已知可沥滤物和未知可沥滤物）的浸出研究，然后模拟临床考察迁移研究；并对药物进行了吸附性研究。严格按照药学申报资料的规范性要求起草研究报告，提供研究图谱等证明材料，助力了客户该品种的成功申报。同时我中心已助力多家客户完成包材相容性研究，案例有大输液制剂、冻干制剂、口服液、滴眼液、外用制剂、肠道制剂等多品种剂型。五、公司介绍山东大学淄博生物医药研究院，提供专业医药研发第三方服务的CRO机构，2032年由淄博高新区政府和山东大学共建。 研究院长期服务于全国医药企业，服务内容涵盖临床前药物质量研究、杂质研究、结构确证研究、基因毒性杂质研究、包材相容性研究，坚持客户价值，以市场为导向，提供客户定制服务，助客户成功。
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多索茶碱杂质5现货供应，价格可谈，另有盐酸罗哌卡因杂质、泊沙康唑杂质、帕拉米韦杂质均有现货供应。其他杂质均可定制。有需要可随时联系：029-85691383、18092638969。
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中文名：多索茶碱注射液商品名：ansimar剂型：注射剂规格：100mg*10ml，3支/盒上市国家：意大利 持证商：ABC FARMACEUTICI S.P.A.深圳博泰尔生物技术有限公司1、专业提供杂质对照品 标准品代理法定品牌：EP USP BP NIBSC 非法定品牌：PLC TRC TLC MC 2、优势供应全球：美国，加拿大，日本，欧洲等国家原研参比制剂一次性进口/代购服务。
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产品名称：氨茶碱 中文别名：胺非林、茶碱乙二胺盐、茶碱乙烯双胺、乙二氨茶碱、乙二胺茶碱英文名称：Aminophylline产品含量： 99% 化学式： C16H24N10O4 分子量：420.44CAS编号： 317-34-0 质量标准： CP 包装规格:：25kg/桶 氨茶碱的性状：白色粉末，易溶于水。优质医药原料药，生产厂家现货，出厂价格全国直销，可订单外贸供货，配送快捷，诚信供应http://dxhgy.b2b.hc360.com产品介简：该品为茶碱与乙二胺复盐，其药理作用主要来自茶碱，乙二胺使其水溶性增强。本品对呼吸道平滑肌有直接松弛作用。其作用机理比较复杂，过去认为通过抑制磷酸二酯酶，使细胞内cAMP含量提高所致。近来实验认为茶碱的支气管扩张作用部分是由于内源性肾上腺素与去甲肾上腺素释放的结果，此外，茶碱是嘌呤受体阻滞剂，能对抗腺嘌呤等对呼吸道的收缩作用。茶碱能增强膈肌收缩力，尤其在膈肌收缩无力时作用更显著，因此有益于改善呼吸功能。本品尚有微弱舒张冠状动脉，外周血管和胆管平滑肌作用。有轻微增加收缩力和轻微利尿作用。氨茶碱用途：氨茶碱药物对支气管平滑肌的松弛作用最强的，可使支气管扩张，肺活量增加，作用较为持久，尤其是对痉挛状态的支气管效果显著，另外 氨茶碱还有扩张冠状动脉，增加心肌供血，加强心脏收缩力的作用，适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状；也可用 于心力衰竭的哮喘(心源性哮喘)。多用于马牛的肺气肿，以及犬因心力衰竭而引起的肺充血（心性喘息）的平喘。优质医药原料药，生产厂家现货，出厂价格全国直销，可订单外贸供货，配送快捷，诚信供应http://dxhgy.b2b.hc360.com湖北帝鑫化工制造有限公司创建于2008年，原名应城市医药原料厂，是国家级高新技术企业。2014年，公司董事会从战略发展角度出发，决定响应打造国家级产业基地的号召，将公司总部迁入武汉市洪山区星火计划双恒创业园区。与此同时，公司借力园区政策优势，进行产研合作，整合资金力邀湖北荆州农药原料厂，湖北浠水有机添加剂厂强强联合，正式更名为"湖北帝鑫化工制造有限公司" 湖北帝鑫化工制造有限公司旗下三个生产基地分别位于湖北应城，湖北石首，湖北浠水，厂区占地总面积 300000平方米，主要生产雄性激素、雌性激素、孕激素、糖皮质激素等甾体激素原料药及氯化琥珀、盐酸多巴、盐酸利多原料药以及恶霉灵、灭幼脲、杀铃脲、噻苯隆等农药原料及食品、饲料添加剂原料。是华中地区精细化工中间体生产领域的领军人及开拓者。公司联合了武汉大学、华中科技大学、武汉工程大学等相关专家教授了组建了一批技术专家团队，专门负责产品合成工艺的优化和绿色生产工艺的开发，确保帝鑫的生产技术处于国内领先水平。优质医药原料药，生产厂家现货，出厂价格全国直销，可订单外贸供货，配送快捷，诚信供应http://dxhgy.b2b.hc360.com
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厂家直销支气管平滑肌松弛药氨茶碱原料现货 产品名称： 氨茶碱 中文别名：胺非林、茶碱乙二胺盐、茶碱乙烯双胺、乙二氨茶碱、乙二胺茶碱英文名称：Aminophylline产品含量： 99% 化学式： C16H24N10O4 分子量：420.44CAS编号： 317-34-0 质量标准： CP 包装规格:：25kg桶 氨茶碱的性状：白色粉末，易溶于水。产品介简：该品为茶碱与乙二胺复盐，其药理作用主要来自茶碱，乙二胺使其水溶性增强。优质医药原料药，生产厂家现货，出厂价格全国直销，可订单外贸供货，配送快捷，诚信供应http://dxhgy.b2b.hc360.com湖北帝鑫化工制造有限公司创建于2008年，原名应城市医药原料厂，是国家级高新技术企业。2014年，公司董事会从战略发展角度出发，决定响应打造国家级产业基地的号召，将公司总部迁入武汉市洪山区星火计划双恒创业园区。与此同时，公司借力园区政策优势，进行产研合作，整合资金力邀湖北荆州农药原料厂，湖北浠水有机添加剂厂强强联合，正式更名为"湖北帝鑫化工制造有限公司"优质医药原料药，生产厂家现货，出厂价格全国直销，可订单外贸供货，配送快捷，诚信供应http://dxhgy.b2b.hc360.com 湖北帝鑫化工制造有限公司旗下三个生产基地分别位于湖北应城，湖北石首，湖北浠水，厂区占地总面积 300000平方米，主要生产雄性激素、雌性激素、孕激素、糖皮质激素等甾体激素原料药及氯化琥珀、盐酸多巴、盐酸利多原料药以及恶霉灵、灭幼脲、杀铃脲、噻苯隆等农药原料及食品、饲料添加剂原料。是华中地区精细化工中间体生产领域的领军人及开拓者。公司联合了武汉大学、华中科技大学、武汉工程大学等相关专家教授了组建了一批技术专家团队，专门负责产品合成工艺的优化和绿色生产工艺的开发，确保帝鑫的生产技术处于国内领先水平。优质医药原料药，生产厂家现货，出厂价格全国直销，可订单外贸供货，配送快捷，诚信供应http://dxhgy.b2b.hc360.com
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氨茶碱原料药咨询热线：027-83553600 13476180745 曹经理 如果您想了解氨茶碱原料药价格，氨茶碱原料药厂家，氨茶碱原料药生产厂家，氨茶碱原料药哪里买，氨茶碱原料药现货，氨茶碱原料药用量或氨茶碱原料药用途，请与我联系。氨茶碱原料药属性介绍：氨茶碱名称: 氨茶碱 氨茶碱类别: 原料药和中间体 氨茶碱含量: 99% 氨茶碱化学式: C16H24N10O4 氨茶碱CAS编号: 317-34-0 氨茶碱质量标准: CP2010 氨茶碱产品说明: 质量标准 中国药典2005年版 氨茶碱保质期 24（月） 氨茶碱性状：白色粉末，易溶于水。氨茶碱原料药用途：可使支气管扩张，肺活量增加，作用较为持久，尤其是对痉挛状态的支气管效果显著，另外氨茶碱还有扩张冠状动脉，增加心肌供血，加强心脏收缩力的作用。多用于马牛的肺气肿，以及犬因心力衰竭而引起的肺充血（心性喘息）的平喘。氨茶碱原料药包装规格: 25公斤/纸板桶 商品承诺：①本公司产品发货前都有严格的质量品检，同时我们也有完善的售后服务体系，如有质量问题可退换货； ②如需办理退换货，若无质量问题，不接受退换；如有质量问题，我们承担运费，3天内处理，如有问题，售后客服会及时与您取得联系。
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