比伐芦定，Bivalirudin别名:Bivalirudin Trifluoroacetate；BG 8967；Hirulog；Hirulog I；比伐芦定CAS No.:128270-60-0公司编号:GT-B006序列：D-Phe-Pro-Arg-Pro-Gly-Gly-Gly-Gly-Asn-Gly-Asp-Phe-Glu-Glu-Ile-Pro-Glu-Glu-Tyr-Leu-OH分子式：C98H138N24O33分子量：2180.33技术指标:外观 白色粉末纯度(HPLC) ≥98.0%单杂≤1.0%三氟醋酸根含量≤10.0%水分含量≤10.0%肽含量≥80.0%包装与运输:低温、真空包装，根据要求精确到毫克。产品描述:比伐芦定是一种人工合成的抗凝血药物，是水蛭素的20肽类似物，于2000年获准在美国上市。比伐芦定能与凝血酶催化位点和阴离子外结合位点发生特异性结合，直接抑制凝血酶的活性，从而抑制凝血酶所催化和诱导的反应，其作用是可逆的。比伐芦定主要作为抗凝剂用于成人择期经皮冠状动脉介入治疗(PCI)。保存方法:-20℃下冷冻干燥、避光保存备注：仅用于研究，不用于人体
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新药研发 技术转让CAS：128270-60-0 英文名：bivalirudin1. 适应症：一种人工合成的抗凝血药物，主要作为抗凝 剂用于成人择期经皮冠状动脉介入治疗（PCI）2. 类别：33. 可开发类型：原料+制剂4. 规格：250mg5. 研发进度：现已完成全部资料的整理，待报生产，中试合成工艺优化完成。
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药代动力学：比伐卢比伐芦定不结合于血浆蛋白（除了凝血酶），在静推比伐芦定时，剂量与血浆浓度呈线性关系。静推比伐芦定1mg/kg和静脉滴注每小时2.5mg/kg 4h后，比伐芦定血血浆浓度达稳态。比伐芦定是通过肾脏以蛋白水解方式中从血浆中清除，肾功能正常者的清除半衰期约为25min，中、重度的肾功能不全患者的清除半衰期延长。25%的比伐芦定可被透析掉。须监测APTT。比伐芦定静脉注射后，立即出现抗凝作用，可见到PT，APTT的时间延长。停药后1～2h，PT就可恢复正常范围。禁忌1.对比伐芦定过敏者、哺乳者禁用。2.对任何出血患者禁用。[2] 贮藏：遮光，密封，置于阴凉（不超过20℃）干燥处。药理作用; 比伐芦定是一种合成的抗凝药，是天然产生的水蛭素的类似物，是由20个氨基酸组成的多肽，能高亲和地与凝血酶结合而特异地抑制凝血酶活性，抑制凝血酶所催化和诱导的反应。比伐芦定不仅能与血浆游离的凝血酶结合，也能与血块相连的凝血酶结合，此结合是可逆的，且不需要AT-Ⅲ的存在。比伐芦定具有较强的抗凝作用，对多种动物动脉和静脉模型均有抗血栓作用。比伐芦定可使部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时时间（PT）和活化凝血时间（ACT）延长。
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比伐芦定是凝血酶的直接抑制剂，与游离及血栓上凝血酶的催化位点和阴离子外结合位点特异结合起抑制作用。比伐芦定与凝血酶的结合过程是可逆的，凝血酶通过缓慢的酶解比伐芦定Arg3-Pro4之间的肽键可使凝血酶恢复原来的生物活性。 体外研究表明，比伐芦定不仅能抑侧游离的凝血酶，还能抑制与血结合的凝血酶而不会被血小板释放出的物质中和，它能延长正常人血浆激活的部分促凝血酶原时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、凝血酶原时间(PT)
和活化凝血时间（ACT）延长，并与比伐芦定的浓度呈线性关系，但临床应用是否存在这种相关性尚不清楚。
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注射用比伐芦定参比制剂Angiomax的信息 通用名： 注射用比伐芦定参比制剂Angiomax商品名： Angiomax剂型： 注射剂规格： 0.25g单位： 持证商： Sandoz Inc./The Medicines Company上市国家： 美国上市参比制剂什么是参比制剂？参比制剂用于仿制药的开发以证明仿制产品与原研产品的质量是否一致，是仿制药开发成败的关键因素。参比制剂如此重要，那么，该如何选择参比制剂呢？为了配合一致性评价工作，国家药品监督管理局会定期发布参比制剂目录。如果该品种尚未收录在目录中，苏州麦冬生物科技有限公司提供专业的调研遴选服务。例如：通过对欧盟，日本，美国FDA的数据库查询，获得注射用比伐芦定参比制剂Angiomax在欧美日的批准顺序的先后，推定注射用比伐芦定参比制剂Angiomax应该选择持证商为Sandoz Inc./The Medicines Company的产品，用户根据上表中的信息委托苏州麦冬生物（微信szmd0512888）进行一次进口购买该参比制剂。 苏州麦冬生物科技有限公司是一家提供参比制剂全球采购的公司，专业为科研单位、制药企业提供参比制剂，对照药品，国外上市药品，原研制剂；为客户提供参比制剂选择咨询、一次性进口批件申请、产品报价、物流（包括国际国内控温及冷链运输、进口备案，进口清关）等一站式服务。买参比制剂 就找苏州麦冬 17315586696（微信同号）
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