乳酸环丙沙星氯化钠注射液质量研究：针对乳酸环丙沙星氯化钠注射液的质量研究，提供风险评估、方法开发、方法验证、样品检测、质量标准制定等解决方案！一、平台介绍：药物质量研究平台是研究院下属的专业从事原料药、制剂等药物质量研究的独立第三方技术服务机构。2017年获得国家CNAS实验室认可和CMA认证资质。药物质量研究平台拥有600MHz核磁共振仪、LC-MS/MS、GC-MS/MS、ICP-AES等多种高端分析仪器。专业技术人员10余人，硕士及以上学位人员占80%以上，可从事化药、中药、多肽、生物制药等的原料药及制剂的药物质量研究。二、研究内容：本中心可提供满足数据合规性要求的质量研究及注册申报等服务，能够针对不同类型药物提供方法开发、方法验证、样品检测、质量标准制定等解决方案，涵盖起始物料、中间体、原料药、制剂等。具体内容如下：· 新药原料药及制剂质量研究、注册申报· 仿制药原料药及制剂一致性评价质量研究、注册申报· 原料药工艺杂质研究、分析杂质在工艺中的去向和变化· 原料药降解途径及降解产物的研究· 残留溶剂的研究· 无机杂质的研究· 遗传毒性杂质的研究· 方法开发技术指导· 质量标准及上报资料撰写三、核心优势：1、先进的实验室管理体系按照CNAS（ISO/IEC17025）和GMP、GLP要求建立了符合国际标准与规范的药物创新研发质量体系。2017年，获得CNAS认可、CMA资质；2018年，《良好的自动化管理规程》（GAMP5）建立了符合国家“数据完整性”要求的系统环境；2019年，在同行业中率先引进国际知名信息化实验室管理系统（Labvantage平台），实现实验全流程可追溯、实验数据自动抓取、客户在线服务；2、强大的研发团队与仪器设备180余专业团队，研究生占比60%以上，仪器设备1000＋。3、丰富的研发项目经验研究院深耕医药研发技术服务多年，拥有丰富的研发项目经验，积累各种分析研究方法库1000+，能够大大缩短研发时间，提高研发效率。 四、项目案例: 项目名称：布立西坦口服溶液质量研究1.项目难点（1）各国药典均无收录；（2）异构体分离难度大；（3）辅料多且杂，干扰杂质出峰。2.解决途径及效果各国药典中均无收录此药品，原料中异构体方法为正相方法。经过大量实验筛选了一款可在反相条件下分离主成分和三个异构体的色谱柱，后与C18色谱柱串联的方式，解决了在单一异构体色谱柱中辅料对异构体干扰的问题。经过优化后的方法，辅料对异构体无干扰，异构体间的分离度也达到标准。五、公司介绍山东大学淄博生物医药研究院，提供专业医药研发第三方服务的CRO机构，2014年由淄博高新区政府和山东大学共建。 研究院长期服务于全国医药企业，服务内容涵盖临床前药物质量研究、杂质研究、结构确证研究、基因毒性杂质研究、包材相容性研究，坚持客户价值，以市场为导向，提供客户定制服务，助客户成功。
查看详情
乳酸依沙吖啶 RusuanYisha’ading Ethacridine Lactate C15H15N3O·C3H6O3·H2O 361.40 本品为6，9-二氨基-2-乙氧基吖啶乳酸盐水合物。按干燥品计算，含C15H15N3O·C3H6O3不得少于99.0%。 【性状】 本品为黄色结晶性粉末；无臭。 本品在热水中易溶，在沸无水乙醇中溶解，在水中略溶，在乙醇中微溶。 【鉴别】 （1）取本品约0.1g，加水10ml，溶解后，加氢氧化钠试液使成碱性，即析出黄色沉淀，滤过，滤液中加0.5mol/L硫酸溶液2ml与高锰酸钾试液数滴，即显紫红色，加热后颜色消褪。 （2）取本品约50mg，加水5ml，溶解后，加稀盐酸使成酸性，再加亚硝酸钠试液1ml，即显樱桃红色。 （3）取本品的水溶液（1→2000），加碘试液数滴，即产生深蓝绿色沉淀，当加入乙醇时，沉淀消失。 （4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集971图）一致。 ☑药及附加剂类原料药：滑石粉,淀粉,硬脂酸,硬脂酸镁,凡士林,羊毛脂,蜂蜡,山梨酸,吐温80,微晶纤维素,阿拉伯胶,乳糖,蔗糖,微分硅胶,钠石灰,单硬脂酸甘油酯,西黄芪胶,丙二醇等； ☑其他类原料药：磺胺嘧啶锌,磺胺嘧啶银,匹鲁卡品,阿托品,氨苯砜,苯海拉明,利福平,维甲酸,盐酸赛庚啶,木糖醇,等500多种。 ☑标准品,对照品,试剂1000余种（规格10mg,1kg） ☑中药提取物1000余种（规格500g,1kg）
查看详情
乳酸钙 Rusuangai Calcium Lactate C6H10CaO6•5H2O 308.30 本品为α-羟基丙酸钙五水合物。按干燥品计算，含C6H10CaO6应为98.0%～103.0%。 【性状】 本品为白色或类白色结晶性或颗粒性粉末；几乎无臭；微有风化性。 本品在热水中易溶，在水中溶解，在乙醇、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。 【鉴别】 （1）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集254图）一致。 （2）本品显钙盐与乳酸盐的鉴别反应（通则0301）。 【检查】 酸度 取本品1.0g，加温水20ml溶解，放冷，加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.50ml，应显粉红色。 溶液的澄清度与颜色 取本品7.1g，加水100ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。 氯化物 取本品0.10g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。 硫酸盐 取本品0.40g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.075%）。 主营产品 羧甲淀粉钠、羧甲基纤维素钠、枸橼酸、液状石蜡、二甲硅油、氧化锌、水杨酸、聚乙二醇、羟苯乙酯、月桂氮卓酮、二甲基亚砜、甘油、丙二醇、凡士林、羊毛脂、二氧化钛、聚山梨酯80、聚乙烯醇、水合氯醛、药用辅料、鱼肝油、氯化钙、滑石粉、木糖醇、海藻糖、香草醛、壳聚糖、化学试剂、硬脂酸镁、白凡士林、甲基纤维素、依地酸二钠、山梨醇
查看详情
翁江试剂是一家集研发/生产/营销/为一体的化工企业-提供医药中间体/原料药/高纯度试剂/各种包装规格齐全-服务热线13927870685
查看详情
翁江试剂是一家集研发/生产/营销/为一体的化工企业-提供医药中间体/原料药/高纯度试剂/各种包装规格齐全-服务热线13927870685
查看详情
翁江试剂是一家集研发/生产/营销/为一体的化工企业-提供医药中间体/原料药/高纯度试剂/各种包装规格齐全-服务热线13927870685
查看详情
理化性质;白色颗粒或粉末。几乎无臭。无味。露置空气中微有风化性。在120℃时失去结晶水。易溶于热水，溶于水，不溶于乙醇、氯仿.乳酸钙，是补充钙质的良好药剂和钙强化食品的理想添加剂；具有降低毛细血管的通透性、维持神经及肌肉的正常兴奋性，辅助预防及治疗各种过敏性疾患，保持旺盛的精力和体力等功效；同时还具有溶解度高，生理宽容性大，酸根直接被吸收代谢而无积留等优Chemicalbook点；因此被认为是一种极为理想的钙素物质。在医药上可用于治疗缺钙症和过敏性疾患，也可用作凝血剂。在食品上常作为钙的强化剂，是儿童、老年人、孕妇等必需的补钙物质。也常作为表皮硬化剂用于水果和蔬菜食品加工。在饲料工业上作为饲料添加剂，可以增加牛奶的产量，降低鸡蛋的破壳率，促进幼畜的生长。关注罗辅医药公众号，申领免费样品
查看详情
品名：乳酸90%（供注射用）英文名：Lactic Acid 90%产品用途：产品具有高纯度、热稳定性好，是天然的酸味剂、PH调节剂和防腐剂。 98%高纯度L-(+)-乳酸是用来作为乳酸脱氢酶及乳酸氧化酶底物。乳酸是一种有机酸，能与哺乳动物相融，呈无色或淡黄色粘稠状液体，广泛用于食品、酿酒、饮料、医药、皮革、饲料、塑料化工、农药等领域。生产商资质：关注罗辅医药公众号，申领免费样品
查看详情
药用辅料中文名药用辅料英文名制剂名称剂型商品名英文名月桂醇乳酸酯Lauryl Lactate去甲孕酮和炔雌醇透皮贴剂透皮贴剂Ortho EvraNORELGESTROMIN AND ETHINYL ESTRADIOL月桂醇乳酸酯Lauryl Lactate盐酸多奈哌齐透皮贴剂donepezil HCl Transdermaldonepezil HCl Transdermal生产商资质：关注罗辅医药公众号，申领免费样品
查看详情
乳酸薄荷酯(Menthyl Lactate, 简称ML)又称为2-羟基丙酸-5-甲基-2-异丙基环己酯）、乳酸孟酯、 乳酸薄荷酯、(-)-薄荷醇乳酸酯、2-羟基丙酸-5-甲基-2-异丙基环己酯，是一种薄荷衍生物，属于清凉型产品
查看详情
扫码二维码，添加我的企业微信
X
违禁品提示！
XX
根据相关法律法规、政策，该产品禁止销售。
药智官方微信
药智官方微博
