产品名称：雷诺嗪英文名：Ranolazine剂型规格：缓释片500mg、1000mg（美国）适应症：心绞痛科室：心内科家数：0家产品优势：雷诺嗪是一种新化学实体化合物,是十年来FDA 批准的首个治疗慢性心绞痛药物。与现有的抗心绞痛药不同,雷诺嗪为部分脂肪酸氧化酶抑制剂,对心率和血压无影响,能有效地缓解心绞痛,且不改变药物的其他动力学参数,可以提高心绞痛患者的生活质量。据美国心脏学会估计美国每年大约有680 万人被诊断患有心绞痛,中国患者人数高达4 000多万,因此雷诺嗪有很大的市场开发潜力。进口原料，质量有保障，支持联合申报。原料来源：欧洲备案状态：I其它雷诺嗪相关介绍1基本内容 【药物名称】雷诺嗪 Ranolazine 【分子式成分】化学名：(±)-N- （2，6-二甲基苯基）-4-[2-羟基-3-（2-甲氧苯氧基）丙基]-1-哌嗪乙酰胺。分子式：C24H33N3O4。分子量：427.54。 【制剂规格】胶囊： 【药理毒理】①有效抗心绞痛：体外研究表明狗麻醉后，十二指肠内给Ranolazine或阿替洛尔均明显减弱电心脏起搏（200次/分）期间冠状动脉结扎引起的ST-T段上抬。Ranolazine的这种作用持续3个小时，不改变任何血液动力学参数；而使用阿替洛尔后却伴有舒张期血压、心率的升高或降低。大鼠灌胃给予Ranolazine，减弱由肾上腺素引起的ST段上抬。这些结果表明Ranolazine可有效地抗心绞痛，且不改变任何动力学参数。 ②不影响心率和血压：14名慢性稳定型心绞痛患者参加的单盲安慰剂对照试验中，病人服用安慰剂两周后，口服Ranolazine 30mg（一日三次），连续2周后改为口服60mg（一日三次），连续两周。结果表明：服用两种剂量后测定静息时心率和收缩压、剧烈运动后心率和收缩压分别与安慰剂对照组相比均无明显改变。 ③全新作用机制：现有的治疗心绞痛药物都是通过直接减少心脏做功（心率和/或血压）而起作用。Ranolazine为pFOX（部分脂肪酸氧化酶）抑制剂，通过改变心脏代谢方式减少心脏需氧量。心脏代谢是利用氧气氧化脂肪酸或葡萄糖产能。正常生理状态下，心肌细胞主要利用脂肪酸氧化产能，而较少利用葡萄糖。pFOX抑制剂减少脂肪酸氧化，而增加葡萄糖氧化。利用每单位氧气，葡萄糖代谢产能较脂肪酸代谢产能多，那么由利用脂肪酸代谢产能变为利用葡萄糖代谢产能则使心脏利用氧做更多功，从而降低心绞痛发作的可能性。鉴于上述全新的作用机制，口服Ranolazine后不引起心率减慢和血压下降。还可防止乳酸酸中毒，大大增强了使用安全性。 【药 动 学】Ranolazine的最低有效血药浓度为500ng/ml，在此血药浓度下，可明显推迟心绞痛的发作，抑制运动期间ST段压低，延长踏车运动持续时间。由此得出服用Ranolazine的剂量为240mg。 服用Ranolazine 1小时后测定血药浓度峰值范围为1576-2492ng/ml，早餐后1小时测定血中药物谷浓度范围为275-602ng/ml。血浆中Ranolazine的Ⅰ相代谢产物有11种，主要从肾中排泄。 【适 应 证】心绞痛 【不良反应】Ⅱ期临床试验中使用Ranolazine最常见的不良反应是头痛、眩晕、疲乏。通过肝功、肾功及其它检查未发现明显异常 。
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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，欢迎咨询。中文名称：雷诺嗪杂质2英文名：Ranolazine impurity 2CAS号：2210-74-4分子式：C10H12O3分子量：180.2
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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，欢迎咨询。中文名称：雷诺嗪杂质1英文名：Ranolazine impurity 1CAS号：N/A分子式：C14H20N4O2分子量：276.34
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雷诺嗪缓释片，英文名称/商品名：Ranolazine Prolonged-Release Tablets /Ranexa，规格：1GM，剂型：片剂（缓释片），持证商：Gilead Sciences Inc，未进口原研药品仿制药参比制剂目录（第二十三批） 广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。公司团队进口经验丰富，可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂，提供全球近30多个国家的参比制剂采购，全程按照温度要求运输，保证低温控温产品质量可控。业务联系：13450222685【微信同号】
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雷诺嗪缓释片，英文名称/商品名：Ranolazine Prolonged-Release Tablets /Ranexa，规格：500mg，剂型：片剂（缓释片），持证商：Gilead Sciences Inc，未进口原研药品仿制药参比制剂目录（第二十三批） 广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。公司团队进口经验丰富，可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂，提供全球近30多个国家的参比制剂采购，全程按照温度要求运输，保证低温控温产品质量可控。业务联系：13450222685【微信同号】
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雷诺嗪缓释片，英文名称/商品名：Ranolazine Prolonged-Release Tablets /Ranexa，规格：375mg，剂型：片剂（缓释片），持证商：Menarini International Operations Luxembourg S.A，未进口原研药品仿制药参比制剂目录（第二十三批） 广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。公司团队进口经验丰富，可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂，提供全球近30多个国家的参比制剂采购，全程按照温度要求运输，保证低温控温产品质量可控。业务联系：13450222685【微信同号】
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扬信医药 代理各品种各品牌 标准品 杂质对照品 并提供COA、NMR、HPLC、MS等结构确证图谱
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常州翔龙医药创办于2015年，旗下有龙强医药（研发实验端），龙汇检测（质量控制端）,翔龙医药（国内外业务端），实验基地位于江苏省常州市新北区生命健康产业园，具备专业的合成、分析检测和商务服务团队，是一家提供医药行业标准物质及科研产品的专业供应商，公司同时提供定制合成，分析检测等技术服务。2017年成为QCC标准品品牌独家运营商。主营产品包括：药物标准品、杂质对照品、植物单体及对照品、农药对照品、耗材等，公司与国内外多家知名药企、高等院校及科研院所建立了长期稳定的业务往来。公司秉承“以创新为动力、以质量求生存、以客户为中心”的行为理念。严格把控每一支产品的质量，积极接纳客户反馈意见，提供优质的售前售后服务。财富热线：0519-88910898
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