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产品名称:达托霉素英文名:daptomycin剂型规格:0.5g,注射用适应症:达托霉素用于MSSA和MRSA引起的菌血症和右心感染性心内膜炎治疗科室:感染科家数:CDE 国:3A+5I 进:1I 制剂国:3, 进:1产品优势:达托霉素 的作用机制与其他抗生素不同,它通过扰乱细胞膜对氨基酸的转运,从而阻碍细菌细胞壁肽聚糖的生物合成,改变细胞质膜的性质;另外,它还能通过破坏细菌的细胞膜,使其内容物外泄而达到杀菌的目的,因此细菌对达托霉素产生耐药性可能会比较困难原料来源:韩国外商今年8月份进行验证,DMF 文件要年底完成备案状态:未备案其它达托霉素相关介绍1简介 达托霉素 ( Daptomycin ) 是由Lilly(礼来)公司最初研究,Cubist制药公司开发的一环脂肽类抗生素。因应病人对新型耐药抗生素的迫切需求,2003年底,美国食品与药物管理局(FDA)经过快速审理程序批准注射用 达托霉素 ( Daptomycin )(商品名cubicin)用于治疗由一些革兰氏阳性敏感菌株引起的并发性皮肤及皮肤结构感染,如脓肿、手术切口感染和皮肤溃疡。达托霉素 的作用机制与其他抗生素不同,它通过扰乱细胞膜对氨基酸的转运,从而阻碍细菌细胞壁肽聚糖的生物合成,改变细胞质膜的性质;另外,它还能通过破坏细菌的细胞膜,使其内容物外泄而达到杀菌的目的,因此细菌对达托霉素产生耐药性可能会比较困难。 基本介绍中文名称:达托霉素英文名称:DaptomycinCAS:103060-53-3分子式:C72H101N17O26分子量:1620.682疗效 因应病人对新型耐药抗生素的迫切需求,2003年底,美国食品与药物管理局(FDA)经过快速审理程序批准注射用 达托霉素 ( Daptomycin )(商品名cubicin)用于治疗由一些革兰氏阳性敏感菌株引起的并发性皮肤及皮肤结构感染,如脓肿、手术切口感染和皮肤溃疡。还可以用于由金黄色葡萄球菌引起的右侧感染性心膜炎;与RIE或复杂性皮肤与软组织感染并发的由金黄色葡萄球菌引起的菌血症。达托霉素的作用机制与其他抗生素不同,它通过扰乱细胞膜对氨基酸的转运,从而阻碍细菌细胞壁肽聚糖的生物合成,改变细胞质膜的性质;另外,它还能通过破坏细菌的细胞膜,使其内容物外泄而达到杀菌的目的,因此细菌对达托霉素产生耐药性可能会比较困难。 最常见的不良反应包括便秘,注射点的局部反应、恶心、头痛、腹泻与呕吐。胃肠道的反应是由于药物对肠道菌群的影响。另外,健康志愿者接受该药多剂量静脉给药后出现一过性肌无力、肌痛及C P K 升高,不良反应在中止用药后自行消失或部分逆转。在任何剂量下,达托霉素均与神经毒性无关。 3药动学与药理学药动学 血清蛋白结合率约92%。托霉素具有高的肾清除率,24 h尿排出60%。2/3 的药物以完整的状态被排泄。没有发现结构性或毒性的代谢。达托霉素在体内不能透过血脑屏障。健康受试者静脉滴注达托霉素4~12 mg/kg后,稳态最大反应浓度为57.8~183.7μg/L,半衰期为7.7~8.1 h。 药理作用及临床应用 达托霉素作用机制与其他抗生素不同,它通过扰乱细胞膜对氨基酸的转运,从而阻碍细菌细胞壁肽聚糖的生物合成,改变细胞质膜的性质;另外,它还能通过破坏细菌的细胞膜,使其内容物外泄而达到杀菌的目的,因此细菌对达托霉素产生耐药性可能会比较困难。临床用于治疗由一些革兰氏阳性敏感菌株引起的并发性皮肤及皮肤结构感染。治疗革兰氏阳性菌引起复杂性皮肤及皮肤结构感染,如脓肿、手术切口感染和皮肤溃疡,包括对甲氧西林敏感(耐药)的葡萄球菌。用于由金黄色葡萄球菌引起的右侧感染性心膜炎;与RIE或复杂性皮肤与软组织感染并发的由金黄色葡萄球菌引起的菌血症。 不良反应 最常见的不良反应包括便秘,注射点的局部反应、恶心、头痛、腹泻与呕吐。胃肠道的反应是由于药物对肠道菌群的影响。另外,健康志愿者接受该药多剂量静脉给药后出现一过性肌无力、肌痛及C P K 升高,不良反应在中止用药后自行消失或部分逆转。在任何剂量下,达托霉素均与神经毒性无关。
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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,欢迎咨询。中文名称:达托霉素杂质15英文名:Daptomycin impurity 15CAS号:N/A分子式:C74H107N17O27分子量:166.76
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桐晖药业 -提供原料药、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,欢迎咨询。中文名称:达托霉素杂质14英文名:Daptomycin impurity 14CAS号:N/A分子式:C72H99N17O25分子量:1602.68
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注射用达托霉素,英文名称/商品名:Daptomycin for Injection/Cubicin,规格:500mg/Vial,剂型:注射剂,持证商:Cubist Pharmaceuticals, LLC/Merck & Co., Inc.,未进口原研药品仿制药参比制剂目录(第二十六批) 广州方海医药,是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验,致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时,我司联合杭州药物实验平台,开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析,药物杂质对照品定制及分析检测,元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。公司团队进口经验丰富,可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂,提供全球近30多个国家的参比制剂采购,全程按照温度要求运输,保证低温控温产品质量可控。业务联系:13450222685【微信同号】
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通用名:注射用达托霉素英文名:Daptomycin for Injection商品名:/规格:350mg/via;持证商:Xellia Pharmaceuticals ApS上市国:美国广州泽盛药业-专业提供全球参比制剂一次性进口,详情请咨询18924002785(微信同号)
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通用名:注射用达托霉素英文名:Daptomycin for Injectio商品名:Cubicin规格:500mg持证商: Merck Sharp&Dohme B.V.上市国:欧盟广州泽盛药业-专业提供全球参比制剂一次性进口,详情请咨询18924002785(微信同号)
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