通用名：盐酸克林霉素胶囊英文名：Clindamycin Hydrochloride Capsules商品名：Cleocin Hydrochloride规格：按克林霉素（C18H33ClN2O5S）计0.15g；按克林霉素（C18H33ClN2O5S）计75mg；按克林霉素（C18H33ClN2O5S）计0.3g；持证商：Pharmacia and Upjohn Co/Pfizer Inc上市国：美国广州泽盛药业-专业提供全球参比制剂一次性进口，详情请咨询18924002785（微信同号）
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通用名：盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒英文名：lindamycin Palmitate Hydrochloride Granules商品名：Cleocin规格：75mg/5ml（以克林霉素计）持证商：Pfizer INC上市国：美国上市广州泽盛药业-专业提供全球参比制剂一次性进口，详情请咨询18924002785（微信同号）
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中文名盐酸克林霉素胶囊英文名Clindamycin hydrochloride capsules商品名Cleocin Hydrochloride采购状态已采购过规格按克林霉素（C18H33ClN2O5S）计0.3g点击咨询客服剂型胶囊剂持证商Pharmacia and Upjohn Co/Pfizer Inc
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盐酸克林霉素基因毒杂质研究：针对盐酸克林霉素研发和生产过程中存在或潜在的基因毒性杂质，提供风险评估、方法开发、方法验证、样品检测、质量标准制定等解决方案！一、平台介绍：基因毒团队经验丰富，研究项目涵盖亚硝胺、卤代烷、芳胺、硝基苯、醛、酰氯、磺酸酯、苯醌、肼、多环芳烃等全部警示结构基因毒性杂质，可提供遗传毒性杂质鉴定、制备、分离、检测等专业服务，为400余家药企、CRO完成了千余个基因毒性杂质研究项目，均顺利通过注册审批，无一发补。二、研究内容：能够针对药品研发和生产过程中存在或潜在的基因毒性杂质，提供风险评估、方法开发、方法验证、样品检测、质量标准制定等解决方案，涵盖起始物料、中间体、原料药、制剂等。积累了所有警示结构的分析方法，并建立了丰富的基因毒性杂质分析数据库，其中包括肼类、卤代烷经、烷基或苯基磺酸脂、环氧化合物、苯胺类、硝基苯类、氨基甲酸脂、亚硝胺类等。风险评估与控制：对药品中可能存在的基因毒性杂质进行风险评估，确定潜在的危害程度。提供针对性的控制策略，帮助企业降低风险，保障药品安全。三、核心优势：1、先进的实验室管理体系按照CNAS（ISO/IEC17025）和GMP、GLP要求建立了符合国际标准与规范的药物创新研发质量体系。2017年，获得CNAS认可、CMA资质；2018年，《良好的自动化管理规程》（GAMP5）建立了符合国家“数据完整性”要求的系统环境；2019年，在同行业中率先引进国际知名信息化实验室管理系统（Labvantage平台），实现实验全流程可追溯、实验数据自动抓取、客户在线服务；2、强大的研发团队与仪器设备180余专业团队，研究生占比60%以上，仪器设备1000＋。3、丰富的研发项目经验研究院深耕医药研发技术服务多年，拥有丰富的研发项目经验，积累各种分析研究方法库1000+，能够大大缩短研发时间，提高研发效率。四、项目案例 项目名称：富马酸伏诺拉生中19种基因毒杂质研究1.项目难点（1）杂质种类多，性质不统一，需要分成多个方法进行。（2）含有多种同分异构体杂质，性质接近，分子量相同，较难分离，易干扰彼此检测。（3）部分杂质与主成分有类似结构，在质谱中容易裂成相同的碎片，导致待测杂质受主成分的干扰。（4）部分杂质性质极其活泼，易与水、醇、酮等发生反应，无法直接测定。（5）部分杂质出峰与主成分出峰时间接近，切阀后主成分容易进入质谱导致基线升高，待测杂质响应降低、回收率不达标。2.解决途径及效果（1）根据各杂质的结构、理化性质如溶解性、沸点等及限度要求选择相应的分析方法，如挥发性的选用气相或气质、不挥发的选用液相、液质，最终用9种分析方法完成了19个杂质的方法开发、验证。方法灵敏度高，检测限最低可做到0.2ng/ml。各杂质线性良好，回收率均在80%~120%范围内。（2）对于较难分离的同分异构体通过调整流动相组分和比例、改变稀释剂、挑选合适的色谱柱等手段，实现分离并排除干扰。（3）对于性质活泼的酰氯类杂质通过与醇衍生成酯类化合物，然后与其他酯类杂质一起检测，衍生后的化合物其灵敏度较高，稳定性良好。（4）对于易受主成分干扰的杂质，通过萃取、溶解后再析出等方式将主成分除去，排除主成分的干扰；或者通过选择特殊的色谱柱、调节流动相的pH、选择不同酸碱度的溶剂等方式将主成分和杂质更好地分离，然后再通过设置切阀时间将主成分切入废液以避免主成分干扰。五、公司介绍山东大学淄博生物医药研究院，提供专业医药研发第三方服务的CRO机构，2040年由淄博高新区政府和山东大学共建。 研究院长期服务于全国医药企业，服务内容涵盖临床前药物质量研究、杂质研究、结构确证研究、基因毒性杂质研究、包材相容性研究，坚持客户价值，以市场为导向，提供客户定制服务，助客户成功。
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盐酸克林霉素厂家,药用盐酸克林霉素批发,盐酸克林霉素价格,盐酸克林霉素医药级,盐酸克林霉素药用级,盐酸克林霉素国药准字号原料,cp2020标准盐酸克林霉素 本品为7-氯-6，7，8-三脱氧-6-（1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基）-1-硫代-L-苏式α-D-吡喃半乳辛糖甲苷盐酸盐。按无水物计算，含克林霉素（C18H33ClN2O5S）不得少于83.0%。 【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭。 本品在水中极易溶解，在甲醇或吡啶中易溶，在乙醇中微溶，在丙酮中几乎不溶。 本公司主营 醋酸氯己定 舒巴坦钠 羊毛脂 醋酸地塞米松 薄荷脑 薄荷素油 苯扎xiu铵溶液 苯甲酸 苯甲酸钠 枸橼酸 枸橼酸钠 枸橼酸钾 盐酸苯海拉明 盐酸丁卡因 盐酸普鲁卡因 葡萄糖酸锌 无水硫酸镁 七水硫酸镁 倍他米松 曲安奈德 淀粉糊精 羧甲基纤维素钠 吡拉西坦 碘酊 碘伏 单双硬脂酸甘油酯 安乃近 葡萄糖糖 壳聚糖 二甲基硅油粘度 二甲基亚砜 聚乙二醇各型号 聚乙烯醇 卡波姆940 盐酸林可霉素 克林霉素 利凡诺 轻质液状石蜡 橙皮酊 山梨酸钾 聚山梨酯吐温80等千余种医药用级的原辅料，资质齐全欢迎来电订购 比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+135°至+150°。 【鉴别】（1）照薄层色谱法（通则0502）试验。 供试品溶液 取本品，加甲醇制成每1ml中约含10mg的溶液。 对照品溶液 取克林霉素对照品，加甲醇制成每1ml中约含10mg的溶液。 系统适用性溶液 取克林霉素对照品与林可霉素对照品各适量，加甲醇制成每1ml中约含克林霉素10mg与林可霉素10mg的混合溶液。 色谱条件 采用硅胶G薄层板，以乙酸乙酯-甲酸（1.5:1）为展开剂。 测定法 吸取上述三种溶液各2µl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，置碘蒸气中显色。 系统适用性要求 系统适用性溶液应显示两个清晰分离的斑点。 结果判定 供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液主斑点的位置和颜色一致。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集352图）一致。如发现在1680-1050cm-1处的吸收峰与对照的图谱不一致时，可取本品适量，加少量甲醇溶解后，在水浴上蒸干，减压干燥后测定。 （4）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。 以上（1）、（2）两项可选做一项。 【检查】结晶性 取本品，依法检查（通则0981），应符合规定。 酸度 取本品，加水制成每1ml中含0.1g的溶液，依法检查（通则0631），pH值应为3.0～5.5。 有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液 取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含4mg的溶液。 对照溶液 精密量取供试品溶液适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含80µg溶液。 系统适用性溶液 取克林霉素对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含4mg的溶液。 色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸二氢钾溶液（每1ml中含磷酸二氢钾6.8mg，用25%的氢氧化钾溶液调节pH值至7.5）-乙腈（55:45）为流动相；检测波长为210nm；进样体积20µl。 系统适用性要求 系统适用性溶液色谱图中，克林霉素主峰的保留时间约为10分钟。克林霉素B峰（相对保留时间约为0.65）与7-差向克林霉素峰（相对保留时间约为0.8）和7-差向克林霉素峰与克林霉素峰间的分离度均应大于3.0。 测定法 精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。 限度 供试品溶液色谱图中如有杂质峰，林可霉素（相对保留时间约为0.4）峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（1.0%），克林霉素B（相对保留时间约为0.65）峰面积不得大于对照溶液主峰面积（2.0%），7-差向克林霉素（相对保留时间约为0.8）峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.75倍（1.5%），其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.25倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍（6.0%）。 水分 取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过6.0%。 炽灼残渣 不得过0.5%（通则0841）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含克林霉素lmg的溶液。 对照品溶液 取克林霉素对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含克林霉素lmg的溶液。 系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求 见有关物质项下。 测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算C18H33ClN2O5S的含量。
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盐酸克林霉素现货供应热线-湖北威德利化学试剂李俊 电话 15527475532 QQ 3493984141产品名 盐酸克林霉素;氯洁霉素;氯林霉素;英文名 Clindamycin HclCAS号 21462-39-5分子式C18H33ClN2O5SHCl 分子量461.44 外观 盐酸克林霉素为白色结晶性粉末;无臭溶解性 盐酸克林霉素在水中极易溶解,在甲醇或吡啶中易溶,在乙醇中微溶,在丙酮或氯仿中几乎不溶含量 克林霉素≥83.5%比旋度+135°至+150°炽灼残渣≤0.5%总杂质≤8% 酸度3.0—5.5 水分≤6.0%用途 盐酸克林霉素属林可霉素类广谱抗生素原料产品包装 25kg/桶 保质期3年
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