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综合性体外致心律失常评价(CiPA)|离子通道|离子通道服务|药物筛选服务
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项目名称综合性体外致心律失常评价(CiPA)|离子通道|离子通道服务|药物筛选服务
剂型面议
规格面议
科室体外筛选
适应症面议
研发进展已成熟应用
项目描述心脏复极毒性(QT间期延长及尖端扭转型室性心动过速)是严重而广泛的不良反应,撤市的药物中1/3由于药物致心律失常不良反应导致。抑制hERG钾通道,是致心律失常毒性的主要原因。2005年颁布的ICHS7B要求所有申报阶段的供试品必须有对hERG抑制率的数据,cFDA(NMPA)的“药物QT间期延长潜在作用非临床研究技术指导原则”(2014)也有相应规定。 、hERG作为评价药物致心律失常毒性的主要指标,敏感性和特异性都存在比较严重的问题,因此,2013年FDA开始推动综合性体外致心律失常评价(CiPA, Comprehensive in vitro Proarrhythmia Assay)。CiPA包括四个核心环节:(1)心脏多种离子通道评价(2)动作电位的计算机虚拟重建(3)iPSC诱导分化心肌细胞模型(4)临床心电图评估。ICH关于CiPA的时间计划表:2020年6月,将以ICHS7B Q&A的更新形式推出。爱思益普体外心脏安全性评价服务1,心脏多离子通道作用研究2,干细胞诱导分化心肌细胞动作电位3,浦肯野纤维动作电位
期望价格 0
公司名称北京爱思益普生物科技股份有限公司
联系人尚环宇
联系手机 17356521613
E-mail1785491732@qq.com
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心脏复极毒性(QT间期延长及尖端扭转型室性心动过速)是严重而广泛的不良反应,撤市的药物中1/3由于药物致心律失常不良反应导致。抑制hERG钾通道,是致心律失常毒性的主要原因。2005年颁布的ICHS7B要求所有申报阶段的供试品必须有对hERG抑制率的 ......

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