西安佰瑞医药科技有限公司

简介：西安佰瑞医药科技有限公司成立于2016年4月提供医疗器械CDMO+CRO+CSO第三方综合服务平台，集医药医械技术咨询、合规化仓储等服务为一体，打造医疗器械上市许可持有人制度（MAH）下，医疗器械成果转化全生命周期服务平台。公司作为西北的医药、医疗器械领域质量安全、临床CRO、法规符合性技术服务机构，为医药行业提供、的认证综合技术解决方案。 　　业务核心 　　佰瑞医药科技自成立以来只专注于提供医疗器械化妆品、消毒用品、药包材及其相关健康领域产品政策与法规规事务服务、产品注册代理、市场策划服务、注册申报、临床合同(CRO）研究、试验数据统计、质量管理、医学支持培训、项目论证、学术活动、风险投资等方面的技术外包服务服务医疗器械注册,产品注册证,经营生产许可证,CE认证,FDA注册理咨询服务公司,提供全国各地宁夏、西安、重庆、成都等城市的医疗器械领域技术咨询服务：医疗器械产品注册证理医疗器械生产经营许可证、一类医疗器械产品与生产备案、二类经营备案、CE认证、ISO13485认证、FDA注册及认证、临床试验、进口注册等理。并帮助企业医疗器械质量管理体系认证及体系文件与过程确认文件的建立(ISO9001, ISO13485, GMP, CE，QSR820，CMDCAS);、产品技术要求制订、技术文件、临床试验、免临床试验同类产品对比资料、注册资料等文件编写辅导、电磁兼容预测整改及医疗器械广告批文申报等事项办理提供一站式服务的医器械咨询公司。