南京恒道医药科技有限公司

南京恒道医药科技有限公司于2011年7月组建，位于江苏生命科技创新园，为国家高新技术企业，2015年江苏省科技企业上市培育计划入库企业。拥有一支精诚合作、稳定和谐的研发技术团队（50余人），深谙医药注册领域的相关政策法规，具备丰富的专业知识，良好的沟通协作和质量保障能力。在多年的注册实践过程中，能够保证产品注册的专业高效，优质快捷。

拥有2000余平米专业药品研发中心实验室，功能设备齐全。配备：液相质谱仪，气相质谱仪，电感耦合等离子体质谱仪，多种型号液相色谱仪（AGILENT/SHIMADZU/THERMO），多种完善检测器（二节管阵列检测器、紫外检测器、示差折光检测器、蒸发光散射检测器、荧光检测器等）、制备色谱仪（具备从mg到100g级的杂质制备能力）；气相色谱仪、红外光谱仪、紫外光谱仪等完善检测设备；具备全功能包材相容性研究能力；配备合成小试实验室/中试实验室（具备完成从mg到Kg的放大能力）；配备压片机、胶囊机、流化床、多功能配液装置等固体制剂、液体制剂、缓控释制剂、吸入溶液（配备COPLEY呼吸模拟器、NGI撞击器等)等多种制剂研究开发能力。

公司主营业务为化学药物产品研究和开发工作,成立至今已向国家药品监督管理局提出39个品种50余件药品注册申请，近4年八个品种已获得国家药品监督管理局生产批准文件（包括国内首仿药物富马酸替诺福韦二吡呋酯原料/片剂、左氧氟沙星滴眼液、玻璃酸钠滴眼液、左乙拉西坦注射用浓溶液、左乙拉西坦口服溶液、曲伏前列素滴眼液、布洛芬注射液和左氧氟沙星氯化钠注射液等项目），临床批准文件40余件；另有在审、在研品种若干，适应症多为国内市场需求量较大的心血管类药物、抗肿瘤药物、抗感染药物、免疫调节剂类药物等。

    竭诚为客户提供优质服务，承担新药、仿制药研发注册；MAH全流程委托研究；一致性评价、包材相容性研究，基因毒性杂质、金属元素杂质检测等药学全流程服务。