南京恒道医药科技有限公司×
简介:南京恒道医药是专业的药学全流程CRO, 自2015年7.22药品注册新规后,至2020年6月,南京恒道医药全流程技术服务各药企取得药品注册批件13项,包括原料药、注射液、口服溶液、滴眼液、片剂等;部分技术服务取得注册批件多项;至2020年底我公司还有多个技术服务和MAH项目等待批准上市中,2020年更多的技术服务项目和MAH项目在研发和陆续申报中,欢迎各界垂询洽谈合作,目前主要业务范围包括MAH平台和项目打造,药学全流程技术服务,药品第三方检测(cnas)等。
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南京恒道医药科技有限公司

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简介:南京恒道医药是专业的药学全流程CRO, 自2015年7.22药品注册新规后,至2020年6月,南京恒道医药全流程技术服务各药企取得药品注册批件13项,包括原料药、注射液、口服溶液、滴眼液、片剂等;部分技术服务取得注册批件多项;至2020年底我公司还有多个技术服务和MAH项目等待批准上市中,2020年更多的技术服务项目和MAH项目在研发和陆续申报中,欢迎各界垂询洽谈合作,目前主要业务范围包括MAH平台和项目打造,药学全流程技术服务,药品第三方检测(cnas)等。
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公司规模

  • 公司类型:其他
  • 科研人数:100
  • 年销售额: 0-100万
员工数 企业所在地 企业注册资金
0 南京

核心业务

南京恒道医药科技有限公司于2011年7月组建,位于江苏生命科技创新园,为国家高新技术企业,2015年江苏省科技企业上市培育计划入库企业。拥有一支精诚合作、稳定和谐的研发技术团队(50余人),深谙医药注册领域的相关政策法规,具备丰富的专业知识,良好的沟通协作和质量保障能力。在多年的注册实践过程中,能够保证产品注册的专业高效,优质快捷。

拥有2000余平米专业药品研发中心实验室,功能设备齐全。配备:液相质谱仪,气相质谱仪,电感耦合等离子体质谱仪,多种型号液相色谱仪(AGILENT/SHIMADZU/THERMO),多种完善检测器(二节管阵列检测器、紫外检测器、示差折光检测器、蒸发光散射检测器、荧光检测器等)、制备色谱仪(具备从mg100g级的杂质制备能力);气相色谱仪、红外光谱仪、紫外光谱仪等完善检测设备;具备全功能包材相容性研究能力;配备合成小试实验室/中试实验室(具备完成从mgKg的放大能力);配备压片机、胶囊机、流化床、多功能配液装置等固体制剂、液体制剂、缓控释制剂、吸入溶液(配备COPLEY呼吸模拟器、NGI撞击器等)等多种制剂研究开发能力。

公司主营业务为化学药物产品研究和开发工作,成立至今已向国家药品监督管理局提出39个品种50余件药品注册申请,近4年八个品种已获得国家药品监督管理局生产批准文件(包括国内首仿药物富马酸替诺福韦二吡呋酯原料/片剂、左氧氟沙星滴眼液、玻璃酸钠滴眼液、左乙拉西坦注射用浓溶液、左乙拉西坦口服溶液、曲伏前列素滴眼液、布洛芬注射液和左氧氟沙星氯化钠注射液等项目),临床批准文件40余件;另有在审、在研品种若干,适应症多为国内市场需求量较大的心血管类药物、抗肿瘤药物、抗感染药物、免疫调节剂类药物等。

    竭诚为客户提供优质服务,承担新药、仿制药研发注册;MAH全流程委托研究;一致性评价、包材相容性研究,基因毒性杂质、金属元素杂质检测等药学全流程服务。

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