广州康启医药科技有限公司

广州康启医药科技有限公司，是华南首家专注于I期/BE临床试验的专业CRO。核心团队由来自临床药理学、药代动力学、临床医学和医学统计学背景的专业优秀人才组成，拥有20余年临床研究项目管理和监查经验，负责的项目均顺利通过“722”核查并获得生产批文，且项目经理均获得美国项目管理专业人士（PMP）资格认证。I期/BE临床研究为多学科多领域的有机结合，包括注册法规、药学、临床药理学、药代动力学等专业，以及临床中心、项目实施、分析检测、数据管理与统计、质量控制等单位。康启医药本着“开启人类健康”的信念，严格遵循CFDA和ICH GCP政策法规的新要求，专注I期/BE临床试验，与制药企业携手，为每一个项目量身定制临床试验研发计划及进行项目实施和管理。理念：专注临床试验研究，开启医药健康之旅愿景：专注Ⅰ期/BE临床试验，推进我国新药研发现业务范围：产品注册服务临床试验项目管理医学事务、监查服务、志愿者招募、数据管理&统计分析、生物样本分析检测、CRC服务，等。I期/BE临床试验研究中心的建设和提升研究中心的筹备和建立管理系统的建立和升级人员培训等整体专业化服务质量保障和第三方评估标准操作规程（S0P）制定项目质量第三方检查（QA）培训