汇通医疗

一、关于我们

南京汇通医疗技术有限公司，成立于2005年6月9日。创立以来，我们从北京到南京再到广州，从产品注册到临床试验再到上市前研究，从几个人到目前的近百人……这些仅仅是数字上的体现，12年来我们最大的改变是自我的成长与成熟。

为了更全面地服务好医疗器械企业，公司的核心业务从单一的产品注册扩展到临床试验，再到成立第三方实验室。公司已逐步形成三位一体的服务形式，可为企业提供产品上市前研究服务及研发技术咨询、产品注册和临床试验服务，为产品上市提供无缝对接的服务项目。

今天，汇通医疗拥有了自主研发的医疗器械注册评估系统、医疗器械注册项目管理系统、临床试验数据采集分析系统等一系列专业化技术服务软件，大大提升了汇通医疗的服务品质。同时汇通医疗还通过了TÜV南德公司的ISO 9001体系认证，使我们的服务更标准化和国际化。

多年来，汇通医疗在全国近200家临床试验基地开展过各种领域产品的临床试验。今天，汇通与时俱进，转变理念，通过临床试验数据采集分析系统向临床试验机构提供专业的数据采集和统计分析服务，继而汇通医疗成为了临床试验基地的服务供应商。这是行业内对汇通医疗最大的肯定。我们秉承科学、严谨、高效、专业、专注的服务理念，自成立以来，为境内外500多家企业提供了超过2000个产品的专业技术服务。并与各省市医疗器械行业协会、科技产业园、TÜV和SGS等第三方认证检测机构建立了长期的战略合作关系。

二、服务优势

拥有实力雄厚的人才队伍
汇通医疗医学专业本科学历员工近50名、硕士10名、博士2名。

具备优良的服务质量
无论是产品注册、临床试验或产品上市前研究，我们都能根据客户需求定制有针对性的项目实施计划。结合法规要求规避风险点。在申报审批过程中提供指导和建议，缩短上市时间，简化其中流程并提高成本效益。10余年行业经验，充分利用产品上市前研究、注册咨询服务以及临床领域的深厚背景，积极促进三者的相互融合，为您构建成功的基石。我们将委派资历深厚的技术人员、临床医学领域专家和法规专家组成团队，为您提供卓越的解决方案。 

拥有长远的战略发展规划
无论是产品注册、临床试验或产品上市前研究，我们都能根据客户需求定制有针对性的项目实施计划。结合法规要求规避风险点。在申报审批过程中提供指导和建议，缩短上市时间，简化其中流程并提高成本效益。10余年行业经验，充分利用产品上市前研究、注册咨询服务以及临床领域的深厚背景，积极促进三者的相互融合，为您构建成功的基石。我们将委派资历深厚的技术人员、临床医学领域专家和法规专家组成团队，为您提供卓越的解决方案。