北京诺康达医药科技股份有限公司
临床前
简介： 北京诺康达医药科技股份有限公司是一家国内领先的、专注于创新制剂技术研发（仿制药、创新制剂、医疗器械和医用营养等医药相关领域研发）的创新型公司。 公司承担和参与“十三五”国家重大新药创制专项课题2项。自2017年以来连续3年被中华全国工商业联合会医药业商会评选为中国医药研发公司20强。诺康达注重标准和体系的建设，目前已获得ISO9001、OHSAS18001、ISO14001、CNAS实验室认证，知识产权管理体系认证等多项认证。公司拥有研发独栋大楼，占地5000平方米，具备1500平方米符合GMP条件的中试车间，配备有国内外先进设备和仪器，可满足口服液、注射剂、口服固体制剂、纳米制剂及乳剂的中试生产需求。 诺康达成立以来，经济效益呈现跨越式发展趋势，截止目前，诺康达为超过100家大中型医药制造企业、医药上市许可持有人等提供了医药技术服务。近三年来，诺康达申报CDE项目超过100个，完成大生产工艺交接项目200余个，获得批文30余个。企业管理团队对行业有充分的理解力和敏锐的洞察力，是深耕于解决医药行业发展短板领域的企业。
公司规模
- 公司类型：临床前
- 科研人数：200
- 年销售额： 1亿-10亿
| 员工数 | 企业所在地 | 企业注册资金 |
|---|---|---|
| 250 | 大兴区 | 6629万 |
核心业务
北京诺康达医药科技股份有限公司主要是致力打造仿制药及一致性评价、改良型新药、一类新药及器械（特医）等项目评估、项目信息化管理、临床前研究、临床研究、中试生产放大、申报注册、上市后再评价一站式全链条研发服务平台和创新材料及技术储备。我司全资子公司——北京仁众药业，主要致力于打造创新思想（技术）转化、熟化及公证交易的研发加速器和智能制造平台。
诺康达全链条的医药研发外包（CRO）
1. 临床前研究：缓控释/微球技术研究试制；复杂注射剂研究开发试制；口服固体制剂片、胶囊、颗粒剂试制；小容量注射剂、输液、冻干粉针、注射用乳剂研究开发试制等。
2. 产品立项及战略发展：技术评估 ；市场评估；专利评估及战略布局 ；技术方案制定和投资方案制定等。
3. 检测服务：结构确证研究；起始物料、中间体和成品质控检测 ；含量、水分检测；粒度和晶型检测；基因毒杂质研究等。
4. 中试生产和临床研究：批量规模设计材料 ；材料及包材供应商筛选 ；工艺开发及验证 ；临床研究等。
5. 生产和推广：提供MAH合作生产平台 ；上市后再评价及不良反应监测等。
6. 申报注册：技术要求解读 ；第三方稽查 ；注册申报资料整理 ；技术要求沟通等。
企业展示
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