广州隽沐生物科技股份有限公司

简介：隽沐生物是一家专注于为客户在仿制药开发阶段提供提杂质研究整体解决方案的国家高新技术企业，广东省“专精特新”企业；同时，隽沐生物还自主开发出多种药用辅料，解决客户在制剂开发以及生产过程中所面临的辅料供应问题。目前，隽沐生物在CDE成功备案的辅料有油酸油醇酯，中链甘油三酸酯，油酸癸酯。公司自有研发生产实验室1675平方米，包含化学合成及纯化中试车间、分析检验实验室等，所有设备均配备全新空调系统，严格按照国家标准调控环境，安装温湿度监控系统和报警系统，24小时连续监控温湿度变化，符合国家技术标准、指导原则和相关标准制定系列的SOPs，并根据SOPs要求严格管理。仪器设备方面，严格按照国际ISO9001质量认证和CNAS质量管理规范标准，同时配备主要仪器191台/套，用于快速高效生产医药中间体、杂质的合成中试工艺放大和高品质公斤级产品的批量生产，以及高品质杂质及化学标准品的纯化制备和检验。隽沐生物具有强大的手性分离技术，能够将高难度的同分异构混合物进行分离，制备成高纯度的标准物质。该领先技术得到下游客户的高度认可。包括国内百强制药企业，印度，欧美地区等都是隽沐的战略合作伙伴。我司业务领域：一， 药用辅料生产及销售二， 杂质定制及研究1.杂质定制2.承接制剂药学CMC，原料CMC，新药IND3.承接基因毒性杂质，杂质制备，元素杂质，抗生素聚合物方法开发与验证；4.承接药物结构鉴定：核磁，二维高分辨质谱，波普解析，蛋白质与多肽结构研究；5.检测方法开发及验证；6.粒度检测及验证；7.注射剂安全性评价；8.动物生物样本检测：组织分布，药物代谢。客户满意、诚信共赢是我们的经营宗旨；持续创新，为客户提供高品质产品、专业高效服务是我们的经营方针，为客户创造价值、实现共同成长是我们隽沐人的追求！