重庆博腾制药科技有限公司
新药开发
简介:重庆博腾制药科技股份有限公司(股票简称:博腾股份,股票代码:300363)成立于2005年7月,是国内领先的医药研发生产外包组织(CDMO),主要致力于为全球制药公司、新药研发机构等提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的医药中间体及原料药定制研发和定制生产服务的国家高新技术企业。在中国(重庆、成都、上海、江西、香港)、美国、比利时、瑞士、英国设有运营及分支机构,拥有全球雇员1600余人。 为国际创新药提供医药中间体及原料药从小试、中试到商业化放大生产服务的核心能力以及良好的认证和交付记录,公司核心生产基地先后通过中国CFDA、美国FDA和日本PMDA的现场检查。公司服务药品中不乏全球年销售收入超过10亿美金的重磅炸弹药,终端药品涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、肿瘤、镇痛、抗心衰、降血脂、失眠、癫痫、抗流感、抗过敏等多种适应症。十多年来,公司坚持服务于创新药领域,积累了领先的研发技术平台能力、完善的质量管理和EHS管理体系,持续为强生、吉利德、辉瑞、葛兰素史克、诺华、罗氏、勃林格殷格翰等全球知名制药公司及药物研发机构提供服务。技术研发平台超过600人。为全球制药企业提供基于药物开发全生命周期的工艺化学CRO及CDMO服务,包括:· API及中间体工艺路线筛选、开发及优化· 分析方法开发、确认及验证· 药物结晶/晶型研究· 高活性药物研发与生产· 生物催化技术研发及应用· GLP生产(J-Star)· 工艺安全性研究· 工艺验证及QbD· 稳定性研究、杂质研究· API及中间体cGMP生产· 产品生命周期管理· CMC注册支持· FTE 服务
公司规模
- 公司类型:新药开发
- 科研人数:600
- 年销售额: 1亿-10亿
员工数 | 企业所在地 | 企业注册资金 |
---|---|---|
1600 | 北碚区 | 10000万 |
核心业务
核心业务
· API及中间体工艺路线筛选、开发及优化
· 分析方法开发、确认及验证
· 药物结晶/晶型研究
· 高活性药物研发与生产
· 生物催化技术研发及应用
· GLP生产(J-Star)
· 工艺安全性研究
· 工艺验证及QbD
· 稳定性研究、杂质研究
· API及中间体cGMP生产
· 产品生命周期管理
· CMC注册支持
· FTE 服务
核心能力 关键技术
工艺过程安全测试
高活性物质合成
连续反应
药物结晶技术
分析技术
不对称氢化技术
生物转化技术
-危险化学 -金属有机化学术 -过渡金属催化技术
企业展示
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