北京创立科创医药技术开发有限公司

简介：北京创立科创医药技术开发有限公司成立于2003年3月，是专注于注册申报、药物研发、临床监查、稽查、GCP培训、咨询服务为一体的合同研究组织(CRO)。公司现为高新技术企业、中关村高新技术企业、北京科技研究开发机构、北京市专利试点和北京医药行业协会理事单位。公司致力于医药产品的研究开发和技术服务，在新药研究开发、注册申报及药品上市后的研究与评价领域提供整体研究方案与服务。主要研究领域包括：新药与仿制药的药学研究、经典名方、仿制药一致性评价、临床研究与监查、申报注册；药品上市后工艺与质量标准提高研究；药品上市后临床再评价研究——IV期临床研究、药品上市后疗效评价研究，安全性评价研究，药物经济性评价研究、中药品种保护研究，以及生物医药专利的策划、申请和维护，技术转让等。公司研发团队整体优势突出，多年来药学、临床学、药理学、统计学等专业团队在研发项目的设计、实施中发挥了多学科支持的优势。我们根据客户需求，准确把握药物特点，设计最优的研究方案，最大限度挖掘产品潜在的价值。长期合作的医药企业量身打造VIP服务，对其现有优势品种和潜在优势品种，采取实地跟产、临床评估等方式，结合注册、医保、价格等因素，为企业提供现有产品的二次开发的解决方案，以及新产品开发、企业并购等规划。作为一家研发机构，利用自身信息渠道普遍、信息资本丰硕、专业性强等特点，大力促进产业—学校—科研机构相互配合，发挥各自优势，形成强大的研究、开发、生产一体化的先进系统，并使其在运行过程中体现出综合优势。