上海博志研新药物技术有限公司
新药开发
简介: 上海博志研新药物技术有限公司的前身迈柏医药成立于2007年,目前在上海张江高科技园区建有2500㎡研发场地,在四川成都设有临床研究团队,中间体及原料药业务的合作生产基地位于甘肃白银。近百人的员工队伍中,硕士博士占比接近50%。 公司主营业务范围包括高端仿制药研发、改良型新药设计及创新药研发、一致性评价全流程研究服务,以及高质量医药中间体及原料药定制。成立十年来已与扬子江药业、正大天晴、步长药业、广生堂药业等近百家国内外知名医药企业达成业务合作。 博志研新还是上海市高新技术企业、药智网&西南证券评定,“中国新药研发企业五十强”,“2016中国医药研发企业影响力10强”,目前已在行业内率先通过ISO9001:2015质量认证。
公司规模
- 公司类型:新药开发
- 科研人数:80
- 年销售额: 1000-2000万
员工数 | 企业所在地 | 企业注册资金 |
---|---|---|
100 | 浦东新区 | 500万 |
核心业务
上海博志研新药物技术有限公司是专门从事药物研发技术服务的高科技企业,上海市高新技术企业、上海市诚信创建企业,上海市中小企业创新承担企业。公司起步于2007年,前身是上海迈柏医药科技有限公司,注册于金山石化区,主要从事原料销售、药物进口注册及中国区域合作开发。2012年上海博志研新药物技术有限公司于上海自贸区张江高科技园区注册成立,开启国内研发技术服务,启动多项药物研发,缓释长效制剂平台建设、中间体及定制合成业务。2013年上海迈柏医药科技公司与国外企业合作的多项进口注册获得生产批件。2014年多项研发服务项目获得受理,研发服务业务实现100%增长。公司成立以来,研发注册产品无一例退审,申报通过率100%。2016年,上海博志研新药物技术有限公司将上海迈柏医药科技有限公司整合进入体系,并开始接受GMP制药企业对我们中间体的供应商审计。同时将临床合作服务伙伴成都润泽医药科技开发有限公司整合进入公司体系,专门承担临床研究服务,后者与四川大学华西医院、四川省人民医院、兰州大学第一医院有良好合作关系,部门包括学术、项目管理、稽查、数据管理和统计、BD,已完成30余项包括I/II/III/IV期在内的临床试验服务。
一、研发资讯:
强生/拜耳Xarelto(拜瑞妥)显著降低高危群体主要不良心脏事件风险
2017年02月14日讯,德国制药巨头拜耳(Bayer)与合作伙伴美国医药巨头强生(JNJ)近日联合宣布,评估口服抗凝血剂Xarelto(拜瑞妥,通用名:rivaroxaban,利伐沙班)用于冠状动脉疾病(CAD)或外周动脉疾病(PAD)患者预防主要不良心脏事件(MACE)疗效和安全性的大型III期临床研究COMPASS因疗效非常显著提起达到主要终点。独立数据监测委员会(DMC)在开展了一项中期分析后认为,该研究已达到了预先设定的优越性标准,建议提前终止。基于Xarelto显著的疗效及现有的安全性数据,拜耳、强生及人口健康研究所(PHRI)将为参与开放标签扩展研究的患者提供Xarelto治疗。值得一提的是,COMPASS研究是迄今为止调查Xarelto疗效和安全性的最大规模的临床研究。
二、公司新闻:
博志研新荣获2016研发综合实力50强称号
近日,药智网联合西南证券,根据新药申报、审批通过、研发投入经费等统计数据,发起并评选“2016研发综合实力TOP100企业”活动。博志研新公司有幸在此次评选活动中获得“2016中国新药研发品牌50强”荣誉称号。
此次新药研发品牌50强荣誉称号的获得,充分说明博志研新公司在药物研发实力、品牌建设、经济实力与核心竞争力等方面都达到了新的高度。作为一个年轻的研发公司,近年以来连续的高速发展,取得这样骄人的成绩,是与每位博志研新人的努力分不开的。公司将继续坚持“成就客户,使命必达”的服务理念,紧密围绕研发项目开展工作,实现企业持续健康协调发展,为实践“以科技创新服务人类健康”的目标做出更大的努力。
三、产品中心:
维帕他韦 | 1377049-84-7 | 维帕他韦中间体 | |
奥贝胆酸 | 459789-99-2 | 奥贝胆酸中间体 | |
依托考昔 | 依托考昔 | 依托考昔中间体 | |
头孢罗膦 | 400827-55-6 | 头孢罗膦中间体 | |
达卡他韦(二盐酸盐) | 1009119-65-6 | 达卡他韦(二盐酸盐) 中间体 | |
LCZ-696 | 936623-90-4 | LCZ-696中间体 |

技术服务
博志研新全资子公司礼泰为中国及海外广大医药企业提供技术服务。公司研发部位于研发氛围浓厚的张江高科技园区,实验室占地面积3000平方米,拥有120余名研发人员。公司研发中心下设项目管理部、药物合成部、药物分析部、药物制剂部、注册部、药物情报信息部6个核心部门。
公司凝聚了一批研发经验丰富的高学历科研人才。公司守合同、重信用,始终秉承“成就客户是我们的一贯宗旨,使命必达是我们的始终承诺”的服务理念,以优秀的服务意识和高效的技术攻关能力,为国内外众多知名医药企业建立良好合作关系。
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