上海博志研新药物技术有限公司×
简介:博志研新是一家多样化药物递送技术平台型企业,通过十余年的沉淀,拥有高素质的国际化研发团队400多人,600多套SOP/SMP及流程文件,200+药品项目的研发经验及丰富的国际化注册经验,已有上线LIMS系统,eCTD系统,快速响应客户的申报需求,并在全球多地布点临床运营与注册团队,构建一体化服务平台。凭借领先的研发技术平台、完善的质量管理体系,博志研新为全球合作伙伴提供小分子合成及CMC服务、多样化递送技术服务(制剂服务)、临床试验及注册申报服务等系列服务,加速合作伙伴的药物上市进程,为世界带来更好药品!
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上海博志研新药物技术有限公司

临床 当前位置:找公司列表页上海博志研新药物技术有限公司
简介:博志研新是一家多样化药物递送技术平台型企业,通过十余年的沉淀,拥有高素质的国际化研发团队400多人,600多套SOP/SMP及流程文件,200+药品项目的研发经验及丰富的国际化注册经验,已有上线LIMS系统,eCTD系统,快速响应客户的申报需求,并在全球多地布点临床运营与注册团队,构建一体化服务平台。凭借领先的研发技术平台、完善的质量管理体系,博志研新为全球合作伙伴提供小分子合成及CMC服务、多样化递送技术服务(制剂服务)、临床试验及注册申报服务等系列服务,加速合作伙伴的药物上市进程,为世界带来更好药品!
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公司规模

  • 公司类型:临床
  • 科研人数:350
  • 年销售额: 1亿-10亿
员工数 企业所在地 企业注册资金
400 浦东新区 500万

核心业务

1、多样化递送技术服务

博志研新深度打造和搭建多样化药物递送技术平台,在经口给药技术(缓控释制剂、固定剂量复方制剂、难溶药物制剂、口腔速溶膜剂)、注射给药技术(RTD/RTU、微米晶LAI、脂质体、胶束、脂肪乳)、经肺给药技术(MDI、吸入溶液)、透皮给药技术(软膏、薄膜乳膏、乳膏)、眼部给药技术(滴眼液、乳剂、胶束、纳米晶)、粘膜给药技术(鼻喷剂、缓释凝胶剂)等给药技术上形成了专长的药物递送技术平台。同时也在RNA递送技术(外泌体、脂质体)等领域做了深度技术布局。

2、药物合成服务

上海新礼泰药业有限公司是上海博志研新药物研究有限公司的合成技术子公司,以快速合规交付为目的,致力于为全球新药企业提供高效、高质量的服务和产品。新礼泰药业专注于小分子、多肽、小核酸新药分子砌块工艺的开发和生产,注重新药的合成工艺技术创新及商业化应用,以技术优势和全球化合规体系,帮助客户实现低成本、安全、绿色、可靠的从公斤级到吨级的中间体及原料药的商业化生产以及定制合成服务。在小核酸药物领域,可以提供多种核苷类产品、修饰核苷、亚磷酰胺单体和小核酸新药开发所需的分子砌块等,同时提供小分子和多肽药物的工艺开发FTE服务,CMC服务,CDMO服务。

3临床研究服务:

成都润泽医药科技开发有限公司是一家专业的临床研究CRO公司,成立于2013年,2016年并入博志研新,实现药学和临床服务一体化。2018年合并成都兴普莱数据管理有限公司,购买了SASWinlonlin、医学编码、EDC系统等数据管理与统计软件,实现临床试验项目全流程无缝衔接。公司经过十年耕耘,在药品、医疗器械、特医食品等临床试验中积累了丰富经验,在麻醉、内分泌、精神、营养、呼吸、血液、风湿免疫、消化、神经内科、骨科等领域积累了稳定的专家资源。公司致力于为客户提供专业化、规范化的全方位临床服务。

4、商业化生产服务

博志研新泰州药物技术有限公司位于江苏省泰州市中国医药城,是博志研新的商业化生产基地,建设有符合cGMP条件的口服固体片剂(含双层片、缓释片)、胶囊、干混悬、颗粒、口崩片、口溶膜车间,原料药和中间体车间,以及与之配套的办公、研发、仓储、质检、环保等辅助设施。

泰州博志研新可进行原料药及中间体公斤级至百公斤级批量生产、制剂 20-100 kg/批规模生产,并可进行药品从原辅料入厂检测到成品留样检测,为客户提供药品开发至商业化生产全流程一站式CDMO服务。

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