北京合源汇丰医药科技有限公司

简介：北京合源汇丰医药科技有限公司成立于2006年，北京市中关村科技园大兴生物医药产业基地天华大街5号院内，拥有专业稳定的临床研究团队和完善的标准操作规程及成熟的质量管理体系，依靠数年的临床研究外包服务经验，聚焦医药研发前沿理论研究，掌握最新技术，在临床研究领域内积累了丰富的经验和资源，遵循中国GCP并参照ICH-GCP开展工作，可以为国内外客户提供优质、高效的临床研究技术服务。公司下设北京、上海、合肥、芜湖、昆明、太原、沈阳、石家庄、无锡、杭州、天津、济南、青岛、重庆、长沙等多个监查机构，临床监查员均具有临床医学、药理或药学相关专业背景，接受国家级有关GCP、临床监查以及公司内部系统培训，大多数具有五年和五项以上项目管理或监查经验，团队稳定。十余年来，共开展数百项临床研究（含生物等效研究），项目类型覆盖化药、生物制品、中药和医疗器械，适应症类型覆盖临床各专业，合作临床试验机构三百余家。公司于2016年顺利通过ISO9001:2015质量体系认证，并于2019年顺利通过换证审核。作为首批通过ISO9001:2015认证的CRO公司，汇丰医药建立了完善的质量管理体系，优化和规范了各项流程和管理制度，体系建设已达到国际标准，能够持续稳定地向客户提供预期和满意的服务。